檢驗(yàn)科質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)的價(jià)值應(yīng)用

易萍，楊芳，楊萍，王亞輝，歐嘉怡

1.新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第三師總醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆圖木舒克 843900；2.廣東省開平市中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東開平 529300

伴隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革不斷的深入發(fā)展，檢驗(yàn)科質(zhì)量管理在引入持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)后其效果將會(huì)上升到一個(gè)新的層面，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求將成為醫(yī)護(hù)人員新一輪的挑戰(zhàn)[1]。目前我國(guó)各醫(yī)療單位檢驗(yàn)科水平發(fā)展水平不均等，尤其西部地區(qū)技術(shù)、設(shè)備、人才缺口極大，嚴(yán)重制約著當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事業(yè)的發(fā)展[2-3]。通過(guò)近年來(lái)國(guó)家對(duì)西部醫(yī)療事業(yè)的扶持政策，西部地區(qū)醫(yī)療體系得到了長(zhǎng)足的完善與健全，本文在援疆期間對(duì)對(duì)口支援單位新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第三師總醫(yī)院圖木舒克院區(qū)檢驗(yàn)科統(tǒng)計(jì)分析2018年1月—2021年12月的管理數(shù)據(jù)，通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本不合格率、細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率、血培養(yǎng)陽(yáng)性率、血標(biāo)本污染率、急診標(biāo)本周期符合率、臨床溝通狀況、危急值及時(shí)通報(bào)率等評(píng)價(jià)指標(biāo)，整理出當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)科近年在實(shí)行實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)措施后所取得的成效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對(duì)新疆三師總院圖木舒克院區(qū)檢驗(yàn)科2018年1月—2021年12月質(zhì)量運(yùn)行分析數(shù)據(jù)進(jìn)行整理與分析，統(tǒng)計(jì)2018年1—12月實(shí)施管理前的457 718例標(biāo)本與實(shí)施管理后2019年1月—2021年2月1 570 113例標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)指標(biāo)數(shù)據(jù)，分析各指標(biāo)的變化，并于2018年、2021年12月分別隨機(jī)抽取門診患者150例、臨床科室50名、本科室人員26名進(jìn)行滿意度調(diào)查，患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 成立檢驗(yàn)科質(zhì)量管理小組2018年1—12月采用常規(guī)式管理，各小組均未開展責(zé)任制管理模式，小組成員分工不明確，崗位責(zé)任無(wú)落實(shí)，各組間設(shè)備試劑等管理較混亂，2019年1月起，檢驗(yàn)科開始實(shí)施質(zhì)量管理體系，挑選大專以上學(xué)歷、有工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉本崗位流程、有責(zé)任感、能力較強(qiáng)的人員，成立檢驗(yàn)科質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。設(shè)置科室質(zhì)量主管與技術(shù)主管，各小組設(shè)小組長(zhǎng)，另設(shè)科室消防安全、信息聯(lián)絡(luò)、設(shè)備管理、耗材申領(lǐng)、資料整理、黨建工作等崗位。充分發(fā)揮小組負(fù)責(zé)人工作能力，定期召開季度質(zhì)量運(yùn)行分析會(huì)，各小組對(duì)各自崗位工作進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，查找工作中問(wèn)題與不足，提出整改措施并制定下一季度目標(biāo)與規(guī)劃。

1.2.2 完善檢驗(yàn)科管理制度2018年檢驗(yàn)科尚未進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量控制與管理等制度更新，原有制度過(guò)時(shí)或欠缺，設(shè)備器材證件不全，對(duì)儀器未形成規(guī)范性維護(hù)保養(yǎng)制度，2019年借助本院“二級(jí)甲等”醫(yī)院復(fù)審活動(dòng)，全科認(rèn)真學(xué)習(xí)上級(jí)各類文件、政策與規(guī)定，建立與健全科室規(guī)章制度與各小組質(zhì)量管理手冊(cè)，更新項(xiàng)目SOP文件、試劑性能驗(yàn)證工作、儀器“三證”檢查齊全與設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)登記制度，制定檢驗(yàn)試劑的管理制度，運(yùn)用電子信息系統(tǒng)實(shí)行試劑管理。設(shè)備器械要求工作人員使用時(shí)明確儀器性能，規(guī)范操作與正確維護(hù)，醫(yī)務(wù)人員在實(shí)際工作中還應(yīng)當(dāng)重視各種細(xì)節(jié)的管理，在進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)全面從細(xì)節(jié)上對(duì)器械進(jìn)行保護(hù)，提高檢驗(yàn)工作的有效性。

