益氣溫陽健脾方輔助治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病肺脾腎氣虛證的臨床研究

劉朝輝 劉燕鴻 鄭偉彬 林少真

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是臨床呼吸內(nèi)科常見病和高發(fā)病，致死率高，易成為我國致死原因第三位，給人民生命健康造成嚴重威脅[1]。目前，臨床多采用支氣管舒張劑、激素及外科手術(shù)等對癥治療方法，但遠期療效不理想[2]。祖國醫(yī)學(xué)中本病屬“喘證”“肺脹病”，病位在肺，肺氣虧虛，可影響脾、腎，重則累于心，肺脾腎氣虛證是臨床中常見證[3]。治療應(yīng)以益氣溫陽健脾為則。本研究以穩(wěn)定期COPD肺脾腎氣虛證為研究對象，旨在觀察益氣溫陽健脾方對患者臨床癥狀、肺功能的改善，評估其輔助西醫(yī)治療的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年10月-2020年9月收治的104例穩(wěn)定期COPD肺脾腎氣虛證患者，（1）納入標準：①符合文獻[4]中西醫(yī)《慢性阻塞性肺疾病基層診療指南（實踐版·2018）》中COPD診斷標準；②符合文獻[5]中醫(yī)辨證分型肺脾腎氣虛證；③預(yù)計生存期3個月以上。（2）排除標準：①合并嚴重肝腎功能不全；②合并惡性腫瘤；③合并消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤精神病患者；⑥不能配合本研究檢查；⑦嚴重過敏體質(zhì)?；颊邔ρ芯恐橥?。研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批，按照隨機數(shù)字表分為研究組和對照組，各52例。對照組：男32例，女20例；年齡51～75歲，平均（64.10±8.16）歲；病程2～25年，平均（10.20±2.64）年；臨床分級：Ⅱ級7例，Ⅲ級32例，Ⅳ級13例。研究組：男30例，女22例；年齡50～76歲，平均（64.58±7.90）歲；病程2～26年，平均（10.64±2.70）年；臨床分級：Ⅱ級6例，Ⅲ級34例，Ⅳ級12例。兩組性別、年齡、病程、臨床分級等基本資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組進行常規(guī)治療，包括戒煙、肺功能訓(xùn)練、吸氧等，同時給予沙美特羅替卡松吸入粉霧劑[Glaxo Wellcome production（法國），批準文號：注冊證號H20150323]吸入治療，1吸/次，每吸含沙美特羅/氟替卡松為50 μg/100 μg，2次/d，療程3個月。

研究組在對照組治療的基礎(chǔ)上另給予益氣溫陽健脾方治療，組方：黃芪30 g，黨參30 g，茯苓15 g，白術(shù)15 g，防風(fēng)10 g，桂枝10 g，干姜6 g，白芥子10 g，陳皮15 g，五味子6 g，炙甘草10 g，湯劑由本院統(tǒng)一煎煮（加水煎煮，取汁500 ml，分兩袋真空包裝，每袋250 ml），早晚服用，1袋/次，療程3個月。治療期間急性加重或出現(xiàn)合并癥，則暫停中藥治療，參照文獻[6]2017版GOLD指南治療，若中藥停用時間超過2周則該病例脫落，未超過2周則治療順延。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 中醫(yī)癥候積分 治療前后評估兩組中醫(yī)癥候積分：主證包括咳嗽、咳痰、喘息氣促，次癥包括惡風(fēng)、腹脹便溏、食少、食欲缺乏、疲乏、自汗，根據(jù)嚴重程度主癥評分0、3、6、9分，次證評估0、1、2、3分，累計總分0～42分，分數(shù)越高癥狀越嚴重[7]。

1.3.2 臨床療效 治療結(jié)束后，評估兩組臨床療效。臨床控制：咳痰喘臨床癥狀及肺哮鳴音基本消失，癥候積分減少95%以上；顯效：上述臨床癥狀及肺哮鳴明顯好轉(zhuǎn)，癥候積分減少70%～95%；有效：上述臨床癥狀及肺哮鳴有所好轉(zhuǎn)，癥候積分減少30%～69%；無效：上述臨床癥狀及肺哮鳴無明顯好轉(zhuǎn)或加重，癥候積分減少30%以下[8]。總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.3 肺功能指標 治療前后采用肺功能儀（意大利MIR，spirolab Ⅲ型）檢測肺功能，包括第1秒用力呼氣容積占預(yù)計值百分比（FEV1%），第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC）。

