通心絡膠囊干預冠狀動脈慢血流患者的臨床觀察*

陳浩，邵正斌

1 安徽中醫藥大學 安徽合肥 230031

2 安徽中醫藥大學第一附屬醫院 安徽合肥 230031

冠狀動脈慢血流（coronary slow flow，CSF）是指在行冠脈造影檢查 （coronary arteriography，CAG）時，沒有發現明顯的冠狀動脈狹窄病變，而出現血流灌注到冠狀動脈遠端的時間延遲﹑造影劑通過緩慢的現象[1]。CSF患者雖預后相對良好，但若不及時干預治療，病情可能進展，而在臨床上表現為心絞痛發作﹑心功能不全﹑惡性心律失常或急性冠狀動脈綜合征（acute coronary syndrome，ACS）等。CSF的確切病因及發病機制尚未得到明確闡述，通過對多種研究的觀察[2-4]，其可能的機制包括血小板功能障礙﹑炎癥反應﹑微循環障礙﹑內皮功能受損﹑早期動脈粥樣硬化等。常規西藥治療具有一定的局限性，無法完全改善患者的癥狀，給患者帶來了一定的痛苦。根據臨床表現特點，中醫可歸屬于“胸痹”“心痛”等范疇，根據中醫理論論治展現出了一定的優勢。通心絡膠囊主要包括蟬蛻﹑土鱉蟲﹑蜈蚣﹑水蛭﹑全蝎等多種蟲類藥與人參﹑赤芍﹑冰片等，具有改善微血管循環﹑抗炎抗氧化﹑改善血管內皮功能等作用。本研究旨在觀察通心絡膠囊治療CSF患者的臨床療效。

資料與方法

1 研究對象

選取2019年12月—2021年2月我院心血管內科的住院患者，因胸悶﹑胸痛行冠脈造影，診斷為冠狀動脈慢血流的40例病人，隨機分為對照組（常規治療）和治療組（常規治療+通心絡膠囊），每組各20例。治療組，男11例，女9例，年齡38～70歲，平均（52.25±10.14）歲；對照組，男12例，女8例，年齡43～69歲，平均（53.14±9.10）歲。2組一般情況經過對比無明顯差異，2組間具備可比性。所有病人均排除感染性疾病﹑腫瘤﹑出血病史﹑腎功能不全，且近期無手術。

2 診斷標準

CAG是診斷CSF的直接可靠方法。根據Beltrame[5]等人建議，行CAG檢查時：冠脈血管正常或接近正常（狹窄程度＜ 40%），TIMI血流2 級以下可以診斷為CSF。

TIMI（thrombolysis in myocardial infarction）血流分級法[6]。0級：無血流灌注，閉塞血管遠端無血流；Ⅰ級：造影劑部分通過，冠狀動脈狹窄遠端不能完全充盈。Ⅱ級：冠狀動脈狹窄遠端可完全充盈，但顯影慢，造影劑消除也慢。Ⅲ級：冠狀動脈遠端造影劑完全而且迅速充盈和消除，類同正常冠狀動脈血流。血流為Ⅱ級診斷為慢血流。

根據Gibson[7]等，校正TIMI血流幀數計數（correct TIMI frame count，CTFC）：其中CTFC＞27幀診斷為冠狀動脈慢血流。

3 治療方案

3.1 對照組 給予常規的擴冠﹑抗血小板﹑抗心絞痛藥物（單硝酸異山梨酯分散片﹑阿司匹林腸溶片﹑阿托伐他汀鈣片）。

3.2 治療組 在常規西藥基礎上加用通心絡（石家莊以嶺藥業股份有限公司，規格：0.26g/粒）每次1.04g，口服，tid，2組治療時間均為6個月。

4 療效指標

比較兩組CSF患者的臨床療效；胸痛緩解時間﹑住院時間和主要心血管不良事件（Major Adverse Cardiovascular Events，MACE）（包括心肌梗死﹑惡性心律失常或心源性死亡）的發生情況；

治療前與治療后患者的血漿hs-CRP﹑TIMI血流分級和校正TIMI血流幀數計數（CTFC）。

顯效：血漿hs-CRP﹑TIMI血流分級和CTFC幀數恢復正常，癥狀體征消失；有效：血漿hs-CRP﹑TIMI血流分級和CTFC幀數改善，癥狀體征等改善50%以上；無效：hs-CRP﹑TIMI血流分級和CTFC幀數﹑疾病改善的程度低于50%。臨床療效=顯效﹑有效百分率之和。

