線技術操作專家共識之菲翎線（面部錐體提拉線）操作共識（2022 版）

中國整形美容協會醫美線技術分會,中國整形美容協會面部年輕化分會,浙江微度醫療器械有限公司

1 概述

2 菲翎線材材質特性及規格

2.1 材料組成

2.2 型號命名及包裝

2.3 線材設計特色與認證

3 適應證

4 禁忌證

5 術前評估

6 術前準備及圍手術期管理

6.1 病史資料收集

6.2 術前檢查

6.3 術前拍照

6.4 術前特殊準備

6.5 術中器械準備

6.6 術后管理及隨訪

7 麻醉

8 面部各部位設計及埋植技術

8.1 中下面部提升（基礎法）

8.2 中下面部提升術（增強法）

8.3 中下面部提升術（遠端轉折增強法）

8.4 頦頸部提升術

9 并發癥防治

10 聯合應用

10.1 與肉毒毒素

10.2 與透明質酸

10.3 與膠原蛋白

10.4 與脫細胞真皮基質顆粒

10.5 與平滑線或螺旋線

10.6 與其他可吸收PPDO 鋸齒線

11 展望

1 概述

通過面部埋植鋸齒線及平滑線的技術來治療因衰老而導致皮膚老化、皮下淺層脂肪及SMAS筋膜松弛下垂，國內外已有20余年的醫療美容基礎研究及大量臨床實踐[1]。面部埋植線技術可通過鋸齒勾拽產生的機械提拉作用及組織對線材產生的反應如黏連、膠原蛋白增生、新生血管形成等，使面部產生有效緊致提升的治療效果[2,3]。國外大宗前瞻性臨床研究表明，對于以銳針穿刺、通過錐體與組織固定的線材埋置技術，單次治療維持時間接近2年，埋線同時聯合容量填充，可使年輕化治療效果明顯增強[4]。而且，慢吸收線材的滿意度有隨時間推移而提高的趨勢[5]。

近年來國內外專家對于鋸齒線面部埋植技術尤其是以PPDO快吸收材質的線材應用，有相對充分的研究與共識。但由于此前一直未有合規的長效不吸收懸吊線材在國內上市，因此線技術學術界對此種線材規范化臨床應用及術后長期隨訪結果的討論涉及較少。

2021年6月，國內首款三類證面部錐體提拉線（菲翎線）獲批上市。本共識由中國整形美容協會醫美線技術分會、中國整形美容協會面部年輕化分會和浙江微度醫療器械有限公司共同起草，旨在闡明菲翎線適應證選擇、術前評估方法、操作要點及術后并發癥防控手段以及與不同材質的鋸齒線及平滑線、透明質酸、膠原蛋白及脫細胞真皮基質顆粒（mADM）等多種微創面部年輕化治療手段的聯合應用臨床路徑與方案，從而更好地指導和提升一線臨床醫師技術操作水平，提高廣大求美者對于面部埋植線療效的滿意度。

2 菲翎線材材質特性及規格

2.1 材料組成

（1）主線體聚丙烯線（PP線，3-0，全長400mm）；

（2）8顆聚L-乳酸-乙醇酸空心錐體（PLGA）；

（3）進針工具：直銳針長度170mm，1/2弧形角針各一；

組成結構（見下圖1）：主線體兩端分別為直銳針及弧形角針帶線，8顆空心錐體為同向排列，由主線體上間距1cm的預制線結卡位固定；直銳針上線端距離第一個線結長度95mm，弧形角針上線端距離最后一個線結長度225mm。

圖1 菲翎線結構

主線體PP線為不可吸收線材；空心錐體PLGA線材植入組織后9個月開始降解，12-15個月完全吸收[6]。

2.2 型號命名及包裝

型號命名：WD-TLX 08；

包裝：每盒2根。

2.3 線材設計特色與認證

菲翎線于2021年獲得NMPA三類認證，國械注準：20213130387。

產品名稱：面部錐體提拉線。

適用范圍：植入面部皮下淺筋膜層及皮下脂肪層對松垂組織提升。

面部錐體提拉線植入面頸部皮下組織后，空心錐體與皮下組織及韌帶皮支固定卡位牢固，不易因面部表情的運動產生移位及鋸齒切割組織，術后腫脹較少[7]。主線材不吸收，后期與皮下組織形成穩定包裹，可產生較為長久的持續提升效果[8]。