1.2.3 全面加強(qiáng)檢驗(yàn)技術(shù)人員技能培訓(xùn)2018年由單一的檢驗(yàn)科骨干組織科內(nèi)學(xué)習(xí)形式逐漸發(fā)展到2019年增加開展全院性技能培訓(xùn)，邀請(qǐng)專業(yè)人士、援疆專家、職能部門現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、會(huì)議討論、講座、視頻交流等方式，講解新項(xiàng)目、新技術(shù)前沿資訊，國(guó)內(nèi)外最新醫(yī)療發(fā)展動(dòng)態(tài)，廣泛開展各類理論技能培訓(xùn)與應(yīng)急預(yù)案演練等，拓寬技術(shù)人員視野，保持不斷學(xué)習(xí)探索，構(gòu)建良好的科研學(xué)術(shù)氛圍，鼓勵(lì)人員完成職稱晉升與資歷考試，支持外派學(xué)習(xí)與深造。

1.2.4 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制管理 質(zhì)量控制是檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，針對(duì)2018年實(shí)施管理前在檢驗(yàn)前、中、后三大環(huán)節(jié)中標(biāo)本采集、運(yùn)輸、檢測(cè)、報(bào)告等環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位的情況，2019年起實(shí)行科學(xué)有效的管理。①定期1～2次/年對(duì)全院進(jìn)行標(biāo)本采集與接收培訓(xùn)，對(duì)特殊標(biāo)本如血?dú)夥治觥⒓?xì)菌培養(yǎng)等臨床采集進(jìn)行指導(dǎo)，制定不合格標(biāo)本、急診標(biāo)本、復(fù)檢標(biāo)本登記制度。②每日檢測(cè)前需完成室內(nèi)質(zhì)控品項(xiàng)目，在控方可進(jìn)行檢測(cè)，小組長(zhǎng)定期做好項(xiàng)目的校準(zhǔn)，對(duì)存在系統(tǒng)誤差與失控項(xiàng)目及時(shí)找出原因并采取措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)做好存檔，對(duì)室間質(zhì)評(píng)考核制定嚴(yán)格操作程序，保存記錄，定期反饋與總結(jié)。③嚴(yán)格按照本科室制定的SOP文件進(jìn)行檢測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果執(zhí)行雙人簽名發(fā)放，一人操作一人審核，制定對(duì)可疑結(jié)果進(jìn)行復(fù)核流程，采用多種方法或儀器的復(fù)檢，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠與準(zhǔn)確。④檢測(cè)后嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療安全處理規(guī)定，做好消毒防護(hù)，醫(yī)療廢物與污水處理有章可循。

1.2.5 加強(qiáng)與臨床科室溝通2019年起增加定期安排技術(shù)骨干下臨床科室溝通交流次數(shù)，由2018年1次/季度提高到1～2次/月，另增加電話訪談、釘釘組群等形式，以雙方清楚領(lǐng)會(huì)對(duì)方意圖為有效溝通，通過(guò)指導(dǎo)臨床標(biāo)本采集，了解臨床意見(jiàn)與需求，對(duì)征集意見(jiàn)進(jìn)行分析，組織改進(jìn)，最大可能滿足臨床科室的期望，從而改進(jìn)與完善工作方法，提高工作效率。

1.3 觀察指標(biāo)

將2018年未實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理前與實(shí)施管理后2019—2021年質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行比較，如標(biāo)本不合格率、細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率、血培養(yǎng)陽(yáng)性率、血標(biāo)本污染率、急診標(biāo)本周期符合率、臨床溝通狀況、危急值及時(shí)通報(bào)率，并自制問(wèn)卷對(duì)患者、檢驗(yàn)科人員、臨床科室進(jìn)行滿意度調(diào)查，實(shí)行100分制并根據(jù)問(wèn)卷調(diào)查的結(jié)果將滿意度分為3種非常滿意：＞90分、滿意：60～90分、不滿意：＜60分，空白答卷不計(jì)入統(tǒng)計(jì)，了解實(shí)施前后變化。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比（%）表示，組間差異比較進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)施質(zhì)量管理前后檢驗(yàn)科評(píng)價(jià)指標(biāo)情況

