呼吸機質(zhì)控管理方案及效果

徐恩慧

（通遼市科爾沁區(qū)第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科，內(nèi)蒙古 通遼 028000）

不少疾病會損及呼吸功能，造成呼吸困難，是許多危重癥患者死亡的危險因素。當(dāng)前臨床中針對呼吸功能異常已有較好的解決方式，即利用呼吸機輔助患者呼吸或者代替患者呼吸，經(jīng)設(shè)備產(chǎn)生的被動性正壓力與主動性負壓力來維持患者的呼吸運動。主動通氣過程中，吸氣可于胸腔部位產(chǎn)生負壓，促使肺部被動擴張，形成氣道負壓與肺泡負壓，二者之間發(fā)生壓力差，完成吸氣；在完成吸氣以后，胸廓與肺部則產(chǎn)生彈性回縮，形成相反的壓力差，完成呼氣。目前呼吸機治療已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于改善疾病患者的換氣、手術(shù)麻醉中替代患者完成呼吸運動、減少呼吸機做功（WOBv=潮氣量×吸氣時平均起到壓力），即機械輔助通氣（或者器械通氣）過程中，呼吸機將潮氣量輸送到肺內(nèi)所做的功，主要用于提示機械通氣對患者的支持程度。當(dāng)前呼吸機設(shè)備的品牌、型號存在多樣性選擇，伴隨設(shè)備在臨床中使用率的不斷提高，關(guān)于呼吸機治療相關(guān)不良事件的發(fā)生情況也引起更多重視，鑒于提高呼吸機治療的安全性，保障呼吸機治療的順利性，必須加強呼吸機質(zhì)量控制，特別是有創(chuàng)呼吸機，本身所形成的創(chuàng)傷性便屬于刺激性因素，因此針對有創(chuàng)呼吸機的使用，需要更加嚴(yán)格各項參數(shù)的檢測，以便改善呼吸機穩(wěn)定性，減少治療風(fēng)險。本文中以醫(yī)院各科室在用的22臺呼吸機（有創(chuàng)呼吸機7臺+無創(chuàng)呼吸機15臺）為例，就其質(zhì)控管理方案及效果進行深入分析，內(nèi)容如下。

一、資料與方法

1.一般資料

選取呼吸機22臺，其中包括有創(chuàng)呼吸機7臺，無創(chuàng)呼吸機15臺。

2.方法

針對呼吸機設(shè)備構(gòu)建質(zhì)量控制管理體系：

（1）呼吸機質(zhì)量安全控制設(shè)備：①檢測計量準(zhǔn)備性，使用VT-PLUSHF型氣體流量分析儀進行檢測，兼具對流速、壓力、氧濃度以及流量等參數(shù)的測量功能，并且能夠轉(zhuǎn)換測量的實時數(shù)據(jù)為波形，擁有±120cmH2O的峰值吸氣壓力，達到±3%的精準(zhǔn)度；0.-300Ipm的峰值吸氣流速量程，達到±3%的精準(zhǔn)度；0.5-150.0次/min的呼吸頻率量程，達到±1%的精準(zhǔn)度。②檢測電氣安全性，使用ESA615電器安全檢測儀器，兼具測試接地線電阻、線電壓、設(shè)備電流與引線、絕緣電阻泄露等功效，具有操作簡單便捷的優(yōu)勢，并且檢測數(shù)據(jù)可以直接進行打印分析。

（2）呼吸機質(zhì)量安全控制項目：呼吸機質(zhì)量控制參數(shù)內(nèi)容有氧濃度、潮氣量、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸氣壓力水平、安全報警等，即機械通氣參數(shù)。1年檢測周期。

①檢測潮氣量，成人模式呼吸機使用時需在容控（VCV）模式下，設(shè)置15次/min呼吸頻率與1：2吸呼比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在潮氣量數(shù)值達到300ml時、500ml時、800ml時，分別進行一次參數(shù)測試讀取；在嬰幼兒模式呼吸機使用時，需在VCV模式下設(shè)置20次/min呼吸頻率與1：2吸呼比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在潮氣量數(shù)值達到50ml時、100ml時、200ml時，分別進行一次參數(shù)測試讀取。

