健脾調肝飲聯合易醫臍針治療肝郁脾虛型單純性肥胖癥的臨床觀察

韓路璐，谷雨明，崔健，馮博

[1.濟南市第五人民醫院神經內科三病區，山東濟南250022；2.濰坊醫學院附屬醫院中醫科，山東濰坊261000；3.山東中醫藥大學第一臨床醫學院2020級博士研究生，山東濟南250014；4.山東第一醫科大學第一附屬醫院（山東省千佛山醫院）山東大學附屬千佛山醫院中醫科，山東濟南250014]

單純性肥胖癥（以下簡稱肥胖）是一種由多因素引起的慢性代謝性疾病，是導致冠心病、心力衰竭、高血壓、中風及多種癌癥的一個重要危險因素，嚴重者會導致心源性猝死[1-2]。肥胖的產生與遺傳、環境和社會因素密切相關[3]。近年來，我國肥胖率增長速度明顯加快，一項來自于Lancet的研究顯示，至2014年中國肥胖人口已經超過9 000萬，超越美國位居世界首位[4]。嚴重的肥胖蔓延趨勢給國家、社會以及個人造成了嚴重影響，因此，超重和肥胖防治工作須盡快列入國家疾病控制規劃之中。目前，西醫治療肥胖的有效藥物較少，大都具有一定的副作用，且需長期服用。針對肥胖的治療，中醫藥及針灸等中醫傳統療法通過辨證論治，在臨床上取得了較為理想的療效，且對患者的生活質量具有較為明顯的改善，顯示出其獨特的優勢[5-7]。本研究采用健脾調肝飲聯合易醫臍針的治療方式，探討針藥結合治療單純性肥胖癥的臨床療效，以構建肥胖的傳統中醫診療體系，為肥胖的中醫防治策略提供新的思路與方法，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2017年12月至2019年11月在山東第一醫科大學第一附屬醫院（山東省千佛山醫院）中醫科門診、濰坊醫學院附屬醫院中醫科門診招募的中醫辨證均屬于肝郁脾虛型單純性肥胖癥的67例患者為研究對象。采用簡易中心隨機方法，由研究人員使用SPSS 17.0統計軟件生成隨機序列號及分組組別，封存于按照順序排放的信封中，待患者入組時由研究人員按照順序打開信封并入組。將患者隨機分為中藥組23例、臍針組22例、針藥結合組22例。本研究獲醫院倫理委員會審議通過。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照2001年版《中國成人體重指數分類的推薦意見簡介》[8]擬定。28 kg/m2＜體質量指數（BMI）＜40 kg/m2；腰圍≥85 cm（男）或腰圍≥80 cm（女）。

1.2.2 中醫辨證標準

參照衛生部藥政局發布的《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[9]中有關肝郁脾虛型的診斷標準擬定。主癥：①形體肥胖；②腹部脹悶；③體倦乏力；④神疲懶言；⑤脅肋脹痛；⑥噯氣太息。次癥：①胸悶氣短；②急躁易怒；③口黏或口干不欲飲；④大便不正常（時溏時硬或痛泄、先硬后溏、溏或爛）。舌質淡，舌體稍胖或有齒痕、舌苔白，脈弦細或弦緩。需同時具備主癥6種癥狀中至少3項、次癥4種癥狀中至少1項，并參考舌脈診斷標準。

1.3 納入標準

①符合上述中西醫診斷標準；②年齡在18~60歲之間；③近1個月內未服用過任何影響體質量以及脂類代謝的藥物；④一般生命體征、血、尿、大便常規、肝腎功能、心電圖等各項檢查結果均在正常范圍之內；⑤自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①過敏體質的患者，或對健脾調肝飲中藥單體成分過敏的患者；②既往有嚴重暈針史的患者；③合并有嚴重心腦血管疾病、感染性疾病、糖尿病、高尿酸血癥、肝腎及造血系統等繼發性肥胖癥、嚴重原發性疾病或癌癥的患者；④精神類疾病的患者；⑤正在使用飲食療法或運動療法等其他物理療法減肥的患者；⑥有胃腸道減肥手術史的患者；⑦對本研究治療方法無法耐受的患者；⑧近1年內有藥物濫用及酗酒史，或未按規定用藥的患者；⑨妊娠或哺乳期婦女；⑩結果無法判定療效，或臨床資料不全等影響療效或安全性判斷的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 常規處理

