仙靈骨葆膠囊聯合防旋型股骨近端髓內釘治療股骨粗隆間骨折老年患者的療效

劉佳杰，趙超，詹毓靈

江西省都昌縣中醫院 （江西都昌 332600）

股骨粗隆間骨折（intertrochanteric fracture of femur，IFF）是老年人常見的骨折類型之一，因股骨粗隆部位存在豐富的血運，早期行手術治療骨折易于愈合[1]。防旋型股骨近端髓內釘（proximal femoral nail anti-rotation，PFNA）治療IFF 患者的效果確切，抗旋轉能力、穩定性均較好，但因老年患者骨質明顯降低，愈合能力較差，會延長術后臥床時間，影響預后恢復[2]。仙靈骨葆膠囊由補骨脂、川續斷、淫羊藿、知母等中藥組成，具有活血通絡、滋補肝腎、強筋壯骨等功效，被廣泛應用于骨科多種疾病治療[3]。基于此，本研究予以IFF 老年患者仙靈骨葆膠囊聯合PFNA 治療，旨在觀察其對患者康復的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年12月至2021年1月就診于醫院的90例IFF 老年患者，按隨機數字表法分為試驗組（45例）和對照組（45例）。試驗組女20例，男25例；年齡60～82歲，平均（70.09±3.14）歲；AO分型，A1型30例，A2型13例，A3型2例；受傷原因，車禍傷4例，摔傷41例。對照組女18例，男27例；年齡61～83歲，平均（70.14±3.05）歲；AO 分型，A1型28例，A2型14例，A3型3例；受傷原因，車禍傷5例，摔傷40例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。

納入標準：經X 線或CT 檢查確診為IFF；年齡≥60歲；閉合性損傷；具有手術指征，凝血功能正常；病歷資料完整；患者或家屬簽署知情同意書。排除標準：術前長期臥床；合并嚴重內科疾病；存在麻醉禁忌證；過敏體質；精神疾患。

1.2 方法

對照組行PFNA 治療：患者取仰臥位，給予全身麻醉，C 形臂X 線機透視下復位，復位滿意后，定位大轉子處，在其上方做一斜切口，長度約為5 cm，用三棱錐在大粗隆頂點至股骨髓腔做開口，透視下鉆入導針，用彈性鉆擴大粗隆入口，選擇適當粗細的PFNA 主釘并插入髓腔內，在瞄準器引導下于股骨頸中下的1/3位置處沿近端鎖孔插入導針，側位透視下位于股骨頸正中，測定深度后選用合適螺旋刀片，于股骨外側皮質開口，將螺旋刀片沿導針方向打入，固定鎖止后，經定位器將1枚鎖釘打入遠端，旋入尾帽，透視PFNA 位置滿意后行切口沖洗，常規放置負壓引流管，關閉、包扎切口，術后實施常規抗凝、抗感染等治療，術后2 d 將引流管拔出，術后3 d 指導患者實施功能鍛煉。

試驗組在對照組基礎上使用仙靈骨葆膠囊[國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025337，規格：0.5 g]治療，1.5 g/次，2次/d，連續治療2個療程，每個療程6周。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組術后恢復情況：記錄兩組下床活動、疼痛緩解、骨折愈合及骨痂出現時間。（2）比較兩組骨密度和血鈣（serum calcium，Ca）、血清堿性磷酸酶（alkaline phosphatase，AKP） 及磷（phosphorus，P）水平：術前、術后3個月，采用美國LUNAR 公司EXPERT-XL 雙能X 線骨密度儀測定兩組骨密度；抽取兩組空腹肘正中靜脈血5 ml，離心取上清液，使用比色法測定AKP，使用OLYMPUS AU2700全自動生化分析儀測定Ca、P 水平。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 術后恢復情況

與對照組比較，試驗組下床活動、疼痛緩解、骨折愈合及骨痂出現時間均更短，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組術后恢復情況比較（±s）

