王三成
【摘要】? 中藥制劑在醫院發展中占據著較高的地位,將中藥特色傳承項目應用于醫院制劑中,不僅可以促進醫院制劑的發展,還能使中藥文化得到有效傳承。目前,我國對于醫院制劑提出的要求已經發生了改變,如果醫院在臨床治療中應用市場無供應的制劑會引發不良事件發生。同時,我國醫院工業處于不斷進步與發展中,制藥企業生產的藥品質量及種類可有效滿足當前社會的實際需求,并且也為醫院制劑的發展開辟了新的道路,為臨床治療用藥及臨床特色制劑的發展提供了良好地發展空間。
【關鍵詞】? 中藥特色傳承項目;醫院制劑;應用策略
中圖分類號? R288? ? 文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223(2022)05--03
中藥制劑在醫院制劑中占據較高的地位,原因是中藥制劑擁有較多的優勢,比如價格優惠、滿足患者治療需求,且能夠有效彌補我國藥品市場中存在的中成藥不足的問題。因此,在臨床治療中廣泛應用中藥制劑已成為醫學領域中重點研究的內容。中藥制劑不只在中醫領域中占據著重要地位,也是各醫療機構實現中醫特色優勢發展的重要載體,最為重要的是其為中藥新藥研究工作的源泉[1]。筆者參加全國中藥特色技術傳承人才培訓項目,結合全國各地游學經驗,將所學知識應用到醫院中藥制劑中,以傳承發揚中藥制劑特色技術,進而不斷提高中藥技術水平、促進醫院制劑更好的發展。
1? 傳統中藥制劑的制作
傳統中藥制劑的制作依靠的是我國傳統藥物理論,并以中藥為原材料進行加工,按照一定規格進行制作[2]出的可以有效防病治病的藥物。醫院臨床治療中普遍采用的傳統中藥制劑包含多個劑型,比如丸、膏、散等,我國中藥歷史悠久且在中藥制劑制作方面擁有豐富的經驗,可以說傳統中藥制劑是我國傳統醫學中不可缺少的重要組成部分[3]。
1.1? 案匾與吊匾法手工制作模式
此制作方法由擁有臨床經驗豐富的藥學教師傳授給藥學專業的實習生,并且以一代傳一代的教育理念開展教學,能夠讓藥學專業的實習生全面掌握技術,并推動了我國中藥特色技術的快速發展[4]。同時,中藥制劑技術將傳統制作經驗有效保留,并與現代化制藥技術相結合,進而達到提升藥品質量的目的,應用于臨床治療后受到了醫生與患者的關注,并促進了醫院經濟收益與社會效益快速提升。在此過程中,中藥制劑的發展及中藥文化的傳承在醫院臨床治療中占據著較高的地位,在濟南中醫醫院通過現場觀摩學習案匾和吊匾法手工泛制水丸,熟悉手工泛制水丸常用5種手法:團法、揉法、翻法、撞法、摔法[5]。
1.2? 三仙丹的制作
在四川雙流區中醫醫院學習制備三仙丹。在制作三仙丹時應用的工藝流程為:配料、坐胎、封口、裝置、加火、取丹、退火消毒及貯存[6]。在此流程中以火力控制為關鍵性環節,要在制作中采取武火全焰、文火無焰的模式,在火力控制流程完成后需要將其放置到大米色焦黃的狀態或者是棉花焦黑的狀態,并進行細致地觀察以掌握其濕度,利用溫度計控制火力達到文火的要求[7]。同時,還需要對受溫時間進行把控,要達到受溫充足的效果,觀察其偏向風及振動情況。火力是否能夠把握在最佳狀態與應用的燃料密切相關,可采取焦煤為燃料,并要嚴格把控其燃燒[8]。另外,三仙丹的制作質量還與如下內容相關:升丹顏色要以橘紅為主并具有光澤,狀態以粉末狀為本,若顏色并未達到要求需要重新制備。在掌握收獲量時利用水銀投入量進行把控,升丹的收獲量應在水銀量之上而非其之下,若存在量差問題需要對應用的方法、火力、裝置采取檢查工作,并采取其他措施實施補救工作[9]。通過研究發現,升丹的抑菌作用較強,特別是對化膿性細菌的殺滅能力要顯著高于消毒劑石炭酸,倍數可達到百倍以上。分析升丹的抑菌作用機制可知,升丹中的汞化合物與細菌微生物呼吸酶中含有的巰基產生了結合的作用,對巰基活動力進行了強有力的固定,造成細菌窒息而死亡[10]。另外,汞離子還可以與細菌內擁有的蛋白產生不溶性的蛋白鹽,并產生沉淀過程致其細菌死亡。
1.3? 朱紅膏的制作
朱紅膏是由朱砂與紅粉兩種材料構成,并且兩者之間的比例也存在著差異化,其基質以凡士林為主,將凡士林涂抹于紗布上并控制劑量在0.27g,厚度在3cm,實施干燥措施后進行備用[11]。朱紅膏在臨床可用于多種疾病的治療中,比如皮膚軟組織感染等。甲捻應用的紙采用的是河南棉紙并運用了純手工制作模式,將牛皮紙放置于桌面并達到平鋪的要求,實施研磨甲粉工作并均勻撒在擺放整齊的宣紙內,通過對折宣紙的方式形成45度,再通過拇指與食指向上捻的過程將宣紙內的甲粉撒至牛皮紙上,在此過程中要避免發生藥粉散落的問題。再將牛皮紙與甲粉放置于無菌容器內保存。學者在學習過程中需要了解各種甲捻的方式,并通過現場操作掌握其具體方法,保證甲捻技術的應用達到規范化要求[12]。
