耳穴貼壓聯合耳部銅砭刮痧治療失眠癥的療效觀察

曾滿萍,劉曉輝,彭麗華,劉兆平,賀美燕,史艷威,敖志艷

[1.湘南學院第一附屬醫院(湖南省郴州市第一人民醫院),郴州 423000;2.河南省中醫院,鄭州 450002]

失眠癥已成為最常見的睡眠障礙[1],睡眠研究會調查顯示中國有45.4%的被調查者在過去1個月中曾經歷過不同程度的失眠[2]。長期失眠不僅會導致日間功能損害、機體免疫力下降、誘發或加重心腦血管疾病等[3],還會影響大腦正常思維,引發焦慮、抑郁等情緒障礙[4]。中醫學將失眠歸屬為“不寐”范疇,也稱為“目不瞑”“不得臥”,認為是邪氣客于臟,陽不入陰所得,其中以心脾兩虛型較多[5]。西醫治療失眠癥有一定療效,但易產生藥物依賴性及次日頭昏目眩、精神不振、共濟失調等不良反應[6]。既往文獻[7-8]顯示,耳穴貼壓治療失眠癥療效不一,未體現中醫辨證分型,且部分人群不能耐受耳穴貼壓疼痛導致療效降低。耳部銅砭刮痧療法通過刺激耳部相應穴位產生經絡傳導,具有疏通經脈、調暢氣血的功效[9-10]。筆者前期的臨床實踐顯示耳部銅砭刮痧可減輕耳穴貼壓過程帶來的疼痛感,且可以增加耳穴貼壓的療效,但臨床研究樣本量較小。因此,二者在改善失眠癥方面仍有必要行優劣性驗證,且二者聯合干預失眠癥的研究鮮見。因此,本研究旨在觀察耳部銅砭刮痧與耳穴貼壓聯合應用的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2020年6月至2021年2月在郴州市第一人民醫院中醫睡眠門診就診的心脾兩虛型失眠癥患者132例。將132個隨機數字號裝入132個不透明信封里,研究對象按就診順序抽取隨機號,規定前 33個隨機號進入A組(藥物治療組)、34～66的隨機號進入B組(耳部刮痧組)、67～99的隨機號進入C組(耳穴貼壓組)、100～132的隨機號進入D組(耳部刮痧聯合耳穴貼壓組),每組33例。治療前,發放并收回有效調查量表132份;治療后,收回有效調查量表125份。A組有3例因擔心安眠藥物副作用而退出研究,C組有2例因不能耐受耳穴貼壓的疼痛而退出,B組和D組各1例因工作原因而退出。回收有效率為94.7%,4組患者均無不良反應。4組患者年齡、性別、病程及匹茲堡睡眠質量指數量表(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)評分比較,差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性,詳見表1。本研究已獲得郴州市第一人民醫院倫理委員會審查批準(倫理批號20200344)。

表1 4組患者一般資料比較

1.2 納入標準

①符合西醫《中國失眠診斷和治療指南》[11]中關于失眠的診斷標準;②符合《失眠癥中醫臨床實踐指南(WHO/WPO)》[12]中醫辨證心脾兩虛型的診斷標準,即癥見不寐、多夢、易醒、醒后不易入睡、心悸、健忘、神倦乏力、面色少華、頭暈目眩、飲食無味、腹脹便溏,舌淡、苔薄、有齒痕、脈細弱等;③PSQI總分≥7分者[13-14];④年齡 18～70歲,性別不限;⑤所有患者均自愿參加本研究,并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①患有重大器質性疾病或精神心理疾病者;②近期有生育計劃或哺乳期、孕期者;③耳部皮膚有炎癥、濕疹、潰瘍、凍傷或較大瘢痕組織者;④已參與其他研究者。

1.4 剔除與脫落標準

①干預期間不能配合治療或自行退出者;②治療過程中使用了其他可能對研究結果產生影響的藥物者;③資料不全影響研究結果有效性判斷者。

2 治療方法

4組均予正確的睡眠健康教育,矯正不良的睡眠行為和觀念。包括創造適宜的睡眠環境、維持晝夜節律、增強晚間睡眠欲望、放空雜念、飲食有節。

2.1 A組

予口服右佐匹克隆片(成都康弘藥業集團股份有限公司,國藥準字 H20100074,3 mg/片),每晚睡前30 min溫開水送服,每次0.5片。連續服用1個月。

2.2 B組

根據劉鳳選等[9]耳部全息銅砭刮痧的要點結合本研究對象的特點進行以下干預。①耳穴診斷,中醫四診評估患者全身情況,望診和觸診耳郭,并結合對舌苔的觀察進行辨證,初步確定耳部銅砭刮痧方案。②耳部按摩,涂介質(甘油),按摩耳郭大、小周天[15],暢通全身氣血運動循環。③耳部銅砭刮痧,基礎刮痧包括耳前和耳后各個部位,按“從下到上、從外向內、從前到后”的順序刮紅刮透;辨證取穴重點刮痧是根據《耳穴治療學》[15]的取穴原則結合中醫辨證;本研究主穴選心、脾、神門、枕、垂前、神經衰弱區、神經系統皮質下、催眠點;配穴選肝、腎、耳背心;多夢加多夢區。雙耳刮痧,3 d治療1次,連續治療1個月,共治療10次。