表1 兩組術后恢復情況比較（±s）

骨痂出現時間（d）對照組 45 76.60±6.48 68.21±6.84 5.35±1.26 39.45±5.26試驗組 45 51.26±4.85 44.56±5.75 3.96±1.12 30.48±4.67 t 21.00217.7545.5318.555 P 0.000 0.0000.0000.000組別例數 下床活動時間（d）疼痛緩解時間（d）骨折愈合時間（月）

2.2 骨密度和Ca、AKP、P 水平

術后，兩組AKP 水平均低于術前，骨密度和Ca、P 水平均高于術前，且試驗組AKP 水平低于對照組，骨密度和Ca、P 水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨密度和Ca、AKP、P 水平比較（±s）

表2 兩組骨密度和Ca、AKP、P 水平比較（±s）

注：與同組術前比較，aP＜0.05；Ca 為血鈣，AKP 為血清堿性磷酸酶，P 為磷

組別例數Ca（mmol/L）AKP（IU/L）術前術后術前術后對照組 45 2.22±0.30 2.37±0.36a 164.30±14.60 154.26±14.15a試驗組 45 2.20±0.29 2.93±0.45a 164.68±14.75 96.10± 8.78a t 0.3226.5191.22324.429 P 0.7490.0000.903 0.000組別例數P（mmol/L）骨密度（g/cm2）術前術后術前術后對照組 45 1.60±0.30 1.65±0.36a 0.63±0.14 0.73±0.16a試驗組 45 1.58±0.29 2.01±0.42a 0.64±0.15 0.90±0.19a t 0.3224.3660.3274.591 P 0.7490.0000.7450.000

3 討論

IFF 多由間接外力所致，可引起髖內翻畸形，導致患者出現局部壓痛、腫脹，限制活動，致殘率較高。PFNA 是治療IFF 老年患者的常用術式，有著良好的抗旋轉、抗內翻畸形等優勢，同時較小的術中切口有助于減少術中出血量，且患者術后疼痛較輕，利于早期下床活動[4-5]。此外，PFNA 主釘有6°外偏角，可經大粗隆頂端插入，操作方便，減輕釘體對骨外側壁壓力，減少醫源性創傷。但IFF老年患者骨質代謝緩慢，加之逐步下降的生理機能影響，會造成術后康復延遲，需輔以增加骨骼生長、抗骨質疏松藥物治療，以促進骨折愈合[6]。

本研究結果顯示，與對照組比較，試驗組下床活動、疼痛緩解、骨折愈合及骨痂出現時間均更短，差異有統計學意義（P＜0.05）；術后，兩組AKP 水平均低于術前，骨密度和Ca、P 水平均高于術前，且試驗組AKP 水平低于對照組，骨密度和Ca、P水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；提示仙靈骨葆膠囊聯合PFNA 治療IFF 老年患者可提高骨密度，改善Ca、AKP、P 水平，加快術后恢復進程。仙靈骨葆膠囊成分中補骨脂可補脾健胃、補腎壯陽；川續斷甘溫補益，有續折傷、強筋骨、補肝腎、活血祛瘀作用，可促進組織再生；淫羊藿具有強筋骨、補腎陽、祛風濕之效，可促進骨髓細胞DNA 合成；知母生津潤燥、清熱瀉火；丹參涼血消癰、活血祛瘀，可改善血液循環，促使組織修復、再生，加快骨愈合；地黃具有補血滋潤、清熱涼血、益精填髓作用。諸藥合用能夠調節機體代謝，刺激骨形成，增加機體骨密度，加快患者術后恢復進程。此外，仙靈骨葆膠囊可使骨吸收與骨形成耦聯平衡，有效改善骨調節激素與骨代謝過程中細胞因子水平，并可上調成骨細胞活性，加快骨痂組織代謝，同時具有改善微循環、骨生物力學及抗炎等功效，進而減輕患者疼痛程度，利于關節功能恢復[7-8]。

綜上所述，仙靈骨葆膠囊聯合PFNA 治療IFF老年患者可提高骨密度，改善Ca、AKP、P 水平，加快術后恢復進程。