布地格福吸入氣霧劑在慢性阻塞性肺疾病患者中應用療效與安全性分析

胡 云 何雙成

江蘇省無錫市惠山區第二人民醫院藥劑科 214174

慢性阻塞性肺疾病是呼吸內科常見疾病，臨床簡稱為慢阻肺，其病因復雜，與孕期肺部發育異常、遺傳、氣道反應性增高等相關，該病對患者造成較大影響，需及時診治[1]。慢阻肺分為穩定期與急性加重期，需針對患者不同時期采取有效方案進行治療，以促進患者康復[2-3]。多項數據顯示，布地奈德福莫特羅對慢阻肺患者具有積極影響，可改善患者癥狀，臨床應用廣泛[4]。布地格福吸入氣霧劑于2020年上市進行臨床應用，在慢阻肺患者中取得較好治療效果，引起臨床熱議。筆者回顧性分析我院82例急性加重期慢阻肺的臨床資料，通過對比分析新藥布地格福吸入氣霧劑臨床療效與安全性，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析我院2020年8月—2021年8月收治的82例急性加重期慢阻肺患者的臨床資料，按治療方案不同將其分成觀察組和參照組，各41例。參照組中女19例，男22例，年齡60～86歲，平均年齡(74.54±6.54)歲，病程1.5～9年，平均病程(4.76±6.45)年；觀察組中女18例，男23例，年齡62～85歲，平均年齡(75.51±6.53)歲，病程2～10年，平均病程(5.59±6.42)年。兩組一般資料對比差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標準 納入標準：患者資料均完整，數據可靠，可進行本次研究；患者均順利完成治療；患者癥狀明顯，符合《慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)診治專家共識》[5]AECOPD診斷，均為AECOPD患者；患者依從性好，治療過程可遵從醫囑。排除標準：資料不全、有誤患者；合并其他呼吸、臟器、腦部等疾病患者。

1.3 治療方法 患者入院后接受化痰、控制感染、止喘、解除痙攣、維持酸堿及電解質平衡等常規綜合治療，必要時進行持續低流量吸氧治療。參照組患者給予布地奈德福莫特羅[廠家AstraZeneca AB，規格為(320μg∶9μg)×60吸；批準文號：H20160447]治療，2次/d，2吸/次，治療10d。觀察組患者在常規綜合治療基礎上聯合布地格福吸入氣霧劑[生產企業ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION，產品規格(160μg+7.2μg+4.8μg)×120撳；批準文號：H20190063]治療，2次/d，2吸/次，治療10d，用藥前由臨床藥師向患者指導布地格福吸入氣霧劑正確使用方法及注意事項，告知其可能發生的不良反應及應對方法，確保患者能正確且有效使用。用藥過程中，由臨床藥師每72h詳細評估患者用藥情況及身體情況，進行藥學監護等，以保證患者用藥安全。

1.4 觀察指標 (1)比較兩組治療前后血氣分析指標，包括血酸堿度(血pH值)、動脈氧分壓(PaO2)、動脈二氧化碳分壓(PaCO2)及呼吸頻率、心率。(2)肺功能指標：采取肺功能儀測定患者治療前后第1秒呼氣容積(FEV1)及第1秒用力呼氣容積與預計值百分比(FEV1pred%)、第1秒用力呼氣容積和用力肺活量比值(FEV1/FVC)。(3)SGRQ評分[6]：該量表用于評估慢阻肺患者生活質量，包括活動能力、癥狀、疾病影響3個項目，分值越高越差。(4)記錄用藥不良反應發生情況(包括頭痛、心悸、口干、便秘、肌肉痙攣、聲嘶等)。

2 結果

2.1 兩組治療前后臨床指標變化比較 治療前，兩組PaO2、PaCO2、呼吸頻率、心率及pH值比較無統計學差異(P>0.05)；治療后兩組患者PaO2、PaCO2、呼吸頻率及心率等指標均改善，且觀察組優于參照組(P<0.05)，而兩組pH值無明顯差異(P>0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后臨床指標比較

