東垣針法聯合匹維溴銨治療腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型的臨床觀察

魏曉松，董燕，石志敏，梁健，郝麗君，劉麗

（1.唐山市中醫醫院，河北唐山063000；2.唐山市豐潤區人民醫院，河北唐山063000；3.唐山市工人醫院，河北唐山063000；4.唐山弘慈醫院，河北唐山063000）

腹瀉型腸易激綜合征（diarrhea-predominant irritable bowel syndrome）是多種因素參與導致的一種功能性胃腸疾病，其發病原因與精神因素、遺傳因素、飲食因素及感染密切相關[1]。研究[2]表明，目前腹瀉型腸易激綜合征的主要發病機制為內臟高敏感和結腸運動障礙，腹瀉型腸易激綜合征無器質性病變，但是長期的腹痛及排便異常嚴重影響患者的生活質量。現代醫學以對癥治療為主，主要為胃腸道解痙藥和抑制腸道蠕動藥物。同時，針對其不同發病機制應用腸道益生菌和抗抑郁藥可以協助增強療效。多種西藥長期服用，不良反應多，而且總體效果不甚理想[3]。中醫認為，中氣不足是腹瀉型腸易激綜合征發病的基本病機。研究顯示，在腹瀉型腸易激綜合征的中醫證型中，中氣不足型是最常見的，而且通過補益中氣法可以明顯改善患者腹瀉、腹痛的癥狀[4]。補益中氣的途徑可以通過中草藥和針刺實現。東垣針法是李東垣將脾胃學說應用于針灸方面的一種特殊針灸方法，廣泛應用于臨床各科。本研究采用東垣針法聯合匹維溴銨治療腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型取得了較好的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組

選取2019年10月至2020年8月唐山市中醫醫院病房及門診收治的76例明確診斷為腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型的患者為研究對象。按隨機數字表將患者隨機分為觀察組和對照組，每組各38例。本研究獲醫院倫理委員會審議通過（批準號：TSZYLL2019005）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照羅馬Ⅳ診斷標準制定[5]。近3個月內，每個月至少有3 d出現反復發作的腹痛或不適癥狀并至少具有下列中的2項：①大便次數＞3次/d；②便質為稀水便或松散便；③排便后不盡感或排便時急迫感。病程至少6個月，同時需要排除器質性疾病。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]中有關脾胃虛弱證的診斷標準制定。主癥：大便時溏時瀉，飲食稍有不慎引發或加重，腹痛，食后腹脹，食欲不振；次癥：倦怠乏力，神疲懶言，舌質淡，苔白，脈細。

1.3 納入標準

①符合上述中西醫診斷標準；②年齡在30~60歲之間；③近1周內未使用過其他西藥或中成藥物進行治療，且未接受針灸治療者；④自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標準

①患有功能性腹痛、功能性腹瀉及功能性腹脹的患者；②患有感染性腹瀉、胰性腹瀉的患者；③合并有腎功能不全、心功能不全、呼吸衰竭、肝功能衰竭及甲狀腺功能亢進的患者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤精神類疾病的患者。

1.5 剔除標準

①不符合納入標準而誤入者；②研究資料不齊全而影響療效判定者；③未按研究方案要求服藥者；④治療過程中出現嚴重不良事件者。

1.6 治療方法

1.6.1 常規處理

給予匹維溴銨片（法國蘇威制藥有限公司，批號：H20120127）口服，每次50 mg，每日3次。

1.6.2 對照組

在常規處理的基礎上，給予參苓白術顆粒（北京漢典制藥有限公司，批號：國藥準字Z20040146）口服，每次1袋，每日早、午、晚餐前開水沖服。連續治療6周。

1.6.3 觀察組

在常規處理的基礎上，給予東垣針法治療。選穴：中脘、天樞、章門、關元、昆侖、胃俞、足三里、內庭、陷谷。操作：患者取坐位，醫者采用75%酒精對所選腧穴進行常規消毒，采用華佗牌一次性針灸針（蘇州醫療用品廠有限公司，規格：0.3 mm×13 mm、0.3 mm×25 mm、0.3 mm×40 mm），直刺中脘20 mm、直刺天樞20 mm、斜刺（向下）章門10 mm、直刺關元10 mm、直刺昆侖10 mm、斜刺（向下）胃俞10 mm、直刺足三里30 mm、直刺內庭5 mm、直刺陷谷10 mm。中脘、天樞、章門、關元、昆侖、胃俞、足三里采用燒山火針法。具體操作：囑患者自然地鼻吸口呼，在隨其呼氣時，將針刺入淺層（天部），得氣后，重插輕提，反復9次，依次為中層（人部）和深層（地部）。內庭、陷谷采用透天涼針法，具體操作：囑患者自然地鼻吸口呼，在隨其吸氣時，將針刺入深層（地部），得氣后，輕插重提，反復6次，依次為中層（人部）和淺層（天部）。留針25 min，對稱腧穴交替進行，非對稱腧穴隔日1次，每日1次，每周5次。連續治療6周。

