宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產婦促宮頸成熟引產中的臨床療效及安全性

張志巧

（上饒市廣信區(qū)人民醫(yī)院婦產科，江西 上饒 334100）

妊娠晚期引產（induction of labor in the third trimester）是指在自然臨產前通過藥物或其他方式促進產程發(fā)動，以實現(xiàn)分娩的目的[1]。引產的目的主要是使胎兒盡快離開不良的宮內環(huán)境，是一種高危妊娠的最常用手段[2]。而孕婦宮頸成熟度直接影響引產成功率，如果引產不當則會對胎兒和孕婦造成不良影響，甚至威脅母嬰生命安全，增加剖宮產率及母嬰產后并發(fā)癥[3]。因此，選擇合理的引產方法，嚴格掌握引產指征，保證操作規(guī)范，是引產成功的必要條件[4]。目前，臨床常用的引產方法有相關器具擴張孕婦宮頸，促進宮頸成熟，另一種是采用前列腺類藥物催熟宮頸[5]。兩種方法均可實現(xiàn)一定的效果，但是關于其在足月妊娠促宮頸成熟引產初產婦應用中的對比研究上存在爭議[6]。本文結合選取2018 年8 月-2021 年8 月在我院分娩的62 例足月妊娠促宮頸成熟引產初產婦臨床資料，比較宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產婦促宮頸成熟引產中的臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年8 月-2021 年8 月在上饒市廣信區(qū)人民醫(yī)院分娩的62 例足月妊娠促宮頸成熟引產初產婦為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各31 例。對照組年齡24～38歲，平均年齡（27.29±3.12）歲；孕周37～41 周，平均孕周（39.29±1.50）周。觀察組年齡25～39 歲，平均年齡（28.01±2.90）歲；孕周37～41 周，平均孕周（39.60±1.80）周。兩組年齡、孕周比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。患者自愿參加本研究并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標準 納入標準：①均符合引產指征[7]；②均為足月妊娠[8]；③均為初產婦；④符合陰道試產指征[9]。排除標準：①合并妊娠期嚴重并發(fā)癥；②合并前置胎盤及胎盤早剝[10]；③合并宮頸惡性腫瘤、嚴重陰道炎。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用米索前列醇促宮頸成熟引產。將25 μg 米索前列醇（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20084598，規(guī)格：0.2 mg）通過陰道給藥，根據(jù)宮縮情況，用藥1～2 次/d，每日用量控制在50 μg以內，連續(xù)給藥1～2 d，臨產后停止給藥，持續(xù)胎心監(jiān)護，嚴密監(jiān)測產程進展，若宮縮不規(guī)則，宮頸條件成熟可進行人工破膜，了解羊水性狀，若羊水清者破膜2 h 后無規(guī)律宮縮，進行縮宮素靜脈點滴引產。

1.3.2 觀察組 采用宮頸擴張球囊引產。產婦取膀胱截石位，用碘伏對外陰常規(guī)消毒，實施常規(guī)陰道檢查，對產婦宮頸狀況進行評分，符合干預條件后將窺陰器置入陰道，充分暴露宮頸，使用卵圓鉗夾住宮頸擴張球囊插入宮頸并向前推送，直至兩球囊均進入宮頸管。50 ml 注射器連接在“U”標注的紅色Check-FloF 閥的管道上，并注入40 ml 生理鹽水讓前端球囊充盈后將球囊往后拉直至子宮球囊貼住宮頸內口，陰道球囊位于宮頸管外口，向標有“V”的綠色Check-FloF 閥的導管內注入20 ml 生理鹽水擴張陰道球囊。每次交替增加球囊內液體量為20 ml，直至每個球囊液體量均增加到最大80 ml，術畢將導管近端用膠帶固定在孕婦大腿上。放置12 h 之后將球囊取出，再次對宮頸進行評估，宮頸條件成熟者進行人工破膜處理，2 h 如果沒有出現(xiàn)規(guī)律宮縮，可給予靜脈點滴縮宮素引產。

1.4 觀察指標 觀察兩組產婦宮頸Bishop 評分、促宮頸成熟效果、分娩方式（陰道分娩、剖宮產）、新生兒Apgar 評分、總產程時間、母嬰并發(fā)癥（胎兒窘迫、宮頸裂傷、陰道壁血腫）發(fā)生率。

