加快生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的對(duì)策研究

吳志生 劉美麟

摘要：進(jìn)入21世紀(jì)以來，我國高校、科研院所、企業(yè)每年產(chǎn)出大量的科技成果，但是極少成果能夠連接市場并轉(zhuǎn)化為實(shí)際生產(chǎn)力，大部分科技成果停留在實(shí)驗(yàn)室階段。為此，本文以生物醫(yī)藥科技成果為研究對(duì)象，分析了我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化存在的突出問題，提出了加快我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的對(duì)策。

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥;科技成果;成果轉(zhuǎn)化

【中圖分類號(hào)】 R97? ? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）03--01

前言

科技成果從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，是推動(dòng)國民經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。近年來，我國生物醫(yī)藥科技發(fā)展水平飛速提升，涌現(xiàn)了一批高水平的科技成果，取得了令人矚目的成就。然而，我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率不盡如人意，多數(shù)成果“沉睡”在實(shí)驗(yàn)室，與工業(yè)生產(chǎn)相距甚遠(yuǎn)，生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率低的問題已嚴(yán)重制約了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步發(fā)展。因此，為提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的質(zhì)量水平，提高科技成果的轉(zhuǎn)化率具有重要性和必要性。

一、科技成果轉(zhuǎn)化的政策法規(guī)

科學(xué)技術(shù)通過科技成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)緊密結(jié)合[1]，科技成果的順利轉(zhuǎn)化離不開完善的政策法規(guī)支持。近年來，為促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，國家層面加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，2015年修訂了《中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》，隨后發(fā)布了《實(shí)施〈中華人民共和國促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法〉若干規(guī)定》（國發(fā)〔2016〕16號(hào)）、《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案》（國辦發(fā)〔2016〕28號(hào)）等配套政策法規(guī)。這些政策法規(guī)的出臺(tái)，解決了長期以來我國科技成果轉(zhuǎn)化面臨的制度缺失、體制機(jī)制障礙等突出問題，為科技成果轉(zhuǎn)化營造了優(yōu)良、科學(xué)的制度環(huán)境。

二、生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的特點(diǎn)

生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化有其自身的發(fā)展規(guī)律和特點(diǎn)[2]，如轉(zhuǎn)化周期長、投入資金高、法規(guī)要求嚴(yán)等。

（一）轉(zhuǎn)化周期長。從實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)到現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，生物醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化是一個(gè)相對(duì)漫長而復(fù)雜的過程。以新藥開發(fā)為例，研制一款化藥新藥一般要經(jīng)過分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、化學(xué)合成、藥學(xué)研究、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床研究等步驟，平均開發(fā)周期為13.5年。

（二）投入資金高。資金配置是成果轉(zhuǎn)化的必備條件之一，生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化所需要的投入成本往往較高，轉(zhuǎn)化過程的每個(gè)階段都需要資金的注入。例如，一個(gè)新藥品種的開發(fā)大約需要投資十億美元左右。

（三）法規(guī)要求嚴(yán)。生物醫(yī)藥類產(chǎn)品的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格，以藥品開發(fā)為例，從實(shí)驗(yàn)室研究到工業(yè)生產(chǎn)，國家藥監(jiān)局制定了一系列的法規(guī)文件和技術(shù)指導(dǎo)原則，規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)等環(huán)節(jié)應(yīng)遵循的規(guī)范。例如，試驗(yàn)動(dòng)物需選用國際上承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物，臨床試驗(yàn)要在符合規(guī)定且經(jīng)過藥監(jiān)局系統(tǒng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

三、我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化存在的問題

近些年國家出臺(tái)了不少促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的激勵(lì)政策，但這些政策的實(shí)施效果不如預(yù)期，現(xiàn)階段我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的效益并不高，政府部門、企業(yè)、科研單位之間的聯(lián)動(dòng)不夠，還未形成一股合力，成果轉(zhuǎn)化依然面臨著一些瓶頸和問題[2-3]。

（一）成果自身與產(chǎn)業(yè)化相距甚遠(yuǎn)

我國科研單位每年產(chǎn)出大量的科技成果，但大部分成果與產(chǎn)業(yè)化相距甚遠(yuǎn)，很多研究設(shè)計(jì)側(cè)重理論，不顧及與生產(chǎn)的可行性，技術(shù)不夠成熟，與產(chǎn)業(yè)實(shí)際需求偏離較大。此外，我國科研界和產(chǎn)業(yè)界之間交流不夠，科研人員對(duì)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的知識(shí)缺乏了解，不懂得如何將自己的科研成果與市場對(duì)接。

