丹紅注射液聯合貝那普利對慢性心力衰竭患者臨床療效、心功能及血清TGF-β1和HMGB1水平的影響

侯敏

(武漢市蔡甸區大集街衛生院，湖北 武漢 430010)

0 引言

慢性心力衰竭作為心內科常見疾病，我國35歲以上居民心衰患病率為1.3%，該疾病發病機制為患者因血流動力學異常、神經內分泌異常、心肌損傷等因素，導致心排出量降低，誘發臟器缺血而導致心臟驟停或休克，患者主要臨床表現包括體液潴留、呼吸困難及活動耐受性降低等[1]，隨著癥狀的逐步加重，可導致患者死亡。目前，臨床上對慢性心衰患者的治療主要以糾正電解質紊亂，強心、利尿治療為主。貝那普利作為長效血管緊張素轉換酶抑制劑的一種[2]，也能夠顯著改善該類患者心功能水平。而隨著相關研究的發展，王景[3]等學者指出，在常規治療基礎上給予患者丹紅注射液，該藥物具有活血化瘀，通脈舒絡的功效，能夠有效改善患者心功能，并對改善患者生活質量具有重要意義。為探究丹紅注射液聯合貝那普利對慢性心力衰竭患者治療效果，特選取2017年7月至2019年8月在我院進行慢性心力衰竭治療的166例患者開展對比研究，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年7月至2019年8月在我院進行慢性心力衰竭治療的166例患者，其中男性 91例、女性75例，年齡47-73歲，平均(62.13±5.21)歲，病程2-8年，平均(5.14±1.51)年，心功能NYHA分級：Ⅱ級37例、Ⅲ級85例、Ⅳ級44例。將患者隨機分為常規組及研究組，每組患者83例，兩組患者基礎資料及病情經比較，均無顯著差異(P＞0.05)，如表1所示。

表1 兩組患者基礎資料及病情[(±s)[n(%)]

表1 兩組患者基礎資料及病情[(±s)[n(%)]

組別 性別 年齡(歲) 病程(年) 心功能NYHA分級男性 女性 Ⅱ級 Ⅲ級 Ⅳ級研究組 45(54.22) 38(45.78) 61.83±5.57 5.23±1.45 18(21.69) 42(50.60) 23(27.71)常規組 46(55.42) 37(44.58) 62.42±5.01 5.06±1.58 19(22.89) 43(51.81) 21(25.30)T/χ2 0.298 1.227 3.029 1.054 P 0.271 0.055 0.193 0.082

1.2 納入及排除標準

納入標準：(1)患者癥狀及檢查結果符合《慢性心力衰竭中西醫結合診療專家共識》[4]中相關標準；(2)患者心功能NYHA分級≥Ⅱ級；(3)患者認知功能及溝通能力正常，能夠按時配合治療；(4)患者對本次研究知情，并自愿參與。排除標準：(1)患者伴有心外科手術治療史；(2)患者伴有其他類型心血管疾病；(3)患者對本次研究中使用的藥物伴有嚴重過敏史；(4)患者伴有其他臟器功能嚴重異常。

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1.3 治療方法

對兩組患者均開展利尿、擴血管及強心等基礎治療，同時，給予常規組患者貝那普利(由深圳信立泰藥業股份有限公司生產，國藥準字：國藥準字H20054771，規格：5mg/片)，用量與用法，2片/次，1次/d，口服。給予研究組患者丹紅注射液及貝那普利，其中貝那普利用量與用法與常規組患者相同，丹紅注射液(由山東丹紅制藥有限公司生產，批準文號：國藥準字Z20026866，規格：2mL/支)，用量及用法，10-60mL/次，加入5%葡萄糖注射液100～500mL稀釋后緩慢滴注，1-2次/d， 靜脈滴注。兩組患者均連續給藥4周。

治療前，兩組患者心功能指標無顯著差異(P＞0.05)，治療后，研究組患者LVEF水平及6min步行距離為(49.23±4.58)%及(561.25±28.42)m，顯著高于常規組(P＜0.05)，LVESD及LVEDD水平分別為(43.27±5.43)mm及(49.98±4.06)mm，均顯著低于常規組及治療前(P＜0.05)，如表3所示。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效

治療前，兩組患者TGF-β1及HMGB1水平均無顯著差異(P＞0.05)，治療后，研究組患者TGF-β1及HMGB1水平分別為(15.87±2.92)μg/L及(1.57±0.18)μg/L，均顯著低于常規組及治療前(P＜0.05)，如表4所示。