1.4.1 宮頸Bishop 評分[11]主要包括宮口開大、宮頸管消退、先露位置、宮頸管硬度、宮口位置，每個維度采用Likert 3 級評分法，0～3 分，總分越高宮頸成熟度越高。

1.4.2 促宮頸成熟效果[12]顯效：宮頸Bishop 評分增加大于3 分；有效：宮頸Bishop 評分增加為2～3 分；無效：宮頸Bishop 評分增加小于2 分。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.3 新生兒Apgar 評分[13]8～10 分為正常新生兒，4～7 分為新生兒輕度窒息，0～3 分為新生兒重度窒息。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用統(tǒng)計軟件包SPSS 21.0 處理數(shù)據(jù)。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組宮頸Bishop 評分比較 干預后，兩組宮頸Bishop 評分均高于干預前，且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組宮頸Bishop 評分比較（，分）

表1 兩組宮頸Bishop 評分比較（，分）

注：與干預前比較，*P＜0.05

2.2 兩組促宮頸成熟效果比較 觀察組促宮頸成熟總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組促宮頸成熟效果比較[n（%）]

2.3 兩組分娩方式比較 觀察組陰道分娩率高于對照組，剖宮產分娩率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組分娩方式比較[n（%）]

2.4 兩組新生兒Apgar 評分、總產程時間比較 兩組新生兒Apgar 評分、總產程時間與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組新生兒Apgar 評分、總產程時間比較（）

表4 兩組新生兒Apgar 評分、總產程時間比較（）

2.5 兩組母嬰并發(fā)癥發(fā)生率比較 觀察組母嬰并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組母嬰并發(fā)癥發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

在分娩方式中，自然分娩對于孕婦和新生兒都是最好的選擇，也是最符合自然規(guī)律的分娩方式[14]。宮頸擴張球囊屬于非藥物助產器械，可自然、安全的置入，通過注入生理鹽水逐步使宮頸進入擴張狀態(tài)，且在宮頸內口和外口提供了持續(xù)、溫和的張力，可促進宮頸自然成熟、擴張[15]。米索前列醇屬于人工合成前列腺素E1類似物，可促進宮頸成熟，且具有成本低、作用時間長、性質穩(wěn)定等優(yōu)點[16]。但是子宮過度收縮或不協(xié)調，會增加強制性子宮收縮發(fā)生，導致急產發(fā)生風險上升[17]。但是臨床對足月妊娠促宮頸成熟引產初產婦采用哪種引產方式，無統(tǒng)一標準和明確定論[18]。

本文研究結果顯示，兩組干預后宮頸Bishop 評分均高于干預前，且觀察組高于對照組（P＜0.05），提示宮頸擴張球囊引產可提高宮頸Bishop 評分，進一步實現(xiàn)相對較優(yōu)的宮頸成熟效果，與Wang X 等[19]研究結果一致。因為宮頸擴張球囊放置可更好地適應宮頸管的輪廓，通過不斷緩慢擴張，可使宮頸逐漸變軟，并刺激垂體后葉釋放催產素，進而促進宮頸的成熟。而米索前列醇僅能通過受體作用宮頸，促進宮頸的成熟，效果相對較差。觀察組促宮頸成熟總有效率高于對照組（P＜0.05），表明宮頸擴張球囊引產方法宮頸成熟效果顯著，可提高宮頸成熟總有效率，是一種可行的引產方法。觀察組陰道分娩率高于對照組，剖宮產分娩率低于對照組（P＜0.05），提示宮頸擴張球囊引產可提高陰道分娩率，減少剖宮產。分析認為，宮頸擴張球囊引產效果顯著，宮頸成熟度良好，利于分娩的順利進展，進一步可提高自然陰道分娩率。觀察組新生兒Apgar 評分、總產程時間與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），提示宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產婦促宮頸成熟引產中對新生兒分娩質量、產程進展影響基本一致，不會延長產程時間及新生兒分娩質量。此外，觀察組母嬰并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），提示宮頸擴張球囊引產方法相對更安全，并發(fā)癥發(fā)生率低，可改善母嬰分娩結局。

綜上所述，宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產婦促宮頸成熟引產中的臨床療效和安全性存在差異，相對于米索前列醇，宮頸擴張球囊引產方法有效率高，宮頸成熟度良好，利于陰道分娩，可降低剖宮產率，降低并發(fā)癥發(fā)生率，提高母嬰安全，具有良好的應用有效性和安全性。