2.1.1 標(biāo)本不合格率比較 結(jié)果顯示，2018年不合格標(biāo)本率1.15%,實(shí)施后2021年已下降到0.15%,實(shí)施期間不合格標(biāo)本率逐年下降，說(shuō)明實(shí)施后標(biāo)本合格率顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.1.2 急診時(shí)限周期符合率 管理后加強(qiáng)了各部門急診標(biāo)本檢測(cè)時(shí)限監(jiān)管，急診生化、免疫標(biāo)本完成時(shí)限為≤2 h，急診臨檢標(biāo)本≤0.5 h，周期完成率比實(shí)施管理前有提高，實(shí)施管理前后對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.1.3 細(xì)菌培養(yǎng)、血培養(yǎng)陽(yáng)性率與血污染率 實(shí)施管理前微生物檢測(cè)指標(biāo)細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率2021年有所下降（13.12%），其余年度為上升，實(shí)施后血培養(yǎng)陽(yáng)性率明顯高于實(shí)施前，血污染率則顯示較實(shí)施前明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.1.4 與臨床溝通次數(shù) 實(shí)施管理后與科室溝通次數(shù)有顯著增加（平均264次），有效溝通（平均239次）較與實(shí)施前2018年（85次）對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.1.5 危急值通報(bào)及時(shí)率2015年，原衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心對(duì)全國(guó)901家醫(yī)院進(jìn)行了一次危急值報(bào)告時(shí)間調(diào)查，結(jié)果顯示，第十五百分位的危急值報(bào)告時(shí)間為10 min[3]。結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，設(shè)定報(bào)告時(shí)限為10 min，實(shí)施后危急值報(bào)告及時(shí)率比實(shí)施前有明顯改進(jìn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理前后各年度檢驗(yàn)科評(píng)價(jià)指標(biāo)比較

2.2 實(shí)施管理前后患者與醫(yī)務(wù)人員滿意度調(diào)查情況

開展質(zhì)量管理后，2021年患者、檢驗(yàn)科員工與臨床科室滿意度明顯高于2018年實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)管理前后患者與醫(yī)務(wù)人員滿意度比較（n）

3 討論

持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)作為一種在質(zhì)量控制、質(zhì)量保證基礎(chǔ)上發(fā)展而來(lái)的新型改進(jìn)方法，通過(guò)全面質(zhì)量管理基礎(chǔ)上加強(qiáng)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制，達(dá)到最佳的管理效果[4]。醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，并參加每年關(guān)于標(biāo)本采集、運(yùn)送的全院性培訓(xùn)，避免因采集方法不當(dāng)、采集量不足、標(biāo)本保存不當(dāng)、較長(zhǎng)時(shí)間未送檢等因素對(duì)標(biāo)本質(zhì)量的影響，確保微生物標(biāo)本檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[5]。定期安排人員與臨床科室溝通訪談（實(shí)施期間每年平均264次），反復(fù)培訓(xùn)、親臨指導(dǎo)，使不合格標(biāo)本率由2018年1.15%下降到2021年0.15%，血培養(yǎng)污染率由2018年3.77%下降到2021年1.88%，血培養(yǎng)陽(yáng)性率明顯提高，細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性率2021年較2020年有所下降，與2021年醫(yī)院加大對(duì)門診及住院患者進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)的檢測(cè)工作有關(guān)，仍提示近幾年實(shí)行質(zhì)量管理措施后在檢驗(yàn)前環(huán)節(jié)中取得顯著性成效；檢驗(yàn)科設(shè)前處理崗位，專人標(biāo)記急診標(biāo)本并督促及時(shí)上機(jī)檢測(cè)與報(bào)告，提高急診時(shí)效符合率（98.8%），制定本院危急值項(xiàng)目與報(bào)告流程，做好危急值報(bào)告與登記，將危急值報(bào)告登記與人員績(jī)效掛鉤，強(qiáng)調(diào)報(bào)告時(shí)限10 min內(nèi)，落實(shí)責(zé)任，切實(shí)提高危急值通報(bào)及時(shí)率（100%），不斷完善危急值項(xiàng)目和范圍,解決危急值報(bào)告的影響因素,保證快速、高效地將危急值結(jié)果報(bào)告給醫(yī)護(hù)人員,以提高實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)質(zhì)量和保障患者安全[6]。

