基于二維碼的高值醫用耗材精細化管理

陳貝貝，陳云芝，田永利，詹峰

鄭州市中心醫院醫學裝備部 （河南鄭州 450000）

高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫用耗材[1]。隨著信息化技術的發展和新材料的研發，功能齊全的高值醫用耗材的出現帶來了醫療技術的大幅提升，但高值醫用耗材品種多、使用風險大、無統一編碼規則，增加了其管理難度。隨著國家衛生行政部門對高值醫用耗材監管的加強及高值醫用耗材全程可追溯管理需求的提出，對醫院高值醫用耗材的管理提出了新的挑戰。如何實現高值醫用耗材的精細化、品質化管理，確保醫療質量，保障醫療安全顯得尤為重要[2]。本文利用高值醫用耗材的醫療器械唯一標識（unique device identification，UDI），結合二維碼的優勢，創新管理模式，優化管理流程，進一步提高管理效率，提升高值醫用耗材的精細化管理水平[3-4]。

1 高值醫用耗材管理現狀

1.1 高值醫用耗材的特點

高值醫用耗材在使用時，需要將醫療器械相關的信息記載到病歷中，實現來源可追溯、去向可查詢、責任可追究，做到全程可追溯管理。目前，高值醫用耗材的管理一般采用二級庫管理模式，由二級庫負責高值醫用耗材的庫房管理，在入庫后的院內流通環節一般采用一維碼滿足計費等管理需求，在使用完畢后由二級庫匯總后結賬[5]。

1.2 高值醫用耗材管理存在的問題

因品種多、風險大、使用量大、監管嚴等特點，高值醫用耗材管理仍是醫院管理的重點和難點[6]。目前的醫用耗材信息化系統中僅能記錄部分高值醫用耗材的信息，由二級庫入庫后打印一維碼作為其在院內的唯一編碼，但該管理方式存在以下弊端：由于院內唯一碼是在驗收后打印，由工作人員粘貼于產品上用于高值醫用耗材的掃碼計費，若條碼粘貼錯誤將無法被及時發現；一維碼折疊、磨損后無法被有效識別；高值醫用耗材上的條碼信息太多，醫務人員無法高效、準確地定位院內唯一碼；信息系統中無高值醫用耗材的原廠碼信息，不利于高值醫用耗材的精細化管理[7]；此外，掃碼計費信息未關聯出入庫信息，易導致計費信息和出入庫信息不一致，信息系統未進行互聯互通，信息留存數據量少，導致使用監管缺乏數據支撐[8]。

2 二維碼在高值醫用耗材管理中的應用

UDI是醫療器械產品的“電子身份證”，可實現對醫用耗材生產、流通、使用各個環節的追蹤，在醫療器械全生命周期監管中發揮越來越重要的作用，但目前存在同一批次的同種產品UDI重復的現象。隨著信息化技術的發展，二維碼因具有高密度編碼、信息容量大、編碼范圍廣、容錯能力強、具有糾錯功能等優勢，在醫療器械管理中的應用越來越多[9-12]。為充分利用UDI的管理優勢，并實現高值醫用耗材的院內唯一碼管理，我院結合二維碼和UDI對高值醫用耗材進行高效管理。

2.1 二維碼的生成

二級庫庫管在醫用耗材管理系統中進行物資請領，一級庫庫管、采購員審核訂單后推送給醫用耗材配送服務商；由配送服務商通知上游供貨商；供貨商在接到訂單后，在醫用耗材管理系統中通過掃碼讀取高值醫用耗材的主、副碼信息及其他的相關信息，記錄到系統中；高值醫用耗材送至配送服務商處，由配送商在系統中進行掃碼驗收，驗收后系統按照一定的編碼規則生成二維碼（圖1），此二維碼即作為該高值醫用耗材在院內流通的唯一碼[13-15]。

圖1 高值醫用耗材二維碼標簽

2.2 二維碼在驗收中的應用

為加強對高值醫用耗材的監管，進一步完善驗收管理流程，現采用一級庫驗收、二級庫入庫的高值醫用耗材管理模式，要求所有進入醫院的高值醫用耗材必須經過一級庫的驗收，由二級庫進行二次驗收后入庫。

在驗收過程中，為避免人工賦碼造成的信息錯誤，我院創新性使用“雙碼對照”的驗收方式，即一級庫庫管在高值醫用耗材驗收時，需要同時掃描高值醫用耗材原廠UDI和供貨商二次賦碼粘貼的二維碼，只有兩個碼和院內物流管理系統（SPD 系統）中的條碼信息完全一致時才可通過驗收（圖2）。而二維碼作為院內唯一碼，在完成一次驗收后即可在系統中記錄，若再次掃碼驗收即提示已驗收，可避免UDI 不唯一造成的重復驗收問題和部分醫用耗材未驗收而直接入庫或計費的現象，進一步提升高值醫用耗材的驗收效率和準確性[15]。

圖2 高值醫用耗材“雙碼對照”驗收

2.3 二維碼在入庫、計費管理中的應用

“雙碼對照”的驗收完成后，二級庫庫管和計費人員可直接通過掃描二維碼實現入庫和計費，計費完成后即可通過信息系統的關聯實現高值醫用耗材的自動出庫。因此，利用二維碼可減少人員工作量、提高工作效率和工作準確性；而且，二維碼識別快速、定位準確，可避免因產品上條形碼過多造成的使用人員培訓任務重、識別錯誤、定位不準等難點，節約臨床使用時間、提高管理效率。

2.4 二維碼在追溯管理中的應用

在高值醫用耗材追溯管理中，可以通過多種方式實現信息查詢，而二維碼作為高值醫用耗材的院內唯一碼在追溯管理中具有不可替代的優勢，可顯著提高效率。可通過追溯系統，實現向前追溯到醫用耗材的生產、流通環節，向后追溯到使用患者信息、手術醫師等相關信息，使高值醫用耗材的流通信息公開化、透明化，也為高值醫用耗材的使用監管提供數據支撐。

3 小結

二維碼作為高值醫用耗材的院內唯一碼，能夠實現環環相扣的高值醫用耗材管理模式，使進入醫院的所有高值醫用耗材的流通都處于信息化系統的監控管理下。通過二維碼和UDI 碼的對應關系，可以串聯高值醫用耗材的院外流程和院內流程，實現高值醫用耗材的全程可追溯管理。目前，結合二維碼和UDI 的醫用耗材精細化管理模式越來越受到醫療機構的青睞，如何進一步優化管理流程、加強人員培訓、完善信息化系統、創新管理模式，更好地服務于高值醫用耗材的全流程管理，也是未來努力的方向。