持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程對腔鏡器械清洗質(zhì)量的效果評價

馮彩霞 李亞捷 李瑩

102600 北京市大興區(qū)婦幼保健院，北京

近幾年，隨著醫(yī)學技術的快速發(fā)展及微創(chuàng)理念的推廣，臨床中行腔鏡手術的數(shù)量不斷增加，此類手術具有創(chuàng)傷小、術后恢復快及術后并發(fā)癥發(fā)生率低等諸多優(yōu)勢[1]。而腔鏡手術常依賴精密的醫(yī)療器械，清洗難度比較大，而器械清洗效果將影響到手術的安全性[2]。所以臨床中對腔鏡手術器械清洗及消毒滅菌質(zhì)量有較高的要求[3]。應持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程，回收器械關口前移，關注器械清洗細節(jié)，注重器械清洗的督導檢查及發(fā)現(xiàn)問題的持續(xù)改進，使得對腔鏡器械清洗徹底，保證消毒滅菌的充分[4]。本次研究中，探討持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程對腔鏡器械清洗質(zhì)量的影響，以保證腔鏡手術質(zhì)量安全，詳細報告如下。

資料與方法

按腔鏡清洗時間先后順序，采取整群抽樣，選取2018年9月-2019年9月腔鏡器械清洗為對照組，2019年10月-2020年10月腔鏡器械清洗為觀察組。兩組清洗人員不變，包括護師3人，主管護師3人，其中專科護士2人，年齡28～40歲，平均(30.25±1.26)歲。對照組回收清洗腔鏡器械15 990 件，三磷酸腺苷(ATP)檢測腔鏡器械615 件，絕緣性能檢測腔鏡器械2 460件。觀察組回收清洗腔鏡器械15 881件，ATP檢測腔鏡器械612 件，絕緣性能檢測腔鏡器械2 455件，兩組資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

方法：對照組采用的是集中管理的回收清洗流程，手術結束后由手術室器械護士對所用腔鏡器械進行預處理，與消毒供應中心接收人員核對后取回，交給腔鏡清洗崗人員，按照硬式內(nèi)鏡清洗消毒及滅菌技術操作指南制定的清洗操作流程，進行腔鏡器械的清洗、消毒、潤滑、干燥。觀察組根據(jù)對照組存在腔鏡器械清洗質(zhì)量不合格的情況，組織腔鏡崗位人員、腔鏡質(zhì)控人員、參與腔鏡手術的醫(yī)生、護士分析原因，提出改進意見，制定持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程及操作流程，方法如下：(1)安排每日腔鏡回收、清洗專人專崗負責腔鏡回收、清洗工作。(2)縮短腔鏡器械在手術室的停留時間，預處理在消毒供應中心污區(qū)進行：手術護士在清點器械后，在手術間電話通知消毒供應中心腔鏡崗位人員到手術室污區(qū)接收清點器械，對目鏡等特殊器械的完整性和功能性進行檢查。(3)嚴格按照持續(xù)改進后腔鏡清洗操作流程實施清洗。①預處理環(huán)節(jié)：將取回的腔鏡器械進行分解，小的零部件放在帶蓋的清洗網(wǎng)盒中，在流動水下進行器械表面的刷洗，用壓力水槍對管腔以及表面器械鉸鏈、縫隙處進行沖洗。②清洗環(huán)節(jié)：手工清洗與機械清洗相結合。根據(jù)器械廠家說明書的要求，允許超聲器械放入1:300 多酶液中超聲3～5 min，不允許超聲器械放入1:300多酶液中浸泡5～10 min，管腔的器械用50 mL 注射器注滿1:300 多酶液進行超聲或浸泡實施清洗。將所有能機械清洗的器械放入清洗架上進行機械清洗。不允許機械清洗的器械按照手工清洗流程進行手工清洗。③消毒環(huán)節(jié)：手工清洗的器械使用75%酒精擦拭消毒；機械清洗采用濕熱消毒，A0值≥600。④檢查、保養(yǎng)環(huán)節(jié)：對腔鏡器械功能檢查前對器械的活動節(jié)點、軸節(jié)、閥門等處進行手工潤滑。潤滑保養(yǎng)對于有助于提高器械性能，延長器械使用壽命。(4)建立腔鏡質(zhì)控體系。腔鏡回收、清洗人員對清洗的每一件器械的清洗質(zhì)量進行檢查。腔鏡質(zhì)控人員每周抽查2次腔鏡器械的清洗質(zhì)量，ATP檢測3～5件器械，器械絕緣性能檢測3件器械。護士長每2周檢查一次腔鏡人員清洗器械的流程，對腔鏡質(zhì)控人員檢查進行抽查，建立手術醫(yī)生護士月例會制度。(5)持續(xù)完善落實改進措施。對腔鏡洗刷人員在回收、清洗過程中出現(xiàn)的問題，立即分析原因，制定改進措施。在每月的科會上，腔鏡質(zhì)控人員對檢查出的問題，組織人員分析原因，提出整改措施，制定持續(xù)改進方案。護士長對每月腔鏡回收清洗情況進行總結反饋。(6)利用每日晨會針對腔鏡崗位人員的理論知識和操作技能培訓考核。