②檢測呼吸頻率，需在VCV模式下進行，設(shè)置300ml潮氣量與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在呼吸頻率數(shù)值達到40次/min時、30次/min時、20次/min時、15次/min時、10次/min時。分別進行一次參數(shù)測試讀取。

③檢測吸入氧FiO2，設(shè)置300ml潮氣量、15次/min呼吸頻率與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP，在吸入氧FiO2數(shù)值達到21%時、40%時、60%時、80%時、100%時，分別進行一次參數(shù)測試讀取。

④檢測吸氣壓力水平，在壓力控制（PCV）模式下進行，設(shè)置15次/min呼吸頻率與1：2呼吸比、0cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在吸氣壓力數(shù)值達到5cmH2O時、10cmH2O時、20cmH2O時、30cmH2O時，分別進行一次參數(shù)測試讀取。

⑤檢測呼氣末正壓PEEP，在PCV模式下進行，設(shè)置20cmH2O吸氣壓力水平與15次/min呼吸頻率、1：2呼吸比、40%吸入氧FiO2，在呼氣末正壓PEEP數(shù)值達到0cmH2O時、5cmH2O時、10cmH2O時、15cmH2O時、20cmH2O時、30cmH2O時，分別進行一次參數(shù)測試讀取。

⑥檢測安全報警，需在VCV模式下進行，設(shè)置400ml潮氣量與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、、40%吸入氧FiO2，對各類報警的上下限（分鐘通氣量、氣路壓力、FiO2、呼吸頻率等）進行測試。將電源拔掉后對儀器是否還會繼續(xù)工作與報警加以觀察。

（3）呼吸機質(zhì)量安全控制工作方式：呼吸機質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)需要符合要求，包括“呼吸機質(zhì)控工作要求”、“醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控經(jīng)驗”、“國家有關(guān)條例”等。醫(yī)院工程科需要針對呼吸機質(zhì)控構(gòu)建專門的團隊。

組長：1名；職責(zé)：運行質(zhì)量安全控制工作，如制定計劃、組織開展質(zhì)控檢測、判斷與評估電氣安全檢測員和計量特性檢測員的工作質(zhì)量。

電氣安全檢測員：2名；職責(zé)：落實呼吸機電氣安全檢測，給出安全評估結(jié)果。

計量特性檢測員：2名，要求工程師對于呼吸機要具備一定的操作技能與運維經(jīng)驗；職責(zé)：針對呼吸機各參數(shù)（氧濃度、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸氣壓力水平等）開展計量檢測，分析檢測結(jié)果，評估其是否與相關(guān)要求相符。

3.觀察指標(biāo)

（1）呼吸機合格率統(tǒng)計。

（2）比較質(zhì)控管理前后，設(shè)備使用科室的使用滿意度調(diào)查，采取百分制打分標(biāo)準(zhǔn)，以高分表示使用滿意度更高。

4.統(tǒng)計學(xué)方法

使用 SPSS20.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

二、結(jié)果

1.統(tǒng)計呼吸機合格率

呼吸機22臺，有創(chuàng)呼吸機7臺，合格率為100.00%（7/7）；無創(chuàng)呼吸機15臺，合格率為93.33%（14/15）；其中無創(chuàng)呼吸機涉及型號包括4臺Savina300、2臺savina、1臺SYNOVENT E3，所有型號的呼吸機均合格，合格率達到100.00%；呼吸機品牌均為德國產(chǎn)德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司。

2.對比設(shè)備使用科室在呼吸機質(zhì)控管理前后使用滿意度評分

質(zhì)控管理后設(shè)備使用科室對呼吸機使用滿意度評分高于質(zhì)控管理前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 對比設(shè)備使用科室在呼吸機質(zhì)控管理前后使用滿意度評分（±s，分 ）