2.3 C組

予耳穴貼壓治療。首先進行耳穴診斷,行中醫四診評估患者全身情況,望診和觸診耳郭,并結合舌苔辨證,根據失眠的取穴原則[7.15]確定主配穴,主穴選心、脾、肝、腎、神門、枕、垂前、皮質下;入睡困難加催眠點,早醒加睡眠深沉點,多夢加多夢區。耳穴局部皮膚消毒后,用耳穴探針確定陽性點,將王不留行籽耳穴貼對準陽性點貼壓在耳穴上,由輕到重進行按壓,使之產生酸、麻、脹、痛、熱等得氣感,每次每穴按壓30 s,每日按壓 3次。兩耳交替貼壓,3 d更換 1次,連續治療1個月,共治療10次。

2.4 D組

予耳部銅貶刮痧聯合耳穴貼壓治療。耳部銅砭刮痧方法同 B組,根據刮痧中出現的陽性點確定耳穴貼壓的部位,貼壓方法同C組。每次雙耳刮痧,單耳耳穴貼壓。3 d治療1次,連續治療1個月,共治療10次。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 PSQI評分[13-14]

由7個維度(睡眠質量SQ、入睡時間SL、睡眠時間SH、睡眠效率SE、睡眠障礙SD、催眠藥物SM、日間功能障礙DD)和18個條目組成,每個維度按0、1、2、3分評分,各維度累計得分為PSQI總分(0～21分)。總分≥7分提示存在睡眠障礙,總分越高提示睡眠質量越差。各維度評分≥2分提示該維度在質和量均較差。分別于治療前后評估PSQI評分。

3.1.2 多導睡眠監測(polysomnography, PSG)[16]

采用MindWare多導生理記錄儀(北京神州津發科技有限公司)監測患者夜間睡眠進程和睡眠結構。睡眠進程包括總睡眠時間(total sleep time, TST)、睡眠潛伏期(sleep onset latency, SOL)和覺醒次數(apperception time, AT)。睡眠結構包括非快速眼球運動(non-rapid eye movement, NREM)(N1期、N2期、N3期)和快速眼球運動(rapid eye movement, REM)期睡眠時間以及各個階段N1期、N2期、N3期、REM期睡眠時間占TST的百分比。分別于治療前后評估患者睡眠結構和進程。

3.1.3 中醫證候評分[12,17]

主癥包括不寐、多夢、易醒、醒后不易入睡、心悸、健忘等,癥狀由無到重依次計0、2、4、6分;次癥包括神倦乏力、面色少華、頭暈目眩、飲食無味、腹脹便溏等,癥狀由無到重依次計0、1、2、3分;舌淡、苔薄、有齒痕、脈細弱。總分為0～51分。

3.2 療效標準[14,17]

根據中醫證候評分和 PSQI總分減分率進行療效評定。PSQI總分減分率＝[(治療前總分－治療后總分)/治療前總分]×100%。

治愈:PSQI總減分率≥90%,夜間睡眠時長＞6 h,次日精力充沛。

顯效:PSQI總減分率≥60%且＜90%,夜間睡眠時長增加≥3 h。

有效:PSQI總減分率≥30且＜60%,夜間睡眠時長增加＜3 h。

無效:PSQI總減分率＜30%,睡眠未見改善。

總有效率＝[(治愈＋顯效＋有效)例數/總例數]×100%。

3.3 質量控制

干預前成立睡眠干預研究小組,所有人員均經過統一培訓。項目負責人負責研究設計及課題進程;1名中醫醫師負責患者中醫證候判定、藥物治療及不良事件評估和處理;1名中醫專科護士經培訓考核合格后,負責研究對象的耳部銅砭刮痧和耳穴貼壓;2名研究生負責數據收集、錄入及統計學處理。問卷和量表的發放由研究者本人完成,統一指導語,對特殊情況患者進行制動器具填寫,當場回收,保證問卷回收率。所有研究對象均建立門診管理病歷,分別加入不同組別的微信打卡群,由指定專人進行群管理,并給予睡眠相關健康教育,處理和解答患者治療過程中遇到的問題,提高治療依從性,避免偏倚。

3.4 統計學方法

采用SPSS20.0統計軟件進行數據處理和分析。計數資料比較采用卡方檢驗。符合正態分布的計量資料采用均數±標準差表示,組內比較采用配對t檢驗,組間比較采用單因素方差分析,采用LSD法進行兩兩比較。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.5 治療結果

3.5.1 4組治療前后PSQI評分比較

治療前,4組PSQI總分和7個維度評分比較,差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后,B組、C組和 D組PSQI總分和7個維度評分較同組治療前降低(P＜0.05);組間兩兩比較,D組患者的睡眠質量、入睡時間、睡眠效率評分和總分明顯優于其余3組,差異有統計學意義(F＝8.262,P＝0.029)。詳見表2。

表2 4組治療前后PSQI評分比較 (±s,分)

