原發性干燥綜合征患者生活質量現狀調查

陳仰純 李燕 劉玲玉 石桂秀

原發性干燥綜合征（primary Sjogren's syndrome，pSS）是一種以累及淚腺、唾液腺等外分泌腺體為主的慢性系統性自身免疫疾病[1-2]，在結締組織病中的群體發病率僅次于類風濕關節炎，人群發病率約0.3%～3%，女男比例在9∶1到19∶1之間[3-4]。pSS患者的干燥、疲勞、疼痛等疾病不適感均可能造成身體、精神壓力[5]，降低患者健康相關的生活質量[6]。研究表明，健康相關生活質量下降也會導致患者精神情緒的改變，pSS中抑郁、焦慮患病率增加，對生活質量及疾病治療有負面影響[7-8]。pSS患者的健康相關生活質量為慢性病管理中的一部分，因而本研究旨在對我院隨訪的pSS健康生活質量、干燥、疲勞及疼痛綜合情況等進行調查，分析我國閩南地區pSS患者生活質量現狀及可能影響因素。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對2021年1—2月廈門大學附屬第一醫院風濕免疫科門診或病房就診、隨訪患者發布調查問卷，對pSS患者的生活質量情況進行調查，回收問卷并分析問卷數據。

納入標準：（1）符合2016年pSS國際分類（診斷）標準[2]；（2）患者本人及家屬知情同意；（3）理解能力及閱讀能力良好，本人或在家屬陪同下完成問卷問題。排除標準：（1）疑診未確診pSS患者；（2）pSS合并系統性紅斑狼瘡或者其他結締組織病患者；（3）目前口服抗焦慮等精神藥物。

1.2 方法

采用問卷調查法，由患者本人獨立或家屬陪同下完成問卷問題。問卷內容包括患者年齡、教育程度、口干眼干時間、用藥種類、確診年限、隨訪規律性、家族史等。

1.3 觀察指標及評價標準

隨訪患者性別、年齡、確診年限、是否隨訪規律性、是否有風濕免疫疾病家族史、用藥種類（如激素、羥氯喹、甲氨蝶呤、白芍總苷、柳氮磺吡啶等）、受教育水平、口干眼干病史、健康調查簡表（medical outcomes study 36-item short form health survey，SF-36）、自我報告指數（EULAR SS patient reported index，ESSPRI）等，并將閩南地區pSS患者與文獻中普查的健康人群的生活質量進行對比。

1.3.1 SF-36 健康調查簡表是目前國內應用最為廣泛的一種生活質量自我評估量表。該量表共包含36個問題涉及8個維度，分別從生理機能（physical functioning，PF）、生理職能（role physical，RP）、軀體疼痛（bodily pain，BP）、一般健康（general health，GH）、活力（vitality，VT）、社會功能（social functioning，SF）、情感職能（role emotional，RE）、精神健康（mental health，MH）進行評估，綜合判斷患者過去4個星期里身體和精神的健康狀況。其中，屬于生理健康領域的是前4個維度（PF、RP、BP、GH），屬于心理健康領域的是后四個維度（VT、SF、RE、MH）。這36個問題根據漢化標準化評分標準計算，總分范圍為0～100分，最終得分越高意味著健康狀況越好，生活質量越高[9-11]。

1.3.2 ESSPRI評分 ESSPRI評分是根據2011年歐洲抗風濕病聯盟制定的pSS患者自我報告指數進行評分，是對過去兩周的干燥、疲勞、疼痛嚴重程度的自我評估，被認為對pSS具有一定疾病特異性。無不適為0分，最大可想像的干燥、疲勞、疼痛各為10分，ESSPRI總分為干燥、疲勞、疼痛3項總分的平均值，范圍為0～10分[12-13]。