3 適應證

中面部皮膚及皮下組織輕中度松垂，鼻唇溝加深；下面部皮膚及皮下組織輕中度松垂，下面部脂肪堆積，下頜緣曲線不連續；口角外囊袋膨出及口下頜溝形成；早期頸部皮膚及頸闊肌松弛，頦頸角增大；

4 禁忌證

4.1 絕對禁忌證

表1 菲翎線材材質特性

（1）患有嚴重全身疾患如重度高血壓、糖尿病等；（2）出凝血機制障礙或長期口服抗凝藥物；（3）瘢痕增生體質；（4）患有囊性痤瘡、牛皮癬等嚴重皮膚??；（5）患有系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病；（6）面部皮膚存在活動性感染病灶。

4.2 相對禁忌證

（1）面部皮膚及皮下組織嚴重松垂；（2）面部皮下組織曾接受過多次、大量透明質酸填充劑治療；（3）面部皮下組織脂肪量過多或過少；（4）面部因開放性除皺手術、抽脂手術等導致皮下瘢痕纖維化較多者；（5）面部埋線區域有不明填充物注射史；（6）女性月經期；（7）對微創美容效果預期過高或有嚴重心理障礙者；

5 術前評估

從中下面部松弛程度及皺紋情況、淺層脂肪墊厚度等方面進行。中面部以淺層脂肪墊松垂情況、鼻基底深度及鼻唇溝皺褶長度及深度作為評估標準（參考WSRS分級標準）。下面部以下頜緣脂肪堆積松垂情況、下頜外囊袋膨出情況、口下頜溝深度及長度、下頜線連續情況等按輕、中、重程度分級，結合相應部位皮膚及皮下淺脂肪墊松垂移動度及適合的組織厚度，可確定相應菲翎線埋線設計及治療方案。

6 術前準備及圍手術期管理

6.1 病史資料收集

（1）全身系統病史：如糖尿病、高血壓、心臟病、出血性疾病、慢性肺病、免疫異常疾病等。

（2）面部手術及注射史：包括肉毒素注射、填充劑注射、面頸部吸脂、既往面頸部埋線病史等。

（3）用藥史：特別是服用活血藥物如阿司匹林、丹參等，需停藥2周以上方可安排埋線手術。

6.2 術前檢查

包括血常規、凝血四項、病毒學檢查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、新冠核酸檢查等）。心電圖檢查。需要靜脈輔助麻醉者，需加肝腎功能、血糖、尿常規等檢查。

6.3 術前拍照

包括立位平視正面、雙側45度、雙側90度、低頭位、仰視位等至少7張照片。

6.4 術前特殊準備

包括術前頭發及面頸部清潔、顳區毛發備皮、頭發整理及膠布固定、術前30分鐘口服止痛及鎮定藥物。

6.5 術中器械準備

無菌手術包，包含四條無菌治療布單、布巾鉗、止血鉗、愛迪生鑷、手術剪、刀柄、11號尖刀片等。

6.6 術后管理及隨訪

術后保持面部清潔干燥48小時；必要時口服消腫藥物（如消脫止）3-4天；針孔換藥1-3天；術后2月內限制面部表情過度運動；術后半年內禁止面部重手法按摩；術后一年內禁止面部能量緊致提升類儀器操作（如熱瑪吉、fotona等）；隨訪時間為術后1月、2月、1-2年。

7 麻醉

7.1 局部浸潤麻醉

利多卡因（配比濃度0.5%-1%，總量不超過400mg），腎上腺素（配比濃度1:10萬-20萬單位）入針點及打結點位做點狀浸潤麻醉，埋線設計通道以長鈍針或銳針做隧道浸潤麻醉。

