應(yīng)用PDCA 循環(huán)法提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)率

陳凱，酈超，王侃

紹興市人民醫(yī)院設(shè)備處 （浙江紹興 312000）

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量是按照《計(jì)量法》的要求，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量的活動(dòng)[1]，目的是確保醫(yī)學(xué)領(lǐng)域單位的統(tǒng)一、量值的準(zhǔn)確可靠。當(dāng)代醫(yī)學(xué)的診斷和治療已經(jīng)越來(lái)越依賴醫(yī)療設(shè)備，精準(zhǔn)的計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備正確診療的前提。但查閱相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，結(jié)合實(shí)際的日常工作經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，受檢測(cè)單位及醫(yī)院相關(guān)部門(mén)影響，計(jì)量設(shè)備易出現(xiàn)漏檢現(xiàn)象，這會(huì)增加醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，不利于醫(yī)療工作的正常開(kāi)展。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)依法管理的計(jì)量器具目錄（型式批準(zhǔn)部分）》文件的指導(dǎo)意見(jiàn)，我院目前強(qiáng)制管理的醫(yī)療設(shè)備有23種，非強(qiáng)制管理的醫(yī)療設(shè)備有35種，為加強(qiáng)管理，提升計(jì)量服務(wù)質(zhì)量，確保計(jì)量服務(wù)規(guī)范化運(yùn)作，保障臨床工作的順利開(kāi)展[2]，本研究重點(diǎn)討論如何改變計(jì)量檢測(cè)各個(gè)環(huán)節(jié)中的弊端，從而達(dá)到提升工作效率及計(jì)量檢測(cè)覆蓋率的目的。PDCA 循環(huán)質(zhì)量管理體系是由質(zhì)量管理專(zhuān)家戴明博士宣傳普及的一種管理概念，因此也叫戴明環(huán)。PDCA 是四個(gè)英文字母的縮寫(xiě)： P 指Plan（計(jì)劃），確定方針目標(biāo)和活動(dòng)計(jì)劃；D 指Do（執(zhí)行），落實(shí)計(jì)劃內(nèi)容；C 指Check（檢查），總結(jié)計(jì)劃執(zhí)行的效果，分析明確效果和問(wèn)題；A 指Act（處理），處理檢查結(jié)果，將成功經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化，對(duì)失敗教訓(xùn)尋找解決辦法，對(duì)于沒(méi)有解決的問(wèn)題，進(jìn)入下一輪PDCA 循環(huán)中，尋找解決方法[3]。我院應(yīng)用PDCA質(zhì)量管理工具指導(dǎo)計(jì)量管理工作，主要包括制定計(jì)劃（Plan）、對(duì)策實(shí)施（Do）、效果檢查（Check）、制定標(biāo)準(zhǔn)（Act）4個(gè)階段，分析造成醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)覆蓋率偏低的主要原因，并擬定相應(yīng)的解決方案進(jìn)行實(shí)施，以提高計(jì)量檢測(cè)的覆蓋率。

1 提高計(jì)量檢測(cè)覆蓋率的計(jì)劃（Plan）

1.1 調(diào)查分析現(xiàn)狀，明確工作流程圖

2019年4月，設(shè)備處作為我院的計(jì)量管理科室，組織成立了計(jì)量質(zhì)量提升小組，小組人員包括臨床科室護(hù)士（設(shè)備管理員）、設(shè)備處工程師、檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員。質(zhì)量提升小組通過(guò)多次去臨床各科室檢查計(jì)量工作，分析了我院計(jì)量工作的現(xiàn)狀，總結(jié)出以下幾點(diǎn)主要問(wèn)題：（1）計(jì)量設(shè)備種類(lèi)多，數(shù)量龐大，不同設(shè)備有不同的檢測(cè)周期，日常管理難度大；（2）計(jì)量涉及科室多，基本覆蓋全院門(mén)診、住院、醫(yī)技等各科室；（3）計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)多，根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的計(jì)量建標(biāo)項(xiàng)目，我院檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要有紹興市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院、浙江省計(jì)量科學(xué)研究院、上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院。計(jì)量提升小組討論后明確計(jì)量工作流程圖如圖1所示，其中，針對(duì)目前工作中對(duì)新安裝設(shè)備的計(jì)量把控不嚴(yán)格，科室日常巡檢和設(shè)備工程師巡檢環(huán)節(jié)較為薄弱，確定計(jì)量工作流程圖中虛線部分為本次PDCA的改善重點(diǎn)。

