康艾注射液配合化療治療晚期大腸癌患者的臨床效果

喬運余

大腸癌的發生會隨著年齡的增加而提高，由于大腸癌在早期并不會出現較為明顯的臨床癥狀，因此十分容易被忽視。隨著病情的發展，患者會出現血便、膿液血便、大便形狀改變、腹部包塊等癥狀[1]。針對晚期大腸癌患者，臨床主要采用化療方式治療，但化療會對大腸癌患者的身心健康造成嚴重影響。對于大腸癌患者，一般采用伊立替康、氟尿嘧啶、亞葉酸鈣治療，但晚期大腸癌患者的身體狀況要比早期大腸癌患者差，因此讓患者順利完成化療，是目前臨床研究的重點。本研究就康艾注射液配合化療治療晚期大腸癌患者的效果進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年4月至2020年4月于沈陽市肛腸醫院就診的80例晚期大腸癌患者作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組，各40例。對照組男28例，女12例，年齡51～72歲，平均（68.53±1.54）歲，其中結腸癌21例，直腸癌19例；病理分型：管狀腺癌24例，黏液腺癌16例。觀察組男25例，女15例，年齡53～74歲，平均（68.72±1.46）歲，其中結腸癌24例，直腸癌16例；病理分型：管狀腺癌27例，黏液腺癌13例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：經病理檢查確診為大腸癌，且為晚期患者；預期生存期≥6個月；精神狀態穩定；治療前KPS評分＞60分；可正常溝通；ECOG體能狀態評分為0或1分；患者或家屬知情同意；依從性高，能遵守訪視時間、治療計劃以及其他試驗流程。

排除標準：精神障礙；其他腸道疾病；明確上消化道出血；既往治療引起的未恢復至＜2級的毒性反應；在入組前30 d內進行過外科大手術；入組前3個月內發生腦血管疾病；合并乙型病毒性肝炎或丙型病毒性肝炎活動期、人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體陽性。

1.2 方法

對照組：奧沙利鉑注射液（浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20093487，規格50 mg）靜脈滴注2 h，第1～2天，85 mg/m2；亞葉酸鈣（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20000418，規格15 mg）200 mg/m2靜脈滴注2 h，每個周期第3～4天使用；5-氟尿嘧啶（南通精華制藥股份有限公司，國藥準字H32022246，規格10 ml∶0.25 g×5支/盒），400 mg/m2，靜脈滴注46 h，每個周期第5～6天使用。21 d為1個周期，治療2～6個周期。

觀察組在上述治療方案的基礎上聯合康艾注射液（長白山制藥股份有限公司，國藥準字Z20026868，規格10 ml×6支、5 ml×12支）60 ml溶于0.9%氯化鈉注射液500 ml中靜脈滴注，1次/d，治療2周。

1.3 臨床評價

1）療效判定標準：完全緩解，所有可測量病灶完全消失，并持續4周以上；部分緩解，可測量病灶面積總和減少50%以上，持續4周；穩定，可測量病灶面積總和減少25%～50%，持續4周；進展，可測量病灶的總面積增加25%以上，或出現新的病灶[2]。治療有效率（%）=完全緩解例數+部分緩解例數/總例數×100%。2）不良反應：包括血小板減少、脫發、胃腸道反應、白細胞減少、肝功能異常、神經毒性。3）生存率：比較兩組患者1年、3年生存率。4）免疫功能指標：包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，使用流式細胞儀進行檢測。

1.4 統計學分析

采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組不良反應發生率比較

觀察組不良反應發生率低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率比較

2.3 兩組1年、3年生存率比較

觀察組1年、3年生存率高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者1年、3年生存率比較[例(%)]

2.4 兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較

治療前，兩組CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于對照組，CD8+低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較(±s)

表4 兩組患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比較(±s)

CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+組別 例數治療前 治療后治療前 治療后 治療前 治療后治療前 治療后對照組 40 44.97±6.25 64.99±4.12 15.77±4.21 22.97±3.56 50.69±4.65 32.67±3.16 0.69±0.16 1.05±0.43觀察組 40 45.03±6.22 74.59±5.02 15.68±3.84 34.51±4.11 51.02±4.58 22.51±3.01 0.71±0.21 1.42±0.45 t值 0.526 6.221 0.715 5.436 0.265 6.914 0.416 3.446 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

家族遺傳史、不良飲食習慣、生活方式、環境因素等是導致大腸癌發生的危險因素[3]。研究表明，在各種因素中，以飲食因素最重要，大腸癌的發病率與食物中的脂肪消耗量正相關[4]。另外，其也可能與微量元素缺乏、生活習慣改變有關。最近有學者對腫瘤抑制基因與大腸癌發生關系進行研究，發現大腸癌的易感性發病機制與遺傳因素有關[5]。腸道的其他慢性炎癥也有癌變的可能，如潰瘍性結腸炎，有3%～5%癌變。在我國大腸癌是發病率僅次于肺癌的惡性腫瘤。

