血脂康膠囊聯合依折麥布對老年高脂血癥患者血脂水平及血液流變學的影響

宋洪飛，劉洪龍

（1.臨沂城區醫院藥劑科，山東臨沂 276000；2.臨沂城區醫院內科，山東臨沂 276000）

高脂血癥是一種脂質代謝異常的疾病，患者體內有一種或多種脂質高于正常水平，早期無明顯癥狀，長期血脂異常會出現黃色瘤、角膜環、脂血癥眼底病變等，嚴重影響患者身心健康[1]。同時，高脂血癥患者往往伴有血液流變學異常，血液黏稠度升高會增加缺血性腦卒中、冠心病等發生風險，威脅患者生命安全，臨床需及時進行降血脂、調節血液流變學等治療。血脂康膠囊為中成藥，主要成分為紅曲，具有活血化瘀、健脾消食等作用[2]。但對于高脂血癥患者，血脂康膠囊的治療效果不夠理想。依折麥布是一種新型調脂藥物，作用于小腸細胞，可阻斷膽固醇外源性吸收途徑，臨床多用于治療原發性膽固醇血癥[3]。鑒于此，本研究選擇本院2020 年6 月—2022 年3 月收治的86 例老年高脂血癥患者，分析血脂康膠囊聯合依折麥布的臨床效果。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院收治的86 例老年高脂血癥患者。納入標準：符合《中國成人血脂異常防治指南》[4]中高脂血癥診斷標準，空腹采血，檢測血脂指標，滿足以下任意一項即可確診：血清總膽固醇（TC）≥5.2 mmol/L，甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）≤1.0 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）≥3.4 mmol/L；對本研究所用藥物均耐受；精神、認知均正常；臨床資料完整。排除標準：入組前已經服用相關藥物治療者；合并感染性疾病者；近半年內發生心肌梗死、嚴重創傷者；合并多種器質性疾病者；存在家族遺傳性高膽固醇血癥者。本研究經院醫學倫理委員會審核通過，患者及家屬對本研究知情并簽署同意書。按隨機數字表法分為對照組、觀察組，各43 例。對照組23 例男，20 例女；年齡62～83 歲，平均年齡（72.36±2.57）歲；病程3～15 年，平均病程（9.11±1.68）年。觀察組21 例男，22 例女；年齡61～85 歲，平均年齡（72.43±2.62）歲；病程3～15 年，平均病程（9.15±1.72）年。兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 對照組

予以血脂康膠囊（北京北大維信生物科技有限公司，國藥準字Z10950029，規格：0.3 g/粒）治療，2 粒/次，2 次/d，早晚各1 次。治療時間3 個月。

1.2.2 觀察組

在對照組基礎上加用依折麥布片（湖南方盛制藥股份有限公司，國藥準字H20203468，規格：10 mg/片）治療，1 片/次，1 次/d。治療時間3 個月。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效判定標準：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評估。顯效：治療后患者達到TC 下降≥20%、HDL-C 上升≥20%、TG 下降≥40%、LDL-C 下降≥20%中任意一項；有效：患者達到TC 下降10%～19%、HDL-C 上升10%～19%、TG 下降20%～39%、LDL-C 下降10%～19%中任意一項；無效：未達上述標準，甚至加重。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

（2）血脂水平：于治療前后抽取患者3 mL 清晨空腹靜脈血，以離心方式分離血清，采用全自動生化分析儀（山東博科生物產業有限公司，型號：BK-600，魯械注準20192220157）檢測患者TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平。

（3）血液流變學：于治療前后抽取患者3 mL 清晨空腹靜脈血，離心分離血漿，采用血液流變分析儀（北京博萊特醫藥技術有限公司，型號：BT-300，京藥監械20062400424）檢測患者全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積。

（4）安全性：統計兩組腹脹、胃部灼熱、腹瀉、食欲下降等發生情況。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料如臨床療效、安全性用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料如血脂水平、血液流變學以（）表示，采用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組血脂水平比較

兩組治療前血脂水平對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后TC、LDL-C 水平均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后TG、HDL-C 水平對比，組間差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組血脂水平比較[（），mmol/L]

表2 兩組血脂水平比較[（），mmol/L]

2.3 兩組血液流變學比較

兩組治療前血液流變學指標對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積均低于對照組，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組血液流變學比較（）

表3 兩組血液流變學比較（）

2.4 兩組安全性比較

對照組出現2 例腹脹、2 例胃部灼熱、1 例腹瀉，不良反應發生率為11.63%（5/43）；觀察組出現2 例腹脹、1 例胃部灼熱、2 例腹瀉、1 例食欲下降，不良反應發生率為13.95%（6/43）。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.104，P=0.747）。

3 討論

高脂血癥患者血脂代謝異常，過多脂質沉積于動脈內膜，會引起內膜灶狀纖維化改變，進而形成動脈粥樣硬化斑塊，造成動脈管壁厚度增加，管腔狹窄，誘發心肌缺血、腦梗死等，對生命安全造成威脅[6-7]。同時，血脂過量會引起血液流變學異常，如血液黏度增加、血液流速減慢等，易形成微循環血栓。因此，臨床需采取有效治療措施，以合理控制血脂水平，減少心血管事件的發生，提高患者生存率。

血脂康膠囊是一種含有多種天然他汀類物質的降脂藥，能夠全面抑制血管平滑肌增殖、遷移及病變血管內膜增生，有效降低血脂，阻止動脈粥樣硬化進展；同時可抑制由巨噬細胞分泌的基質金屬蛋白酶-2活性，防止動脈粥樣硬化斑塊破裂，減少急性心血管事件的發生。血脂康膠囊中主要成分紅曲還能夠抑制血小板聚集、血栓形成，降低血液黏滯性，降低血管阻力，有效改善血液流變學[8]。但單一用藥對患者血脂、血液流變學改善效果有限，臨床仍需采取其他藥物進行聯合治療，以提高療效。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后TC、LDL-C 水平均低于對照組，全血高切黏度、全血低切黏度、血漿黏度、紅細胞壓積均低于對照組（P＜0.05）；兩組TG、HDL-C水平、不良反應發生率相近（P＞0.05）。上述結果提示在老年高脂血癥患者中聯合采用血脂康膠囊與依折麥布治療對調節血脂、改善血液流變學效果顯著，且安全性高。分析其原因為，依折麥布口服后依附于小腸絨毛刷狀緣，可結合腸粘膜上尼曼-匹克C1 樣蛋白1（NPC1L1）轉運蛋白，選擇性抑制膽固醇與植物甾醇從小腸吸收，進而抑制小腸內膽固醇向肝轉運，減少膽固醇儲量[9-10]。同時，依折麥布可以針對機體內兩種膽固醇主要來源-產生、吸收環節，發揮強效抑制作用，提供膽固醇治療新途徑，有效降低LDL-C 水平。高脂血癥患者膽固醇升高會極大影響血液流變學，依折麥布能夠選擇性抑制腸道吸收食物及膽汁中膽固醇，使肝臟膽固醇合成減少，進而減少肝臟膽固醇儲量，降低TC 水平，最終達到減輕血液高凝狀態、改善血液流變學的目的。在血脂康膠囊治療基礎上聯合依折麥布可協同增效，進一步糾正高脂血癥患者血脂異常及血液高凝狀態，加快臨床癥狀改善。

綜上所述，血脂康膠囊聯合依折麥布治療老年高脂血癥患者效果顯著，能夠有效控制血脂水平，加快血液流變學改善，且具有較高安全性，可于臨床進一步推廣。