1.7 觀察指標

1.7.1 中醫證候評分

參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]中有關中醫癥狀分級量化表制定。中醫證候包括泄瀉、腹痛、食后腹脹，食欲不振，倦怠乏力，神疲懶言，根據無、輕、中、重的情況，分別計為0、2、4、6分。

1.7.2 胃腸道癥狀評分

采用胃腸道癥狀積分問卷[7]進行評定。該問卷包括大便頻率、大便形狀、排便異常、腹痛、腹脹等癥狀。癥狀總評分為癥狀嚴重度×癥狀頻率。癥狀嚴重度：無，計0分；輕度，計1分；中度，計2分；重度，計3分；極度，計4分。癥狀頻率：無，計0分；小于每月1 d，計1分；每月1 d，計12分；每月2~3 d，計3分；每周1 d，計4分；大于每周1 d，計5分；每天都有，計6分。

1.7.3 嚴重程度評估

采用腸易激綜合征嚴重程度評測量表（IBSSSS）[8]進行評定。該量表主要包括腹痛程度、14 d內發生腹痛的時間、腹痛不適情況、排便滿意度、生活質量影響度。分值范圍為0分（最輕）～500分（最重）。

1.7.4 生活質量評估

采用腸易激綜合征生活質量量表（IBS-QOL）[9]進行評定。該量表主要包括8個維度：焦慮不安（DY）、健康憂慮（HW）、軀體意念（BI）、行為障礙（IN）、飲食限制（FA）、社會反應（SR）、異性關系（SX）和人際關系（RL）。分值范圍為0分（最差）～100分（最好）。

1.7.5 實驗室指標檢測

2組患者分別于治療前后空腹抽取肘靜脈血5 mL，離心取血清。采用酶聯免疫吸附試驗檢測患者血清5-羥色胺（5-HT），結腸黏膜P物質（SP）、血管活性腸肽（VIP），檢測試劑盒購于上海撫生實業有限公司。

1.8 療效判定標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[6]采用尼莫地平法。療效指數=（治療前中醫癥候、胃腸道癥狀、嚴重程度總積分-治療后中醫癥候、胃腸道癥狀、嚴重程度總積分）/治療前中醫癥候、胃腸道癥狀、嚴重程度總積分×100%。痊愈：90%≤療效指數≤100%；顯效：60%≤療效指數＜90%；有效：30%≤療效指數＜60%；無效：療效指數＜30%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總病例數×100%。

1.9 統計方法

采用SPSS 23.0統計軟件進行數據的統計分析。計量資料采用均數±標準差（±s）表示，組內比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料采用率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗；等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較

表1結果顯示，2組患者的性別、年齡、病程等一般情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），表明2組患者的基線特征基本一致，具有可比性。

表1 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome （±s）

表1 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者基線資料比較Table 1 Comparison of baseline data between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome （±s）

組別觀察組對照組例數/例38 38性別/例男18 19女20 19年齡/歲最小35 36最大54 55平均39.98±3.97 40.55±4.07病程/個月最短13 14最長22 21平均17.41±1.75 18.01±1.82

2.2 2組患者失訪情況比較

研究過程中，觀察組脫落1例；對照組脫落1例、剔除1例。最終觀察組37例，對照組36例納入療效統計。

2.3 2組患者治療前后中醫證候積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較

表2結果顯示：治療前，2組患者中醫證候積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的中醫證候積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善中醫證候積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分方面均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者治療前后中醫證候積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores，gastrointestinal symptom score and IBS-SSS score between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome before and after treatment （±s，分）

