復方消風散聯合背部走罐療法治療風熱型慢性蕁麻疹的療效觀察

謝佳芯，陳楚敏，郭孝雨，冼麗檸，汪夢情，眭道順

（1.廣州中醫藥大學第一臨床醫學院，廣東廣州510405；2.廣州中醫藥大學第一附屬醫院，廣東廣州510405）

慢性蕁麻疹（chronic urticaria，CU）是皮膚科常見病、多發病，臨床以反復出現瘙癢、紅斑及水腫性風團為特點。中醫稱之為“癮疹”，其記載最早見于《黃帝內經》[1]。癮疹病因復雜，誘因較多，因此病情反復，遷延難愈，不僅給患者帶來生理上的不適，甚至還給患者造成心理上的障礙。其治療根據指南目前推薦首選第二代抗組胺藥，但抗組胺藥副作用較多，療效有局限性[2]。因此，探究更加有效的治療方案，已成為臨床醫生重點關注的問題。長期的臨床實踐證明，傳統中醫藥在治療慢性蕁麻疹方面具有獨特的優勢，其副作用小、安全性好、遠期療效較穩定。復方消風散為眭道順教授根據多年臨床經驗，在消風散基礎上加減而成，具有清熱養血、祛風除濕的功效，臨床用于治療慢性蕁麻疹療效確切。背部走罐療法可開腠理、調氣血，祛邪自皮毛孔竅而出，臨床也多用其輔助治療蕁麻疹[3]。為此，本研究采用隨機對照試驗方法，觀察復方消風散聯合背部走罐療法治療風熱型慢性蕁麻疹的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2019年10月至2020年10月在廣州中醫藥大學第一附屬醫院皮膚科就診，符合納入標準的風熱型慢性蕁麻疹患者，共56例。根據就診先后順序，采用隨機數字表將患者隨機分成對照組和試驗組，每組各28例。本研究符合醫學倫理學要求并通過廣州中醫藥大學第一附屬醫院倫理委員會的審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照趙辨主編、江蘇科技出版社出版的《中國臨床皮膚病學》[4]對慢性蕁麻疹的診斷標準：①突然出現的風團和（或）血管性水腫，風團表現為大小不等的紅斑、腫脹和伴有瘙癢，并常在24 h內消退，風團反復發作；②病程≥6周，每周發作≥2次。

1.2.2 中醫辨證標準參照中華中醫藥學會皮膚科分會2017版《癮疹（蕁麻疹）中醫治療專家共識》[5]中風熱證的辨證標準：風團鮮紅，捫之有灼熱感，遇熱則劇，得冷則緩；或伴惡風、心煩、口渴、咽干，舌質紅，苔薄黃，脈浮數。

1.3 納入標準①符合上述慢性蕁麻疹的中、西醫診斷標準；②中醫證型為風熱型；③自愿接受治療并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準①妊娠期或哺乳期婦女；②合并有精神疾患、惡性腫瘤或其他皮膚病且目前需要接受治療的患者；③近期服用過其他治療慢性蕁麻疹藥物的患者；④過敏體質及已知對本研究中所用藥物過敏的患者。

1.5 脫落和剔除標準①治療過程中發生蕁麻疹急性發作，出現嚴重的累及喉頭、黏膜而表現為呼吸困難、胸悶、喉頭水腫等相關癥狀的患者；②隨訪脫落或不遵醫囑而導致數據不全的患者。

1.6 治療方法

1.6.1 基礎治療所有患者均接受基礎治療（健康宣教），包括：①囑患者治療期間清淡飲食，避免攝入辛辣等食物；②保持良好生活習慣；③避免接觸可疑過敏原。

1.6.2 對照組給予氯雷他定治療。用法：氯雷他定片（開瑞坦，拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司生產，批準文號：國藥準字H10970410；規格：10 mg/片），口服，每次10 mg，每天1次，共治療4周。

1.6.3 治療組在對照組的基礎上，給予復方消風散聯合背部走罐療法治療。①中藥治療。復方消風散的基本組成為石膏20 g、茯苓20 g、生地黃20 g、白芍15 g、白蒺藜15 g、防風10 g、荊芥10 g、蟬蛻10 g、川芎10 g、當歸10 g、甘草6 g[6]。隨癥加減：瘙癢劇烈者，加白鮮皮、地膚子；心煩失眠者，加遠志、雞血藤。上述中藥均由廣州中醫藥大學第一附屬醫院中藥房提供。每日1劑，水煎2次，分2次于早晚飯后30 min溫服，每次300 mL。②背部走罐療法。操作方法：令患者俯臥后充分暴露背部，將刮痧油均勻擦于整個背部，點燃95%酒精棉球后將其插入玻璃罐中下段，快速繞3周后退出，隨后將罐體吸附于皮膚表面并沿兩側足太陽膀胱經上下來回拉動。走罐時間、吸罐深淺和走罐速度主要根據患者體型、肌肉豐厚程度及拔罐過程中的反饋情況進行調整，以推至皮膚出丹砂為度。背部走罐每周2次，共治療4周。

