Neuralink或因“腦洞大開”遇冷馬斯克瞄向頸靜脈植入式腦機接口

埃隆·馬斯克已經與腦芯片植入物開發商Synchron就一項潛在的投資進行了接洽。截至目前，Synchron 與Neuralink公司方代表均未回應此事。

報道指出，該消息來自4位匿名的知情人士。他們表示，馬斯克已經就可能的交易與Synchron的創始人兼首席執行官奧斯雷聯系，但目前并不清楚這究竟是涉及Synchron和Neuralink兩家公司之間的合作，亦或是來自馬斯克的個人資金支持。

2016年，包括馬斯克在內的共八位創始人推出了腦機接口技術初創Neuralink，并于2019年公布了其最初的植入式腦芯片，該芯片能夠用于跟蹤和刺激神經活動。

盡管馬斯克在2019年已經表示，其目標是在2020年底之前將其腦機接口產品植入人類體內，但直到2022年，這一計劃仍未獲得更多進展。與之相比，總部位于布魯克林的初創公司Synchron在2021年7月獲得了FDA批準，該公司已經在美國開展臨床試驗并成功為癱瘓患者植入腦機接口設備。

知情人士猜測，Synchron公司快速推進的臨床成果可能是吸引馬斯克的主要原因。

通過頸靜脈置入的腦機接口獲FDA青睞

2016年4月，Synchron公司成立于紐約布魯克林，在此之后進入了飛速發展的階段。

Synchron通過神經介入電生理學相關研究以獲得產品。據該公司介紹，研究團隊試圖結合并提升來自3個研究領域——即神經修復學、神經調節和神經診斷學的研究成果。以這三大方向為發展目標，結合血管輸送的方式將神經植入物植入大腦，從而讀取大量數據并發展應用。

腦機接口的一個重大障礙來自于植入手術。在此之前，眾多研究方案可能需要開顱手術或顱骨鉆孔，以便植入可以讓大腦與計算機有效通信的設備。為了開發一種侵入性較小的替代方案，Synchron創造了 StentrodeTM，它就像一段血管支架一樣，可以通過微創的方式進入大腦中的血管。

Neuro Ep平臺管線

血管內腦機接口StentrodeTM

據悉，血管內腦機接口設備StentrodeTM僅需要2個小時即可完成植入。該網狀傳感器無需開顱，其通過頸靜脈置入，然后順血管輸送至大腦，并且能夠被靈活布置在大腦中的多個位置，類似血管支架的設計不會對大腦造成長期炎癥或創傷。

在收集到大腦信號之后，Stentrode TM會立即將它們傳輸到植入患者胸部的無電池BrainPort接收器。該裝置能夠基于藍牙技術將數據無線發送到附近移動設備或計算機上的BrainOS平臺，在那里數據被轉換為點擊和按鍵。與此同時，單獨的眼動追蹤閱讀器被用于控制光標的移動。

2019年，Synchron公司在澳大利亞開啟了基于StentrodeTM的首個臨床試驗。四名因肌萎縮側索硬化癥而癱瘓的人在試驗后，能夠使用該系統將他們的想法轉化為打字和光標點擊，從而完成發送文本、電子郵件甚至推文，以及訪問網上銀行、完成遠程醫療訪問等等操作。2021年12月，受試者菲利普成為了第一個僅使用思想即在社交媒體上發帖的人。

目前，全國開設食品類專業高職院校有56所左右，而且幾乎所有的高職食品類專業，如食品加工技術、食品營養與檢測、食品質量與安全、農產品檢驗、食品藥品監督管理等在人才培養方案中均設計和開設了食品質量安全管理類課程。由此可見，“食品質量安全管理”課程對于食品類專業的重要性，其課程設置的科學性與否在某種程度上制約著高職食品人才培養質量。

2022年3月，該公司發布了該項試驗為期一年的安全性數據。研究人員發現，四名患者的腦內植入物均保持在原位，并且周圍的血管依然暢通，沒有堵塞的跡象。

“我們已經證明血管內腦機接口方法是安全的，并且允許患者在不進行侵入性腦部手術的情況下完成日常在線任務?！監xley對此聲明。

這份安全性數據為該設備贏取了來自美國國立衛生研究院的1000萬美元贈款，隨之而來的還有來自FDA的青睞。2021年7月，FDA批準了StentrodeTM系統的臨床試驗申請，這也是美國首次批準商用的腦機裝置進入臨床試驗。該試驗的首位參與者是一位重度癱瘓患者，日前他已在紐約市西奈山西醫院完成植入。