觀察指標：(1)比較兩組器械清洗質(zhì)量。對器械常規(guī)檢查、目測合格的標準：①光學目鏡：表面清潔，軸桿無凹陷或損傷，平直；鏡體完整無損壞；鏡面無裂痕、劃痕、密封端無泄漏。②導光束：導光束接口處無損壞。鏡頭成像清晰，無變形。表面清潔，無破損，檢查無漏光。③器械及附件：器械表面、關節(jié)，齒牙處及管腔處光潔無血漬、水垢、銹斑等。器械零件齊全無缺失，每件器械結構完整，軸節(jié)關節(jié)靈活無松動，器械關節(jié)及固定處的螺絲等零件齊全、正常緊固。操作鉗關閉端閉合完全。套管、密封圈完整無變形，閉孔蓋帽無老化，彈簧張力適度，卡索靈活，剪刀鋒利、無卷刃，穿刺器鋒利，管腔通暢。帶電源器械絕緣層無裂縫和缺口，與金屬內(nèi)芯包裹緊實無松動。ATP 檢測標準，對比ATP生物熒光檢測值；RLU≤2 000為合格。帶電源器械絕緣性能檢測標：帶電源的器械絕緣層通過金屬刷，發(fā)出“嘟嘟”的報警聲。同時顯示屏出現(xiàn)紅色“×”，表示絕緣層有問題，測試不合格。帶電源器械的絕緣層完全通過金屬刷，顯示屏出現(xiàn)綠色“√”，表示器械絕緣層完好無損，測試通過。(2)兩組各隨機抽取參與腔鏡手術的20名醫(yī)生和護士進行滿意度的調(diào)查，主要調(diào)查內(nèi)容包括器械完整性、器械功能性、器械清潔度、器械安全性、器械使用及時性等，自制滿意度調(diào)查表，問卷總分100分，分成非常滿意、滿意、不滿意三個等級。

統(tǒng)計學處理：使用SPSS 21.0 軟件做統(tǒng)計學結果分析，計量資料用(±s)表示，使用t檢驗，計數(shù)資料用n(%)表示，使用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

結 果

器械清洗質(zhì)量：對照組器械常規(guī)檢查、目測合格率為99.70%(15 942/15 990)，對照組為99.93%(15 870/15 881)，觀察組合格率高于對照組(χ2=22.993，P＜0.001)；對照組ATP 生物熒光檢測值為(204.15±3.66)RLU/100 cm2，觀察組為(131.15±2.31)RLU/100 cm2，觀察組檢測值明顯低于對照組(t=783.699，P＜0.001)；對照組絕緣性能檢測破損率為1.67%(41/2460)，觀察組為0.32%(8/2455)，觀察組破損率明顯低于對照組(χ2=22.380，P＜0.001)。

