中西醫結合治療幽門螺旋桿菌感染伴胃炎的Meta 分析

劉敏，張卉

(河南大學淮河醫院，河南 開封 475000)

0 引言

幽門螺旋桿菌陽性伴胃炎主要是由于幽門螺旋桿菌感染所導致的炎癥疾病，近年來隨著抗生素濫用等因素使得幽門螺旋桿菌耐藥性逐漸增加，幽門螺旋桿菌陽性淺表性胃炎的發病率也是逐年上升。根據相關統計調查全球范圍內由于胃腸疾病的每年死亡病例數不斷增加，而其中幽門螺旋桿菌為主要致病菌，因此有效控制幽門螺旋桿菌勢在必行。專家共識認為加中藥制品是縮短療程減少不良反應和防止耐藥的有效途徑[1]，本文將對于加入中藥后幽門螺旋桿菌根治率進行Meta 分析。

1 對象與方法

1.1 文獻納入與排除標準

1.1.1 研究類型

隨機臨床對照試驗。

1.1.2 研究對象

幽門螺旋桿菌伴胃炎患者。

1.1.3 干預措施

試驗組：西醫治療，對照組：中西醫結合治療。

1.1.4 測量指標

根治率。

1.2 文獻檢索方法

中文數據庫以“主題：(“中西醫”) 并且 主題：(“幽門螺旋桿菌”) 并且 主題：(“胃炎”) 并且日期：2019 年-2021 年”為檢索式，檢索中國期刊。

1.3 質量評價

按照 Co-chrane 系統評價手冊中5.1.0 中RCT 質量評價的方法[2]，對納入的文獻進行方法學質量評價：包括隨機方法，分配隱藏情況，患者和醫師實施盲法的情況，結果評價的情況，結局數據的完整情況，選擇性報道，其他偏倚來源等。

1.4 統計學分析

采用Cochrane 協作網提供的RevMan5.0 軟件生成對的森林圖進行上述描述并繪制漏斗圖評估發表偏倚。本研究納入結果測量指標均為計數資料，采用OR 及其95%CI 為療效分析統計量。各研究問異質性均采用χ 檢驗。如各研究問無統計學異質性(P＞0.1，P＜50%)，采用固定效應模型進行Meta 分析；如各研究間存在統計學異質性時，采用隨機效應模型進行分析。當異質性源于低質量研究時，進行敏感性分析。如研究結果異質性過大或無法尋找數據來源時，采用描述性分析[3]。

2 結果

2.1 初檢出文獻34 篇[4-11]，最終納入8 個研究共計849 例患者，其中試驗組(西醫治療)446 例，對照組(中西醫結合治療)403 例。文獻檢索流程見圖1。納入研究的一般特征見表1。

表1 納入研究的一般情況

圖1 文件篩選及流程

2.2 納入研究的偏倚風險評估結果

納入的8 項研究基線具有可比性，但有不同水平的偏倚。所有研究均為隨機對照試驗。所有研究均未報道盲法和分配方案隱藏情況。8 項研究均完整報道了研究結果，均無選擇性報道結果。8 項研究均為中度風險偏倚。在圖2 中達標為“+”，不達標為“-”，不清楚為“？”。

圖2 不同治療方式HP 根治率差異的Meta 分析

2.3 文獻Meta 分析結果

2.3.1 異質性檢驗

本次研究的8 篇文獻，經過異質性檢驗：不同治療方式療效的異質性檢驗：I2=21%＜50%，且Q 檢驗的P=0.26＞0.1，提示本次研究選擇的文獻之間不存在異質性，且使用固定效應進行Meta 分析。

2.3.2 固定效應的Meta 分析

不同治療方式HP 根治率的8 個研究匯總的OR 值為0.21,95%置信區間為0.14-0.33，且具有統計學意義，Z=6.89，P＜0.05，提示中西醫結合治療對于幽門螺旋桿菌根治效果較好，具體情況見森林圖圖2。

2.3.3 偏倚檢驗

通過繪制漏斗圖考察本次研究是否存在發表偏倚，漏斗圖對稱意味著不存在發表偏倚，本次研究的漏斗圖見下圖，圖3 為不同治療方式HP 根治率的漏斗圖。

圖3 不同治療方式HP 根治率差異的漏斗圖

從上圖可以清晰看到，本次研究的文獻不存在發表偏倚，漏斗圖是對稱的，表明發表偏倚較小。

3 討論

3.1 有效性分析

本研究顯示，對照組的并發癥發生率較低，但此處數據主要針對國內最近2 年治療的情況進行分析，樣本量少，故而本研究結論的可靠性尚有待于后期國內術者提供更多的樣本，進一步的高質量大樣本的研究證實。

3.2 敏感性分析

本次研究選取的數據，均嚴格執行隨機對照試驗，通過異質性檢驗，所有樣本均無異質性，采用固定效應量分析。

3.3 本研究局限性

由于該疾病的特殊性與其他主、客觀因素影響，大部分難以做到完全隨機雙盲分組，因此數據的偏倚無法避免，而且由于許多陰性研究結果未能發表，使本研究結果的科學性受到一定影響。

3.4 本組Meta 分析結果顯示

在不同治療手段根治率發生情況方面，中西醫結合治療幽門螺旋桿菌感染伴胃炎的根治率較高。綜上所述，在不同治療方式HP 根治率方面，與西醫治療相比較，中西醫結合治療在治療HP 伴胃炎的根治效果率方面，可能更具有優越性，值得臨床進一步開展。