所有數據均采用SPSS 20.0軟件進行統計分析，計量資料應用平均值±標準差(±s)，計量資料組間比較采用獨立樣本t檢驗，計數資料以百分率(%)表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

對于紅琴來說，心底里是極不情愿來這幾乎與世隔絕的地方的，她在骨子里喜歡熱鬧，喜歡那個有人情味與牛糞氣息的村子。風影說，去那個嶺上的茶樓，我天天晚上吹笛子給你聽，特別是有月亮的晚上，月白風清，品一杯香茗，賞一輪明月，聽一首曲子，那是一種難得的享受，人生樂境，此樂何極！紅琴則將嘴一撇，不以為然，一天到晚吹笛子，琴聲好當飯吃啊？一天到晚聽笛聲，那還不成神經病啊！隨后，她就習慣性地開始東拉西扯，滔滔不絕起來。風影連插嘴的機會都沒有，好在他也不想說話。

1.4.2 心功能指標

分別于治療前后，使用彩色超聲診斷儀對患者左室射血分數(LVEF)、左心室收縮末期內徑(LVESD)、左心室舒張末期內徑(LVEDD)水平進行檢查，并對患者進行6min步行試驗，比較患者治療前后6min步行距離。

1.4.3 血清相關指標

比較兩組患者治療期間不良反應發生幾率。

1.4.4 不良反應

分別于治療前后，采用酶聯免疫吸附法對患者血清轉化生長因子β1(TGF-β1)及高遷移率族蛋白B1(HMGB1)水平進行檢測。

1.5 數據處理

根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[5]中相關標準，將臨床療效分為：(1)顯效，患者癥狀及檢查結果均顯著緩解，心功能評分改善2級及以上，且患者6min步行距離顯著延長；(2)有效，患者癥狀及檢查結果有所改善，心功能評分改善1級，患者6min步行距離有所增加；(3)無效，患者臨床癥狀、6min步行距離等指標與治療前無明顯差異或有所加重。

（4）不全流產宮腔殘留也是較為常見的婦產科疾病，其聲像圖表現多樣，和殘留物內容、多少以及殘留時間等有關。如果殘留時間長，會發生機化，使得宮腔內部出現不規則高回聲團。本研究中有10例在注入造影劑后，病灶出現明顯、快速的整體增強。倘若病灶中有機化或者血凝塊，則增強不均勻。

2 結果

2.1 比較兩組患者臨床療效

慢性心力衰竭作為常見心血管疾病，患者因長期心肌損傷而導致心室充盈壓升高，心排出量降低，進而導致患者發生體循環淤血及組織血液灌注不足等情況[6]。該疾病發病受遺傳、內分泌及免疫損傷等所因素影響，且癥狀以左心室泵血功能下降、心排出量降低、心肌細胞肥大為主，因此對該類患者的治療以改善心室結構、強心、利尿為主[7]。

表2 兩組患者臨床療效[n(%)]

2.2 比較兩組患者心功能指標

中國雖然已成為世界上第二大經濟體，但在金融業發展水平上未能進入世界第一效率陣營，在金融服務及金融監管上仍需要向世界先進水平看齊。

表3 兩組患者治療前后心功能指標(±s)

表3 兩組患者治療前后心功能指標(±s)

時間 組別 LVEF(%) LVESD(mm) LVEDD(m) 6min步行距離(m)治療前 研究組 38.26±4.29 53.49±6.18 60.41±5.59 320.16±14.16常規組 39.07±3.73 54.03±6.07 59.73±5.24 322.21±15.42 t 2.109 1.005 0.892 0.271 P 0.091 0.077 0.498 0.104治療后 研究組 49.23±4.58 43.27±5.43 49.98±4.06 561.25±28.42常規組 43.18±4.41 49.36±4.16 55.24±4.37 451.72±19.51 t 9.398 7.298 8.293 6.209 P 0.000 0.000 0.000 0.017

2.3 比較兩組患者血清相關因子

對于部分出入口較多的干線公路，需要設置全高架，上下匝道等，工程規模及造價較高。因此，部分城市提出城市準快速路的改造標準，局部保留信控平交口。該形式主要適用于城市快速化要求不高，周邊橫向交叉道路較多，且主要道路較少的干線公路。例如，吳江市南北快速干線。

表4 兩組患者治療前后血清相關因子(±s)

表4 兩組患者治療前后血清相關因子(±s)