醫(yī)生和護士滿意度：觀察組手術醫(yī)護人員的滿意度顯著高于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組手術醫(yī)護人員滿意度情況比較[n(%)]

討 論

隨著微創(chuàng)技術的發(fā)展，腔鏡已經(jīng)廣泛應用于各類手術治療和疾病診療技術領域。使用滅菌質(zhì)量合格的腔鏡手術器械，可有效防止醫(yī)院感染的發(fā)生，保證手術醫(yī)師、手術室護士及患者的安全[5]。對腔鏡器械進行清洗時，由于器械種類多并且結構復雜，使得清洗及滅菌難度也較大[6]。常規(guī)針對腔鏡器械實施集中管理規(guī)范的回收清洗流程，存在器械不能做到完全保濕，在手術室留存時間過長，回收后器械刷洗時間長，出現(xiàn)腔鏡器械重復清洗的情況，不利于器械使用壽命的延長，造成醫(yī)療資源的浪費[7]。

基于腔鏡器械清洗的需求及持續(xù)質(zhì)量提升需求，為了讓器械清洗合格率提高，預防醫(yī)院感染的發(fā)生，實施持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程，縮短腔鏡器械在手術結束后存放的時間，安排專人專崗負責腔鏡器械清洗，明確腔鏡崗位人員職責，注重腔鏡器械清洗過程中的細節(jié)管理，強化器械清洗質(zhì)量的督導檢查，對發(fā)現(xiàn)問題立即原因分析、進行持續(xù)改進并執(zhí)行。保障腔鏡器械的清洗、滅菌質(zhì)量，對器械進行規(guī)范的檢查和保養(yǎng)，延長器械使用壽命[8]。本次研究結果顯示，應用持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程的觀察組在腔鏡器械清洗質(zhì)量上，器械檢查及目測合格率明顯高于對照組，主要是持續(xù)改進器械回收清洗過程，讓回收的器械在盡可能短的時間接受處理，同時專人專崗及強化腔鏡回收和清洗過程中的質(zhì)量控制，使得清洗合格率得到保證。ATP檢測基于螢火蟲發(fā)光原理，利用“熒光素酶-熒光素體系”快速檢測ATP，由于所有生物活細胞中含有恒量的ATP，所以ATP含量可以清晰地表明樣品中微生物與其他生物殘余的多少，用于判斷器械清潔狀況[9-10]。本次研究結果顯示，觀察組檢測腔鏡器械中ATP 生物熒光檢測值明顯低于對照組，表明持續(xù)改進的腔鏡回收和清洗流程對器械清洗質(zhì)量有很大提高，器械清潔度達標率高，如此對于預防感染發(fā)生有積極意義。腔鏡器械中帶電源的器械較多，如果器械絕緣性能不佳，可引起手術醫(yī)生及患者的損傷，引起手術安全事件。絕緣檢測儀能發(fā)現(xiàn)器械絕緣層上微小裂紋、空隙。因此帶電器械絕緣性能安全性檢查是非常必要的。研究結果顯示，觀察組腔鏡器械絕緣性能檢測破損率低于對照組，提示持續(xù)改進的器械清洗流程能夠保證器械良好絕緣性能[11-12]。此外研究結果還顯示，觀察組手術醫(yī)護人員的滿意度高于對照組，也提示持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程能對腔鏡器械進行清洗徹底，保證腔鏡滅菌質(zhì)量，保證手術安全，降低醫(yī)院感染的發(fā)生，提升醫(yī)護人員的滿意度。

綜上所述，應用持續(xù)改進腔鏡器械的回收清洗流程對腔鏡器械清洗，可提高器械清洗質(zhì)量，提高滿意度，值得推廣應用。