藥學監護在抗腫瘤藥物治療中的作用研究

李國譽，關潔妍，馮昌文，唐慧妍

(肇慶市第一人民醫院，廣東 肇慶 526060)

0 引言

惡性腫瘤嚴重影響患者的身體健康，其發病率日趨增加，已成為嚴重威脅人類健康的重要公共衛生問題之一[1]。近年來，惡性腫瘤的治療已從化療、靶向治療時代邁向免疫治療時代。而無論選擇何種藥物進行治療，其療效、安全性以及患者生活質量的評價都是臨床上最值得關注的問題[2-3]。因此，在抗腫瘤藥物治療中，除了醫療方面的診治以外，更需要臨床藥師的參與并實施藥學方面的監護。本文通過研究惡性腫瘤患者實施藥學監護后的療效評價結果、不良反應發生情況，以及用藥前后生活質量評分，以探討藥學監護在抗腫瘤藥物治療中的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：年齡≥18歲；腫瘤診斷明確；所有患者或其法定代理人均簽署治療知情同意書。排除標準：伴有嚴重心血管、慢性自身免疫性疾病；需長期服用免疫抑制劑；肝腎功能嚴重損害；慢性感染；器官移植者。選取肇慶市第一人民醫院2019年10月—2021年3月期間腫瘤診治中心150例實施藥學監護的腫瘤患者作為研究組，其中男67例，女83例，年齡32—76歲，平均(55.83±3.67)歲，病程平均(2.35±0.57)年；另隨機選取我院同期腫瘤診治中心150例未實施藥學監護的腫瘤患者作為對照組，其中男69例，女81例，年齡34—78歲，平均(57.19±3.96)歲，病程平均(2.44±0.62)年。兩組資料具有可比性(P＞0.05)。

1.2 方法

對照組患者予常規抗腫瘤藥物治療，未實施藥學監護。研究組患者則在用藥后實行藥學監護，內容包括：①參與臨床查房，監測患者用藥全過程，對藥物治療做出綜合評價，發現和報告藥物不良反應；②實時審核用藥醫囑，保證合理用藥；③對醫護人員進行用藥指導，提供有關藥物的信息咨詢服務；④為患者提供用藥教育，提高其治療依從性；⑤注意患者以往病史，如是否合并糖尿病和高血壓等疾病，若有需要確保聯合用藥的合理性，并定期關注患者的血壓和血糖的控制情況等[4]。

1.3 評價標準

比較兩組患者在藥物治療后的療效評價結果、不良反應發生情況，以及用藥前后睡眠質量、生活質量評分。根據irRECIST1.1標準評價療效，分為完全緩解(complete reponse，CR)、部 分 緩 解(partial response，PR)、疾 病 穩定(stabledisease，SD)和疾病進展(progressive disease，PD)，客觀緩解率(objective response rate，ORR)=(CR + PR)/ 總例數×100%，疾病控制率(disease control rate，DCR) =(CR + PR + SD)/ 總例數×100%。不良反應監測包括全身乏力、皮膚反應、消化道反應、發熱、肝腎功能異常、免疫功能異常、血液毒性、腎臟毒性等，并根據《常見不良事件評價標準》(CTCAE)5.0版對不良反應的嚴重程度進行分級。睡眠質量以匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分評估，6項評價，總分為 21分，分數越高表示睡眠障礙越嚴重，就也就是睡眠的狀態越差。生活質量評價采用“癌癥患者生命質量核心量表(EORTCQLQ-C30)”自評，共有六項，得分越高表示生活質量越高。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 兩組患者在用藥治療后的療效評價結果、不良反應發生情況比較

研究組患者在用藥治療后的ORR與DCR均高于對照組，而不良反應發生率以及不良反應分級明顯低于對照組，結果均有顯著性差異(P＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者在用藥后的實體瘤療效評價結果、不良反應發生情況比較[n，(%)]

2.2 兩組患者用藥前、后睡眠質量評分比較

兩組患者用藥前睡眠質量評分相比，差異(P＞0.05)無意義。經用藥后兩組睡眠質量評分均有著明顯下降，其中研究組患者各評分均顯著低于對照組，差異(P＜0.05)有意義。詳見表2。

表2 兩組患者用藥前、后睡眠質量評分比較(±s，分)

表2 兩組患者用藥前、后睡眠質量評分比較(±s，分)

