疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的療效評價

胡路華，曹清，張少興

新余鋼鐵集團公司中心醫院 呼吸內科，江西 新余 338001

0 引言

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是以持續氣流受限為基本特點，以氣流受限為特征的一種肺部的慢性炎癥性疾病，進行性的發展，它分為急性加重期和穩定期[1]。急性加重期的主要癥狀是咳嗽、咳痰比平時嚴重，同時痰液可能會變為黃色的黏痰，不易咳出，再就是胸悶、氣短的癥狀較前加重[2]。比如說之前能適當的活動，生活能自理，急性加重期活動之后悶喘會較前加重，甚至靜息狀態下也會出現胸悶、氣喘、呼吸困難、嘴唇發紫，再就是出現發熱的癥狀，伴有下肢腫脹，出現循環障礙，其病死率比較高。我國調研了7個地區中的20245名成年人，研究結果表明COPD在超過40歲的人群中，其患病率高達8.2%。據“全球疾病負擔研究項目”報告，COPD至2020年將在全球死亡病因中排名第3[3]。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）是指患者在COPD疾病的發展中，在短期內會出現咳嗽、咳痰、喘息加重、黏液膿性痰等癥狀，可伴隨發熱且有明顯加重的現象[4]?；颊呖人浴⒖忍?、氣喘等癥狀加重，活動耐力及肺功能下降，生存質量下降，病死率升高，經濟負擔加重。AECOPD的主要誘因是感染,其中多見的主要有病毒、細菌和支原體等[5]。除常規的抗感染、抗炎、止咳化痰等治療方案，抗病毒、調節免疫力等綜合療法越來越受到重視。我們科室在治療AECOPD疾病時，采用常規療法聯用SFJD，結果取得了較好的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集住院時間為2016年12月-2018年12月的186例AECOPD患者，隨機分為兩組，分別為治療組及對照組，其中治療組男74例，女20例，總計94例，年齡45～86歲，平均（64.5±8.5）歲；對照組男71例，女21例，總計92例，年齡44～85歲，平均（65.1±9.0）歲。治療組和對照組的基本資料差異無統計學意義（P＞0.05），其具有可比較性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

①有慢性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性纖維空洞型肺結核、塵肺、支氣管擴張等慢性肺病史，或可見于老年瘦弱者；②臨床表現咳嗽、咯痰、氣急、呼吸困難、胸悶等癥狀較前加重，同時具有桶狀胸、肺部叩診過清音、聽診呼吸音低等肺氣腫體征；③X檢查可見肺容積增大，肺野透亮度增強，肋骨平行，肋間隙增寬，橫膈活動度減弱，位置低平，心影縮小，常呈垂直位；④心電圖檢查：一般正常或呈低電壓；⑤肺功能檢查：殘氣量增多，最大通氣量降低，第1秒用力肺活量降低。

1.2.2 中醫診斷標準

根據中醫證候診斷《慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2013版）》[7]痰熱壅肺證：主癥：咳嗽，喘息，胸悶，痰多，痰黃、白黏干，咯痰不爽，舌質紅，舌苔黃、膩，脈滑、數。次癥：胸痛，發熱，口渴喜冷飲，大便干結，舌苔厚。診斷：①咳嗽或喘息氣急；②痰多色黃或白黏，咯痰不爽；③發熱或口渴喜冷飲；④大便干結；⑤舌質紅、舌苔黃或黃膩，脈數或滑數。具備①、②2項，加③、④、⑤中的2項。

納入標準：①符合診斷的標準，同時伴隨有咳嗽、咳痰和呼吸困難比平時加重，有發熱，或是需要改變給藥方案的患者；②年齡在40～86歲；③住院期間不調整抗生素使用的；④自愿接受試驗的患者。

排除標準：①對中藥成分過敏的患者；②有支氣管哮喘及肺結核等疾病的患者；③有比較嚴重的原發性疾病的患者；④有癌癥和精神病，影響臨床療效評判的患者；⑤由于病情加重需要入住ICU行機械通氣，或者存在其他原因而中斷治療的患者。

1.3 治療方法

對照組采用氧療、抗生素、解痙平喘或止咳化痰，按需用擴張劑等常規治療，療程7～10d。治療組聯用SFJDC，口服，4粒/次，3次/d，療程同對照組。

1.4 觀察指標

入院時檢查肺功能（FEV1、FVC、FEV1/FVC）及血氣分析（Pa02、PaCO2），治療10d后復查肺功能及血氣分析，并記錄兩組相關指標變化及臨床癥狀（退熱、咳嗽、咳痰及氣短等）改善情況。

1.5 統計學分析

2 結果

2.1 治療組和對照組治療前后FEV1、FVC、FEV1/FVC的比較

通過治療，治療組和對照組在治療前后FEV1、FVC、FEV1/FVC均有一定改善（P＜0.05），而治療組相應指標提升更明顯（P＜0.05），見表1。

表1 治療組和對照組FEV1、FVC、FEV1/FVC比較（）

表1 治療組和對照組FEV1、FVC、FEV1/FVC比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.2 治療組和對照組治療前后PaO2、PaCO2對比

通過治療，治療組和對照組的PaO2、PaCO2均有降低趨勢（P＜0.05），而治療組降低更顯著（P＜0.05），見表2。

表2 治療組和對照組PaO2、PaCO2對比（）

表2 治療組和對照組PaO2、PaCO2對比（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.3 治療組和對照組臨床療效對比

通過治療，治療組的顯效率為87.2%，顯著優于對照組顯效率58.7%（P＜0.01），見表3。

表3 治療組和對照組臨床療效對比[n（%）]