圖1 計(jì)量工作流程圖

1.2 分析各種影響因素或原因

圍繞計(jì)量工作流程，質(zhì)量提升小組多次組織頭腦風(fēng)暴，研究涉及計(jì)量工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，從人員、制度、設(shè)備和流程4個(gè)角度分析總結(jié)導(dǎo)致計(jì)量檢測(cè)覆蓋率低的原因，魚(yú)骨圖如圖2所示。（1）人員：涉及計(jì)量檢測(cè)工作的人員主要包括設(shè)備處的會(huì)計(jì)、工程師及臨床科室使用人員和計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員，其中設(shè)備處會(huì)計(jì)處理資產(chǎn)報(bào)廢不及時(shí)會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)時(shí)提供的設(shè)備清單信息有誤，直接影響設(shè)備的檢測(cè)覆蓋率；設(shè)備處工程師對(duì)新機(jī)驗(yàn)收時(shí)未嚴(yán)格把關(guān)，會(huì)導(dǎo)致新機(jī)漏檢、少檢，同時(shí)設(shè)備處工程師還承擔(dān)著每月醫(yī)療設(shè)備的巡檢工作，巡檢時(shí)沒(méi)有檢查計(jì)量檢測(cè)的執(zhí)行情況，會(huì)導(dǎo)致設(shè)備漏檢反饋不及時(shí)；臨床使用科室不了解計(jì)量設(shè)備的管理，對(duì)計(jì)量情況無(wú)自查，科主任和護(hù)士長(zhǎng)對(duì)計(jì)量工作不重視，科室無(wú)專(zhuān)門(mén)的計(jì)量管理人員，不清楚科室內(nèi)需要計(jì)量的設(shè)備數(shù)量，經(jīng)常錯(cuò)過(guò)統(tǒng)一的送檢時(shí)間或者出現(xiàn)部分漏檢；目前我院計(jì)量檢測(cè)主要是通過(guò)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成，工作人員對(duì)科室位置不熟悉，對(duì)設(shè)備分布不熟悉，并且部分臨床科室反映工作人員檢測(cè)時(shí)缺乏與科室設(shè)備管理人員的咨詢與溝通，檢測(cè)時(shí)不攜帶設(shè)備清單，會(huì)導(dǎo)致設(shè)備漏檢、少檢。（2）制度：計(jì)量管理的相關(guān)制度不完善，其中臨床科室無(wú)計(jì)量自查制度，對(duì)計(jì)量的管理職責(zé)不夠明確；設(shè)備處沒(méi)有將計(jì)量工作納入醫(yī)療設(shè)備的巡檢制度和驗(yàn)收制度、缺乏對(duì)計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)的考核制度等，導(dǎo)致計(jì)量檢測(cè)工作的監(jiān)督機(jī)制不完善。（3）設(shè)備：因醫(yī)院業(yè)務(wù)調(diào)整、部分科室合并、部分科室名稱變化等導(dǎo)致的設(shè)備資產(chǎn)臺(tái)賬沒(méi)有及時(shí)變更，造成檢測(cè)人員無(wú)法按資產(chǎn)臺(tái)賬找到設(shè)備；科室間存在設(shè)備借調(diào)、共用現(xiàn)象，檢測(cè)人員也無(wú)法按資產(chǎn)臺(tái)賬找到設(shè)備；部分科室有備用設(shè)備，但是備用設(shè)備存放位置常常較為隱蔽，檢測(cè)人員不易發(fā)現(xiàn)，造成漏檢；部分設(shè)備在日常使用中需要對(duì)設(shè)備外殼擦拭消毒，在多次擦拭后，計(jì)量標(biāo)簽易損壞脫落，在檢查時(shí)常被誤判為漏檢。（4）流程：在對(duì)新設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，缺乏對(duì)計(jì)量檢測(cè)的把關(guān)，造成未經(jīng)新設(shè)備計(jì)量檢測(cè)直接被應(yīng)用于臨床；計(jì)量檢測(cè)工作開(kāi)展前，公告信息通知的途徑與方式單一，且臨床科室業(yè)務(wù)繁忙因漏看檢測(cè)通知而錯(cuò)過(guò)檢測(cè)時(shí)間；現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員為配合臨床工作，經(jīng)常需要先檢測(cè)部分設(shè)備，然后用檢測(cè)合格的設(shè)備去替換尚未檢測(cè)的設(shè)備，因缺乏科室管理人員的參與、指引，在替換中易發(fā)生漏檢；現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)檢測(cè)結(jié)果不合格的設(shè)備，需要經(jīng)維修工程師維修后再次安排檢測(cè)，但在實(shí)際工作中，因維修時(shí)間的不確定性會(huì)導(dǎo)致設(shè)備錯(cuò)過(guò)檢測(cè)周期，出現(xiàn)維修后漏檢的情況。