5 統計學分析

數據的分析處理采用 SPSS23.0 軟件包。計數資料采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差（±s）表達。P＜0.05定義為有統計學意義；P＜0.01時，表示在統計學上具有顯著性差異。2組間資料對比采用t檢驗﹑Wilcoxon秩和檢驗或χ2檢驗；

結 果

1 臨床療效

治療組總有效率90.0%高于對照組的60.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2 TIMI血流分級

治療結束，復查冠脈造影，TIMI血流3級為有效，TIMI血流2級及以下為無效。治療組（常規治療+通心絡）總有效率90.0%高于對照組（常規治療）50.0%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 2組患者治療結束TIMI血流分級

3 2組患者CTFC幀數和hs-CRP比較

治 療 前，2組 血 漿hs-CRP﹑CTFC幀 數 比 較，（t=0.788，P=0.434；t=0.986，P=0.328）差異無統計學意義（P＞0.05）。療程結束后，治療組血漿hs-CRP﹑CTFC幀數較治療前相比明顯下降，差異具有統計學意 義（t=14.007，P=0.000；t=7.656，P=0.001）。治 療后，治療組的血漿hs-CRP﹑CTFC幀數與對照組相比，差異有統計學意義（t=8.024，P=0.000；t=5.423，P=0.000）

表3 2組間CTFC幀數及hs-CRP比較（±s）

表3 2組間CTFC幀數及hs-CRP比較（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.01;與對照組治療后比較，*P＜0.05。

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4 胸痛緩解時間﹑住院時間和MACE事件

治療組的胸痛緩解時間，相比對照組有優勢，同時在住院時間上比較，也是治療組更短，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療結束，2組患者均未發生MACE事件，包括心肌梗死﹑惡性心律失常或心源性死亡。

表4 2組胸痛緩解時間及住院時間比較（±s）

表4 2組胸痛緩解時間及住院時間比較（±s）

注：與對照組治療后比較， *P＜0.05。

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討 論

CAG是診斷冠心病的金標準，可對冠狀動脈血流進行TIMI分級，從而也是診斷CSF的金標準。冠狀動脈慢血流最早由Tambe[1]于1972年發現，到目前為止，CSF的發病機制于全球內沒有得到同一認識，因此，也缺乏相應的有效治療。傳統的西藥如硝酸酯類藥物，無法擴張微血管，改善微循環，對CSF患者無法起到改善臨床癥狀，因此對CSF患者效果不佳。他汀類藥物具有調脂﹑穩定斑塊，抗炎﹑改善血流，從而可能具有改善CSF病人冠脈血流的作用。

通心絡膠囊在是以中醫絡病理論為基礎創新制造而成的，具有益氣活血﹑化瘀通絡的功效，其組成是由人參﹑土鱉蟲﹑水蛭﹑蜈蚣﹑全蝎﹑蟬蛻﹑赤芍﹑冰片﹑檀香﹑乳香﹑降香﹑酸棗仁等藥物。君藥為人參，具有補氣以促血行﹑溫陽以固本的作用；臣以蜈蚣﹑水蛭﹑土鱉蟲﹑全蝎﹑蟬蛻，具有破瘀通絡﹑解毒散結﹑疏風解表的作用；佐使以冰片﹑赤芍，具有活血散血﹑通利壅塞﹑舒暢經絡的作用，諸藥合用共奏氣旺血行﹑活血暢脈﹑溫補陽氣之功。多種研究表明[8-10]，通心絡膠囊能夠改善血管內皮功能，這是因為其能減少ET-1的表達，增加NO，使得一氧化氮/血清內皮素1達到平衡，從而改善血管內皮舒張功能。同時可以明顯改善血流動力學的各種指標，包括甘油三脂﹑總膽固醇﹑LDL-C﹑HDL-C，全血黏度﹑血漿黏度等；此外，通心絡膠囊也能起到減輕動脈粥樣硬化所致的炎性反應，具有穩定斑塊的作用。

本研究顯示，常規治療+通心絡組的總有效率為90%，高于常規治療組的50%，同時常規治療+通心絡組冠脈血流改善明顯優于常規治療組，常規治療+通心絡組相比于常規治療組，CTFC幀數與hs-CRP下降的更明顯，兩組間在胸痛緩解時間和住院時間的對比中，也是常規治療+通心絡組優于常規治療組。綜上所述，通心絡膠囊治療CSF患者的臨床療效確切，能夠改善患者的胸痛癥狀。