3 討論

COPD患者常見的病理現象就是氣道氣流受阻，進而出現呼吸困難等一系列相關的臨床癥狀。此類患者最明顯的癥狀就是活動后出現呼吸困難[8]。COPD除了它在呼吸系統有改變之外，同時它還有一些肺外表現，比如說會出現合并病的存在，而合并病的存在同樣會影響COPD的一個進程。主要引起慢阻肺的原因，高危因素就是吸煙，吸煙是引起慢阻肺非常重要的一個原因。除了吸煙之外，空氣污染、職業的因素都可以引起COPD[9]。另外，近幾年特別重視的生物燃料的使用也會引起COPD的出現。除了以上這些原因，還有一些其他的原因，比如說年齡的因素、社會經濟地位的低下、抗α1糜蛋白酶的缺乏。它是有人種差異的，在白種人中出現，在黃種人基本是沒有出現的。作為COPD而言，它的臨床表現實際上分為兩個階段，一個階段就是它的穩定期，另外還有它的急性加重期[10]。作為急性加重臨床事件會影響COPD的進展。我們在穩定期的時候的治療和急性加重期的治療是不完全一樣的。急性穩定期的時候我們要長期的應用一些藥物，而急性加重期的時候，我們可能要根據引起急性加重的原因給予針對性的治療[11]。

COPD的特點為持續性呼吸道癥狀，同時存在不可逆氣流受限。持續性呼吸道癥狀包括咳嗽、咳痰、胸悶、氣短等癥狀，可以持續存在，但癥狀的嚴重程度不同[12]?？人?、咳痰通常為首發癥狀，活動后呼吸困難為標志性癥狀；不可逆氣流受限指使用支氣管擴張劑后，FEV1與FVC的比值＜0.7，是不可逆氣流受限的標志。COPD的高危因素為吸煙、空氣污染、生物燃料的使用等。通過綜合判斷患者的癥狀、高危因素、肺功能檢查、應用支氣管擴張劑后FEV1與FVC比值＜0.7，并且在排除其他疾病后，才可診斷為COPD[13]。治療該疾病的藥物較多，近些年有關中醫藥治療該疾病的研究越來越多。

疏風解毒膠囊，它主要是用于疏風清熱解毒利咽，用于急性上呼吸道病毒性、細菌性感染的輔助治療[14]。特別對于發熱、咽痛、頭痛，鼻塞、流鼻涕、咳嗽有很好的作用。主要的成分，包括甘草、連翹、板藍根等等，都是止咳化痰、清熱解毒的常用中成藥物。本研究將其運用于AECOPD的治療。該膠囊包含8種中藥成分，方中虎杖味微苦，性微寒，歸肝、膽、肺經，具有利濕退黃，清熱解毒，止咳化痰功效，為本方君藥。連翹味苦，性微寒，主歸心、肺、膽經，能清宣肺經熱邪，透散在表之邪，又能引諸藥入肺經，為治風熱要藥。板藍根苦寒，清熱解毒，涼血，利咽，善清實熱火毒，與連翹共為臣藥，二藥疏散風熱，可托內閉于肺燥熱之邪外出[15]。柴胡辛甘微寒，能疏散退熱，和解表里，祛散肌表；敗醬草辛苦微寒，入胃、大腸、肝經，有清熱解毒，消癰排膿、活血祛瘀功效；馬鞭草味苦性涼，歸肝、脾經，有清熱解毒、活血散瘀功效；蘆根甘寒，入肺、胃經，具有潤燥而不滋膩，生津而不戀邪，善清肺胃之熱而止咳、止嘔，又能清肺而祛痰排膿，能清降肺胃，消蕩郁煩，生津止渴上述四藥共為佐藥。甘草能“調諸藥不爭”，又入肺經，既能祛痰止咳，又能益氣潤肺，為使藥。上述八味藥配伍，可宣暢肺衛氣機，使風熱之邪由從表而散，不至于內陷，以達到阻邪于外，防止邪氣進一步內陷，具有疏風清熱、解毒利咽之功，主要用于抗病毒、細菌感染和增強免疫力，治療由病毒和細菌感染所致的疾病[16]。在急性加重期，疏風解毒膠囊亦可除煩解郁并改善患者煩躁不安的癥狀。

診斷COPD的金標準是進行肺功能檢查，本研究檢測了相關的肺功能指標，結果表明：在治療后，治療組和對照組的FEV1、FVC和FEV1/FVC水平均有明顯提高，而治療組升高得更明顯，同時治療組和對照組PaO2、PaCO2的水平均有顯著改善，且治療組更優，表明治療組在使用SFJDC后，有助于改善患者肺組織呼吸機能，其或許與疏風解毒膠囊能夠使MAPK/NF-kB信號相關通路受到抑制相關，從而促進患者肺組織彌散及改善肺功能。治療組的顯效率相較于對照組更優，表明疏風解毒膠囊可快速使AECOPD患者的發熱、咳嗽和咳痰等癥狀得到緩解[17]。AECOPD患者多有長期反復使用抗生素的情況，但長期用藥易產生耐藥性及副作用，且可能會導致機會感染。在前期臨床研究和用藥實踐中顯示，疏風解毒膠囊能夠抗炎、解熱及調節免疫等，本資料也證實聯用疏風解毒膠囊可取得較常規治療更好的治療效果，尤其在改善發熱及咳嗽咳痰、氣短等方面優勢明顯，可縮短病程，并減少患者住院時間和改善COPD預后，從而減輕患者經濟負擔，具有臨床推廣價值。