推進蘇州打造中國生物醫藥產業地標的調查與思考

王韻琪 鄧建平

（蘇州市職業大學，江蘇 蘇州 215000）

1 背景分析

全球各國自世界金融危機爆發以來紛紛回歸科技創新。放眼全世界，生物醫藥市場增長勢頭穩定高速，產業布局主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家和地區。聚焦國內，我國生物醫藥產業技術不斷突破、利好政策不斷出臺，行業發展勢頭迅猛。從區域發展來看，長三角、環渤海、珠三角三大綜合型生物醫藥產業基地已形成；西部地區的四川、重慶，中部地區的河南、湖南、湖北，東北地區也形成了快速發展的產業格局。它們中的部分已成為國內生物醫藥產業園區發展的典型代表，綜合經濟實力和創新能力走在國際前列。立足省內，江蘇省醫藥創新能力居全國前列，初步形成了南京、蘇州、泰州、無錫、常州和南通等多點迸發、各具特色的產業格局。

2 蘇州在生物醫藥方面的政策

近年來，各省市陸續出臺相關政策文件，蘇州前瞻布局，高點定位，頒布了《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業集聚發展的指導意見》[2]《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業高質量發展的若干措施》（蘇府辦〔2019〕69號）[3]等，從人才引進、創新環境、科技投入等各個角度著力培育發展生物醫藥產業，形成了布局合理的產業鏈、有效供給的產品，實力雄厚的戰略性新興產業集群，成功推動了生物醫藥產業高效、高質量發展。隨后，蘇州市發布了《蘇州市生物醫藥產業發展規劃（2018—2022）》[4]，將蘇州生物醫藥產業相關的規模、創新能力、企業發展等做出5年規劃目標。2020年4月蘇州市頒布了《全力打造蘇州市生物醫藥及健康產業地標實施方案（2020—2030年）》（蘇委發〔2020〕15號）[5]以加快產業發展，立志將蘇州生物醫藥產業打造成為國內外一流的產業標桿。

3 蘇州生物醫藥現狀

蘇州市生物醫藥產業規模超千億元，居國內前列，有3 000多家生物醫藥企業，擁有40 000多名從業人員，近200家規上企業實現產值800多億元。生物醫藥企業中信達生物、康寧杰瑞、澤璟生物、基石、東曜、亞盛、博瑞等公司陸續在港交所和科創板上市，具備了發展生物醫藥的產業基礎。從產業結構看，醫藥制造和醫療器械兩大領域呈現“三二”結構，具有較高的發展水平，且高端人才聚集。從產業鏈的角度看，在醫藥制造領域，形成了從目標篩選、確認，化合物篩選到制劑生產的全產業鏈。在醫療器械領域，建立了醫學影像、康復設備、體外診斷和醫用材料的產業鏈布局。從技術創新的角度來看，創新成果突出，是國內重要的創新基地，具有生物醫藥產業創新的良好氛圍。從產業布局的角度看，形成了以工業園區為核心，其他各區（高新區、吳中、太倉、昆山等）共同發展的產業結構，建立了生物醫藥體系，完成了“1+N”生物醫藥布局。

4 蘇州在推進生物醫藥方面的思考

2019年10月，蘇州生物醫藥產業集群被選為首批66個國家級戰略新興產業集群生物醫藥領域的前沿之一[6]。近年來，蘇州市已將生物醫藥產業定位為蘇州的“一號產業”，產業鏈完整，創新活力充沛，創新成果突出，產業格局優良，產業發展趨勢已經形成。蘇州在已有較高海拔的產業高原上，如何打造最顯著的產業高峰，如何做到“最全產業鏈條”“最強產業集群”“最優產業生態”，讓生物醫藥成為蘇州永不降溫的產業地標，應重點從以下幾個方面著手。

4.1 加強生物醫藥類人才的培養和引入

當前生物醫藥已經成為各省各地區重要的發展戰略，蘇州作為長三角重要的經濟增長點，也在積極地實施人才優先發展戰略，在吸引人才方面出臺一些具有很強競爭力的政策，從全國甚至全世界范圍內引入生物醫藥方面的緊缺人才，擴大生物醫藥人才隊伍，提高生物醫藥人才隊伍的綜合實力。其次，蘇州地處長三角較為核心的地帶，應該抓住長三角地區經濟快速發展的機會，與上海、杭州、南京等長三角其他城市多方面交流，按照優勢互補、協作共贏的原則，積極進行人才開發與協作，開展人力資源合作共享，建立人才交流合作平臺，削弱本地生物醫藥類人才不足的態勢。

