CGF 在糖尿病足潰瘍創(chuàng)面治療中的效果觀察

張碩

糖尿病足是糖尿病患者常見并發(fā)癥,也是一種較難處理的嚴(yán)重并發(fā)癥,致殘及截肢風(fēng)險(xiǎn)高［1］。快速有效的處理糖尿病足潰瘍創(chuàng)面,能夠控制病情進(jìn)展,保護(hù)患者的生命健康［2］。然而,目前并沒有治療糖尿病足潰瘍的特異性方案,臨床中多予以患者控制血糖、抗感染、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、清創(chuàng)等基礎(chǔ)治療,但效果并不理想。CGF 是促進(jìn)組織生長(zhǎng)和修復(fù)的一種新型生物材料,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于再生醫(yī)療領(lǐng)域中,但是在糖尿病足創(chuàng)面修復(fù)中應(yīng)用較少。近年來(lái),有研究證實(shí),CGF 中富含各種生長(zhǎng)因子、纖維蛋白,能夠?yàn)閯?chuàng)面愈合提供良好生物學(xué)條件,加快血管新生、神經(jīng)修復(fù)［3］,臨床實(shí)踐證實(shí)其能夠促進(jìn)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面修復(fù),具有良好應(yīng)用前景。基于此,本次研究以本院患者為研究對(duì)象,展開隨機(jī)對(duì)照研究,探究CGF 在糖尿病足潰瘍創(chuàng)面治療中的應(yīng)用價(jià)值,希望能夠?yàn)樘悄虿∽銊?chuàng)面治療方案的合理制定提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年3 月～2021 年3 月于本院接受治療的糖尿病足潰瘍患者88 例,以隨機(jī)信封法分為參照組和研究組,每組44 例。參照組中男女比為24∶20；年齡51～75 歲,平均年齡(60.05±5.79)歲；糖尿病病程2～21 年,平均糖尿病病程(5.69±5.11)年；創(chuàng)面面積2～13 cm2,平均創(chuàng)面面積(6.71±2.10)cm2。研究組中男女比為25∶19；年齡50～74 歲,平均年齡(60.11±5.81)歲；糖尿病病程2～22 年,平均糖尿病病程(5.72±5.43)年；創(chuàng)面面積2～14 cm2,平均創(chuàng)面面積(6.68±2.44)cm2。兩組患者的一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①有明確糖尿病史；②糖尿病足潰瘍＞2 周［4］；③Wagner 分級(jí)≤3 級(jí)；④對(duì)研究?jī)?nèi)容知情,自愿參與。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①潰瘍面積＜1 cm2；②伴心、肝、腎功能異常,或惡性腫瘤；③對(duì)應(yīng)用藥物過敏；④精神疾病,或有認(rèn)知障礙。

1.4 方法

1.4.1 參照組 患者采用常規(guī)治療。患者入院后立即完善各項(xiàng)檢查,予以患者抗感染、控制血糖、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、對(duì)癥支持處理；在排除禁忌證基礎(chǔ)上予以清創(chuàng)處理,清除壞死組織,使創(chuàng)面暴露新鮮肉芽組織,于清創(chuàng)后以碘伏、雙氧水、含有慶大霉素的生理鹽水沖洗創(chuàng)面,以無(wú)菌紗布包扎,根據(jù)創(chuàng)面變化情況定期換藥。持續(xù)治療8 周。

1.4.2 研究組 患者采用常規(guī)治療+CGF 凝膠治療。常規(guī)治療同參照組。CGF 凝膠制備：采集每例患者4 管肘靜脈血(9 ml/管),將試管以對(duì)稱方式置入Medifuge 離心機(jī)中,調(diào)節(jié)至CGF 制備模式,相關(guān)參數(shù)如下：加速30 s,離心3000 r/min(2 min)→離心2700 r/min(4 min)→離心2400 r/min(4 min)→離心3000 r/min(4 min),減速36 s 后結(jié)束。離心處理后可以見到試管中血液分成3 層,上、中、下分別為貧血小板血漿、富自體濃縮生長(zhǎng)因子纖維蛋白凝膠、紅細(xì)胞,收集中間層凝膠將其制成CGF 凝膠膜。CGF 凝膠治療：清創(chuàng)后,依據(jù)創(chuàng)面大小將CGF 凝膠膜敷于創(chuàng)面,并以凡士林紗布覆蓋,再以無(wú)菌紗布包扎,根據(jù)創(chuàng)面變化情況定期換藥。持續(xù)治療8 周。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者臨床療效、創(chuàng)面愈合時(shí)間及換藥次數(shù)。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)癥狀體征、創(chuàng)面面積變化情況評(píng)價(jià)療效,分為以下3 個(gè)等級(jí)：①顯效：癥狀體征基本完全消失,創(chuàng)面面積減少≥70%；②有效：癥狀體征顯著改善,創(chuàng)面面積減少50%～69%；③無(wú)效：癥狀體征及創(chuàng)面面積均無(wú)改善,甚至加重［5］。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。創(chuàng)面愈合時(shí)間：治療開始至創(chuàng)面完全愈合時(shí)間。換藥次數(shù)：治療期間總換藥次數(shù)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者臨床總有效率高于參照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