表1 對比設(shè)備使用科室在呼吸機質(zhì)控管理前后使用滿意度評分（±s，分 ）

組別例數(shù)設(shè)備使用滿意度評分質(zhì)控管理前22 83.25±6.35質(zhì)控管理后22 92.15±6.46 t 4.608 p 0.000

三、討論

臨床挽救疾病患者生命的過程中，穩(wěn)定患者呼吸的穩(wěn)定是一項非常關(guān)鍵的措施，而該項任務(wù)主要是借助呼吸機來完成，這是一種重要的生命支持設(shè)備。但是隨著呼吸機在臨床中運用率的不斷提高，關(guān)于呼吸機使用安全性的研究成為眾多醫(yī)患所關(guān)注的重要話題[1-2]。眾多研究資料指出，呼吸機使用發(fā)揮生命支持的重要作用時，還伴有極大的風(fēng)險系數(shù)，存在多種因素可影響呼吸機的穩(wěn)定性。故針對呼吸機設(shè)備，有必要就其各項參數(shù)指標(biāo)的情況進行嚴(yán)格的檢測，實施專門的質(zhì)控管理，全面提升呼吸機檢測與呼吸機管控水平，進而有效維持呼吸機使用的穩(wěn)定性，降低呼吸機使用的風(fēng)險系數(shù)，提高呼吸機治療有效性[3]。

呼吸機檢測中涉及參數(shù)較多，如（1）潮氣量：呼吸機檢測時，潮氣量不準(zhǔn)的情況較多見，分析導(dǎo)致潮氣量不準(zhǔn)的相關(guān)因素可能有，①不規(guī)范使用管路，比如氣路連接不暢、管路脫開或者漏氣等情況；②呼氣閥存在故障問題，比如科室對呼吸機的使用清潔不當(dāng)、呼吸閥測量金屬絲發(fā)生斷裂；③操作與設(shè)置存在問題，比如所設(shè)置的通氣模式不當(dāng)；④在使用之前沒有對流量傳感器進行有效的校準(zhǔn)。（2）檢測氧濃度：氧濃度不合格的常見原因有，①氧電池只有有限的壽命，在高氧濃度環(huán)境中電池老化速度更快，而電池過期還會更換則容易影響氧濃度；②實際管理呼吸過程中沒有針對氧電池開展定期校準(zhǔn)工作，針對氧氣傳感器可再去100%干燥氧氣與21%的干燥空氣進行校準(zhǔn)；③科室內(nèi)缺少備用氧電池更新。（3）檢測呼吸頻率：呼吸頻率參數(shù)不合格的情況較少見，分析原因與呼吸機采取按照波形峰檢測得出呼吸波的檢測模式，這種波形傳感技術(shù)一方面沒有較高的技術(shù)要求，另一方面在現(xiàn)階段已經(jīng)比較成熟，故測量難度不高。（4）檢測吸氣壓力水平：導(dǎo)致呼吸機吸氣壓力水平出現(xiàn)異常的因素有，①受到呼吸管路影響，比如呼吸機漏氣，致使壓力水平偏低之后，持續(xù)性地報警；②受到呼吸機設(shè)置的影響，比如報警壓力控制氣道壓力，應(yīng)該設(shè)置的報警范圍是吸氣壓力；③測試儀器校零與開機自檢需要正常通過之后才可以實施檢測。（5）檢測呼氣末正壓：可能波及呼氣末正壓的相關(guān)因素有，①外部管路發(fā)生泄露或者說內(nèi)部的儲氣罐發(fā)生泄露；②呼吸機的呼吸閥在設(shè)備重復(fù)使用、重復(fù)消毒的情況下，降低了氣道的閉合；③檢查儀夾板模擬肺質(zhì)量的好壞。（6）安全報警：針對呼吸機安全報警，首要考慮的為電源報警，比如電池壽命告罄，呼吸機電源在正常情況的應(yīng)該保持“先AC電池再內(nèi)置電池”的使用順序；在外部AC電池發(fā)生斷電之后，將無法正常工作，此時內(nèi)部電池也將沒有辦法維持正常的充放電，這是現(xiàn)階段呼吸機使用中安全報警故障最常見的情況；另外，其他報警項檢測結(jié)果顯示正常，并且上限壓力與下限壓力報警檢測均為無誤。