（二）科技成果投入成本不足

充足的資金是生物醫(yī)藥科技成果順利轉(zhuǎn)化的有力保障，以藥物研究成果為例，藥物研究成果轉(zhuǎn)化為上市藥品前需要招募受試者進(jìn)行大量反復(fù)的臨床試驗(yàn)來驗(yàn)證產(chǎn)品的療效，而臨床試驗(yàn)周期往往較長，短期內(nèi)看不到成果的轉(zhuǎn)化價(jià)值。于是，政府部門、企業(yè)方以及資本方普遍對(duì)成果的未來價(jià)值缺乏信心，認(rèn)為投資的風(fēng)險(xiǎn)過高，不愿意給項(xiàng)目繼續(xù)投入資金，最終影響了成果的轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

（三）科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制不完善

利益分配機(jī)制是科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制的重要組成部分，近些年國家和地方政府相繼出臺(tái)了一些成果轉(zhuǎn)化的激勵(lì)政策，對(duì)參與轉(zhuǎn)化各方的利益進(jìn)行了規(guī)定。但是，這些激勵(lì)政策未能落實(shí)到位，導(dǎo)致科研人員獲得的收益較少，打擊了科研人員對(duì)成果轉(zhuǎn)化的熱情。此外，在國家鼓勵(lì)科技成果轉(zhuǎn)化的背景下，部分高校、科研院所開始設(shè)立科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，但有些轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)性不足，未能發(fā)揮出實(shí)質(zhì)的轉(zhuǎn)化效果。

四、生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的對(duì)策

針對(duì)我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化存在的突出問題，為提高我國生物醫(yī)藥科技的發(fā)展水平，進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，結(jié)合我國現(xiàn)階段國情，在此提出加快我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的對(duì)策。

（一）強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化意識(shí)

科研人員作為科技成果的創(chuàng)造者，要樹立和強(qiáng)化成果轉(zhuǎn)化的意識(shí)，注重成果的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。首先，科研人員的研究要以攻克現(xiàn)實(shí)工業(yè)化生產(chǎn)中遇到的疑難問題為目標(biāo)，以市場需求、臨床需求為導(dǎo)向;其次，科研管理部門應(yīng)加倍重視科技成果轉(zhuǎn)化這項(xiàng)工作，引導(dǎo)科研人員積極投入科技成果轉(zhuǎn)化，激勵(lì)科研人員在關(guān)鍵核心技術(shù)領(lǐng)域潛心研究，攻堅(jiān)克難，不斷產(chǎn)出高水平成果。

（二）加大金融資本對(duì)成果轉(zhuǎn)化的支持。

金融資本是成果轉(zhuǎn)化資金的重要來源之一。我們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化的資金投入方式，充分利用金融資本，拓寬融資渠道，建立多元融資體系，鼓勵(lì)成立醫(yī)藥投資基金，帶動(dòng)金融資本向科技成果轉(zhuǎn)化聚集，保障成果轉(zhuǎn)化的資金充足，讓資本的力量與產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)更好的結(jié)合。

（三）完善成果轉(zhuǎn)化的利益分配機(jī)制

科學(xué)、合理的利益分配機(jī)制有利于調(diào)動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化各方的積極性，是促進(jìn)轉(zhuǎn)化各方共同參與并完成科技成果轉(zhuǎn)化的重要手段。因此，我們應(yīng)當(dāng)完善利益分配機(jī)制，充分照顧轉(zhuǎn)化各方的利益，通過制度對(duì)轉(zhuǎn)化各方的利益進(jìn)行明確，可出臺(tái)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)入股等相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)制度，讓參與科技成果轉(zhuǎn)化工作的相關(guān)人員獲得該有的報(bào)酬。

（四）設(shè)立專業(yè)的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)

高校、科研院所等科研單位主要從事科學(xué)研究活動(dòng)，往往不具備成果轉(zhuǎn)化的相關(guān)知識(shí)和能力，這些科研單位產(chǎn)出的成果需要通過科技中介來進(jìn)行轉(zhuǎn)化。因此，我們應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化科研單位與企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研合作，設(shè)立符合我國生物醫(yī)藥市場需求的科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)機(jī)構(gòu)，讓這些服務(wù)機(jī)構(gòu)為科研單位、企業(yè)等轉(zhuǎn)化各方提供專業(yè)性的服務(wù)。

結(jié)語

國家在立法上為科技成果轉(zhuǎn)化提供了法律保障和政策支持，加速了我國科技成果的轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)了我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展。隨著生物醫(yī)藥研發(fā)和技術(shù)的投入，以及相應(yīng)政策、制度的實(shí)施和落實(shí)，我國生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率將會(huì)大幅提升，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展質(zhì)量水平也將進(jìn)一步提高。

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