7.2 靜脈輔助麻醉

為增加操作舒適度及體驗感，靜脈輔助麻醉應在局部浸潤麻醉之前進行，在局麻完成后10-15分鐘停藥。由麻醉醫師按靜脈麻醉相關操作規范進行。

8 面部各部位設計及埋植技術

8.1 中下面部提升（基礎法）

此方案以跨區向外上方提拉收緊為主，主要改善輕-中度中面部皮膚及淺層脂肪墊松垂、減輕鼻唇溝凹陷、改善口角外囊袋及下頜緣脂肪堆積（見圖2）。A1，A2，A3點位于顳區發際線內，三點連線類等邊三角形，二點之間距離為1cm左右。此三角形位于眉峰平行線與外側眼尾平行線之間，顳淺動脈額頂支分界線下方。A1與A2連線與顳淺動脈頂支盡量平行。B1位于鼻翼外側與口角連線附近，鄰近鼻唇溝凹陷外上方；B2位于口角紋中點鄰近外上方；B3點位于咬肌前緣鄰近下頜緣。

圖2 中下面部提升（基礎法）

操作要點：菲翎線一端弧形角針自A3點入針，到達顳深筋膜層（顳融合部上方到達顳肌筋膜層淺面）順或逆時針經過A1和A2點三角形縫合，自A3穿出，精確測量包含8個錐體長度的線材埋植位置。A3位點線材打結后，銳針分別向B1-B3 位點走行，層次均為皮下淺脂肪層，顳區走行位置稍淺，最近一個錐體通過顴弓韌帶皮支，過顴弓韌帶皮支以后稍深，到達B1、B2及B3位點，在淺脂肪墊稍深穿出。

操作過程中需注意走行層次準確，避免傷及面神經額支、面動脈分支及腮腺導管等重要面部組織結構，表情區切忌穿入SMAS進入肌部。線材自B1，B2，B3點穿出后，操作手牽拉遠端線材部分，輔助手做柔和組織復位滿意后，貼緊皮膚剪斷各出針端外露線材。

操作順序也可以先將含有8個錐體的線段埋置到位后，再適度抽緊縫合近端A1-A3，之后再進行遠端柔和復位以后剪線。

8.2 中下面部提升術（增強法）

本方案適用于中面部淺層脂肪墊下垂較重、鼻唇溝較深、口角外囊袋膨出明顯、口下頜溝明顯、下頜線不清晰、下頜緣上方皮膚及皮下脂肪松垂堆積偏重者（見圖3）。

圖3 中下面部提升術（增強法）

顳區固定點到鼻唇溝方向增加錐體線一組，布線及固定方法與8.1.1基本相同。

下面部以向側后方提拉收緊為主，主要改善口角外囊袋，重塑下頜緣。C1點為耳后頸闊肌耳韌帶。D1及D2 為鄰近口角紋外側位置。

銳長針自C1點進針，走行于皮下淺脂肪層，自D1及D2位置淺脂肪墊稍深位置穿出。精確測量并埋置好含8個錐體部分的線材后，C1點兩線打結（亦可用另一段弧形角針在耳后頸闊肌耳韌帶位置做重疊縫合以加強起點固定）。輔助手輕柔向側后方組織復位后貼皮膚剪斷D1及D2穿出外露線材。

8.3 中下面部提升術（遠端轉折增強法）

此方案顳區固定及順向走行方向與上述方案基本相同，不同之處在于，線體遠端B1點、B2點是通過鼻唇溝紋、口角紋之后穿出，然后進行反折布線（見圖4）。含有錐體的線段固定方法，由單線段變成銳角反折（角度15-20度）的固定平面，進一步增強了線體遠端的穩定性、減弱線體下滑可能性。此方案在錐體線段適度下移并反折，需注意反折點附近的兩個錐體深度的控制，以不外露、皮下觸及不明顯為宜。