所有患者均給予健康生活指導。囑患者改變飲食結構及食量，原則為低脂肪、低能量、少量優質蛋白、適量復雜碳水化合物（谷物），并增加新鮮水果及蔬菜在飲食中所含比重，設立低能量飲食方案。運動種類以中等強度有氧運動為鍛煉方式，即在運動中將心率維持于最高心率（最高心率=220-年齡）的60%~70%。主要以3種活動類型為主：（1）準備活動及整理活動的伸展體操；（2）鍛煉全身及耐力的有氧運動項目：如步行、游泳、自行車及長跑等；（3）鍛煉肌肉耐力及肌力的負重靜態運動。運動時間每天以中等強度運動30~50 min，于飯后1 h進行。運動頻率為每周3~5次，并根據年齡以及身體機能情況，可適當減少運動次數。

1.5.2 中藥組

給予中藥健脾調肝飲治療。健脾調肝飲，由山東第一醫科大學第一附屬醫院智能中藥房統一配置的中藥散裝配方顆粒。藥物組成：生黃芪30 g、茯苓15 g、炒白芍15 g、柴胡12 g、丹參15 g、澤瀉12 g、白術10 g、佩蘭15 g、決明子15 g、熟大黃6 g、山楂12 g。每日1劑，分早晚2次服用，每次以200 mL溫開水沖服，服用6 d，休息1 d。7 d為1個療程，共服用8個療程。

1.5.3 臍針組

以臍蕊為中心，每周3 d選取震（9點）、巽（10-11點）、離（12點）、坤（1-2點）位順序進針，2 d選取坤（1-2點）、兌（3點）、坎（6點）方位順序進針，2 d休息，進針位置參考臍八卦全息圖[10]，詳見圖1。治療7 d為1個療程。操作方法：患者取仰臥位，皮膚以酒精棉棒常規消毒后，選用一次性使用無菌針灸針（吳江市云龍醫療器械有限公司生產，醫療器械注冊證編號：蘇械注準20142270226，規格：0.25 mm×25 mm），以臍蕊為中心，在臍壁上三分之一處根據選取的進針方位呈放射性平刺進針，進針深度為18~20 mm，留針55 min，每日1次。治療7 d為1個療程，共治療8個療程。

圖1 臍八卦全息圖Figure 1 Umbilical eight trigram hologram

1.5.4 針藥組

給予中藥健脾調肝飲結合臍針聯合治療。治療方法同中藥組及臍針組，治療7 d為1個療程，共治療8個療程。

1.6 觀察指標

1.6.1 體質量、體質量指數（BMI）、腰圍及腰臀比（WHR）

觀察3組患者治療前后體質量、體質量指數（BMI）、腰圍及腰臀比（WHR）的變化情況，并進行比較。BMI（kg/m2）=體質量（kg）/身高（m）2，主要反映肥胖的程度，可避免身高對體質量的影響；WHR=腰圍/臀圍，可用來描述腹型肥胖，WHR≥0.9（男性）或≥0.85（女性）為肥胖。

1.6.2 血脂4項

3組患者均禁食10 h以上，分別于治療前后清晨空腹抽取肘正中靜脈血，采用全自動分析生化儀進行檢測。觀察3組患者甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）含量及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）含量的變化情況，并進行比較。

1.6.3 中醫證候積分

分別于治療前后觀察3組患者中醫證候積分的變化情況。中醫證候積分評估內容包括形體肥胖、腹部脹滿、食欲不振、脅肋脹痛、噯氣太息、急躁易怒、口淡乏味、便溏、舌質淡或有齒痕等，每項分值分別為0、2、4、6分。分值越高代表臨床癥狀越嚴重。分別記錄各項積分并計算總分。

