坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征女性的臨床療效及對生活質量的影響

曾秋萍

（龍南市第二人民醫院婦產科，江西 龍南 341700）

圍絕經期綜合征（perimenopause syndrome）是婦科常見的疾病，主要表現為頭暈頭痛、失眠、焦慮、胸悶、潮熱等癥狀[1]。與此同時，心理也會發生變化，嚴重影響患者生活質量[2]。圍絕經期生理變化屬于正常變化，是每個中年女性都需要面對的問題，部分患者可通過自我調節改善病情，但是大部分患者需要藥物治療[3]。臨床通常采用激素替代治療，可一定程度調節激素水平，改善臨床癥狀，但不良反應發生率高，應用具有局限性[4]。隨著中醫學在臨床的廣泛應用，在治療圍絕經期綜合征方面也取得一定的成效[5]。坤泰膠囊具有調節陰陽平衡、滋陰養血的作用，符合治療圍絕經期綜合征的原則[6]。基于此，本研究結合2020 年7 月-2021 年7 月我院診治的78例圍絕經期綜合征女性患者臨床資料，觀察坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征女性的臨床療效及對生活質量的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年7 月-2021 年7 月龍南市第二人民醫院診治的78 例圍絕經期綜合征女性患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各39 例。對照組年齡41～60 歲，平均年齡（50.10±2.34）歲；觀察組年齡40～62 歲，平均年齡（51.45±2.80）歲。兩組年齡比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 納入標準：①均符合圍絕經期綜合征臨床診斷標準[7]；②納入前3 個月未服用過激素類藥物；③均伴有不同程度月經、雌激素水平紊亂[8]。排除標準：①子宮切除者；②合并肝、腎、心腦血管系統等嚴重疾病者；③對本研究藥物過敏者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 采用戊酸雌二醇片（拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司，國藥準字J20171038，規格：1 mg/片）治療，1 mg/次，1 次/d，連續治療3 個月。

1.3.2 觀察組 采用坤泰膠囊（貴陽新天藥業股份有限公司，國藥準字Z20000083，規格：0.5 g）治療，1.5 g/次，3 次/d，連續治療3 個月。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、子宮內膜厚度、性激素水平[促卵泡激素（FSH）、促黃體生成素（LH）、雌二醇（E2）]、臨床癥狀評分、生活質量評分、臨床不良反應（陰道不規則出血、乳房脹痛、胃腸不適）發生情況。

1.4.1 臨床療效 痊愈：激素水平基本恢復正常，評分達到85%以上；顯效：激素水平顯著改善，評分達到50%～84%；有效：激素水平有所轉變，評分達到20%～49%；無效：以上指標均未達到標準，僅在20%及以下[9]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4.2 臨床癥狀評分 采用Kupperman 法[10]，主要包括潮熱、眩暈、性功能障礙、乏力、腰痛、煩躁、失眠、心悸、反復陰道炎等癥狀，依據嚴重程度分為無癥狀、輕度、中度、重度，依次記為0、1、2、3 分，評分越高表明癥狀越嚴重。

1.4.3 生活質量評分 采用生活質量量表（MENQOL）[11]評定，包括生理癥狀、性生活、心理、臨床癥狀4 個維度，總共29 個條目，每個條目采用Likert 4 級評分，總分116 分，評分越高表明生活質量越高。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0 統計學軟件進行數據分析。計量資料以（）表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組子宮內膜厚度比較 兩組治療后子宮內膜厚度小于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組子宮內膜厚度比較（，mm）

表2 兩組子宮內膜厚度比較（，mm）

2.3 兩組性激素水平比較 兩組治療后FSH、LH 低于治療前，E2高于治療前，且觀察組FSH、LH 低于對照組，E2高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組性激素水平比較（）

表3 兩組性激素水平比較（）

2.4 兩組臨床癥狀、生活質量評分比較 兩組治療后臨床癥狀評分低于治療前，生活質量評分高于治療前，且觀察組臨床癥狀評分低于對照組，生活質量評分高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組臨床癥狀、生活質量評分比較（，分）

表4 兩組臨床癥狀、生活質量評分比較（，分）

2.5 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應發生情況比較[n（%）]

3 討論

圍絕經期女性自身因雌激素水平下降，造成卵巢功能衰退，引發軀體相關臨床癥狀，影響患者生活質量[12]。臨床常規性激素替代治療可促進激素水平恢復，改善臨床癥狀，實現一定治療效果[13]。但是多項研究顯示[14，15]，長期激素替代治療可能會增加子宮內膜癌、乳腺癌的發生風險。中醫學從疾病發病機制入手，辨證論治，可實現標本兼治的目的，具有一定的應用優勢[16]。坤泰膠囊屬于中成藥，主要成分為阿膠、黃芩、熟地黃等。現代藥理研究顯示[17]，坤泰膠囊可提高雌激素水平，調節內分泌，改善卵巢功能。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示坤泰膠囊可提高治療總有效率。兩組治療后子宮內膜厚度低于治療前，且觀察組小于對照組（P＜0.05），表明坤泰膠囊可減小子宮內膜厚度，分析認為可能與坤泰膠囊抑制子宮內膜增生有關。兩組治療后FSH、LH 低于治療前，E2高于治療前，且觀察組FSH、LH 低于對照組，E2高于對照組（P＜0.05），提示坤泰膠囊可抑制性激素水平，改善激素水平紊亂狀態，進而抑制子宮內膜增生，改善子宮內環境改善，進一步促進臨床治療療效的實現。圍絕經期綜合征主要發病機制為腎陰虛、陰陽失調，而坤泰膠囊具有調節陰陽、補腎益氣的功效，且可安神、健脾，進一步增強臨床治療療效，促進激素水平的顯著改善。此外，坤泰膠囊可維持下丘腦-垂體-卵巢軸系功能正常，調節患者內分泌，進而可促進雌激素水平的改善，且坤泰膠囊所含植物雌激素與人體內的雌激素結構類似，在機體內可與雌激素受體結合，從而實現多途徑作用，進一步促進雌激素水平改善。兩組治療后臨床癥狀評分低于治療前，生活質量評分高于治療前，且觀察組臨床癥狀評分低于對照組，生活質量評分高于對照組（P＜0.05），提示坤泰膠囊治療可減輕臨床癥狀，提高患者生活質量。此外，觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05），表明坤泰膠囊治療安全性更高。

綜上所述，坤泰膠囊治療圍絕經期綜合征女性的臨床療效理想，可縮小子宮內膜厚度，改善性激素水平及臨床癥狀，提高生活質量水平，且不良反應發生率少，具有良好的應用安全性和有效性。