康柏西普玻璃體腔內注射聯合激光療法對視網膜分支靜脈阻塞伴黃斑水腫患者視力恢復的影響

趙冰，劉波濤

（蘭陵縣人民醫院眼科，山東臨沂 277700）

視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）是致盲性眼部疾病，以部分視野缺損為主要特征，發病急、病情進展快[1]。黃斑水腫（ME）是BRVO 的嚴重并發癥之一，部分患者可能因血管硬化造成血液動力學異常與視網膜血管壁組織結構受損，如不及時治療會嚴重降低視力水平，對日常生活造成較大影響[2-3]。現階段，臨床多采用激光治療BRVO-ME，能減少血管滲漏，延緩視力下降，具有操作安全、見效快等優點，但仍有部分患者經激光治療后視力恢復效果不理想。康柏西普為新一代抗血管內皮生長因子（VEGF）的融合蛋白，有較強的血管內皮細胞增殖抑制作用，能改善黃斑水腫[4]。基于此，本研究選取2021 年1 月—2022 年5 月我院收治的96 例BRVO-ME 患者為對象，通過隨機分組對照，探討康柏西普玻璃體腔內注射聯合激光療法的治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的96 例BRVO-ME 患者為研究對象，按隨機數字表法分為兩組，每組48 例。對照組男25 例，女23 例；年齡36～67 歲，平均年齡（49.07±5.18）歲；病程1～5 個月，平均病程（2.72±0.33）個月；體質量指數20.3～27.2kg/m2，平均體質量指數（23.68±1.01）kg/m2；文化程度：14 例大專，19 例高中，15 例初中。觀察組男27 例，女21 例；年齡37～68 歲，平均年齡（49.11±5.08）歲；病程1～6 個月，平均病程（2.86±0.39）個月；體質量指數19.8～26.7 kg/m2，平均體質量指數（23.72±1.13）kg/m2；文化程度：16 例大專，18 例高中，14 例初中。兩組患者的各項一般資料比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經院醫學倫理委員會審核通過。

1.2 入選標準

納入標準：經鏡檢、光學相干斷層掃描、熒光素眼底血管造影等確診為BRVO-ME；有明確病史；單側眼部病變；首次接受治療；均知情同意。排除標準：合并其他眼部疾病者；具有激光治療禁忌證者；有眼科手術史者；對本研究藥物過敏者。

1.3 方法

對照組采用激光療法。用高光率激光機（上海朗逸醫療器械有效公司，型號：MD960，國械注準2018 3241735）對患者黃斑病變部位進行激光治療，設置曝光時間0.1 s、能量200～400 mW、光斑強度Ⅰ級、光斑直徑300～500 μm，結束后配合抗感染治療，間隔1 周激光治療1 次，持續治療4 次，共8 周。

觀察組在對照組基礎上采用康柏西普玻璃體腔內注射。給予患者康柏西普眼用注射液（成都康弘生物科技有限公司，國藥準字S20130012，規格：0.2 mL）0.5 mg 玻璃體腔內注射，于角膜后睫狀體平坦處注射，治療1 周后行激光治療，持續治療4 次，共8 周。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效判定標準：顯效：治療后眼底熒光造影檢查顯示無滲漏，視網膜出血水腫吸收，未見新生血管，黃斑中心凹厚度恢復正常；有效：治療后眼底熒光造影檢查顯示部分滲漏，視網膜水腫及出血部分吸收，黃斑中心凹厚度緩解，未見新生血管。無效：治療后眼底熒光造影檢查顯示出血水腫未吸收，黃斑中心凹厚度無變化，有新生血管。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。（2）視力水平：治療前后，用國際標準視力表測量患者的最佳矯正視力（BCVA）。（3）黃斑中心凹厚度、黃斑閾值敏感度、眼壓：治療前后，以光學相關斷層掃描測定患者的黃斑中心凹厚度；以靜態微視野檢查黃斑閾值敏感度；以眼壓計測定眼壓。（4）并發癥：記錄兩組角膜水腫、結膜下出血、前房炎性反應的發生率。（5）生活質量：治療前后，以世界衛生組織生存質量測定量表（WHOQOL-100）對患者進行評價，包括心理、精神、環境、生理、社會關系、獨立性、一般健康與生活質量7 個領域，分別有20 個條目、4 個條目、32 個條目、12 個條目、12 個條目、16 個條目、4個條目，每個條目計1～5 分，評分越高則生活質量越好。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析。最佳矯正視力等計量資料用（）表示，采用t 檢驗；臨床療效等計數資料用[n(%)]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組的治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組視力、黃斑中心凹厚度、黃斑閾值敏感度、眼壓比較