1.6.4 不良反應

治療期間記錄相關不良反應，治療前后均監測生命體征，復查血、尿、糞等常規檢查及肝腎功能。

1.7 統計方法

采用SPSS 17.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用方差分析；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3組患者基線資料比較

中藥組23例患者中，男7例，女16例；年齡23~56歲，平均年齡（37.9±7.1）歲。臍針組22例患者中，男9例，女13例；年齡18~57歲，平均年齡（42.6±11.4）歲。針藥組22例患者中，男6例，女16例；年齡19~52歲，平均年齡（40.6±9.1）歲。3組患者的性別、年齡等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明3組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

2.2 3組患者治療前后體質量、BMI、腰圍及WHR比較

表1結果顯示：治療前，3組患者體質量、BMI、腰圍及WHR比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者的體質量、BMI、腰圍及WHR均明顯改善（P＜0.05或P＜0.01），且臍針組與針藥組在改善腰圍與WHR方面更為明顯，與同組治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.01）；但治療后3組間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

表1 3組肝郁脾虛型單純性肥胖癥患者治療前后體質量、BMI、腰圍、WHR比較Table 1 Comparison of the body mass，BMI，waist circumference and WHR in the three groups of simple obesity patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

表1 3組肝郁脾虛型單純性肥胖癥患者治療前后體質量、BMI、腰圍、WHR比較Table 1 Comparison of the body mass，BMI，waist circumference and WHR in the three groups of simple obesity patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

①P＜0.05，②P＜0.01，與同組治療前比較

組別中藥組臍針組針藥組例數/例23 23 22 22 22 22時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后體質量/kg 87.6±9.6 80.7±10.7①91.2±14.2 83.3±11.6①89.6±10.8 80.1±13.2①BMI/（kg·m-2）33.7±3.9 30.4±6.5①34.9±6.4 31.6±3.2①32.8±3.1 29.6±5.0①腰圍/cm 103.7±17.1 94.1±12.9①106.9±11.9 93.7±14.6②104.2±14.7 91.8±10.3②WHR 1.09±0.09 1.03±0.05①1.12±0.12 1.03±0.09②1.07±0.05 0.99±0.10②

2.3 3組患者治療前后血脂4項比較

表2結果顯示：治療前，3組患者TG、TC、LDL-C、HDL-C比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，中藥組TG、TC、LDL-C均有明顯改善（P＜0.05），臍針組LDL-C有明顯改善（P＜0.05），針藥組TC、TG、LDL-C、HDL-C均有明顯改善（P＜0.05或P＜0.01）；但治療后3組間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

表2 3組肝郁脾虛型單純性肥胖癥患者治療前后TG、TC、LDL-C、HDL-C比較Table 2 Comparison of the TG，TC，LDL-C and HDL-C levels in the three groups of simple obesity patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

表2 3組肝郁脾虛型單純性肥胖癥患者治療前后TG、TC、LDL-C、HDL-C比較Table 2 Comparison of the TG，TC，LDL-C and HDL-C levels in the three groups of simple obesity patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

①P＜0.05，②P＜0.01，與同組治療前比較

組別中藥組臍針組針藥組例數/例23 23 22 22 22 22時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后TG/（mmol·L-1）2.49±0.84 2.04±0.62①2.36±0.96 2.05±0.81 2.51±0.69 1.96±0.43②TC/（mmol·L-1）5.69±1.19 4.96±1.22①5.64±1.52 5.04±0.92 5.81±1.24 5.06±0.88①LDL-C/（mmol·L-1）3.49±0.79 2.96±0.91①3.42±0.92 2.84±0.68①3.54±1.10 2.75±0.78②HDL-C/（mmol·L-1）1.15±0.22 1.31±0.31 1.08±0.26 1.19±0.33 1.06±0.35 1.41±0.41②

2.4 3組患者治療前后中醫證候積分比較

表3結果顯示：治療前，3組患者中醫證候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者的中醫證候積分均有明顯改善（P＜0.01）；且針藥組在改善中醫證候積分方面明顯優于中藥組和臍針組，差異有統計學意義（P＜0.01），而中藥組與臍針組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 3組肝郁脾虛型單純性肥胖癥患者治療前后中醫證候積分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores in the three groups of simple obesity patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