此外，解決人才缺乏的重要途徑是內部培養。現除了蘇州大學有醫學、藥學相關專業外，其他本科院校均沒有，17所大專院校更沒有。各高職院校應該在專業設置、人才培養方案、人才培養標準等方面認真對照蘇州市產業布局和生物醫藥發展重點規劃新專業。高職院校應通過走訪、借鑒本地高校或省內高校的醫學或藥學相關專業，在師資方面引進生物醫藥資深團隊作為專業教師，同時聘請藥學相關專業高水平院校教師作為兼職教師，共同探索適合高職院校的人才培養計劃及實施方案。抓住目前生物醫藥發展勢頭迅猛的機會，在專業設置、招生以及在校企合作培養等方面下一番功夫、多動腦筋，群策群力，加強頂層設計，學科專業對接產業發展，進而為促進本地區經濟社會發展，尤其是輸送本地生物醫藥類人才，促進產業轉型升級，提高生物醫藥水平貢獻一份力量。同時也應該鼓勵和支持創辦生物醫藥類人才培訓機構，采取一切有利于生物醫藥人才培養方法，為生物醫藥發展提供人力資源保障。

4.2 積極建設本地高等級醫院及醫療機構

在2020年4月26日舉行的蘇州生物醫藥發展大會上，省委常委、市委書記藍紹敏指出，蘇州將著力優化“三個環境”，不斷升級產業生態。通過優質的服務環境加速企業的發展與成長，注重臨床服務能力，努力在5年內全市新增10家三甲醫院，15至20家具有臨床資格的醫療機構。今年，蘇州新增了一家三級甲等醫院——蘇州市獨墅湖醫院，還有蘇州太湖新城醫院、蘇州新婦幼保健院等新三級醫院也在如火如荼的建設中，這都為蘇州加速生物醫藥產業發展提供試驗集聚地。

另外，如何提升二甲醫院的規模、技術水平、醫療設備、管理水平及診斷質量。當人們對標省會南京可以看到，南京的藥學智力資源強大，中國藥科大學與南京醫科大學撐起了南京生物技術的半邊天，三甲醫院資源同樣也非常豐富：全市共27家三級甲等醫院，如表1。三甲綜合醫院，三甲專科醫院，三甲中醫院/中西醫結合醫院，三甲部隊醫院，這些三甲醫院作為試驗集聚地高效地支撐著南京生物醫藥產業發展。而蘇州的三甲醫院就7家，遠遠不及南京的一半。蘇州可以借鑒南京很多二甲升級為三甲的案例，通過擴建及建設三甲醫院分院的形式，合作共建，強帶弱，大帶小，共同發展壯大。作為未來十年蘇州生物醫藥產業無法繞開的“新基建”，更多的高等級醫院，更多的大學以及研究機構是蘇州生物醫藥產業的“核心靶點”與產業支撐。

表1 南京三甲醫院一覽表

4.3 強化具有自主知識產權的信息化研發公共服務平臺

生物醫藥產業轉型升級、智能化水平的發展離不開信息化研發公共服務平臺的建設，沒有公共服務平臺，就無法實現有效利用社會資本，提升整體資源配置水平。江蘇省最大、檢測能力最強的第三方醫學檢驗公共服務平臺，蘇州工業園區醫學檢驗實驗室公共平臺就是具有自主知識產權的信息化研發公共服務平臺，可以為園區內生物醫藥公司提供公共服務，為實現醫療資源共享、提高基層醫療機構的服務能力、改善分級診療提供指導和建設性意義。該公共平臺可以有效盤活存量、提高資源配置利用率，能有效利用社會資本，提升整體檢驗水平，實現集約化專業化運營，對醫學檢測市場運作和服務質量起到引領示范作用。另外，新投資的姑蘇實驗室也在如火如荼的建設，它的最終目標是建立一個諸如北京空間科學實驗室和上海張江實驗室之類的國家頂級乃至國際頂級的實驗室，為材料研發建立世界一流的公共平臺，集聚規模千人的科研、技術和管理人才，突破一批關鍵共性技術問題和核心基礎科學問題。