治療前，兩組的BCVA、黃斑中心凹厚度、黃斑閾值敏感度、眼壓比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組的BCVA、黃斑閾值敏感度水平均高于對照組，黃斑中心凹厚度、眼壓水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組BCVA、黃斑中心凹厚度、黃斑閾值敏感度、眼壓比較（）

表2 兩組BCVA、黃斑中心凹厚度、黃斑閾值敏感度、眼壓比較（）

2.3 兩組并發癥發生率比較

觀察組的并發癥發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組并發癥發生率比較[n(%)]

2.4 兩組生活質量比較

治療前，兩組的各項WHOQOL-100 評分比較，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組WHOQOL-100 中心理、精神、環境、生理、社會關系、獨立性、一般健康和生活質量評分均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組WHOQOL-100 評分比較[（），分]

表4 兩組WHOQOL-100 評分比較[（），分]

3 討論

BRVO 是突發性疾病，多由動脈血管硬化等引起視網膜靜脈管腔狹窄、內皮細胞水腫及增生所致，局部血流動力學改變促使靜脈阻塞及局部血栓，會加重局部缺血缺氧，促使VEGF 過度表達及血管管壁通透性增加，進而誘發ME 的形成[5]。BRVO-ME 發生后會對視力造成損害，嚴重降低患者的生活質量，需及時接受有效治療[6]。

激光療法治療BRVO-ME，是利用激光產生的光凝作用于局部病灶，灼燒部分光感受器細胞，減少其耗氧量，減輕局部缺血缺氧，加快新生血管萎縮、消退。同時，光凝可在黃斑與視網膜之間形成屏障，促使視網膜持續吸收光能，重建血液通道，緩解黃斑水腫，促進視力恢復[7-8]。但激光治療的副作用明顯，長期使用可造成周邊視野損傷。隨著抗VEGF 藥物的引入，臨床多在激光治療基礎上應用該藥，以更好地消除黃斑水腫。本研究中，觀察組治療后的總有效率高于對照組，BCVA、黃斑閾值敏感度均高于對照組，黃斑中心凹厚度、眼壓均低于對照組，并發癥發生率低于對照組，WHOQOL-100 各維度評分均高于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05），提示康柏西普玻璃體腔內注射聯合激光療法可增強BRVO-ME 的治療效果，改善患者視力恢復情況，減少并發癥的發生，從而提升其生活質量。BRVO-ME 會導致眼底靜脈血管壓力增加，組織缺血缺氧后促使VEGF 水平升高，加快新生血管生成，因此抑制玻璃體內的VEGF 生成，可消除黃斑水腫，促進視力恢復。康柏西普為眼部治療抗VEGF 藥物，由我國自主研發，對VEGF 的親和力高，能與多種VEGF 亞體受型結合，抑制VEGF 生成，并通過減少細胞數量，抑制新生血管形成[9-10]。康柏西普還能改善視網膜部位的血液循環，促進視力恢復。此外，康柏西普藥效持續時間長、作用靶點多、親和力強，不需要反復頻繁的注射，易于被患者接受。將康柏西普玻璃體腔內注射、激光療法聯合實施，能彌補激光治療的不足，發揮協同作用，有效促進患者視力恢復，減少并發癥的發生，全面提升患者生活質量。

綜上所述，采用康柏西普玻璃體腔內注射聯合激光療法治療BRVO-ME 的效果確切，能促進患者視力恢復，減少并發癥，改善生活質量。