神曲消食口服液治療兒童功能性消化不良的臨床研究*

黃秋芳 任 明 牛 雅 河北省保定市第一中心醫院普兒科 071000

功能性消化不良(Functional dyspepsia，FD)又稱消化不良，是小兒消化內科常見綜合病癥之一，癥狀主要包括上腹部脹痛、早飽、食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐等。FD病機復雜，胃腸動力障礙、胃酸分泌異常、內臟感知異常等均會引發，其中胃腸道動力功能障礙是引發FD的重要病因[1]。小兒FD在3～8歲時發病率較高，病程較長且病情易反復。媽咪愛作為一種復方制劑，適用于治療因腸道菌群紊亂引起的脹氣、便秘、腹瀉以及消化不良等。鑒于FD多元復雜的發病機制，憑借單一的胃腸動力藥物治療效果并不理想[2]。神曲消食口服液主要成分包含焦山楂、焦神曲、焦麥芽、黨參、白芍等，具有助消化、健脾胃的作用。本研究以本院102例FD患兒為研究對象，探討神曲消食口服液聯合媽咪愛治療FD患兒的效果。現報道如下。

1 對象和方法

1.1 研究對象 選取2019年2月—2020年5月我院門診收治的102例FD患兒作為研究對象。納入標準：(1)符合《中國功能性消化不良專家共識意見(2015年，上海)》[3]中FD診斷標準；(2)排便后癥狀不緩解的患兒；(3)上腹部持續不適且反復發作。排除標準：(1)存在糖尿病史以及腹部手術史患兒；(2)存在腎臟疾病患兒；(3)對研究藥物過敏的患兒。將入選患兒使用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組51例。對照組男22例，女29例；年齡2～11歲，平均年齡(6.21±1.52)歲；病程4～15個月，平均病程(9.56±1.53)個月。觀察組男24例，女27例；年齡3～11歲，平均年齡(6.72±1.14)歲；病程3～14個月，平均病程(9.21±1.45)個月。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可對比性。患兒家屬簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組使用媽咪愛(北京韓美藥品有限公司，生產批號：20181210，規格：1g×10包)治療，用40℃以下白開水或牛奶沖服，1～2g/次，1～2次/d。觀察組在對照組的基礎上聯合神曲消食口服液(揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司，生產批號：20190109，規格：10ml)口服治療，2～4歲：5ml/次，3次/d,5～11歲：10ml/次，3次/d，餐后半小時服用。兩組均連續用藥治療2周。

1.3 評價標準 (1)癥狀評分：患兒臨床癥狀主要有上腹部疼痛、腹脹以及腹瀉等癥狀，在治療前后分別按嚴重程度進行評分，無癥狀：0分；輕度：癥狀偶爾發生，1分；中度：癥狀時有發生，2分；重度：癥狀頻繁出現，3分。(2)指標水平：于治療前后，采集患兒靜脈血2ml，靜置半小時后放入離心機，3 000r/min離心5min，采用人胃動素檢測試劑盒(上海澤葉生物科技有限公司)檢測患兒的血漿胃動素(motilin，MTL)，用人胃泌素ELISA試劑盒(上海榕柏生物技術有限公司)檢測患兒的胃泌素(gastrin，GAS)，用硝酸根還原法利用試劑盒(上海谷研實業有限公司)檢測血清一氧化氮(NO)水平。(3)不良反應：觀察并記錄治療期間兩組患兒不良反應的發生情況，主要包括：皮疹、皮膚瘙癢、腹痛以及腹瀉次數增加等。

2 結果

2.1 兩組癥狀評分比較 治療前，兩組患兒癥狀評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療2周后，兩組癥狀評分均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組癥狀評分比較分)

2.2 兩組指標水平比較 治療前，兩組患兒MTL、GAS以及NO水平比較無統計學意義(P>0.05)；治療2周后，兩組患兒的血漿MTL與GAS水平均較治療前上升，血清NO水平較治療前降低，且觀察組NO水平較對照組低，MTL及GAS水平較對照組高，差異均有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組指標水平比較分)

2.3 兩組不良反應比較 治療期間，兩組均無不良反應情況發生。

3 討論

目前，FD的病因不明，致使小兒患病的因素較多，不良飲食、環境變化等均會引發。FD患兒身體正處于發育階段，如若不及時治療，會引起患兒胃腸道吸收障礙、食欲不振，易出現生長緩慢、營養不良等問題，影響小兒的健康成長[4]。

FD一般是因患者胃腸道功能紊亂引發的非器質性疾病，常采用抗酸藥、抑酸藥或促動力藥進行治療，其中促動力藥最常使用。常用于治療FD的促動力藥包括甲氧氯普胺、潘立酮以及莫沙必利等，其中莫沙必利雖然安全性良好，但易引起患兒出現不良反應，主要包括腹瀉、皮疹、腹痛以及倦怠等，影響患兒接受治療的依從性，從而影響患兒的治療效果[5]。媽咪愛，又名枯草桿菌二聯活菌顆粒，主要用于治療因小兒腸道菌群紊亂導致的便秘、腹瀉、脹氣以及消化不良等。媽咪愛包含的枯草桿菌和腸球菌能增加機體生理菌群，能夠抑制病菌并促進對食物的消化與吸收，達到調節小兒胃腸道菌群的效果[6]。但媽咪愛藥效較單一，且FD機制復雜，有一定治療難度，因此單一用藥獲益可能并不理想，治療效果有限。考慮可在媽咪愛基礎上聯合其他藥物對患兒進行治療。

中醫認為FD是因先天不足、喂養不當、外感六淫以及情志失調導致的早飽、腹脹、腹痛、納差等癥狀[7]。神曲消食口服液中包含的山楂有助于消肉食，神曲有助于消面食，麥芽有助于消食疏滯，具有健胃消食和理氣健脾的功效；白芍、醋延胡索以及木香具有疏滯導氣的功效；黨參、茯苓、白術和甘草有四君子湯之稱，能夠達到健脾補氣的功效；甘草可以補虛助氣[8]。多藥聯用，更有助于治療小兒FD。MTL能夠增加腸胃運動，GAS能夠增加胃酸分泌和胃竇收縮，兩指標水平會隨著FD病情的發展發生變化，病情嚴重則水平降低。血清中NO濃度較低時，可以幫助舒張支氣管平滑肌以及肺血管，較高則會抑制腸胃運動。本研究考慮在媽咪愛的基礎上聯合神曲消食口服液進行治療，觀察治療前后患兒MTL、GAS以及NO水平的變化，探討研究藥物對FD的影響。本研究結果顯示，神曲消食口服液聯合媽咪愛治療小兒FD相較于單用媽咪愛，對患兒FD上腹痛、腹脹以及腹瀉癥狀改善更明顯；治療后，觀察組MTL、GAS水平高于對照組，NO水平低于對照組，且治療期間兩組患兒均無不良反應發生，說明聯合用藥安全有效。

綜上所述，神曲消食口服液聯合媽咪愛治療FD患兒更利于緩解患兒癥狀，降低血清NO水平，提高血漿MTL和GAS水平，并且安全性好。