從中醫角度而言，大腸癌的發生與患者正虛感邪、飲食不節、情志失調有關，因瘀毒積聚于腸道，導致傳導失司，患者出現排便習慣以及糞便性狀的改變。在中醫學中并沒有大腸癌這個名稱，但結合大腸癌患者的臨床癥狀以及病因病機可將其歸納為中醫學中的“腸風”“臟毒”等范疇。

目前，臨床上針對大腸癌的治療主要以化療為主，化療作為常用的治療手段，雖然能夠控制病情，但是由于接受治療帶來的不良反應明顯，部分患者無法完成整個療程的治療。而中醫藥應用于大腸癌患者的治療在臨床上越來越廣泛。

本研究中采用的康艾注射液，其作為一種新型抗癌注射液，主要成分包括人參、黃芪、苦參。通過將康艾注射液與化療藥物進行聯合治療，不僅能夠發揮出抑制癌細胞的作用，還能夠減輕患者接受化療的不良反應。現代藥理學研究指出人參中的有效成分對小鼠艾氏腹水癌細胞、腺癌有明顯抑制作用[6]。而黃芪多糖可提高網狀內皮系統的吞噬功能，增強機體T細胞、自然殺傷（NK）細胞等的抗癌活性，對改善患者的免疫功能具有重要意義。而苦參中含有的苦參素可對腫瘤細胞誘導的血管內皮細胞增殖有穩定的抑制作用[7]。在常規化療藥物治療的基礎上聯合康艾注射液，在本研究中，觀察組患者治療有效率高于對照組，且觀察組患者不良反應低于對照組，提示在常規化療治療的基礎上聯合康艾注射液可提高治療效果，降低不良反應的發生。

臨床上為了解康艾注射液應用的療效，有研究對惡性腫瘤患者采用康艾注射液治療，結果顯示患者的癌胚抗原有明顯下降的趨勢。另外也有研究指出，針對腫瘤患者采用康艾注射液治療，能夠改善患者臨床癥狀，提高生命質量，降低因接受化療帶來的不良反應[8]。目前，康艾注射液已成為應用比較廣泛的中藥腫瘤注射劑之一，這是因為該注射液中含有的人參黃芪能夠起到補氣健脾、益氣生津等功效，從而發揮提高患者免疫力，起到良好的抗腫瘤作用。其中含有的苦參素可抑制腫瘤細胞，甚至能夠起到直接抑殺癌細胞的作用，有利于控制患者腫瘤的生長。通過對康艾注射液的抑制腫瘤作用進行深入分析，發現注射液中的有效物質能夠有效阻斷癌細胞DNA分子的合成，從而起到抑制腫瘤細胞生長的目的[9]。另外，作為治療惡性腫瘤的輔助藥物之一，康艾注射液還能夠起到緩解患者癌痛的作用。

對于晚期惡性腫瘤治療的目的在于提高患者的生命質量，控制腫瘤生長，延長患者生存時間。本研究結果顯示，觀察組1年、3年生存率高于對照組。但由于晚期大腸癌患者身體狀態不佳，易因為化療藥物的不良反應而影響到化療的正常開展，部分患者可能因接受化療帶來的嚴重不良反應，導致化療的中止。而為探究康艾注射液這種中藥腫瘤注射液的臨床療效，針對已經上市后的康艾注射液用于惡性腫瘤的臨床療效也進行了專門的評估。研究發現，采用康艾注射液+單藥化療的臨床療效并不差于兩種化療藥物的聯合使用[10]。該臨床試驗進一步證明了康艾注射液的抗腫瘤治療作用，在很大程度上奠定了康艾注射液在臨床上用于治療惡性腫瘤患者的地位。

通過將康艾注射液與化療藥物聯合應用能夠促進造血功能，其中的人參和黃芪可提高人體T細胞亞群及NK細胞吞噬活性，對提高機體抗腫瘤細胞吞噬作用有重要意義。康艾注射液中的苦參素能夠抑制腫瘤細胞誘導的血管內皮細胞增殖，還可增強LAK細胞抗癌活性，其中有效成分可增強對腫瘤細胞的殺傷能力。本研究結果顯示，治療后觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于對照組，觀察組CD8+低于對照組。同時，其與化療藥物的聯合應用有增效作用，還可保護骨髓造血干細胞，在增強抗腫瘤作用的同時減輕化療不良反應，為提高患者的生命質量，更好地接受后續治療創造了條件。

綜上所述，針對晚期大腸癌患者在接受化療治療的基礎上聯合康艾注射液治療可獲得更加滿意的療效，不良反應低。