黃葵膠囊聯合替米沙坦對早期糖尿病腎病患者尿蛋白及腎功能的影響

鄒粵

（煙臺市牟平區中醫醫院內分泌科，山東煙臺 264100）

早期糖尿病腎病為臨床常見、多發的糖尿病并發癥，是由糖尿病引起的腎臟損傷，若不能及時接受治療，會引發微血管病變，最終發展為終末期腎病，對患者的生命安全造成威脅[1]。早期糖尿病腎病目前尚無法治愈，臨床多以預防或減緩疾病進展為主。替米沙坦為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，能夠改善腎小球濾過功能，較好地保護腎臟功能，但單一用藥效果有限，且伴有一定不良反應[2]。祖國醫學認為糖尿病腎病屬“水腫”“消渴”等范疇，臨床治療需以利水通淋為主。黃葵膠囊為中成藥，主要成分是黃蜀葵花，具有清利濕熱、解毒消腫的功效[3]。鑒于此，本研究納入本院2021 年3 月—2022 年3 月收治的82 例早期糖尿病腎病患者為對象，通過分組對照，分析黃葵膠囊聯合替米沙坦對患者尿蛋白及腎功能的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的82 例早期糖尿病腎病患者為研究對象。納入標準：符合《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》[4]中早期糖尿病腎病的診斷標準；入組前未接受相關治療；無精神障礙，可進行正常溝通；病歷資料完整。排除標準：合并嚴重感染性疾病者；合并原發性腎臟病者；合并低血糖癥、糖尿病酮癥酸中毒者；合并多種器官功能損害者。本研究獲院醫學倫理委員會審批，患者及其家屬均對本研究知情，且簽署同意書。按照隨機數字表法將所有患者分為對照組、觀察組，各41 例。對照組：男21 例，女20 例；年齡48～76 歲，平均年齡（62.16±2.01）歲；病程1～3 年23 例，4～6 年18例。觀察組：男23 例，女18 例；年齡46～78 歲，平均年齡（62.22±2.13）歲；病程1～3 年22 例，4～6 年19 例。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均接受降糖、降脂等常規治療。

1.2.1 對照組

采用替米沙坦（江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司，國藥準字H20050715，規格：40 mg/片）治療，口服，2 片/次，1 次/d。持續治療3 個月。

1.2.2 觀察組

在對照組基礎上采用黃葵膠囊（蘇中藥業集團股份有限公司，國藥準字Z19990040，規格：0.43 g/粒）治療，口服，5 粒/次，3 次/d。持續治療3 個月。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效判定標準：顯效：治療后，患者疲乏無力、面色蒼白等癥狀基本消失，24 h 尿蛋白定量下降＞50%；有效：患者疲乏無力、面色蒼白等癥狀有所改善，24 h 尿蛋白定量下降20%～50%；無效：患者疲乏無力、面色蒼白等癥狀均未改善，甚至呈加重趨勢，24 h 尿蛋白定量下降＜20%或升高。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）24 h 尿蛋白定量：分別于治療前、治療后準備帶刻度的量杯，在患者清晨時排出第1 次尿之后，從患者第2 次排尿開始，所有尿量應排在容器內，包括白天、夜晚的尿及第2 天清晨的第1 次尿，采用沉淀法檢測24 h 尿蛋白定量。

（3）腎功能：分別于治療前、治療后抽取患者3 mL空腹靜脈血，采用全自動生化分析儀檢測血清胱抑素C（Cys C）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）水平。

（4）不良反應：包括便秘、胃腸脹氣、頭暈、腹瀉。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，臨床療效、不良反應等計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗；24 h 尿蛋白定量、腎功能指標等計量資料以（）表示，采用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組24 h 尿蛋白定量比較

兩組治療前24 h 尿蛋白定量對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后24 h 尿蛋白定量低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組24 h 尿蛋白定量比較[（），g]

表2 兩組24 h 尿蛋白定量比較[（），g]

2.3 兩組腎功能比較

兩組治療前各項腎功能指標對比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后Cys C、BUN、Scr 水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腎功能比較（）

表3 兩組腎功能比較（）

2.4 兩組不良反應比較

對照組發生1 例便秘、2 例胃腸脹氣、1 例頭暈，不良反應發生率為9.76%（4/41）；觀察組發生2 例便秘、2 例胃腸脹氣、1 例頭暈、1 例腹瀉，不良反應發生率為14.63%（6/41）。兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（χ2=0.456，P=0.500）。

3 討論

早期糖尿病腎病發病機制較為復雜，慢性高血糖是其發生的重要原因，以蛋白尿、漸進性腎損害為典型特征，若不及時控制，隨著病情進展，會引起慢性腎衰竭等疾病，威脅患者的生命安全[5]。因此，臨床需采取有效治療措施減少患者尿液中尿蛋白的含量，以控制疾病發展，保護患者的腎臟功能。

替米沙坦能夠抑制血管緊張素Ⅱ，并可擴張血管，降低腎小球內高壓、高濾過，增強濾過膜的通透性，進而有效減少蛋白尿[6]。但早期糖尿病腎病患者還伴有腎小球微循環功能障礙等，單一用藥存在一定局限性，需聯合其他藥物治療。中醫學認為濕熱是早期糖尿病腎病的關鍵病因，濕熱久留下焦，氣滯血瘀，阻于腎絡，易灼傷腎陰，毒傷腎絡，故主張從濕熱論治[7]。本研究在替米沙坦基礎上加用黃葵膠囊治療，結果顯示，觀察組治療總有效率較對照組高，24 h 尿蛋白定量較對照組低，Cys C、BUN、Scr 水平均較對照組低（P＜0.05），提示替米沙坦與黃葵膠囊聯合治療早期糖尿病腎病患者在減少尿蛋白、改善腎功能方面的效果顯著。分析其原因為，黃葵膠囊主要成分是黃蜀葵花，最早記載于《嘉祐本草》，味甘、性寒，可清熱解毒、消腫利尿，與早期糖尿病腎病的病因病機相對應[8]。現代藥理學研究發現，黃葵膠囊中含有槲皮素、槲皮素3葡萄糖甙、楊梅黃素、金絲桃甙、槲皮素3 洋槐雙糖甙5 種成分，具有抗氧化、抑制血小板聚集等多種作用，能夠有效清除腎臟部位的氧自由基，保護腎臟功能，減少尿液中尿蛋白含量，延緩病情進展[9]。在替米沙坦治療基礎上聯合黃葵膠囊能夠發揮協同作用，進一步增強臨床療效，減輕腎功能損害，提高腎功能保護效果，改善預后。劉彥坡[10]的研究結果與本研究結果具有一致性。從安全性角度分析，兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05），提示替米沙坦聯合黃葵膠囊治療早期糖尿病腎病安全可靠。

綜上所述，在早期糖尿病腎病患者中聯合采用黃葵膠囊與替米沙坦治療的效果顯著，能夠減少尿蛋白含量，減輕腎功能損害，且具有較高的安全性。