本文分析中涉及的呼吸機共22臺，有創(chuàng)呼吸機7臺，合格率為100.00%（7/7）；無創(chuàng)呼吸機15臺，合格率為93.33%（14/15）；其中無創(chuàng)呼吸機涉及型號包括4臺Savina300、2臺savina、1臺SYNOVENT E3，所有型號的呼吸機均合格，合格率達到100.00%；呼吸機品牌均為德國產(chǎn)德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司。質(zhì)控管理后設(shè)備使用科室對呼吸機使用滿意度評分高于質(zhì)控管理前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。由此可見，針對呼吸機實施質(zhì)量控制管理能夠?qū)Ω玫谋Ｕ虾粑鼨C合格率，促進呼吸機治療順利實施，提高臨床設(shè)備使用科室的滿意度，共同推進醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展。另外，醫(yī)院在使用呼吸機時，還存在著一些因素對其日常維護與質(zhì)控可以產(chǎn)生不良影響，急需解決，總結(jié)呼吸機日常維護、維修、質(zhì)控的要點內(nèi)容主要有，（1）醫(yī)院管理層人員對呼吸機日常維修維護工作需要提高重視度，針對相關(guān)工作的開展情況，應(yīng)該定期視察或不定期抽查，完善監(jiān)督管理職責(zé)，條件允許時還可以考慮適當(dāng)提高呼吸機設(shè)備維護人員的待遇，為其提供設(shè)備維護專業(yè)知識的學(xué)習(xí)機會，全面提高個人對設(shè)備修護的專業(yè)能力與職業(yè)素養(yǎng)，有助于提高設(shè)備質(zhì)控效果。（2）醫(yī)院需要和呼吸機設(shè)備的供應(yīng)廠商之間建立有效的溝通橋梁，針對呼吸機使用中發(fā)生的故障問題，需要及時咨詢和尋求廠商的幫助，以便技術(shù)人員可以準(zhǔn)確、迅速的解決設(shè)備故障，確保其能夠順利使用；另外廠商還肩負著評估以及維護呼吸機使用安全性的重要職責(zé)，故與廠商之間的有效溝通有助于及時解除設(shè)備故障問題。（3）針對呼吸機設(shè)備維護人員，醫(yī)院需要加大投入力度與管理力度，首先通過增加投入可以組建更優(yōu)質(zhì)的維護團隊；其次通過有效的管理可以更好的聯(lián)系維護人員與臨床科室，做好協(xié)調(diào)工作，更方便了維護管理。（4）鑒于呼吸機使用風(fēng)險系數(shù)高的特點，要求至少保持每年2-3次的呼吸機質(zhì)控檢測頻率，確保即系性能與參數(shù)的可靠性與安全性。

總而言之，維持正常的呼吸是諸多疾病救治的基本措施，旨在解除呼吸困難、改善通氣，呼吸機在其中有著突出的價值，是一種重要的生命支持設(shè)備，但同時需要注意的是呼吸機使用伴有較高的風(fēng)險系數(shù)，存在多種因素可干擾設(shè)備的穩(wěn)定性，影響設(shè)備的使用效果，故針對呼吸機有必要加強質(zhì)量控制，以維護治療的安全性與有效性。醫(yī)院工程科針對呼吸機組建專門的質(zhì)控管理團隊實施質(zhì)量控制管理可以有效避免各種使用不規(guī)范情況，減少因為呼吸機設(shè)備因素所致的不安全事件，在保障安全的基礎(chǔ)上促進呼吸機治療工作的順利進行，提高設(shè)備使用科室滿意度。