圖2 計(jì)量檢測(cè)覆蓋率低的原因分析

2 對(duì)策實(shí)施（Do）

我院計(jì)量工作實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備處和臨床使用部門(mén)三級(jí)管理制度，日常巡檢與監(jiān)督檢查并行，制定行動(dòng)甘特圖。本輪PDCA 行動(dòng)過(guò)程預(yù)計(jì)跨時(shí)半年有余，其中制定計(jì)劃（Plan）從2019年4月第1周至2019年6月第3周，時(shí)長(zhǎng)占整個(gè)行動(dòng)過(guò)程的31%，對(duì)策實(shí)施（Do）從2019年6月第4周至2019年8月第2周，時(shí)長(zhǎng)占整個(gè)行動(dòng)過(guò)程的42%，效果檢查（Check）從2019年8月第3周至2019年9月第1周，時(shí)長(zhǎng)占整個(gè)行動(dòng)過(guò)程的15%，制定標(biāo)準(zhǔn)（Act）從2019年9月第2周至2019年9月第4周，時(shí)長(zhǎng)占整個(gè)行動(dòng)過(guò)程的12%，詳見(jiàn)圖3。

圖3 行動(dòng)甘特圖

針對(duì)制度、人員、流程、設(shè)備4個(gè)方面存在的主要問(wèn)題，制定解決對(duì)策，主要工作可以分為以下4部分（圖4）：（1）完善計(jì)量相關(guān)管理制度，設(shè)備處組織重新修訂醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）、檔案管理、計(jì)量培訓(xùn)等制度；（2）為提高全院各科室對(duì)計(jì)量工作的重視程度，多次組織計(jì)量管理培訓(xùn)工作，設(shè)備處針對(duì)不同崗位工作人員制定不同的培訓(xùn)計(jì)劃，包括對(duì)設(shè)備處工程師的巡檢培訓(xùn)、驗(yàn)收培訓(xùn)，對(duì)臨床科室設(shè)備管理員的設(shè)備管理培訓(xùn)等；（3）對(duì)于部分科室反映的計(jì)量通知不到位、沒(méi)有及時(shí)查看醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)公告導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)計(jì)量時(shí)間等問(wèn)題，設(shè)備處擬定通過(guò)行政OA 郵件、內(nèi)網(wǎng)公告、多個(gè)醫(yī)院微信群、釘釘群等同時(shí)發(fā)布計(jì)量檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)內(nèi)容等信息；（4）對(duì)于我院固定資產(chǎn)臺(tái)賬新增報(bào)廢、科室設(shè)備借調(diào)等信息更新遲緩及臺(tái)賬不完整，財(cái)務(wù)處組織會(huì)計(jì)定期盤(pán)庫(kù)，對(duì)部分打包入賬的設(shè)備，采取對(duì)固定資產(chǎn)編號(hào)分配子編號(hào)，拆分后分別入賬，方便每次計(jì)量檢測(cè)后，在信息系統(tǒng)里錄入設(shè)備的計(jì)量信息，我院打包入賬設(shè)備包括特檢科的動(dòng)態(tài)腦電圖儀、ICU 的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、麻醉科的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、神經(jīng)外科的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、心內(nèi)二的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、心電圖室的動(dòng)態(tài)心電記錄盒及動(dòng)態(tài)血壓記錄盒、全院的數(shù)字心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等。

