分析中藥飲片配方質量對中藥處方的合理性與用藥安全的影響

武彩梅

關鍵詞：中藥飲片配方質量管理;中藥處方;合理性;用藥安全性

【中圖分類號】 R283 【文獻標識碼】 A ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）06--02

前言

隨著我國臨床中醫學的大力發展，中醫藥所具備的藥效安全及穩定性，也讓中藥治療在臨床得到廣泛應用。其中，中藥調劑是指根據患者使用需求選擇制劑或飲片調配成方劑，之后用于臨床中，可見中藥處方的有效性和臨床用于的安全性是和中藥調劑質量有直接關聯[1-2]。中藥處方是現代中醫重要發展內容，隨著引入西方藥理研究后，中藥處方發展趨勢可見逐漸規范化及科學化，糾正了醫生經驗性用藥行為。與此同時，隨著中藥處方在臨床的廣泛應用，仍然可以看到影響處方質量的主客觀因素仍然較多，需加強中藥飲片配制的監管和規范性管理，是保障患者用藥安全和降低不良事件發生率的有效措施[3]。基于此，本次研究針對2019年、2020年于我院收治的患者中各抽出50例作研究對象，均是服用中藥飲片治療，分析實施中藥飲片配方質量管理后對中藥處方管理整體水平的影響，如下所示。

1.資料與方法

1.1一般資料

本次研究均經醫院倫理委員會審批，采用抽簽的模式將2019年、2020年于我院行中醫治療患者中各抽出50例作研究對象，所選患者均表示對研究知情且同意，其中，2019年未行中藥飲片配方質量管理，納入對照組，2020年開始執行中藥飲片配方質量管理。觀察組中男28例，女22例;年齡8～75歲，平均年齡為（40.93±6.88）歲;疾病類型：肝臟疾病10例，腎病15例，脾胃疾病5例，婦科疾病8例，骨科疾病4例，心腦血管疾病8例。對照組中男25例，女25例;年齡7～77歲，平均年齡為（42.33±4.98）歲;疾病類型：肝臟疾病8例，腎病17例，脾胃疾病5例，婦科疾病10例，骨科疾病1例，心腦血管疾病9例。兩組患者一般資料比較，且P>0.05。