圖4 中下面部提升術（遠端轉折增強法）

8.4 頦頸部提升術

此方案以改善頦頸部皮膚及頸闊肌松弛為主（見圖5）。

圖5 頦頸部提升術

D1、D2位點為頸闊肌耳韌帶位置，E1、E2及E3、E4為面部中軸線頸部延長線附近。銳長針自D1、D2點穿刺進入，走行位置為皮下頸闊肌淺面，自E1、E2及E3、E4位點穿出。D1、D2兩線打結，精確布置含八個錐體線材位置后，向耳側方向輕柔組織復位后剪斷E1、E2及E3、E4 外露線材。

D1、D2位點可視銳長針穿刺直線走行方便，適度下移。

以上所有三種操作方案，操作要點均首先進行精確埋置含錐體部分的線材，之后近端打結固定，再進行輕柔組織復位后剪斷穿出后外露線材。

9 并發癥防治

9.1 局部腫脹、瘀斑、紅斑

因菲翎線走行段主要固定材料為錐體，產生組織切割及移位較少，術后腫脹較為少見，一般短時間內可消失[9]。

9.2 重要血管、神經、腮腺導管等組織傷

一般為解剖層次不熟悉、操作技巧不熟練導致。如發生可給予相應對癥治療。

9.3 術后不平整及凹凸不平

一般是由于走行層次較淺或在較淺層次靠近或穿進面部支持韌帶引起。必要時可給予銳性松解、局部填充等相應治療。

9.4 雙側不對稱

通過術前精準設計及術中精細化操作加以調整及避免。

9.5 錐體外露及觸痛

菲翎線主線材線體較細軟，一般不存在頂線問題，但是包含有錐體的部分，尤其是遠端出針點皮膚距離錐體過近或者處于表情區活動較多的部位，在術后短期錐體和組織未能形成牢固粘連之前，錐體可能有皮下頂出或者觸痛發生。可在局麻下取出錐體。疼痛即可消失。

9.6 術后感染

加強術前準備及術中無菌操作規范，一旦發生非結核分枝桿菌等特殊感染情況，應及時給予相應治療。

10 聯合應用

10.1 與肉毒毒素

菲翎線面部埋置后，同時肉毒毒素多點注射頸闊肌，使頸闊肌向下收縮拮抗力量減少，可使線材提升效果更為明顯[10]。

10.2 與透明質酸

菲翎線埋置層次主要為皮下淺層脂肪層，但是對于溝槽部位如鼻唇溝、木偶紋等容量缺失糾正往往存在不足之處。透明質酸注射與線材同期應用，因層次不同（鼻唇溝注射部位深層骨膜上）或部位不同，可產生良好的協同年輕化治療效果[11]。

10.3 與膠原蛋白

可注射膠原蛋白除了有為組織提供營養及容量糾正作用之外，還可聯合用于改善淚槽溝、頰中溝及減輕黑眼圈等[12]。

10.4 與脫細胞真皮基質顆粒（mADM）

菲翎線埋置提拉后，相關面部組織韌帶如眼輪匝肌支持韌帶、顴弓韌帶等因皮膚皮下組織提緊而得到放松，同期在韌帶深層注射mADM等再生類材料，可以有效修復和增強韌帶功能，達到協同治療效果[13]。

10.5 與平滑線或螺旋線

（1）平滑線或者螺旋線可在菲翎線遠端固定較弱區域起到加強作用，如鼻唇溝及木偶紋區域的網狀平滑線/螺旋線埋置；（2）平滑線/螺旋線可在菲翎線走行區域不同方向埋置，起到輔助提拉固定的作用；（3）平滑線/螺旋線可在口角外囊袋、下頜緣脂肪堆積處菲翎線走行的淺層網格狀埋置，起到局部精細化塑形的效果[14]。

10.6 與其他可吸收PPDO 鋸齒線

菲翎線用于需要重點提拉的部位做支架設計，一組或多組菲翎線之間可平行或扇形埋置雙向套管針鋸齒線材起到進一步輔助提拉組織的效果。

10.7 與皮膚美塑療法

皮膚美塑療法與菲翎線可同期聯合應用，達到改善及提亮膚質、縮小毛孔、減弱色斑等治療效果[15]。

10.8 與光電儀器

菲翎線主線體為永久不可吸收線材，建議植入半年后，線體與組織形成穩定包裹后，可進行能量類儀器項目治療達到緊致提升的協同療效，應避免短期內操作光電儀器因組織內線材吸熱不均可能導致的皮膚色沉、燒傷等情況發生。