2.2 兩組患者治療前后肺功能指標變化比較 治療前兩組肺功能指標比較無統計學差異(P>0.05)，治療后兩組患者肺功能指標均改善，且觀察組比參照組更佳(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后肺功能指標比較

2.3 兩組患者治療前后SGRQ評分變化比較 治療前兩組患者SGRQ評分比較無統計學差異(P>0.05)，治療后兩組SGRQ各項評分及總分均降低，且觀察組低于參照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后SGRQ評分變化比較分)

2.4 兩組用藥不良反應發生情況比較 兩組不良反應發生率比較無統計學差異(P>0.05)，且癥狀均較輕，可自行緩解。見表4。

表4 兩組用藥不良反應發生情況比較[n(%)]

3 討論

慢性阻塞性肺疾病急性加重與氣道及全身炎癥反應加重相關，導致低氧血癥與二氧化碳潴留，引起患者肺功能下降，生活質量受損甚至引起患者死亡。布地奈德福莫特羅用藥后快速吸收，且作用時間長，是臨床常用的吸入制劑。布地格福吸入氣霧劑屬于復方制劑，該藥活性成分包含富馬酸福莫特羅、格隆溴銨、布地奈德。其中布地奈德屬于糖皮質激素，通過抑制致炎致敏介質與細胞因子等生成，富馬酸福莫特羅屬于長效β2受體激動劑，可較好地舒張支氣管平滑肌，解除痙攣，改善患者病癥。格隆溴銨屬于高耐受、長效新型抗乙酰膽堿能受體藥品，對機體乙酰膽堿能M1～M5亞型受體有著類似親和力，可較好抑制患者而抑制支氣管平滑肌擴張[7]。三藥聯合可更好地改善患者的肺功能、臨床癥狀及健康相關生活質量，并進一步降低慢阻肺患者急性發作的風險。布地格福采用共懸浮給藥技術，經口吸入給藥，服藥方法簡單易學，患者接受度高，有效率高，可顯著緩解患者癥狀。該藥需要患者具有一定的手口協調性，因此在患者用藥過程中由專業的臨床藥師對患者進行藥學監護和用藥指導，可保證患者用藥安全及使用正確性。

本文結果顯示，治療前，兩組PaO2、PaCO2、呼吸頻率及心率、pH值、肺功能指標比較無統計學差異(P>0.05)；治療后兩組患者PaO2、PaCO2、呼吸頻率、心率及肺功能指標均改善，且觀察組優于參照組(P<0.05)，但兩組pH值并無明顯差異(P>0.05)，可見新藥布地格福吸入氣霧劑在慢阻肺患者中應用效果顯著。治療前，兩組SGRQ評分比較無統計學差異(P>0.05)；治療后兩組患者SGRQ評分均改善，且觀察組優于參照組(P<0.05)，提示常規治療聯合布地格福吸入氣霧劑可較好提升慢阻肺患者生活質量，改善患者健康狀況。格隆溴銨為長效季銨類毒蕈堿受體拮抗劑，吸收迅速，經口吸入后5min即可達到血漿濃度峰值。肺組織吸收率高，可達到90%[8]。侯云鶴等[9]發現，格隆溴銨干預可以降低慢阻肺大鼠BALF中細胞總數、中性粒細胞百分比，升高淋巴細胞與單核細胞百分比，改善肺組織炎癥反應。樊國麗等[10]發現，與布地奈德福莫特羅相比，布地格福治療哮喘—慢阻肺重疊綜合征臨床有效率更高，與本研究結論一致。本文結果顯示，兩組不良反應癥狀均較輕，可自行緩解，提示布地格福吸入氣霧劑在慢阻肺患者中應用安全可靠。

綜上所述，布地格福吸入氣霧劑可有效緩解慢阻肺患者癥狀，改善患者肺功能，提升動脈血氣指標，療效佳，安全性高，值得應用。但布地格福上市時間較短，臨床治療經驗有限，其有效性與安全性尚需進一步驗證。