1.4? 藥浴與內調美容
藥浴與內調美容的誕生主要是為了滿足中醫需求,將中藥材制作成敷料的形式應用于治療中[13]。在我國醫藥工業快速發展的背景下,由于藥品企業不斷提升自身的新藥研發能力,藥品類型不斷豐富,對我國傳統制劑的發展產生了較大影響,具體表現在大部分傳統技術已呈現出即將失傳的現象。因此,需要對中藥傳承項目采取保護措施,不斷促其發展及傳承。
2? 現代中藥制劑概況
我國科技水平不斷發展,中藥的發展也呈現出不斷進步的趨勢,較多中藥制劑被研發而出,如軟膠囊、注射劑、滴丸劑等。中藥制劑的研究主要是針對新技術與新劑型進行研究,并以中醫理論、中藥制劑生產技術與中藥藥劑配制的各項理論為指導思想,對傳統的湯劑進行改良與創新,進而研發出新型制劑并應用于臨床治療中,再通過微乳技術或采用萃取技術提升其生產效率[14]。另外,還對申報要求、制劑特點、歷史現狀等多個角度進行了深入性研究,進而保證新型制劑達到質量要求。同時,在醫院制劑的管理方面也加大了規范化建設的力度,積極采用先進的管理理念與方法,保證制劑的研究開發及應用達到最佳的效果,比如管理中保證制劑投入與產出達到均衡化等。將先進的管理模式與方法應用于醫院制劑制作中,可以為制劑研究的發展方向提供有效的建議,在保證制劑質量的同時避免出現各類危險情況[15]。
3? 醫院制劑發展中存在的不足及改善措施
3.1? 有效控制品種規模,注重產品結構的調整
臨床治療中采用的制劑種類及劑型較多,導致我國醫院制劑配制中采用的技術無法達到統一及專業化的要求,進一步影響了該技術水平的快速提升。同時,制劑室所應用的設施與設備、廠房、技術水平都未達到最佳化,導致生產的中藥制劑達不到標準要求,出現一定的偏差。因此,醫療機構要重視制劑室建設水平并在投入時嚴格對待,要將研究的制劑是否屬于特色種類考慮在內,還要與各類情況比如制劑種類、醫院自身情況、制劑實際應用情況、投入成本等進行有效結合,通過科學合理化的分析保證中藥制劑的質量達到最佳化。另外,還應對制劑的品種進行有效的調整,保留具有高科技含量及效益較好的特色制劑,防止出現盲目投入成本制作而影響醫院的健康發展。
3.2? 醫院制劑開發及應用要與臨床實際相結合
不同的醫療機構擁有不同的治療特色,在制作中藥制劑時應積極與臨床醫師進行交流,將實際治療中各類嚴謹的處方與療效良好的方劑應用于制劑研究工作中,并成立審核小組對收集的處方與方劑進行審核,進而為后續中藥制劑的制作提供準確且有效的數據。在開發醫院制劑時應遵循以臨床需求、患者治療需求為原則,將臨床具有的優勢充分發揮出來,并對治療中存在的疑難雜癥進行深入性地研究,進而開發出療效較高的藥物制劑,在提升疑難雜癥治療效果的同時推動醫院更好地發展。
3.3? 向研究開發型方向轉變并加大轉變力度
臨床藥品制劑制作的過程要達到嚴謹性要求,原因是其研制的結果決定著臨床治療效果,并且為后續研究工作奠定基礎的重要過程。研究出的制劑在臨床應用時存在評價的過程,但是在評價時往往過多的重視藥品的應用與療效,而未對其應用中存在的不良反應等產生較高的重視。因此,需要醫院結合自身優勢及臨床實際,重視不良反應并加大研究力度,對制劑進行有效地改進,在有效提升藥劑質量的同時提升治療效果。同時,還要應用現代科學對傳統醫院制劑進行評價與篩選,將擁有潛力的制劑應用于新藥研發工作中,進而達到提升傳統制劑療效的目的。
3.4? 積極應用新輔料與新工藝,加大質量管理力度
在臨床制劑研究工作中應重視高科技含量的制劑研發工作,比如速效制劑、緩釋制劑等研究工作。在研究中應積極應用新輔料與新工藝,充分利用新輔料與新工藝的優勢提升研發質量,重點針對透皮給藥模式與黏膜給藥模式進行研究,不斷提升我國制劑理論水平與技術水平。另外,在制劑研究工作中要加大質量管理力度,根據醫院臨床實際、醫療需求開展研究工作,并在研究中對各環節的質量進行控制,保證制作出的制劑達到高質量要求。
綜上所述,中藥特色傳承項目應用于醫院制劑中可顯著提升制作質量,并且對于醫院的發展起到了促進作用。在制劑研究工作中應重視新輔料與新工藝的應用,還應重視質量管理,保證制劑制作的質量,提升制劑制作質量和臨床治療效果。
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[2021-11-19收稿]
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