不過目前公共服務平臺的服務效力遠遠不夠，要繼續強化醫學檢驗實驗室功能定位，加大投資，使其可以開展更多企業和科研院所無法開展的項目。搭好平臺，做好載體，優化環境，實現資源共享、提高基本服務能力、幫助企業完成科技成果轉化和產業升級。同時，應該利用現有的蘇州工業園區醫學檢驗實驗室和姑蘇實驗室，逐步將企業內部的信息孤島全部打通。當然，企業也同時面臨著生物醫藥技術分享與安全性問題，在打造信息化研發公共服務平臺時要注意認真處理好技術分享和安全性問題。

4.4 建立科學規范的評價體系

當前我國生物醫藥產業政策功能主要在創新驅動、藥品質量升級、研發支持和優化產業結構這四方面。由于還沒有建立起完整的評價體系，政府在企業扶持、產業結構優化和規范引導等方面有所欠缺。由于生物醫藥產業研發時間長、成本高，蘇州作為國內生物醫藥產業綜合實力靠前的城市，要積極推動建立科學評估模型，以全面反映生物醫藥行業當前的經濟效益和未來的發展趨勢。在設立生物醫藥發展示范園區的基礎上，引導重點園區推進生物醫藥發展，對園區生物醫藥發展進行評估和考核，從產業高端指標（專業人才密集程度、資本密集程度、自主創新程度、行業成長能力等）和產業高效指標（投入產出比、新產品產值率、勞動生產率、營業利潤率、能耗與排放等）出發，建立一套科學規范的評估模型和評價體系，擇優選定示范園區、示范企業并予以資助，有針對性地找到企業優勢、發現企業不足，為政府及企業調整發展策略、優化頂層設計提供科學有效的依據。

4.5 積極幫助解決企業面臨的困難

筆者經過走訪的高新區企業技術主管，他們普遍反映了一些非常現實且需要政府參與解決的事情，首先，醫療器械產品發證周期過長！企業產品從申請注冊到發證，大企業基本要等待半年時間，有的小企業甚至要等待近一年，而醫療器械行業一個注冊證只有五年有效期，除去注冊證發證時間，只剩四年到四年半時間！這對企業來說是一個很大的時間成本，如果能壓縮發證時長，對醫療器械企業的活躍性與積極性將是一個質的飛躍。企業抱怨醫療器械產品國內認證比歐盟認證難度更大，時間更長。歐盟認證相對國內認證比較快速，因為歐盟認證不僅認可中國的醫療器械檢測所，同時有歐盟認證資質的國內第三方實驗室也是認可的，這些第三方實驗室存在競爭關系，這樣企業就會多很多選擇。蘇州作為國內生物醫藥產業綜合實力靠前的城市和地區，若能解決醫療器械產品注冊證發放時間長的問題，對蘇州乃至全國醫療器械的發展將有質的飛躍。

其次，作為CT機最重要的組成部分，高壓發生器、圓管、平板三大件，國內的相關企業屈指可數，高壓發生器國內目前只有4、5家（其中，蘇州1家），制作圓管的只有3家，平板也只有4、5家。規模制約著發展，而且由于疫情影響，國外企業的這些產品進來也非常麻煩和緩慢，國內形成大規模核心部件的生產迫在眉睫。政府可以優先精準扶持這些企業，幫助企業提高產能，減少短板，優化設計，創出國內精品產品，激勵更多企業家投入生物醫藥產業中來，爭取創造全部件國產的CT與DR設備，形成本土產業鏈，解決醫療器械國外部分壟斷的問題。

最后，三類或四類醫療器械臨床試驗問題也是企業需要幫助的。靠企業去尋找醫院資源以及提高醫院的積極性是遠遠不夠的，測試效果也不盡如人意。如何尋找醫院資源，如何提高醫院臨床試驗的積極性等，政府應做好生物醫藥企業與醫療機構的橋梁，搭建平臺，為加速生物醫藥企業臨床試驗提供保障，引導上游供應商和下游醫院建立產業聯盟，為生物醫藥企業產品快速進入市場打下堅實基礎。