組別 TGF-β1(μg/L) HMGB1(μg/L)治療前 治療后 治療前 治療后研究組 44.06±4.13 15.87±2.92 3.13±0.39 1.57±0.18常規組 43.67±3.98 22.34±3.15 3.08±0.34 2.42±0.29 t 2.110 9.220 0.119 5.921 P 0.545 0.000 0.102 0.032

2.4 比較兩組患者不良反應發生幾率

治療期間患者出現的不良反應包括頭痛、頭暈、惡心及嗜睡，且兩組患者不良反應發生幾率無顯著差異(P＞0.05)，如表5所示。

表5 兩組患者不良反應發生幾率[n(%)]

3 討論

研究組患者治療總有效率為95.18%，顯著高于常規組的74.70%(P＜0.05)，如表2所示。

貝那普利作為血管緊張素轉換酶抑制劑的一種，具有擴張血管、降低肺血管阻力、降低心臟前后負荷的作用，因此有益于患者癥狀的改善[8]，且劉永建[9]等學者指出，貝那普利在肝內水解后轉變為苯那普利拉，該物質能夠阻止血管緊張素的轉變，并通過抑制緩激肽的降解，降低患者血管阻力，促使血壓降低。而隨著中醫藥產業的逐漸發展，中西醫結合治療慢性心力衰竭成為臨床主流治療手段，慢性心力衰竭在中醫理論中被歸屬為“心悸”“喘癥”及“胸痹”等范疇[10]，該理論認為，慢性心力衰竭的發生與飲食不節、勞倦過量及情志刺激等因素有關，且患者以心氣虛為本證，進而導致血瘀及水濕內停，因此，對心衰患者應以活血化瘀、益氣養陰為主要治療原則。丹紅注射液作為重要制劑，以丹參、紅花為主要成本，其中丹參具有祛瘀、生新、活血、調經等功效，紅花具有活血化瘀，散濕去腫的功效[11]，因此，丹紅注射液活血化瘀、通脈舒絡效果較強，有助于改善患者體循環及心肌功能。同時，現代藥理學研究指出[12]，丹紅注射液中包含丹參多酚酸鹽、丹參酮、兒茶酚及紅花酚等多種物質，因此能夠起到良好的降脂、抗炎、保護血管內皮、改善微循環的作用。

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本次研究結果顯示，研究組患者治療總有效率為95.18%，顯著高于常規組的74.70%(P＜0.05)，且治療后，研究組患者 LVEF水平及6min步行距離為(49.23±4.58)%及(561.25±28.42)m， 顯著高于常規組(P＜0.05)，LVESD及LVEDD水平分別為 (43.27±5.43)mm及(49.98±4.06)mm，均顯著低于常規組及治療前(P＜0.05)，證實了丹紅注射液聯合貝那普利對改善慢性心衰患者血管內皮功能及心功能的益處，與劉祖霞[13]等學者研究結果相符，同時，其還指出，采用丹紅注射液聯合貝那普利對慢性心理衰竭患者進行治療，能夠有效改善患者治療后生活質量，進一步證實了該治療方法的有效性。

TGF-β1作為一種促纖維化因子，能夠顯著提高成纖維細胞水平，對提高膠原合成及心肌細胞的肥大具有重要意義，因此在心室重構過程中期重要作用，而心室重構則能夠加重心肌損傷程度，因此控制TGF-β1的增加對改善患者癥狀具有重要意義[14]。HMGB1能夠通過促進白細胞介素-1、腫瘤壞死因子-α及細胞間黏附分子1等炎性物質的轉錄，促進炎性介質的分泌，加重患者心肌梗死后的炎性反應[15]。本次研究結果顯示，治療前，兩組患者TGF-β1及HMGB1水平均無顯著差異(P＞0.05)，治療后，研究組患者TGF-β1及HMGB1水平分別為(15.87±2.92)μg/L及(1.57±0.18)μg/L，均顯著低于常規組及治療前(P＜0.05)，表明以上治療方法能夠更為有效的改善抑制病情的發生，對改善患者心功能及抑制炎癥的發生具有重要意義。

另外，本次研究還顯示，治療期間患者出現的不良反應包括頭痛、頭暈、惡心及嗜睡，且兩組患者不良反應發生幾率無顯著差異(P＞0.05)，以上癥狀作為治療期間常見不良反應，癥狀較輕，且于患者停藥后自行好轉，表明該治療方法安全性及可行性均較高。

綜上所述，采用丹紅注射液及貝那普利對慢性心力衰竭患者進行聯合治療，能夠有效提高患者治療效果，對改善患者心功能分級及血清TGF-β1、HMGB1水平均具有重要意義，值得推廣。