Synchron公司方表示，新的臨床試驗旨在評估StentrodeTM在嚴重癱瘓患者中的安全性，并且針對可量化的療效展開檢測。

除此之外，據Oxley透露，該公司目前正在研究該設備在其它方向上的工作能力：不僅僅是發送腦電波，而是讓計算機生成的信號發送到大腦，從而治療神經系統疾病，如帕金森氏癥、癲癇癥、成癮癥等。

長期植入安全必然是腦機接口的重點考察內容

來自Synchron的里程碑令人振奮，可能也因此激發了馬斯克的投資計劃。兩相對比，也就不難理解他對于Neuralink緩慢的進展“表示失望”。

不過，失望的可能并非只是馬斯克。6年時間內，Neuralink的8位聯合創始人中的六位相繼離職，目前該創始團隊僅剩馬斯克與著名植入工程師徐東進（Dongjin Seo)。

Synchron融資情況

相較于Synchron腦機接口的頸靜脈植入法，來自Neuralink的競品設備并不那么“溫和”。用“腦洞大開”來形容絲毫不夸張，其嵌入式的腦部芯片需要直接從患者的頭骨植入，這可能會導致患者大腦的長期炎癥以及其他安全風險。另一方面，Neuralink曾因虐猴指控遭到美國責任醫師協會及部分動物保護組織的多次投訴。

近年以來，來自腦機接口領域的諸多成果不斷涌現，國內外公司、科研機構陸續取得突破性進展。在我國，國內首例介入式腦機接口動物試驗已于日前在北京完成。該介入式腦機接口由南開大學人工智能學院的段峰教授團隊牽頭，與上海心瑋醫療科技股份有限公司聯合研發。

近日，清華大學的李路明教授團隊開展了臨床試驗，為一名帕金森病患者植入腦機接口。該研究以丘腦底核局部場電位信號的運動信息為驅動，利用神經刺激器藍牙傳輸的特點，實現了多平臺信號的同步分析，進而了實現了基于丘腦底核運動信息的腦機接口控制范例。

除科研機構之外，擁有創新技術能力的本土公司也進入了快速發展。例如在國內占據柔性侵入式腦機接口賽道頭部的腦虎科技，以獨特的蠶絲蛋白為材料開發了免開顱微創植入式的高通量柔性腦機接口系統，以實現1毫米以內的微創植入。另一方面，專注于非侵入式神經接口領域的強腦科技試圖在非侵入技術的幫助下控制仿生手等康復用具。還有更多的腦機接口公司建立起差異化的競爭壁壘，以期在細分領域中發揮獨特優勢。

可以看到，非侵入式的腦機接口技術開始在市場中占據主流，其中處于安全性的考慮占據了大部分因素。正如同樣在推進腦機接口研究的扎克伯格所說：“Neuralink采用侵入式腦機接口方法，而我不認為人們會為了使用VR/AR而愿意把頭鉆開?！?/p>

值得注意的是，將電極直接植入大腦皮層的侵入式接口在理論上可以提供更高的“帶寬”；而目前的非侵入式接口普遍采用頭皮穿戴信號采集設備，受制于人的頭骨材質不導電，信號質量或將受限。

高帶寬和安全性似是魚與熊掌不可兼得。對此，中國科學院深圳先進技術研究院正高級工程師李驍健博士解釋道：“當前，主流的腦信息傳出型腦機接口技術強調將提取的腦信息做近實時的解析并形成控制指令，并且接受該指令控制的執行裝置能夠產生信息反饋的效果。例如機械手，至少需要實時看到它在受腦控運動。結合Synchron的系統來看，雖然采集的神經信號也不算多，但是具有腦機信息閉環通訊的交互效果，患者可以實時看到腦控敲擊虛擬鍵盤的效果?！?/p>

李驍健指出，植入式腦機接口作為一種三類醫療器械，明確的長期植入安全要求必然是重點考察內容，其次是功能需求。該類設備的潛在風險包括對于腦正常功能的影響和排異反應，以及可能的顱內外感染。正是基于以上考慮，促成了各企業在微創、設備植入技術方面的積極進展。

2021年，美國FDA發布了指導植入式腦機接口設備臨床申請的指南，與此同時，中國國家藥監局也在抓緊制定類似的指南。

“該類技術產品屬于三類醫療器械，其審批將受到藥監部門的嚴格監管，并且由有資質的醫院完成確診和植入以確保安全性?！崩铗斀≌J為，“基于現有進展，運動腦機接口針對肢體癱瘓病人有較好的幫助，而精神類疾病等重要應用場景由于病因的理論建設不完善，靶點難以確定，仍需要進一步探索。為促進相關領域的進展，對于植入式腦機接口器械審批的適當放松可能是目前更需要的。”