1.2入選標準

納入標準：（1）均進行中藥飲片治療;（2）入組前均未進行其他治療;（3）在治療過程中，患者可以按照醫囑按時、定量地服用中藥飲片;（4）患者可遵循醫囑忌口。

排除標準：（1）患者行中醫治療前接受過其他治療;（2）患者服藥依從性較差，不能按時按量用藥;（3）患者中途出現其他疾病，需改變或暫停服用中藥飲片。

1.3方法

2019年抽取50例患者未行中藥飲片配方質量管理，納入對照組，僅僅是采取常規治療管理措施進行干預，遵循醫囑告知患者具體用量及做好健康宣教工作。

2020年抽取50例患者進行中藥飲片配方質量管理，具體操作如下：（1）強化中藥飲片的質量監督：采用責任團隊的形式進行小組劃分，并落實各小組的監督工作，使各組中都能合理分配到醫師、調劑師、護理人員，并不斷完善藥房用藥管理體系，對組內相關人員進行專業培訓和做好日常考核工作管理，不斷提升他們的專業素質和培養職業道德。（2）做好中藥飲片配方嚴審工作：復審中藥飲片配方是中藥房工作的首要步驟，也是保證處方安全的重要先決條件，因此，患者在拿到藥物前，中藥房人員必須嚴格審核處方，并并根據醫生開具藥方的相關要求進行嚴格審核，確認處方是否與書寫工整完整、字跡清晰可辨、處方序言、正文、后記內容詳實等相關要求相符，再次確認處方中沒有藥物名稱錯漏現象和中藥用法用量不明問題，避免有書寫錯誤或重寫現象出現。與此同時，處方中所用藥物需遵循對癥治療原則符合患者病情治療需求，確保藥品配伍安全性且無其他不良反應，治療期間需合理飲用滋補類中藥，假設飲片配方中所用藥物具有特殊性，應作明確的標識，并由醫生簽字后在使用。（3）強化醫師和藥劑師間的交流：當醫生需要開出中藥飲片類藥物時，需嚴格遵循我國臨床所規定藥典要求來進行相關診療行為，并直接與藥師溝通來拉進雙方距離，給予患者用藥特點一同分析處方，從不同角度出發來挖掘處方中的潛在風險和問題，并及時糾正不合理處方，確保處方無誤后在調配藥品，嚴格區分不同的藥物名稱，按照處方腳注進行藥物的調配和處置。（4）強化中藥飲片調配處理：藥房人員在調配中藥飲片期間，稱重藥品誤差需控制在5%以內，稱重含有有毒成分的細料中藥、名貴中藥的誤差不能超過1%。中藥調配期間通常要遵循總量分貼原則，所以需加大中藥飲片稱重管理，稱重時禁止采用手量或估量方式稱重，避免分貼時出現不均勻而對藥物療效造成負面影響。另外，由于中成藥的成分含量會存在一定的誤差，通過以主觀意識為主的估計和藥品稱量，可能會對藥效發揮造成一定影響，無法達到預期的療效。（5）強化對中藥飲片的質量監管：因為中藥類飲片具有較多類型，且含有多種組成成分。所以需加大中藥飲片各流程管理工作，包括采集、加工和存儲，同時注意藥品要妥善保管，防止粘連、風化、發霉、變色、蟲蛀以及潮解等現象出現，對于部分藥物因處方要求需要臨時加工時，禁止調配人員提前加工，避免影響藥品質量。與此同時，需加強調劑師辨別藥品品質能力方面的培訓工作，加快藥品真偽識別速率，提高藥物使用安全性。（6）強化藥品復核和發藥監管：藥品調配復核主要工作任務有明確毒性藥品含量、藥品間是否存在配伍禁忌、麻醉藥品用量、腳注是否明確和是否有變質現象等，均由工作經驗豐富的藥劑師負責，并確保藥品的種類和用量與醫師的處方一致。審核完成后，在確認無誤的處方上簽字，并注明服用時間、方法、劑量和煎熬方法等，并在外包裝上標注患者姓名，確認無誤后，依次分發。

1.4觀察指標

比較實施中藥飲片配方質量管理前后患者的用藥有效性、處方不良事件及患者不良反應等情況發生率。

（1）用藥有效率：根據患者治療后癥狀改善情況進行療效評估：顯效：患者癥狀在治療后消失，經常規和專科檢查后可見體征處于正常范圍區間;有效：患者治療后癥狀有明顯改善，體征指標趨向于健康趨勢發展;無效：上述情況均未出現，患者臨床癥狀未見有效改善，體征指標無變化，有甚者還有惡化現象。治療有效率=顯效率+有效率。

（2）處方不良事件發生情況：記錄兩組患者處方中出現的處方錯誤、配伍禁忌、飲片問題以及未執行腳注等問題出現情況。

（3）患者不良反應發生率：記錄兩組患者惡心嘔吐、心悸、面部水腫、瘙癢等不良反應事件發生率。

1.5統計學分析

采用SPSS22.0統計學軟件，計量資料行t檢驗，以（x±s）表示;計數資料行卡方χ2檢驗，以率（%）表示，當P<0.05，有統計學差異。

2.結果

2.1比較兩組患者用藥有效率

觀察組藥用有效率高于對照組，P<0.05，見表1。

2.2比較兩組患者處方不良事件發生率

觀察組處方不良事件發生率低于對照組，P<0.05，見表2。

2.3比較兩組患者不良反應發生率

觀察組患者不良反應發生率低于對照組，P<0.05，見表3。

3.討論

中藥調劑是指藥品調劑師根據臨床醫生開具處方來配制藥劑，那么中藥飲片配方質量的優劣性將會直接影響藥物治療效果，假設配方不合理不僅會降低患者治療效率，甚至還會因為藥品間的禁忌反應及其他因素而威脅到患者生命[4]。目前，我國大部分醫院中藥飲片配方質量方面仍有較多問題存在，一定程度影響了我國中醫學的良性發展。其中，我國中醫藥具有豐富資源，所以一藥多名或藥名相似度高等現象常有出現，且炮制方法的差異性也會對同種藥物最終所發揮的作用有影響，所以導致臨床在調劑藥品時錯誤現象常有出現[5-6]。此外，臨床醫生在書寫中藥飲片配方時若是字跡過于潦草，也會增加藥劑調配困難。綜合上述主客觀因素分析，醫院需加強中藥飲片配方質量管理，以中醫藥為基礎來制定管理方案，減少處方不合理現象出現和降低患者用藥不良事件發生率，才是保障患者用藥安全的關鍵前提以及避免醫院聲望出現負面影響，促進醫院良性發展。