1.3.4 安全性 統(tǒng)計治療期間急性發(fā)作次數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖異常等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，校驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥候積分

治療前兩組中醫(yī)癥候總積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組中醫(yī)癥候總積分均低于治療前，且研究組低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組中醫(yī)癥候總積分比較[分，（±s）]

表1 兩組中醫(yī)癥候總積分比較[分，（±s）]

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 治療前 治療后研究組（n=52） 23.50±3.64 11.64±2.56*對照組（n=52） 22.97±3.80 16.91±2.77*t值 0.726 10.075 P值 0.469 ＜0.001

2.2 臨床療效

研究組臨床總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（92.31% vs 76.92%，P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較

2.3 肺功能指標

治療前兩組FEV1%、FEV1/FVC比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組FEV1%、FEV1/FVC均高于治療前，且研究組高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后肺功能指標比較[%，（±s）]

表3 兩組治療前后肺功能指標比較[%，（±s）]

*與本組治療前比較，P＜0.05。

組別 FEV1%FEV1/FVC治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=52） 49.60±5.13 53.62±6.78* 51.44±5.03 55.74±6.27*研究組（n=52） 50.04±5.22 60.35±6.22* 51.90±4.21 62.38±5.35*t值 0.434 5.275 0.506 5.801 P 值 0.666 ＜0.001 0.614 ＜0.001

2.4 安全性

治療期間兩組血、尿常規(guī)等檢查均無明顯異常，無藥物不良反應(yīng)。治療期間研究組和對照組平均急性發(fā)作次數(shù)分別為（0.51±0.18）、（0.56±0.10）次，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），均無因急性加重或出現(xiàn)合并癥剔除患者。

3 討論

COPD病因復(fù)雜，與環(huán)境、機體自身等多種因素有關(guān)[9-10]。本病發(fā)病機制十分復(fù)雜，臨床尚未完全闡明，西醫(yī)治療可改善患者短期內(nèi)的臨床癥狀，但長期、大量用藥不良反應(yīng)較多，且效果有限[11]。故尋找有效且毒副作用少的藥物治療有重要臨床價值。中醫(yī)對本病發(fā)病機理已有深入研究，肺主氣，為五臟華蓋，外邪侵肺，宣降失常，濁氣內(nèi)阻，久而正氣損耗，肺、脾、腎三臟虧虛，衛(wèi)外不固，而致外邪反復(fù)，遷延難愈[12]。

臨床常見的肺脾腎氣虛證治療宜用益氣溫陽健脾法。本研究中益氣溫陽健脾方包含黃芪、黨參等11味中草藥，方中黃芪補氣升陽、益衛(wèi)固表，黨參健脾益肺、補中益氣，茯苓健脾滲濕，白術(shù)補氣健脾，黃芪與黨參配伍為君藥，攻邪而不傷正氣，配合茯苓祛除痰飲；防風(fēng)解表止痛，與黃芪配伍使黃芪功愈大，氣旺表實，抵抗外邪；桂枝通陽化氣，干姜溫陽通絡(luò)，白芥子溫中散寒，三者共入肺經(jīng)性溫陽之效；陳皮理氣，五味子生津止渴止咳；炙甘草性平，調(diào)和諸藥，全方共奏益氣溫陽健脾之功效。本研究發(fā)現(xiàn)，益氣溫陽健脾方治療后中醫(yī)癥候總積分均低于治療前，且較對照組更低，臨床總有效率高于對照組（P＜0.05），提示益氣溫陽健脾方治療穩(wěn)定期COPD肺脾腎氣虛證患者可有效改善患者臨床癥狀，效果確切。本研究發(fā)現(xiàn)，治療后研究組FEV1%、FEV1/FVC均高于治療前，且高于對照組，說明益氣溫陽健脾方治療穩(wěn)定期COPD肺脾腎氣虛證患者，可有效改善患者肺功能。此外，本研究應(yīng)用益氣溫陽健脾方輔助常規(guī)治療期間無不良反應(yīng)發(fā)生，急性發(fā)作次數(shù)與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），證實益氣溫陽健脾方聯(lián)合常規(guī)治療方案治療穩(wěn)定期COPD肺脾腎氣虛證患者有較高的安全性。

綜上所述，益氣溫陽健脾方輔助治療穩(wěn)定期COPD肺脾腎氣虛證患者的臨床效果確切，可有效改善臨床癥狀及呼吸功能，安全可靠，值得臨床推廣和借鑒。