1.4 統計學方法

利用SPSS 26.0軟件分析結果，分析人口學等資料，符合正態分布計量資料以（x-±s）表示，不符合則以M（P25，P75）表示。對數據資料進行回歸分析，確定不同指標間是否存在相關關系，得出Spearman相關性系數ρ。對可能影響健康生活質量的心理健康及生理健康領域使用逐步線性回歸模型分析，確定影響因素及計算回歸方程。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 基本信息分析

本研究共發放136份問卷，剔除疑診pSS診斷或合并其他結締組織病患者19份，目前正口服抗焦慮藥物5份，共112份有效問卷納入統計，問卷有效率為82.35%。納入分析的患者中，94例女性患者，6例男性，12例未提供性別，年齡20～71歲，平均40.96歲，中位數38歲，確診時間為1～168個月。患者受教育程度在小學及以下、初中、高中或中專、大學或大專、研究生以上這5個等級中比例分別為8.04%（9/112）、16.07%（18/112）、15.18%（17/112）、55.36%（62/112）、5.38%（6/112）。有101位患者在風濕免疫科規律隨訪，每月隨訪、每3個月復診、每半年復診、每年復診、每2年復診的患者比例分別為33.04%（37/101）、35.71%（40/101）、13.39%（15/101）、3.57%（4/101）、1.79%（2/101）。79.46%（89/112）患者沒有家族聚集風濕免疫病史。pSS患者中最常用的前3種藥物是羥氯喹、激素、甲氨蝶呤，分別占88.39%（99/112）、55.36%（62/112）、39.29%（44/112）。

2.2 現狀分析

對患者的112份SF-36問卷中8個維度組成的生理健康領域生命質量得分心理領域生命質量得分及關于干燥、疲勞、疼痛的ESSPRI量表得分情況匯總分析，見表1。符合正態分布的維度GH、VT、MH得分分別與文獻中我國9個省市一般人群的一項健康狀況橫斷面現場調查中得出的代表中國一般人群SF-36得分對比[14]。見表2。

表1 112例pSS患者健康生活質量SF-36及自我報告指數得分（分）

表2 我院pSS患者與中國一般人群生活質量SF-36中GH、VT、MH分數對比（分， ±s）

表2 我院pSS患者與中國一般人群生活質量SF-36中GH、VT、MH分數對比（分， ±s）

注：*P＜0．01。

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2.3 相關性、影響因素分析

pSS患者SF-36得分與不同確診時間、年齡、口眼干時間、ESSPRI評分等進行Spearman相關性分析。對94例女性，6例男性患者分析得出不同性別與生理職能RP（ρ=-0.188，P＜0.05）,情感職能（ρ=-0.238，P＜0.05），精力（ρ=-0.219，P＜0.05）有相關性。提示女性可能在上列3個維度中具有優勢。受教育程度與SF-36生理健康領域中的生理機能差異有統計學意義（ρ=0.283，P＜0.01），文化水平越高患者有更好的生理機能得分。但受教育水平對SF-36其他維度及總的心理健康或生理健康無明顯相關性（P均＞0.05）。年齡只與生理機能有相關性

表5 心理健康領域影響因素分析（ρ=-0.315，P＜0.01），與其他7個維度均無相關性（P均＞0.05）。相關性分析提示眼干病史長短與一般健康情況（ρ=-0.262，P＜0.01）及總的生理領域有相關性（ρ=-0.192，P＜0.05），而與其他維度無相關性（P＞0.05）。口干病史長短與一般健康情況（ρ=-0.354，P＜0.01）、軀體疼痛評分（ρ=-0.252，P＜0.05）、總的生理領域（ρ=-0.248，P＜0.05）及總的心理健康領域（ρ=-0.205，P＜0.05）有相關性，而與其他維度無相關性（P＞0.05）。ESSPRI與SF-36 8個維度、2個領域的Spearman相關性分析結果提示兩兩間均有相關性。見表3。

