淺談熱壓法橡膠膏劑的生產(chǎn)

關(guān)鍵詞：熱壓法;橡膠膏劑;泡膠;混煉

【中圖分類號】 R9 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A ? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）06--01

Keywords ?Hot pressing method; Rubber paste; Bubble gum; Mixing

熱壓法橡膠膏劑的生產(chǎn)，是對原基質(zhì)進(jìn)行了改良和基質(zhì)配方進(jìn)行優(yōu)選，對生產(chǎn)工藝進(jìn)行了改進(jìn)和優(yōu)化，采用新的基質(zhì)或優(yōu)化后的基質(zhì)配方，通過熱壓法制成膠漿，經(jīng)涂膠、冷卻、打孔、蓋襯、分切、包裝等工序完成產(chǎn)品生產(chǎn)[1]。 熱壓法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的溶劑法生產(chǎn)工藝，是對傳統(tǒng)橡膠膏劑產(chǎn)品生產(chǎn)的一次革命，將在提高產(chǎn)品質(zhì)量、節(jié)約能源、提高效率、降低成本、增加生產(chǎn)安全性等方面有一個(gè)大的飛躍。

研究過熱壓法橡膠膏劑的人總感覺制作起來并不復(fù)雜，但膏藥的生產(chǎn)關(guān)鍵問題在細(xì)節(jié)上，一個(gè)細(xì)節(jié)不注意就會失敗。其生產(chǎn)要做到以下幾方面：

1 要把握住橡膠膏劑的產(chǎn)品質(zhì)量首先要明確基質(zhì)的作用及比例構(gòu)成來決定投料量。立德粉為填充劑，具有與裱背材料粘牢的性能，其特點(diǎn)是遮蓋力強(qiáng)，耐熱耐擠壓;松香增粘劑;橡膠為基質(zhì)的主要原料，是橡膠膏劑的骨架，具有彈性、低的傳熱性，不透氣和不透水的性能，而且有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，使藥物包裹在里面，避免揮發(fā)性藥物流失，以達(dá)到藥物恒定釋放的作用;凡士林和羊毛脂、液體石蠟為軟化劑，使生膠軟化，增加可塑性，便于加工，增加膠漿的柔性和成品的耐寒性，改善膏漿的黏性;處方中油脂類藥物為透皮吸收劑，能使藥物通過皮膚快速滲入到病灶部位，但如果處方中油脂類藥物和揮發(fā)性藥物過多時(shí)，軟化劑的用量應(yīng)酌量減少，但不要過分增加揮發(fā)性藥物而減少軟化劑的用量，因揮發(fā)性藥物在貯存中容易揮發(fā)損失，使膏面干燥而失粘。熱壓法中基質(zhì)配比的最佳比例為：橡膠30～35%，立德粉45～50%，軟化劑3～4%，松香13～18%[2]。

2 明確基質(zhì)的投料量后進(jìn)行溶劑的配制：把處方中揮發(fā)性藥物混合攪拌成液體狀，使其溶解，如氣溫過低不易液化，可加熱使其融化，但溫度不得超過60℃。

3 煉膠

3.1 素?zé)挘合鹉z經(jīng)水洗烘干（溫度不得超過60℃）或乙醇擦洗晾干，冬季橡膠過硬時(shí)用烘箱烘軟（溫度不得超過60℃），用煉膠機(jī)煉成網(wǎng)狀片。

3.2 泡膠：經(jīng)素?zé)捄蟮哪z片泡入已液化的溶劑中，其間翻動兩次，使溶劑均勻吸附，靜置16～24小時(shí)，目的是使橡膠軟化，溶劑均勻分布在橡膠顆粒中，為混煉均勻創(chuàng)造條件。

3.3 混煉：將泡好的橡膠用煉膠機(jī)煉成薄片置于捏煉機(jī)中，依次加入立德粉、松香粉、中藥浸膏、凡士林、羊毛脂、液體石蠟進(jìn)行混煉，捏煉室溫度控制在60℃以下，混煉時(shí)間7分鐘，靜置16～24小時(shí)。混煉標(biāo)準(zhǔn)為橡膠、輔料完全混溶均勻，膏料中殘留少量可見的橡膠顆粒，煉膠機(jī)的輥縫應(yīng)為2mm。靜置目的：橡膠經(jīng)煉膠機(jī)煉制過程后，破壞了橡膠本身的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，靜置16～24小時(shí)，使橡膠恢復(fù)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，藥物均勻分布在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中。

3.4 粗煉：采用打卷法，標(biāo)準(zhǔn)為膠料中無肉眼可見的橡膠顆粒，煉膠機(jī)輥縫1mm。靜置16～24小時(shí)。

3.5 精煉：采用打卷法，標(biāo)準(zhǔn)為膠料有彈性，粘手感，細(xì)膩光滑，拉開成薄膜狀，煉膠機(jī)輥縫為1mm。靜置16～24小時(shí)。反復(fù)煉制目的：使膠料增加彈性，可塑性。

3.6 分盤：煉膠機(jī)輥縫1mm，膠料每盤不超過3kg，平鋪于料盤中。在煉膠過程中嚴(yán)禁灑水。

4 涂膠：把料盤放入烘箱中進(jìn)行加熱軟化，烘箱溫度為90～120℃，膠料加熱的溫度為60～65℃（膏藥內(nèi)部的實(shí)際溫度），掌握好膠料溫度，溫度過高，膠料過火，涂膠時(shí)容易透膠;溫度過低，膠料過硬，容易脫膠，膠料進(jìn)箱順序保持新膏由底層放入，先進(jìn)先出，烘箱門隨開隨關(guān)，保持溫度。涂膠前首先根據(jù)生產(chǎn)膏藥片的規(guī)格確定涂布的幅寬，布幅過寬，涂膠時(shí)布容易打皺，出現(xiàn)柳葉現(xiàn)象，布幅過窄，涂膠時(shí)容易漏膠粘輥。涂膠機(jī)溫度控制：刮刀80～100℃，涂膠板70～90℃。涂膠時(shí)要控制收卷松緊度，收卷不易過緊，以免脫膠。涂膠過程中通過旋轉(zhuǎn)涂膠輥微調(diào)手輪按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制含膏量。

5 切片：切好后的盤頭應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)切片，將切片收集在潔凈的周轉(zhuǎn)箱中，斷面撲以少許滑石粉防粘。

6 包裝：切好的膏藥片要及時(shí)包裝，避免長時(shí)間擠壓，膏藥片滲膠粘連。

討論 只有把握好生產(chǎn)過程中的每一環(huán)節(jié)，才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量，讓消費(fèi)者能用到有效的、安全的藥品。

參考文獻(xiàn)：

[1]國家藥典委員會，中華人民共和國藥典[M]四部. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020：22.

[2]中藥制劑分析[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1997：1 376

作者簡介：沈桂艷：工程師，研究方向：中藥制劑。

基金號：遼寧省教育廳項(xiàng)目JYTFUDF201757