表3 3組肝郁脾虛型單純性肥胖癥患者治療前后中醫證候積分比較Table 3 Comparison of TCM syndrome scores in the three groups of simple obesity patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

①P＜0.01，與同組治療前比較；②P＜0.01，與針藥組治療后比較

組別中藥組臍針組針藥組例數/例23 23 22 22 22 22時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后中醫證候積分/分44.2±6.2 23.9±7.6①②42.1±9.6 26.7±8.4①②44.8±10.1 18.5±4.9①

2.5 3組患者的不良反應情況比較

臍針組在治療過程當中有2例患者出現輕微暈針的反應；針藥結合組有1例患者出現輕微暈針反應，針對暈針患者給予去針后平臥操作，并抬高下肢，少服溫開水后，患者均好轉，并可繼續堅持治療；中藥組并未見明顯的不良反應。3組患者的不良反應發生率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

3.1 肝郁脾虛為肥胖發病之本

《黃帝內經》中最早將肥胖之人稱為“肥貴人”，曰：“甘肥貴人，則高梁之疾也。”并將其分為“膏人”“脂人”“肉人”，之后詳細論述了3型之人別于常人之處。古代醫家多認為，肥胖病機不外乎痰濕壅滯、痰瘀互結、氣虛濕滯、氣滯津停等，實際上隨著現代社會生活方式的改變，造成現代人群一系列生理、心理變化，起居休息無常，生活上久坐喜臥懶動，情緒上常難以自控，可見肝氣郁結，“見肝之病，知肝傳脾”，日久耗傷“后天之本”脾胃之氣。另外，肥胖患者長期飲食攝入過度，偏嗜肥甘厚味，《素問·痹論》云：“飲食自倍，脾胃乃傷”?！捌⒅鬟\化”功能又受到損害，精微物質過剩且不能完全被運化輸布，維持人體正常生命活動所必需的物質，“膏”與“濁”則化生為病理性的膏濁之邪留滯體內；另一方面，如若膏濁長期停聚于體內，肝氣疏泄不及導致郁滯，亦會加重膏濁產生，形成惡性循環[11]。故臨床肥胖患者多見形體肥胖、腹部脹悶、體倦乏力、神疲懶言、時有太息、脅肋脹痛、急躁易怒、胸悶氣短、腹痛、口黏或口干不欲飲、大便溏結不調等一系列肝郁脾虛癥狀?；诖?，本課題組認為“肝郁脾虛、膏濁留滯”為肥胖發病之根本，故以“膏濁致病”理論為基礎、以“健脾調肝化濁”為治則辨證組方的健脾調肝飲治療肝郁脾虛型單純性肥胖癥。臨床研究發現，該法不僅能有效降低體質量相關指標，還可以有效減輕胰島素抵抗、改善脂質代謝，取得良好的治療效果[5-6]，然而，本法具有治療療程較長、對中心性肥胖改善不甚明顯等不足。為進一步提高療效，本課題組通過查閱文獻并結合臨床實際，研究后發現，以中藥聯合易醫臍針可明顯改善中心性肥胖、緩解臨床癥狀、縮短臨床治療周期，為此設計了此臨床研究以評價健脾調肝飲聯合易醫臍針治療肝郁脾虛型單純性肥胖癥的臨床效果。

本研究結果顯示：治療后，3組患者的體質量、BMI、腰圍及WHR均明顯改善（P＜0.05或P＜0.01），且臍針組與針藥組在改善腰圍與WHR方面更為明顯，與同組治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.01）；但治療后3組間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，中藥組TG、TC、LDL-C有明顯改善（P＜0.05），臍針組LDL-C有明顯改善（P＜0.05），針藥組TC、TG、LDL-C、HDL-C均有明顯改善（P＜0.05或P＜0.01）；但治療后3組間比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，3組患者的中醫證候積分均有明顯改善（P＜0.01）；且針藥組在改善中醫證候積分方面明顯優于中藥組和臍針組，差異有統計學意義（P＜0.01），而中藥組與臍針組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。3組患者的不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3.2 易醫臍針療法