組別 例數 睡眠質量 入睡時間用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 2.18±0.27 1.05±0.21 20.894 0.000 1.86±0.29 0.63±0.11 25.081 0.000對照組 150 2.21±0.31 1.47±0.32 10.505 0.000 1.81±0.25 1.29±0.25 9.302 0.000 t 0.462 406.9 0.826 15.283 P 0.646 0.000 0.411 0.000組別 例數 睡眠時間 睡眠效率用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 2.09±0.31 1.01±0.13 20.320 0.000 2.03±0.35 0.88±0.09 20.126 0.000對照組 150 2.11±0.29 1.65±0.24 7.729 0.000 2.00±0.34 1.33±0.21 10.604 0.000 t 0.298 14.530 0.389 12.457 P 0.767 0.000 0.699 0.000組別 例數 睡眠障礙 催眠藥物用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 1.88±0.30 0.79±0.15 20.553 0.000 1.58±0.28 0.45±0.09 24.515 0.000對照組 150 1.91±0.28 1.33±0.24 9.947 0.000 1.54±0.23 1.07±0.22 9.339 0.001 t 0.462 12.067 0.873 16.497 P 0.645 0.000 0.386 0.000組別 例數 日間功能障礙 PSQI總分用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 1.93±0.22 0.47±0.08 39.445 0.000 14.95±1.42 5.03±0.42 42.368 0.000對照組 150 1.88±0.21 1.09±0.43 10.441 0.000 15.22±1.37 9.62±1.05 20.519 0.001 t 1.040 8.965 0.865 25.670 P 0.302 0.000 0.390 0.000

2.3 兩組患者用藥前后生活質量評分比較

兩組患者用藥前生活質量評分相比，無顯著性差異(P＞0.05)；對照組用藥后生活質量各項評分均明顯低于用藥前，也低于研究組，均有顯著性差異(P＜0.05)；而研究組用藥后生活質量各項評分同樣較低于藥前，但無顯著性差異(P＞0.05)。詳見表3。

表3 兩組患者用藥前、后生活質量評分比較(±s)

表3 兩組患者用藥前、后生活質量評分比較(±s)

組別 例數 社會 認知用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 73.13±7.34 71.67±5.72 1.922 0.056 75.63±4.81 73.96±9.46 1.927 0.055對照組 150 74.09±7.29 68.64±5.03 7.536 0.000 76.22±4.39 70.58±6.21 9.083 0.000 t 1.137 4.872 1.110 3.658 P 0.267 0.000 0.268 0.000組別 例數 角色 情緒用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 66.82±3.96 65.93±6.67 1.405 0.161 74.75±5.57 73.28±7.58 1.914 0.057對照組 150 67.02±4.33 60.55±5.96 10.756 0.000 75.34±5.67 68.68±7.94 8.360 0.000 t 0.417 7.366 0.909 5.132 P 0.677 0.000 0.364 0.000組別 例數 軀體 總體用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研究組 150 73.25±4.46 71.94±7.42 1.853 0.065 81.64±5.78 80.87±7.64 0.984 0.326對照組 150 74.13±4.67 67.86±5.98 10.121 0.000 82.81±5.81 70.64±4.78 19.811 0.000 t 1.669 5.244 1.748 13.903 P 0.096 0.000 0.081 0.000

3 討論

藥學監護是直接由臨床藥師為患者提供藥物相關監護服務的服務模式，包括對給藥途徑、給藥劑量、藥物選擇適應性、給藥速度、配伍穩定性、藥物替代療法、溶媒選擇適宜性等內容的審核有助于最大限度地降低給藥風險。臨床藥師參與用藥醫囑的審核和點評是當前臨床合理用藥的重要保障，同時還有助于醫藥工作者之間的溝通和交流，通過醫師和藥師會將之間的相互協作達到優化抗腫瘤治療方案、減少輔助藥物不合理應用、降低藥源性不良事件發生率、限制不必要醫療費用等目的，通過系統且完善的事前干預全面促進合理用藥。以提高用藥安全性、合理性，降低用藥不良反應率，改善其預后效果與生活質量為目的[5]。多項究[6-10]表明，臨床藥師干預抗腫瘤藥物的臨床應用，并參與患者的用藥指導和用藥教育，可提高藥物治療效果，減少不良反應的發生。研究結果顯示，在藥物治療后研究組患者的客觀緩解率(ORR)與疾病控制率(DCR)均高于對照組，而不良反應發生率以及不良反應分級則低于對照組，結果均有顯著性差異(P＜0.05)。兩組患者用藥前睡眠質量評分相比，差異(P＞0.05)無意義。經用藥后兩組睡眠質量評分均有著明顯下降，其中研究組患者各評分均顯著低于對照組，差異(P＜0.05)有意義。兩組患者用藥前生活質量評分相比，無顯著性差異(P＞0.05)；對照組用藥后生活質量各項評分均明顯低于用藥前，也低于研究組，均有顯著性差異(P＜0.05)；而研究組用藥后生活質量各項評分同樣較低于藥前，但無顯著性差異(P＞0.05)。說明了藥學監護對于提高抗腫瘤藥物的療效，減少不良反應的發生，改善患者的預后與生活質量等均有很好的促進作用。研究結論與國內其他文獻結論具有一致性。因此，在抗腫瘤藥物治療中實施藥學監護是提高腫瘤患者治療效果和依從性、減少不良反應、改善生存率和生活質量的重要舉措[11-13]，是腫瘤綜合治療的重要組成部分，也是保證腫瘤規范化治療水平、醫療質量和醫療安全的關鍵所在。

綜上所述，在抗腫瘤藥物治療中，通過實施藥學監護，可較為有效的提升客觀緩解率和疾病控制率，減少在用藥期間不良反應的發生，以及改善患者的預后、睡眠質量和生活質量。