1.6.4 注意事項試驗前告知患者，由于個體差異、服藥方法、走罐特點等因素，治療過程中可能會出現的不良反應，如腹瀉、嗜睡、口干、局部皮膚感染等，囑受試者如出現上述情況盡快向醫生或研究人員尋求幫助。

1.7 觀察指標及療效評價標準所有指標在治療前由一位醫師（非接診醫師）進行評價，治療4周后再次進行評價，所有患者兩次評價均由同一位醫師進行。

1.7.1 癥狀積分包括風團癥狀積分和瘙癢癥狀積分[7-9]。其中風團癥狀積分的評價內容包括風團數量、風團大小、風團發生次數、風團持續時間等4項，每項根據病情的輕重程度分別評價為0～3分，總分最高為12分，最低為0分；瘙癢癥狀積分根據瘙癢程度分為0～3分，最高3分，最低0分。癥狀積分總分為15分，得分越高表示患者的癥狀越嚴重。

1.7.2 皮膚病生活質量指數（DLQI）評分皮膚病生活質量指數（DLQI）通過對患者的生理癥狀、心理以及日常生活三大方面共10個小項目的評分來評價慢性蕁麻疹對患者的影響，最低0分，最高30分。得分越高，表示患者的生活質量越低。

1.7.3 療效評價標準以癥狀積分下降指數（symptom score reducing index，SSRI）為評定依據，將療效分為痊愈、顯效、有效和無效4級。SSRI=（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%。療效標準：痊愈：SSRI＞90%；顯效：SSRI為60%～90%；有效：SSRI為30%～60%；無效：SSRI＜30%。總有效率=（痊愈例數＋顯效例數＋有效例數）/總病例數×100%。

1.7.4 復發情況治療后隨訪8周，觀察2組患者的復發情況。復發標準：愈顯病例停藥8周時SSRI下降到60%以下。

1.7.5 不良反應情況觀察2組患者治療過程中的不良反應情況，以評價2組的安全性。

1.8 統計方法采用SPSS 25.0統計軟件進行數據的統計處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，當數據呈正態分布時，同組治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；當數據呈偏態分布時，同組治療前后比較采用Wilcoxon秩和檢驗，組間比較采用Mann-WhitneyU檢驗。計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較治療過程中，2組均無脫落病例。試驗組28例患者中，男12例，女16例；平均年齡（33.79±1.30）歲；平均病程（7.57±5.34）個月。對照組28例患者中，男14例，女14例；平均年齡（33.79±1.30）歲；平均病程（8.46±5.80）個月。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療4周后，試驗組的愈顯率和總有效率分別為67.86%（19/28）、85.71%（24/28），對照組分別為46.43%（13/28）、82.14%（23/28），組間比較，試驗組的愈顯率（χ2檢驗）和總體療效（秩和檢驗）均優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組風熱型慢性蕁麻疹患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with wind-heat type of chronic urticaria [例（%）]

2.3 2組患者治療前后癥狀積分比較表2和表3

表2 2組風熱型慢性蕁麻疹患者治療前后各項癥狀積分比較Table 2 Comparison of each symptom scores between the two groups of patients with wind-heat type of chronic urticaria before and after treatment （±s，分）

表2 2組風熱型慢性蕁麻疹患者治療前后各項癥狀積分比較Table 2 Comparison of each symptom scores between the two groups of patients with wind-heat type of chronic urticaria before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別試驗組試驗組例數/例28 28 28 28時間治療前治療后治療前治療后瘙癢程度2.36±0.73 0.57±0.74①②2.68±0.48 1.07±0.90①風團大小0.79±0.74 0.57±0.63①②1.07±0.90 1.07±0.60①風團數量1.96±0.88 0.71±0.53①2.18±0.72 0.93±0.54①風團持續時間0.86±0.65 0.46±0.58①②1.07±0.60 0.89±0.57①發作次數2.36±0.68 0.68±0.67①2.11±0.74 0.57±0.69①

表3 2組風熱型慢性蕁麻疹患者治療前后癥狀總積分比較Table 3 Comparison of total symptom scores between the two groups of patients with wind-heat type of chronic urticaria before and after treatment（±s，分）

表3 2組風熱型慢性蕁麻疹患者治療前后癥狀總積分比較Table 3 Comparison of total symptom scores between the two groups of patients with wind-heat type of chronic urticaria before and after treatment（±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別試驗組對照組例數/例28 28治療前10.29±1.65 10.68±1.74治療后3.00±2.04①②4.54±2.08①

結果顯示：治療前，2組患者的瘙癢程度、風團大小、風團數量、風團持續時間和發作次數等各項癥狀積分及總積分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2組患者的各項癥狀積分及總積分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且試驗組的瘙癢程度、風團大小、風團持續時間等癥狀積分及總積分的降低程度均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者治療前后DLQI評分比較表4結果顯示：治療前，2組患者的DLQI評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。治療后，2組患者的DLQI評分均較治療前明顯降低（P＜0.05），且試驗組DLQI評分的降低程度明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組風熱型慢性蕁麻疹患者治療前后皮膚病生活質量指數（DLQI）評分比較Table 4 Comparison of DLQI scores between the two groups of patients with wind-heat type chronic ofurticaria before and after treatment（±s，分）

