術前后裝治療巨塊型宮頸癌有效性的Meta分析

馮石芳，洪鈺龍，蔡宏懿，張曉喻

(1.甘肅省人民醫院，甘肅 蘭州 730000；2.蘭州大學第一臨床醫學院，甘肅 蘭州 730000；3.酒泉市人民醫院，甘肅 酒泉 730000)

0 引言

宮頸癌是我國女性第二大腫瘤[1]，早期宮頸癌可行根治性手術或加術后輔助性放化療，而晚期以放化療為主要治療已成共識。有報道顯示，Ⅰb1和Ⅱa1期宮頸癌患者的5年生存率分別為80%-90%和79.7%，而Ⅰb2、Ⅱa2期僅為50%-60%[2]。許多國外學者認為該期別腫瘤應行根治性放療[3]。在我國仍以手術為主。因此，該期別腫瘤的最佳治療方案一直存在爭議。本研究評價術前腔內后裝治療大腫塊宮頸癌的臨床療效，以期指導臨床。

1 資料及方法

1.1 納入和排除標準

①納入術前后裝治療的RCT；②排除非隨機和自身對照研究；③評估療效：總的有效率，3年和5年生存率、3年復發率。

1.2 檢索策略

以宮頸腫瘤、放療、手術、Cervical carcinoma為檢索詞檢索2020年12月以前的CBMdisc、Wanfang、CNKI、VIP、PubMed、Cochrane Library等數據庫。

1.3 數據處理

數據分析是通過統計軟件RevMan5.3執行的。相對危險度(OR)為計數資料，采用95%可信區間，應用卡方檢驗分析結果之間的異質性，根據有無異質性決定選用固定或隨機效應模型，然后分析異質性的來源，必要時行亞組分析。

2 結果

2.1 篩查結果及臨床情況

首檢到2659篇文獻，剔重后剩余201篇，按照本研究組采用的標準排除158篇，最終納入9篇，有患者716例。臨床情況見表1。

表1 研究的臨床情況

2.2 質量風險評價

通過Cochrane工具中[4]7個項目評估9個研究的偏倚風險，從圖中看出試驗數據的完整性和選擇性大多為低風險，隨機序列的產生及部分試驗數據的選擇性為高風險偏倚，大部分研究無充足信息來正確評估風險偏倚(圖1，圖2)。

圖1 評估圖

圖2 總結圖

2.3 Meta分析結果

2.3.1 總有效率

7篇報道分析顯示術前后裝放療后局部病灶均有不同程度的縮小，通過比值類資料的計算方法可得到總有效率為RR=3.58，95% CI為2.54～5.05(圖3)。再通過轉換計算后所得總有效率為78%，95% CI為0.72～0.83。

圖3 術前腔內放療的有效率

2.3.2 3年生存率

5個報道分析顯示3年生存率的差異有意義，RR為2.06(1.15～3.71)，P=0.02(圖4)。

圖4 3年生存率

2.3.3 5年生存率

4個報道分析顯示5年生存率的差異無意義，RR為1.04(0.61～1.78)，P=0.89(圖5)。

圖5 5年生存率

2.3.4 3年復發率

3個報道分析顯示3年復發率的差異有統計學意義，RR為0.19(0.08～0.42)，P＜0.0001(圖6)。

圖6 3年復發率

3 討論

Ⅰb2和Ⅱa2期腫瘤體積較大且合并的危險因素較多，行單純手術或放療或術后輔助放療遠期效果欠佳，約35%的患者治療后會出現病灶復發[5]。但有報道認為腔內放療后腫塊體積明顯縮小，總有效率高達88%，不良反應較輕[6]。楊英等[7]也認為宮頸癌患者術前腔內放療后腫瘤消退有效率達92.9%。本研究顯示術前腔內放療可使腫塊不同程度變小，總有效率(CR+PR)達78%，不良反應也較少。因此可見術前腔內放療能縮瘤、創造更佳的手術條件、防止術中播散等作用。Gallion等報道術前腔內放療既降低局部復發率也使生存獲益[8]。Keys等[9]提示術前腔內后裝治療對盆腔復發率由27%降到14%，但對總生存率無提高。本研究結果提示術前腔內放療能提高三年生存率(P=0.02)及降低3年復發率(P＜0.0001)，但未改善5年生存率(P=0.89)。另外，該研究對9個報道質量評估后發現信息量不足，無法進行偏倚風險評價，隨機方法和報告偏倚也交待不清。

綜上所述，巨塊形宮頸癌根治術前適當劑量腔內放療能縮小腫瘤，改善手術條件，提高3年生存率及降低復發率，是該期別期宮頸癌的一種有效治療模式，需高級別研究證實。