2.2 兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間及換藥次數(shù)比較 研究組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間短于參照組、換藥次數(shù)少于參照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間及換藥次數(shù)比較()

表2 兩組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間及換藥次數(shù)比較()

注：與參照組比較,aP＜0.05

3 討論

糖尿病足潰瘍創(chuàng)面為慢性難愈合創(chuàng)面,其難愈性與高糖毒性、血管神經(jīng)病變、感染創(chuàng)面奪取營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)及氧份有關(guān)［6］。糖尿病足潰瘍創(chuàng)面治療問題一直是學(xué)界關(guān)注的重點(diǎn)問題,諸多研究者致力于尋找理想治療方法以提升創(chuàng)面治療效果,加快創(chuàng)面愈合［7,8］。目前臨床中的主要治療方法為常規(guī)治療,基于患者的實(shí)際情況予以針對(duì)性處理,能夠有效控制感染,并促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)［9］。但是常規(guī)控制血糖、抗感染、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、清創(chuàng)、包扎的治療效果并不理想,上皮細(xì)胞生長(zhǎng)速度緩慢。本次研究中,參照組患者采用常規(guī)治療方法總有效率為79.55%,而且創(chuàng)面愈合時(shí)間長(zhǎng)、需要頻繁換藥,創(chuàng)面愈合時(shí)間及換藥次數(shù)分別為(35.28±6.05)d、(16.92±3.89)次。因此,有必要探索治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面更為有效的方法,以期進(jìn)一步提升糖尿病足創(chuàng)面愈合效果及效率。

CGF 是一種生物材料,主要成分包括生長(zhǎng)因子、纖維蛋白,具有促進(jìn)組織再生的獨(dú)特功效,是現(xiàn)代再生醫(yī)療領(lǐng)域新技術(shù),近年來(lái)在再生醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用廣泛,如在牙周骨缺損、口腔頜面部缺損中均有應(yīng)用,其應(yīng)用效果得到普遍認(rèn)可,應(yīng)用前景廣闊［10］。CGF 以自身靜脈血為主要原料,基于一系列分離技術(shù)獲得,將其應(yīng)用于組織缺損部位可以修補(bǔ)缺損、誘導(dǎo)組織細(xì)胞再生,從而促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)。本院通過分離肘靜脈血采集中層富自體濃縮生長(zhǎng)因子纖維蛋白凝膠作為CGF 凝膠,其中含有許多生長(zhǎng)因子,如堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、血小板源性生長(zhǎng)因子、轉(zhuǎn)化生成因子等,另外還含有豐富纖維蛋白,均有助于促進(jìn)創(chuàng)面愈合。在研究組糖尿病足潰瘍創(chuàng)面治療中應(yīng)用CGF 凝膠后,臨床治療總有效率達(dá)到95.45%,明顯高于參照組(P＜0.05)；而且,研究組患者創(chuàng)面愈合時(shí)間(21.34±4.96)d 短于參照組,換藥次數(shù)(10.08±2.15)次少于參照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。這一研究結(jié)果表明,應(yīng)用CGF 凝膠更有助于促進(jìn)糖尿病足潰瘍創(chuàng)面愈合,減少換藥次數(shù),提升治療效果,其應(yīng)用價(jià)值明顯優(yōu)于常規(guī)治療方法。本研究認(rèn)為CGF 在糖尿病足潰瘍治療中可以獲得良好效果的原因如下：①CGF 凝膠中含有多種生長(zhǎng)因子可以通過刺激細(xì)胞分裂、增殖促進(jìn)血管新生,從而誘導(dǎo)神經(jīng)修復(fù),保證創(chuàng)面修復(fù)過程中有充足細(xì)胞機(jī)制［11］；②CGF 凝膠中含有纖維蛋白,能夠作為創(chuàng)面愈合的生物支架,促進(jìn)組織再生、創(chuàng)面愈合［12］；③CGF凝膠具有良好生物相容性,生物性能良好,可以較長(zhǎng)時(shí)間維持促進(jìn)組織愈合的作用,減少換藥次數(shù),并加快創(chuàng)面愈合,縮短創(chuàng)面愈合所需時(shí)間。基于上述原因,研究組患者獲得良好治療效果,在治療總有效率、創(chuàng)面愈合時(shí)間、換藥次數(shù)方面均優(yōu)于參照組。

綜上所述,以CGF 治療糖尿病足潰瘍創(chuàng)面效果良好,并能夠縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間,減少換藥次數(shù),具有良好應(yīng)用價(jià)值,建議于臨床中推廣使用。