表3 ESSPRI與SF-36 8個維度、2個領域的Spearman相關性分析結果

由以上數據結果得出，pSS患者的年齡、性別、受教育水平、口干眼干病史、ESSPRI自我報告指數可能對生活質量有影響，分別以生理健康領域、心理健康領域為因變量對以上自變量進行逐步線性回歸方程分析。得出兩個線性回歸模型擬合度良好，均R2＞0.3，年齡、受教育程度、口眼干病史、ESSPRI量表評估可以解釋生理健康領域39%的變化原因，心理健康領域33.3%的變化原因。8個自變量之間不存在多重共線性，VIF全部小于5。回歸方程均P＜0.001，意味著自變量中至少有一個可以顯著影響因變量。過去兩周疼痛程度（β=-0.432，P＜0.01）、疲勞程度（β=-0.275，P＜0.01），可以顯著負向影響生理健康，回歸方程：生理健康=90.835-0.432×過去兩周疼痛程度評分-0.275×過去兩周疲勞程度評分。過去兩周疲勞程度可以顯著負向影響心理健康（β=-0.577，P＜0.01），回歸方程：心理健康=89.434-0.577×過去兩周疲勞程度評分。見表4、5。

表4 生理健康領域影響因素分析

3 討論

pSS為慢性病，需要長期規律服藥，門診復診調整用藥[15]，我科隨訪大部分患者是規律復診，以每3個月復診一次居多，依從性尚可。pSS治療尚無已知的治愈方法[16]，目前仍以對癥治療和替代治療為主，比較常用糖皮質激素及免疫抑制劑[17]，羥氯喹是目前重要且使用廣泛的治療藥物[18]。我科隨訪患者中，最常用藥是羥氯喹，激素次之，門診患者的服藥情況，也可為臨床工作提供參考。我科隨訪的目標患者與其他文獻數據對比，pSS患者的健康相關生活質量總體上低于正常對照。

在此次調查結果中，性別差異在生理職能、情感職能、精力評分中有負相關性（女性代碼為1，男性為2），提示女性可能在上列3個維度中具有優勢，因男性比例較少，具有一定局限性。對所有pSS患者受教育程度的分析結果提示只有SF-36生理健康領域中的生理機能PF差異有統計學意義，文化水平越高患者有更好的生理機能體驗，但對SF-36 6個維度或總的心理健康或生理健康均無明顯相關性。年齡越大，SF-36評分中的生理機能越低，對患者心理健康領域無參考價值。眼干病史越長，一般健康評分越低，而與其他生命質量評分、其他維度無相關性。口干病史越長，一般健康情況及疼痛評分越差，整體的心理或生理領域評分越低。而對自我評估指數ESSPRI得分則與SF-36的8個維度均明顯相關，即干燥、疲勞、疼痛程度越嚴重，生活質量越差。

過去兩周疼痛、疲勞程度可以顯著負向影響健康質量，臨床醫師應對pSS患者早期診治，積極關注兩周內的疼痛、疲勞程度，可以有效提高患者生理健康、心理健康質量。積極治療眼干，縮短眼干病程，對提高一般健康狀況的質量有一定幫助。而緩解口干癥狀，縮短口干病程，則能有效提高患者整體生活質量。解決pSS患者疲勞、干燥等癥狀[19]，同樣是風濕科臨床治療上一項挑戰[20]。評估患者生活質量，可以作為目標治療及隨訪的一個參考指標。

本研究是一份初步的對我科pSS患者生活質量現狀調查，而由于時間短及調查樣本量較小等情況，男性患者數較少，有一定局限性，需要積累更多的調查對象。

綜上所述，文化水平越高患者有更好的生理機能體驗。年齡越大，SF-36評分中的生理機能越低，眼干病史越長，一般健康情況及總的生理領域評分越低；口干病史越長，一般健康情況及疼痛評分越差，整體的心理或生理領域評分越低。ESSPRI評分越高，生活質量越差。兩周內的疼痛、疲勞程度是生活質量的影響因素，積極關注及改善患者的疼痛、疲勞、干燥情況可以有效提高患者生活質量。