表2 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者治療前后中醫證候積分、胃腸道癥狀評分、IBS-SSS評分比較Table 2 Comparison of TCM syndrome scores，gastrointestinal symptom score and IBS-SSS score between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組例數/例37 37 36 36時間治療前治療后治療前治療后中醫證候積分23.35±3.41 6.12±0.62①②23.75±3.65 15.85±1.68①胃腸道癥狀評分21.45±2.85 5.58±0.75①②21.25±2.55 14.14±1.52①IBS-SSS評分304.54±36.88 122.15±14.16①②302.87±35.45 212.81±22.87①

2.4 2組患者治療前后IBS-QOL量表評分比較

表3結果顯示：治療前，2組患者IBS-QOL量表評分（包括DY、HW、BI、IN、FA、SR、SX和RL維度）比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的IBS-QOL量表各維度評分均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善IBS-QOL量表各維度評分方面均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表3 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者治療前后IBS-QOL量表各維度評分比較Table 3 Comparison of IBS-QOL score between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome before and after treatment （±s，分）

表3 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者治療前后IBS-QOL量表各維度評分比較Table 3 Comparison of IBS-QOL score between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome before and after treatment （±s，分）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組例數/例37 37 36 36時間治療前治療后治療前治療后DY 59.25±6.78 83.57±9.22①②60.09±6.98 69.86±7.55①IN 61.45±7.12 85.13±9.25①②60.85±7.08 68.89±8.32①BI 56.57±6.15 84.25±9.21①②57.01±6.28 67.76±7.31①HW 57.58±6.15 83.53±9.79①②58.02±6.33 68.58±8.13①FA 60.78±7.89 85.89±9.96①②61.16±8.02 71.14±8.96①SR 61.39±7.86 84.18±9.47①②61.92±7.95 72.18±8.63①SX 68.25±8.15 90.09±10.87①②68.69±8.49 78.76±9.26①RL 66.89±7.96 88.45±9.25①②67.36±8.26 77.79±8.85①

2.5 2組患者治療前后血清5-HT、SP、VIP水平比較

表4結果顯示：治療前，2組患者血清5-HT、SP、VIP水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的血清5-HT、SP、VIP水平均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善血清5-HT、SP、VIP水平方面均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

表4 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者治療前后血清5-HT、SP、VIP水平比較Table 4 Comparison of serum 5-HT，SP and VIP levels between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome before and after treatment（±s）

表4 2組腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型患者治療前后血清5-HT、SP、VIP水平比較Table 4 Comparison of serum 5-HT，SP and VIP levels between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome before and after treatment（±s）

①P＜0.05，與同組治療前比較；②P＜0.05，與對照組治療后比較

組別觀察組對照組例數/例37 37 36 36時間治療前治療后治療前治療后5-HT/（nmol·L-1）36.54±3.88 17.14±1.92①②37.02±4.03 31.34±0.56①SP/（pg·L-1）99.93±10.05 41.16±5.15①②98.52±9.95 86.16±9.11①VIP/（pg·mL-1）49.15±6.36 31.40±4.05①②48.98±6.29 43.49±5.69①

2.6 2組患者臨床療效比較

表5結果顯示：觀察組總有效率為94.59%（35/37），對照組為72.22%（26/36）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表5 2組腹瀉型腸易激綜合征患者臨床療效比較Table 5 Comparison of clinical efficacy between the two groups of patients with diarrhea-predominant pattern irritable bowel syndrome of deficiency of spleen and stomach syndrome [例（%）]

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征是功能性胃腸病的一種，臨床表現除了胃腸道癥狀之外，還兼有胸悶、氣短、心悸、失眠、煩躁等腸道外癥狀[10]。腹瀉型腸易激綜合征臨床癥狀多，而且無器質性病變，因此，對于其臨床療效的評價多以胃腸道癥狀評分、生活質量評分和中醫證候評分為主。脾胃虛弱型是腹瀉型腸易激綜合征最常見的中醫證型。研究[11]顯示，在腹瀉型腸易激綜合征的中醫證型分布中，脾胃虛弱型分布比例最多，而且脾胃虛弱型更容易影響患者的生活質量。腹瀉型腸易激綜合征屬于中醫“泄瀉”“腹痛”的范疇。泄瀉、腹痛的發生均與脾胃升降功能失常密切相關。而脾胃虛弱是導致脾胃升降功能失常的基本病機。其他濕阻、氣滯、血瘀等病機均是由脾胃虛弱發展而來。因此，中氣不足是腹瀉型腸易激綜合征的核心病機，治療以補中氣為主。基于腹瀉型腸易激綜合征基本中醫病機的認識，筆者提出了補腎不如補脾，補后天而養先天的治療原則。采用李東垣針法以補中氣治其本，化降濕濁以治其標。