基于此，本次研究針對中藥處方中服用中藥飲片治療的患者，主張進行中藥飲片配方質量管理，并比較患者實施管理前后的用藥效率、合理性及安全性，結果顯示實施管理后的觀察組患者用藥有效率高于對照組，處方不良事件發生率及患者不良反應發生率均低于對照組，且計算出組間數據差異值為P<0.05，有統計學差異，表示此類方法具有較高可行性。研究所用中藥飲片配方質量管理方法中，通過制定嚴格管理制度來約束藥師和醫生來遵循規定流程和操作來開展工作，以此加強中藥飲片配方質量監管力度，進而有效提高質量控制效果。嚴審中藥飲片配方中，不僅要求醫生開具處方時需遵循對癥治療原則，還要符合處方書寫相關規范要求，對特殊藥物做好標記，并由藥房人員來嚴格審核處方，做好最后一道藥品安全防線工作，確保患者最終領取的藥品能發揮療效及保障用藥安全[7-8]。加強醫師和藥劑師間的溝通，能有效防止交流問題造成的信息傳遞失誤，保證雙方意見統一，可以降低處方失誤率。加強中藥飲片調配處理中主要是將藥物調配誤差率控制在最低化或是零失誤，可以避免中藥飲片數量誤錯誤問題而影響患者用藥安全，降低其他不良反應發生率[9]。強化中藥飲片的質量監管工作可以剔除掉不達標的中藥飲片，防止藥物所致患者誘發毒副反應，保證其用藥安全。強化藥品復核和發藥監管工作主要是藥師再次審核藥品問題，發藥時標注好具體使用方法及患者名字，整體形成一個完善的服務體系流程，能全面減少處方失誤，并及時糾正，有利于降低患者用藥不良反應發生率[10]。

綜上所述，中藥飲片配方質量管理用于中藥房管理中，不僅可以提高患者藥用效果，還能有效降低處方不良事件發生率，患者用藥后不良反應得到有效控制，安全性得到強化，值得推廣。

參考文獻：

[1]陳恒晉，朱森發，趙立杰，等.基于中藥飲片物料分類的臨方全粉末水丸制劑處方預測模型的構建研究[J].中國中藥雜志，2021，46（15）：8.

[2]胡愛紅，施鳳，姚丹櫻，等.醫院中藥飲片處方中配伍禁忌的使用情況[J].中成藥，2021，43（6）：3.

[3]黃秀琴，劉湘，蔡勇科.PDCA循環管理處方點評工作在門診中藥飲片處方管理中的作用[J].海南醫學，2021，32（14）：3.

[4]郭曉萍.中藥飲片處方2536張點評與分析[J].中國藥物與臨床，2021，21（9）：2.

[5]蔡雨峰，艾偉鵬，許建陽，等.應用品管圈降低門診中藥飲片處方不合格率的探討[J].現代藥物與臨床，2021，36（10）：4.

[6]張艷菊，常征，孫潔，等.兒科消化系統疾病中藥飲片不合理應用關鍵問題提取與分析[J].兒科藥學雜志，2021，27（12）：4.

[7]陳冬平.清熱類中藥飲片不良反應情況及其合理用藥分析[J].山西醫藥雜志，2021，50（14）：2.

[8]陳志敏，胡昌江.基于中醫臨床的多基原中藥飲片分級及評價思路探討[J].中華中醫藥學刊，2021，39（8）：4.

[9]徐惠芳，彭敏，黃倩，et al.基于問卷調查的”互聯網+中藥房”規范化建設標準體系構建思路探討[J].中國藥房，2021，32（12）：7.

[10]原文鵬，王潔，馬雙成，等.構建醫院內中藥飲片質量控制體系的必要性與探索研究[J].中草藥，2017，48（20）：4361-4366.