易醫臍針療法為齊永教授發明的一種以中醫基礎理論、易醫理論、時間理論為指導，以臍內外八卦全息、臍十二地支全息、臍洛書全息為全息形態思維模式，通過五行生克制化調節人體陰陽、臟腑偏頗狀態的針刺治療方式。此種針刺方式打破了“神闕禁針”的千年桎梏，形成了獨特的“一穴多治、一穴多針、一穴多效”等特點[10，12-14]。其中，易經八卦的運用是易醫臍針最為鮮明的特色。八卦分為先天八卦和后天八卦兩種，有關易醫臍針的臨床運用中，以后天八卦居多，后天八卦應五臟并將五行生克制化融入治療當中。其中：離屬火，位居南方（12點位），五臟屬心；坤、艮屬土，坤位居西南（1-2點位），五臟屬脾，艮位居東北（7-8點位），六腑屬胃；兌、乾屬金，兌位居西方（3點位），五臟屬肺，乾位居西北（4-5點位），六腑屬大腸；坎屬水，位居北方（6點位），五臟屬腎；震、巽屬木，震位居東方（9點位），五臟屬肝，巽位居東南（10-11點位），六腑屬膽。詳見圖1。

3.3 易醫臍針治療肝郁脾虛型肥胖策略分析

根據肥胖肝郁脾虛證辨證，將疏肝健脾化濁作為其主要的治則。治療中每個療程的前3日均選用易醫臍針中疏肝的雙針用法：“雷風相薄”，選取震、巽以舒肝調氣，且震、巽皆屬木，利用方位五行補瀉，加用離（火）、坤（土），形成木生火、火生土的相生格局（即“健脾三針”），最終達到疏肝健脾化濁之功?！端貑枴そ浢}別論》云：“飲入于胃，游溢精氣，上輸于脾，脾氣散精，上歸于肺，通調水道，下輸膀胱，水精四布，五經并行?！痹敿毭枋隽孙嬍澄锝浛诙胫蟮难新肪€，水谷精微、膏濁糟粕皆需肺、脾、腎（膀胱）的輸布代謝，故在1個療程當中后2日運用易醫臍針藏象理論選取坤（脾）、兌（肺）、坎（腎、膀胱），旨在通過調整脾、肺、腎（膀胱）功能使“水精四布、五經并行”，以達消膏化濁之功；另根據河圖洛書全息圖，兌、坤、坎正對應人體上、中、下三部，對于上肢及胸部、腹部、臀部及下肢肥胖均能直達病所，標本兼治。兩針方同用，共奏健脾、調肝、化濁、去膏之功。留針時間55 min取群陰群陽（1、3、5、7、9相加得25為群陽之數，2、4、6、8、10相加得30為群陰）之數之和，陰陽雙補；同時5+5又呼應河圖中“天五生土，地十成之”，補土而健脾，一舉多得，符合易醫臍針治療中分方歸類的原則。

3.4 小結與展望

本研究顯示，健脾調肝飲可降低肥胖患者體質量相關指標，改善血脂代謝，但改善中心性肥胖效果不甚理想，而易醫臍針可明顯改善中心性肥胖，減少腰圍及WHR，但對內環境的血脂代謝改善稍有不足。本課題研究結果顯示，健脾調肝飲聯合易醫臍針，兩種療法能夠取長補短，同時，聯合療法可以降低體質量相關指標、改善中心性肥胖、調控改善血脂代謝。而易醫臍針獨特的“一穴多治、一穴多針、一穴多效”針刺方法及顯著的療效又進一步縮短了病程、減少因針刺及懼針帶來的痛苦，且臍針較普通針刺對于施針者個人手法要求較低，易于掌握，充分體現了中醫“簡、便、驗、廉”的特色。

綜上所述，本研究通過結合傳統中醫理論及現代針灸方式，針藥并用，對肥胖的治療具有良好的療效，并可縮短病程，且治療方式易于推廣和復制，可為構建傳統中醫治療單純性肥胖癥的體系化研究提供新的思路與方法。