本研究以東垣針法聯合匹維溴銨治療為觀察組，以參苓白術顆粒聯合匹維溴銨治療為對照組，治療6周后，觀察組臨床總有效率為94.59%（35/37），對照組為72.22%（26/36）。觀察組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。本研究結果顯示，觀察組在改善患者胃腸道癥狀、中醫癥狀、生活質量及血清5-HT、SP、VIP水平方面均明顯優于對照組。匹維溴銨在改善腹痛、腹瀉癥狀方面具有一定的療效，研究顯示，匹維溴銨片在改善腹瀉型腸易激綜合征腹痛方面療效肯定，同時，有助于緩解患者的腹瀉癥狀[12]。但是，匹維溴銨片不能兼顧腹瀉型腸易激綜合征的所有發病機制，且在改善腸道外癥狀及生活質量方面療效差強人意。現代研究顯示，參苓白術顆粒在改善腹瀉型腸易激綜合征患者的臨床癥狀及生活質量方面均有一定的療效。參苓白術顆粒可以改善腹瀉型腸易激綜合征患者的腹痛、腹瀉癥狀[13]。由于腸易激綜合征是心身疾病，單純口服中草藥并不能協調周身經氣運行，因此，整體療效不理想。

李東垣將脾胃學說融匯于針灸治療當中，形成了獨特的東垣針法，主要包括腹募治內傷（從陰引陽）、同精導氣法、導氣同精法、背俞治外感（從陽引陰）[14]。東垣針法所選腧穴為中脘、天樞、章門、關元、昆侖、胃俞、足三里、內庭、陷谷。中脘穴位于任脈，胃經募穴，八會穴之腑會，手太陽、少陽、足陽明、任脈之會，具有樞紐作用，具有升陽祛濕、理氣止痛的功效。研究顯示，針刺中脘穴可以改善腹瀉型腸易激綜合征患者的腹瀉、腹痛癥狀，同時，可以改善患者的生活質量[15]。天樞位于足陽明胃經，大腸之募穴，具有升清降濁，改善大腸傳導功能的作用。研究顯示，天樞穴可以改善大腸運動的雙向調節，能夠改善腸易激綜合征患者的腦腸肽[16]。章門位于足厥陰肝經，脾經募穴，八會穴之臟會，具有降濁固土的作用。關元位于任脈，足三陰、任脈之會。小腸募穴。具有培元固本、補益下焦之功。研究顯示，在治療腹瀉型腸易激綜合征的腧穴選擇中，章門、關元穴使用頻次及頻率較高，而且是配伍腧穴[17]。現代研究顯示，在治療腹瀉型腸易激綜合征的針刺選穴上，多配伍昆侖穴，這樣可以通過補腎而健脾，改善腹痛腹瀉癥狀[18]。現代研究顯示，足三里與胃俞，一上一下，針刺二穴可以恢復脾胃升降之功能，從而恢復大腸的傳導及小腸的泌別清濁功能[19]。現代研究顯示，刺激內庭、陷谷可以改善腸易激綜合征的腹痛狀態，提高患者的痛閾值[20]。

本研究重點觀察了反映腹瀉型腸易激綜合征的重要指標血清5-HT、SP、VIP。研究提示，通過測定血清5-HT的含量，可以有效地評價腸易激綜合征治療方案的有效性。同時，通過補氣祛濕方法可以明顯降低腸易激患者血清中5-HT的水平[21]。現代研究顯示，血清中高濃度的SP、VIP，不但可以導致腹瀉型腸易激癥狀腹瀉、腹痛癥狀加重，而且可以加重患者的焦慮、抑郁癥狀，通過補氣祛濕可以明顯降低血清SP、VIP水平[22]。本研究結果顯示，治療6周后，2組患者的血清5-HT、SP、VIP水平均明顯改善（P＜0.05），且觀察組在改善血清5-HT、SP、VIP水平方面均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。

綜上所述，東垣針法聯合匹維溴銨治療腹瀉型腸易激綜合征脾胃虛弱型可以明顯地改善腹瀉型腸易激綜合征患者的胃腸道癥狀、提高患者的生活質量，臨床療效顯著，值得在臨床進一步推廣應用。