表4 2組風熱型慢性蕁麻疹患者治療前后皮膚病生活質量指數（DLQI）評分比較Table 4 Comparison of DLQI scores between the two groups of patients with wind-heat type chronic ofurticaria before and after treatment（±s，分）

①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別試驗組對照組例數/例28 28治療前20.66±3.45 19.91±3.46治療后3.12±0.99①②5.98±1.89①

2.5 2組患者治療后8周內復發情況比較表5結果顯示：治療后隨訪8周，試驗組的復發率為15.79%（3/19），低于對照組的23.08%（3/13），差異有統計學意義（P＜0.05）。

表5 2組風熱型慢性蕁麻疹患者復發情況比較Table 5 Comparison of recurrence between the two groups of patients with wind-heat type of chronic urticaria

2.6 不良反應情況在治療過程中，患者走罐施術部位可見瘀斑、瘀點、輕微疼痛，未予處理，均可自行緩解；試驗組和對照組均未出現明顯不良反應。

3 討論

慢性蕁麻疹以反復出現的風團伴瘙癢為特點，目前該病臨床發病率高，易診斷，難根治，嚴重影響患者的生活質量。其病因不清，具體機制未明，可能與患者自身應激性變態反應、感染及遺傳等相關。目前西醫主要以抗組胺藥物為一線治療方案，該類藥物未能糾正機體過敏狀態，僅暫時緩解癥狀而不能控制復發，仍無法從根本上解決蕁麻疹的復發問題。中醫對慢性蕁麻疹病因病機的論述頗為豐富，治療原則各有不同，但大多數醫家仍強調風邪及表虛為致病的重要因素和核心病機[10-11]，正如《諸病源候論》所述：“風氣搏于肌肉，與熱氣并，則生癮疹”。營衛不和，衛氣虛損，無法御邪于外，風邪乘虛而入，熱邪易與風邪互結，侵入肌膚腠理而表現為風團頻發、瘙癢劇烈。

眭道順教授根據衛氣虛損、風邪內侵之病因病機，結合近30年臨床經驗，擬定治療蕁麻疹的基礎方復方消風散，臨床中隨癥加減，取得了令人滿意的療效。方中荊芥、防風、白蒺藜、蟬蛻疏風勝濕止癢，茯苓健脾化濕，生地黃、當歸滋陰涼血，白芍養血潤燥，川芎祛風，甘草調和諸藥。諸藥合用，寓治風先治血之義，共奏祛風除濕、清熱活血之功效。在治療風熱型慢性蕁麻疹時，加石膏以清熱涼血，并加大祛風解表之荊芥、防風用量，效如桴鼓。現代藥理研究表明，荊芥－防風藥對通過糾正Th1/Th2免疫失衡及抑制IgE的產生而發揮抗炎、抗過敏作用[12]；蟬蛻的有效成分可以顯著抑制肥大細胞脫顆粒，具有免疫抑制及抗過敏作用[13]；當歸、白芍、甘草活性成分也可通過直接拮抗組胺而發揮抗變態反應的作用[14]。

走罐療法是在傳統拔罐療法基礎上發展而來，集拔罐、刮痧及按摩等功效于一體[15]，同時兼有類似刺絡放血所產生的效應，在皮膚疾病治療中應用廣泛[16]。不同的走罐手法、刺激量及方案產生的作用有別。采用三部走罐法（即走罐時間短、速度快、吸罐深度淺）治療風熱型慢性蕁麻疹，乃是針對其病邪在表的病機，通過解表祛邪、激發衛氣、抗邪外出而達到宣通衛氣的效果[17-18]。同時，背部走罐的主要作用部位為足太陽膀胱經，足太陽膀胱經主一身之表，可增強祛表邪、調氣血、和營衛的作用[18]。現代醫學對于走罐療法應用于皮膚病的機制尚無系統的闡述，主要認為其從以下幾個方面起效：①走罐可使局部血管擴張，加速血液、淋巴液循環，加強細胞吞噬活動，增強機體對外界變化的耐受力和敏感性；②走罐的機械刺激，通過皮膚感受器和血管感受器的反射途徑傳到中樞神經系統，引起許多化學物質如神經遞質、激素、免疫活性物質、細胞因子等發生變化，通過調節“神經-內分泌-免疫網絡”而增強機體免疫力[19-20]。

復方消風散與走罐療法合而治之，可祛外邪而調臟腑，既祛風熱之邪氣，又可增強抗病能力，標本兼治。本研究結果顯示，對照組的總有效率為82.14%，與以往報道的結果[6]相符合，而試驗組的近期療效（愈顯率和總體療效）及遠期療效（復發率）均優于對照組，且試驗組對瘙癢程度、風團大小、風團持續時間等癥狀積分和皮膚病生活質量指數（DLQI）評分的降低作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；同時，在治療過程中，2組患者均未發生明顯不良反應。說明復方消風散結合背部走罐療法治療風熱型慢性蕁麻疹具有較好的療效和較高的安全性，本療法為蕁麻疹患者提供了一種新的治療選擇，值得臨床進一步推廣應用。