11 展望

聚丙烯不可吸收縫合線用于外科手術皮下及深層組織縫合與固定，已有多年安全臨床應用經驗。線材本身與組織融合形成良好包裹，如術后短期縫合固定線結附近組織間隙內不發生積液、血腫、滲出及感染，線材本身并不會形成異物肉芽腫等并發癥出現。聚丙烯類不可吸收線材應用于面部植入提升及緊致，新加坡Woffles Wu等，經九年長期隨訪，單次治療仍可觀察到持續的緊致提升效果，無嚴重并發癥發生[16]。同時，此類線材與皮下組織形成的包裹穩定持久，與PPDO類線材相比較，其產生的增容能力較弱。因為其主線體永久不吸收，同時錐體部分線材被吸收后輔助固定對應組織，從而使得總體提升作用長久不易移位。在面部埋植的設計與操作過程中，應特殊強調如下3個方面：（1）線材近端（顳區、頸闊肌耳韌帶等處）做縫合牢固固定；（2）含錐體部分線材精確設計及埋放；（3）固定之后的適度再收緊及組織復位。通過以上精準操作程序，以期形成永久牢固的皮下組織固定帶，達到良好的遠期持續提升穩固效果[17]。

在已埋放不吸收線材的走行通路內，不宜再進行其他線材的重復埋植，但在不吸收線材布線的間隙內可進行PPDO線材的埋植，以增強線技術治療的聯合緊致提升效果。國外有文獻報道，經單次治療，錐體完全吸收并形成穩定黏連帶，之后數年內因再次松弛需要進行其他治療時，不吸收線材比較容易完整取出[18]。

菲翎線8個錐體包含的線段總長度為8cm，未來設計可適度增加錐體數量，靈活設計不同的錐體間距，使反折等操作更為便利。

目前，國內應用此類不可吸收線材的臨床經驗還不是很多，尚需要大量臨床案例操作及遠期隨訪療效觀察?？傊?，菲翎面部錐體提拉線，作為一種以銳針輔助工具操作為主的錐體提拉線，在種類繁多的微創面部年輕化聯合治療手段中，應該也必然有其一席之地。

本共識于2022 年1 月4 日，由中國整形美容協會醫美線技術分會、中國整形美容協會面部年輕化分會和浙江微度醫療器械有限公司共同在“微創面部年輕化聯合治療培訓班暨新材料新技術論壇（上海站）”會議討論通過。

共識發起人：石 冰，李 勤

共識起草人：王曉陽

通 信作 者：石 冰，E-mail：5010233889@163.com

參與共識制定與討論的專家團隊（排名不分前后）

王曉陽（上海顏范醫療美容門診部）

石 冰（北京麗都醫療美容醫院）

李 勤（愛思特醫療美容集團）

金國首（浙江微度醫療器械有限公司）

詹佳佳（浙江微度醫療器械有限公司）

吳溯帆（浙江省人民醫院整形外科）

張 歌（重慶星榮整形外科醫院）

龍劍虹（中南大學湘雅醫院整形美容外科）

謝宏彬（北京大學第三醫院整形外科）

夏 煒（西安博仕相伴醫療美容診所）

王 飏（北部戰區總醫院整形外科）

洪 偉（成都畫美醫療美容醫院）

韓 勝（北京首璽麗格醫療美容醫院）

潘寶華（重慶華美整形美容醫院）

余永剛（深圳非凡醫療美容醫院）

李 ?。ㄉ虾ＨA美醫療美容醫院）

于曉春（北京麗都醫療美容醫院）

劉 寧（杭州蕭山碩人醫療美容門診部）

高 揚（重慶醫科大學附屬第三醫院皮膚整形美容中心）

徐智慧（西安藝星醫療整形美容醫院）

許旭亮（杭州悅可醫療美容診所）