檢測機構風險自檢“四個必要性”的思考

河北省市場監管局技術評價中心 李貽才

檢驗檢測機構在市場監管保障中的作用任重道遠，應扎實推進風險防范管理工作，提高檢驗檢測機構風險防范意識，建立健全過程風險監控和嚴格的責任追究機制。自檢、規避、降解、減少和抑制風險，強化檢驗檢測風險的警惕性、預見性、針對性和有效性研究，提升檢驗檢測工作的質量效能，發揮檢驗機構對推動市場監管高質量發展的技術保障作用。為此，我們一直研究和思考檢驗檢測機構風險自檢的問題，把風險管理依賴轉變為自主修復，從而歸納總結了“四個必要性”與大家探討。

一、熟悉檢驗檢測法規政策的必要性

（一）法制思維習慣需要養成。現代化法制體系建設不斷擠壓市場“空白地帶”，鉆法律的空子和踩踏紅線等于自尋死路，檢驗檢測領域高水平開放勢不可攔，行業壟斷的時代已經一去不返，市場公平競爭主宰檢驗檢測主流。科技實力和人才資源將成為檢驗檢測機構的最硬核資本，檢驗檢測人員法規意識的淡泊將演變致命風險，以迎合檢驗用戶需求隨意修改數據和結論已經不是簡單的違規違紀，而是觸碰法律綱線底線的違法問題，涉及檢驗檢測機構和相關人員的后果可想而知。

（二）守法意識時刻不能放松。《刑法》《民法典》《產品質量法》《食品安全法》《消防法》《消費者權益保護法》等法律，檢驗檢測機構及人員對其違法出具檢驗檢測報告造成的危害，應當依法承擔連帶的民事責任；《刑法》第二百二十九條“提供虛假證明文件罪”的規定，對虛假檢驗檢測行為要追究刑事責任，適用于環境監測等檢驗檢測虛假失實違法行為；《民法典》第一千一百六十八條“二人以上共同實施侵權行為，造成他人損害的，應當承擔連帶責任”；《產品質量法》第五十七條第二款和第五十八條、《食品安全法》第一百三十八條第三款、《消防法》第六十九條、《消費者權益保護法》第四十五條等現有法律法規中明確檢驗檢測機構民事賠償責任情形。

（三）制度規范必須嚴格遵從。2021年國家頒布了兩項重要政策文件，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于推進社會信用體系建設高質量發展促進形成新發展格局的意見》中“強化計量、標準、認證認可、檢驗檢測等方面誠信要求”，以及檢驗檢測機構最需要熟悉的規章制度，即市場監管總局《檢驗檢測機構監督管理辦法》（總局第39號），主要對檢驗檢測機構及其人員違反檢驗檢測從業規范的行政法律責任進行具體規定“四不實、五虛假”，包括“樣品的采集、標識、分發、流轉、制備、保存、處置不符合標準等規定，存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的；使用未經檢定或者校準的儀器、設備、設施的；違反國家有關強制性規定的檢驗檢測規程或者方法的；未按照標準等規定傳輸、保存原始數據和報告的”“四不實”；包括“未經檢驗檢測的；偽造、變造原始數據、記錄，或者未按照標準等規定采用原始數據、記錄的；減少、遺漏或者變更標準等規定的應當檢驗檢測的項目，或者改變關鍵檢驗檢測條件的；調換檢驗檢測樣品或者改變其原有狀態進行檢驗檢測的；偽造檢驗檢測機構公章或者檢驗檢測專用章，或者偽造授權簽字人簽名或者簽發時間的”“五虛假”等情形。

二、戰略儲備檢驗檢測人力資源的必要性

（一）保持人力資源危機的戰略警惕。改變檢驗檢測從事傳統集貿市場、加油站、餐飲行業、商店超市、醫療機構、配鏡行業等生活民生服務警覺觀念，擴展檢驗檢測服務交通運輸、公用事業、定量包裝商品生產企業、社區街道等市場覆蓋面，彰顯檢驗檢測從業人員的主人翁和責任感，不斷提高風險意識、法規意識和責任意識，恪守檢驗檢測專業素養和職業操守，違背科學的檢驗檢測質量效能和經濟回報是不可取的，嚴格檢驗檢測人員、報告審核人員和授權簽字人等環節監督管理，確保不錯一個數據，不出一份違規報告。

（二）人才著眼檢驗檢測改革發展的培養方向。無論是服務檢驗檢測市場，還是服務監管需求，人力資源保障是最大的戰略硬勢力，也是風險防范最大彈性和最難把控的指標，由于檢驗檢測市場的“放管服”正處于深化改革推進期，相繼出臺一系列便民惠企優惠政策，檢驗檢測市場門檻不是那么高不可攀，從而吸引更多投資者轉向檢驗檢測行業，往往容易忽視檢驗檢測技術素養和專業人才的標準要求，甚至于出現以劣充好和濫竽充數的現象，檢驗檢測機構培訓教育自欺欺人而打折扣、搞變通，心理上沒有那么踏實放心，專業對口和上崗培訓是是非非、不得而知，急急火火難免埋下風險隱患。