質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的手段，是指為達(dá)到規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而采取的策略與措施[7]。檢驗(yàn)設(shè)備的操作使用、維護(hù)保養(yǎng)尤為重要，儀器設(shè)備性能直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制成敗。實(shí)施管理前科室設(shè)備使用制度不完善，工作人員缺乏責(zé)任感，無(wú)定期培訓(xùn)，人員操作水平不均一，針對(duì)上述情況，檢驗(yàn)科設(shè)立設(shè)備管理員，制定設(shè)備管理制度，包括建立儀器檔案、開展性能驗(yàn)證、設(shè)計(jì)使用表格、舉行科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)、制作簡(jiǎn)易操作流程與緊急故障應(yīng)對(duì)方案等，由科室主任、職能部門定期抽查設(shè)備管理情況。這些針對(duì)環(huán)境、儀器、設(shè)備各類發(fā)生差錯(cuò)的環(huán)境進(jìn)行了管理制度完善，強(qiáng)調(diào)了實(shí)名責(zé)任，提高了檢驗(yàn)科員的工作責(zé)任心，有效避免了誤差的發(fā)生[8]。同時(shí)也促使科室每位人員的業(yè)務(wù)能力得到顯著的提升，并使儀器使用和管理人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)不斷加強(qiáng)，從多個(gè)角度、多個(gè)層次及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，使管理質(zhì)量得以持續(xù)改進(jìn)[9]。

檢驗(yàn)科的管理質(zhì)量決定了檢驗(yàn)質(zhì)量的高低，檢驗(yàn)試劑作為檢驗(yàn)過(guò)程中最基本的環(huán)節(jié)，其管理質(zhì)量的高低起著至關(guān)重要的作用[10]。試劑管理是檢驗(yàn)科管理工作的重點(diǎn)之一，制定試劑管理制度，專人負(fù)責(zé)，運(yùn)用電子信息管理系統(tǒng)分析上季度試劑使用情況、評(píng)估下季度采購(gòu)量等，定期查驗(yàn)試劑有效期，避免使用不當(dāng)，節(jié)約成本，提高試劑管理效率，提升了庫(kù)存管理、質(zhì)量管理和成本核算管理等整體信息化建設(shè)水平，提高了科室收入，促進(jìn)科室管理水平躍上了新臺(tái)階[11]。

保證檢驗(yàn)質(zhì)量是檢驗(yàn)科工作的重點(diǎn)，檢驗(yàn)人員技術(shù)能力和綜合素質(zhì)是保證質(zhì)量的前提[12]。檢驗(yàn)科人員技術(shù)水平?jīng)Q定科室發(fā)展水平，實(shí)施前檢驗(yàn)人員管理制度缺少一套規(guī)范性的培訓(xùn)、考核、評(píng)估流程，考核無(wú)記錄，或流于形式，檢驗(yàn)報(bào)告的解釋與發(fā)放沒(méi)有統(tǒng)一格式與規(guī)范。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告為醫(yī)生開展臨床診斷與治療提供了重要理論依據(jù)，其檢驗(yàn)質(zhì)量對(duì)于臨床的診斷工作有非常重要的參考指導(dǎo)作用[13]。因此檢驗(yàn)科建立科室人員培訓(xùn)、考核、授權(quán)機(jī)制，明確崗位人員職責(zé)與工作范圍，所有人員必須通過(guò)崗前培訓(xùn)考核，合格后經(jīng)授權(quán)方可發(fā)出報(bào)告。鼓勵(lì)成員通過(guò)晉升職稱考試、繼續(xù)教育、院內(nèi)培訓(xùn)等方式提升自我能力，對(duì)成功晉升職稱人員實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)有效機(jī)制，調(diào)動(dòng)員工積極性，帶動(dòng)全體人員將檢驗(yàn)科各崗位職責(zé)和技能從日常操作者的角度進(jìn)行更合理、更細(xì)致地整合和文件化，使各崗位人員的培訓(xùn)和考核有規(guī)可依，也使其能力評(píng)估和授權(quán)管理更加有序規(guī)范[14-15]。

綜上所述，檢驗(yàn)科在各環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，由質(zhì)量管理小組督導(dǎo)，完善管理制度，開展人員培訓(xùn)，增進(jìn)與臨床科室聯(lián)系，加強(qiáng)質(zhì)量控制，通過(guò)檢驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)措施，并監(jiān)控改進(jìn)效果，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。實(shí)施后有效提高員工、臨床科室、群眾滿意度，科室管理能力亦獲得全面提升，在保證醫(yī)護(hù)工作質(zhì)量基礎(chǔ)上滿足患者的需求。