圖4 計(jì)量檢測(cè)覆蓋率低的解決對(duì)策

科室工作人員在交接班時(shí)，將計(jì)量納入每日的自查中；護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室的計(jì)量設(shè)備大摸查，并將計(jì)量納入每周的自查工作中；工程師將計(jì)量納入每月的巡檢目錄，對(duì)分管科室加強(qiáng)日常巡檢工作，計(jì)量巡檢內(nèi)容包括排查漏檢設(shè)備，查看檢測(cè)時(shí)間是否在有效期內(nèi)，確保計(jì)量標(biāo)簽完好，巡查表格詳見(jiàn)表1；計(jì)量檢測(cè)單位每季度對(duì)計(jì)量設(shè)備查漏補(bǔ)缺；對(duì)當(dāng)?shù)赜?jì)量檢測(cè)單位無(wú)法檢測(cè)的計(jì)量設(shè)備送至外地檢測(cè)單位安排計(jì)量檢測(cè)；對(duì)主要的對(duì)策設(shè)置完成時(shí)限，并將責(zé)任落實(shí)到人。本次對(duì)策實(shí)施的工作分配表見(jiàn)圖5。

表1 新制定巡檢項(xiàng)目表

圖5 實(shí)施對(duì)策的工作分配表

3 效果檢查（Check）

2019年8月第3周至2019年9月第1周進(jìn)行效果檢查，由于我院計(jì)量設(shè)備總數(shù)約為2 500臺(tái)，數(shù)量龐大，因此，為方便檢查效果，根據(jù)數(shù)量從多到少對(duì)設(shè)備進(jìn)行排序，選取數(shù)量最多的13類(lèi)設(shè)備共2 000臺(tái)，具體分布見(jiàn)圖6；質(zhì)量提升小組根據(jù)各類(lèi)設(shè)備總數(shù)的差異進(jìn)行效果抽查，即總數(shù)多的設(shè)備抽查數(shù)量也相對(duì)較多，實(shí)際抽取201臺(tái)，具體分布見(jiàn)表2。

圖6 我院計(jì)量設(shè)備數(shù)量分布情況

表2 實(shí)際抽取計(jì)量設(shè)備數(shù)量

對(duì)抽查設(shè)備的計(jì)量檢測(cè)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)量檢測(cè)覆蓋率的計(jì)算公式為：計(jì)量檢測(cè)覆蓋率=計(jì)量檢測(cè)設(shè)備總數(shù)÷抽查樣本數(shù)量[4]。結(jié)果如圖7所示，本次計(jì)量檢測(cè)的覆蓋率增長(zhǎng)明顯。

圖7 實(shí)施PDCA 前后計(jì)量檢測(cè)覆蓋率對(duì)比

4 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)（Act）

運(yùn)用PDCA 可以顯著提高計(jì)量設(shè)備檢測(cè)的覆蓋率，但是基于一些客觀存在的問(wèn)題，比如部分設(shè)備故障、借調(diào)、送廠家維修等，很容易造成漏檢，導(dǎo)致計(jì)量檢測(cè)的覆蓋率很難達(dá)到100%[5]。質(zhì)量提升小組重新編寫(xiě)設(shè)計(jì)計(jì)量檢測(cè)設(shè)備相關(guān)制度，主要包括計(jì)量管理制度、醫(yī)療設(shè)備巡檢制度、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度等，同時(shí)重新編排我院計(jì)量檢測(cè)年度計(jì)劃[6]，定期安排計(jì)量檢測(cè)（見(jiàn)表3）。

表3 計(jì)量檢測(cè)年度計(jì)劃表

我院目前還有一些未解決的問(wèn)題，比如信息系統(tǒng)中計(jì)量錄入功能待二次開(kāi)發(fā)（預(yù)期實(shí)現(xiàn)的功能包括計(jì)量檢測(cè)到期提醒、錄入電子化證書(shū)等）及小金額無(wú)資產(chǎn)登記影響計(jì)量管理等，將在下一個(gè)PDCA 循環(huán)不斷改進(jìn)，以推動(dòng)我院計(jì)量管理工作可實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，為醫(yī)療設(shè)備的安全及有效使用提供保障[7-15]。通過(guò)開(kāi)展本輪PDCA 循環(huán)工作，不僅大幅提升了我院設(shè)備科工程師和設(shè)備管理員的計(jì)量管理能力，還充分調(diào)動(dòng)了其參與質(zhì)量管理的積極性和主動(dòng)性，將計(jì)量管理工作由被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)，進(jìn)而提升了設(shè)備科的管理水平[16-21]。未來(lái)，我們還將根據(jù)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)健全規(guī)章制度，在今后的工作中逐步完善我院計(jì)量管理流程的規(guī)范化。