（三）時刻關注檢驗檢測人員的能力素質。檢驗檢測市場涵蓋建筑工程、環保、衛生、農業、質檢、食品、藥品、機械、電子、輕工、紡織、航空、國防等國民經濟的方方面面。不同領域技術共性與差異決定人才遴選的重要性，檢驗檢測人員嚴格把關專業性基礎這個共同點，熟練掌握檢驗檢測標準和設備這個關鍵點，實操檢驗檢測儀器設備數據整理和分析判斷這個落腳點。時刻關注檢驗檢測在崗位人員、替補人員和實習人員的能力素質動態，通過能力驗證考核的過程方法，重點項目和重要數據指標控制與比對考評，確保檢驗檢測崗位人員能力素質監測措施有效。

三、正確識別檢驗檢測風險危害的必要性

（一）認識風險危害指向范疇。所謂檢驗檢測風險危害定然是出具結果數據偏離或造假，失去檢驗檢測證明的公正性和可信性，可能造成國家、社會、政府機關、企業事業機構和相關個體重大危害和損失，檢驗檢測科學驗證來不得半點虛假，具體細節在此不作詳述。

（二）認識風險危害牽涉面廣。因資質認定的檢驗檢測機構出具的數據和結果具有明確的服務屬性，正確、準確和精確與否，影響司法、行政及市場公正性判斷，增加了司法、執法和市場誠信的風險，檢驗檢測機構公信力受損，并且要承擔連帶法律責任，甚至經濟責任和刑事責任一并追究，攸關檢驗檢測機構、被檢對象及其相關人員生死存亡。

（三）認識風險危害防守重點。市場監管作為檢驗檢測機構的主管部門，正確研判識別檢驗檢測活動的風險危害而有效管控和嚴防死守，而檢驗檢測機構領域人員更加需要風險自警自檢，構建檢驗檢測機構風險“免疫”體系，如食品藥品、危險化學品、特種設備、機動車、生態環境監測等高風險檢驗檢測領域更是如此，確保檢驗檢測機構出具真實準確、清晰可靠和客觀公正的數據報告。

四、善于發現和感知檢驗檢測風險的必要性

（一）檢驗檢測的常見風險。發現和感知風險須多角度思考和研究，主要包括檢驗檢測機構資質認定評審、審批和監督的風險；檢驗檢測合同評審的風險；檢驗檢測方法選擇和驗證的風險；檢驗檢測儀器設備計量溯源的風險；檢驗檢測樣品及管理的風險；檢驗檢測報告的風險；檢驗檢測機構資質認定違規被暫停或撤銷、取消和吊銷的風險；檢驗檢測機構虛假承諾失實失信的風險；檢驗檢測機構錯誤發放的檢驗檢測報告的風險；檢驗檢測機構使用CMA標識錯誤的風險等十個方面。

（二）研判產生風險的原因。發生檢驗檢測的風險并不是偶然的，通過剖析和研究風險原因涉及到方方面面，我們認為歸根結底人為的因素最可怕，主要包括檢驗檢測機構資質認定行政許可管理部門和評審相關部門人員風險管控；合同標書、委托方、分包方和機構之間法律約制人員的管理；檢驗檢測方法是否嚴格按照“人機料法環測”考慮精密度、準確度和回收率等指標風險監管；檢驗檢測儀器設備計量溯源具體實驗指標符合有效確認路徑和排除外在干擾；檢驗檢測樣品抽樣、封存、運輸、存儲、操作、環境等過程管理的穩定性、安全性、可靠性和真實性有效保障；檢驗檢測報告隱藏條件、儀器設備、實驗方法和結論判定等諸多因素；檢驗檢測機構資質認定違規違紀的處理、承諾失信、CMA標識問題等人為因素不可小覷。

（三）風險防范的有效措施。任何檢驗檢測機構必須符合運營的法律、法規、規章、準則、細則、標準等要求，崗位需要普及安全風險危機管理常識，制訂檢驗檢測機構風控目標和處置措施，確立風險控制法定性和強制性響應機制，切實符合檢驗檢測機構安全發展利益。2022年9月，公安部、市場監管總局、生態環境部、交通運輸部聯合制定最新頒發的《關于深化機動車檢驗制度改革優化車檢服務工作的意見》是檢驗檢測領域的重要文件，推進跨省異地檢驗、優化檢驗周期、貨車“三檢合一”等多輪機動車檢驗制度改革，我們深入學習宣傳檢驗檢測有關文件精神，嚴格要求檢驗檢測機構按照管理標準ISO/IEC17025:2017建立和運行體系，突出食品藥品、特種設備、生態環保、車輛檢測等健康安全領域檢驗檢測機構建立全過程風險研究，包括檢驗檢測機構設計、布置裝修、儀器設備、體系文件、人員培訓、資質申報、評審驗收、現場考核、能力驗證、問題整改、審批發證和監督抽查等等。