表2 4組治療前后PSQI評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與A組比較2)P＜0.05;與B組比較3)P＜0.05;與C組比較4)P＜0.05

項目 時間 A組(30例) B組(32例) C組(31例) D組(32例)睡眠質量 治療前 2.73±0.21 2.7±0.19 2.74±0.23 2.75±0.19治療后 1.57±0.271) 1.15±0.321) 1.16±0.341) 0.84±0.231)2)3)4)入睡時間 治療前 2.64±0.32 2.67±0.24 2.68±0.25 2.69±0.24治療后 1.85±0.241) 1.21±0.411)2) 1.25±0.471)2) 0.96±0.271)2)3)4)睡眠時間 治療前 2.71±0.27 2.74±0.23 2.67±0.24 2.72±0.18治療后 1.37±0.411) 1.22±0.371) 1.34±0.381) 1.03±0.241)2)睡眠效率 治療前 2.69±0.30 2.71±0.21 2.65±0.27 2.70±0.27治療后 1.65±0.371) 1.37±0.421) 1.41±0.451) 0.85±0.191)2)3)4)睡眠障礙 治療前 2.46±0.14 2.69±0.24 2.71±0.19 2.73±0.24治療后 1.74±0.41 1.54±0.541) 1.51±0.511) 1.28±0.211)2)催眠藥物 治療前 2.68±0.22 2.72±0.21 2.73±0.26 2.69±0.28治療后 2.51±0.59 0.34±0.621)2) 0.21±0.111)2) 0.15±0.141)2)日間功能障礙 治療前 2.84±0.25 2.75±0.19 2.72±0.19 2.79±0.17治療后 2.25±0.56 1.13±0.711)2) 1.22±0.141)2) 0.95±0.181)2)總分 治療前 19.15±1.02 18.92±1.03 18.65±1.21 19.23±0.98治療后 13.04±1.131) 7.96±0.931)2) 7.94±0.951)2) 5.96±0.631)2)3)4)

3.5.2 4組治療前后睡眠進程和睡眠結構比較

治療前,4組睡眠進程和睡眠結構各項指標比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,4組 SOL、AT和 NREM-1期時間較同組治療前減少(F＝9.598,P＜0.05);TST、NREM-2期、NREM-3期、REM期時間較同組治療前增加(F＝8.139,P＜0.05)。D組NREM-3期、REM期、TST、SOL、AT明顯優于其余3組,差異有統計學意義(F＝8.761,P＝0.028)。詳見表3。

表3 4組治療前后睡眠進程和睡眠結構評分比較 (±s)

表3 4組治療前后睡眠進程和睡眠結構評分比較 (±s)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與A組比較2)P＜0.05;與B組比較3)P＜0.05;與C組比較4)P＜0.05

項目 時間 A組(30例) B組(32例) C組(31例) D組(32例)SOL(min) 治療前 47.56±5.56 48.06±7.02 49.11±6.12 48.62±5.46治療后 42.12±6.631) 36.72±6.521)2) 37.12±5.961)2) 21.26±5.111)2)3)4)AT(次) 治療前 6.36±1.12 7.03±1.21 6.29±1.06 6.95±1.19治療后 4.17±0.521) 3.12±0.741) 2.74±0.581) 0.84±0.621)2)3)4)TST(min) 治療前 235.36±42.36 236.96±46.63 238.41±48.16 236.36±47.02治療后 265.22±43.651) 302.42±47.121)2) 298.37±46.621)2) 379.73±48.111)2)3)4)NREM-1期(min) 治療前 46.81±5.59 47.96±5.29 49.83±6.32 45.13±6.05治療后 40.28±6.121) 37.14±6.471) 39.28±5.471) 23.59±5.591)2)NREM-2期(min) 治療前 129.51±23.31 131.63±22.36 130.45±22.18 134.74±20.39治療后 153.46±21.291) 175.97±21.691)2) 172.95±21.741)2) 182.95±22.141)2)NREM-3期(min) 治療前 22.75±4.31 26.25±4.87 23.75±5.26 23.95±6.01治療后 30.25±5.591) 43.43±8.411)2) 42.29±9.011)2) 85.54±10.031)2)3)4)REM(min) 治療前 36.29±7.12 31.12±7.96 34.38±8.14 32.54±9.04治療后 41.23±10.121) 45.88±11.231) 43.85±9.741) 87.65±11.231)2)3)4)

3.5.3 4組治療前后中醫證候評分比較

治療前,4組中醫證候評分比較差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后,4組中醫證候評分均較同組治療前降低(P＜0.05);D組中醫證候評分優于 A組、B組和 C組,差異具有統計學意義(F＝7.634,P＝0.021)。詳見表4。

表4 4組治療前后中醫證候評分比較 (±s,分)

表4 4組治療前后中醫證候評分比較 (±s,分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與A組比較2)P＜0.05;與B組比較3)P＜0.05;與C組比較4)P＜0.05

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值A組 30 35.26±5.23 22.22±3.451) 2.113 0.043 B組 32 36.12±4.97 14.73±4.121)2) 3.917 0.034 C組 31 35.45±5.36 15.15±3.581)2) 4.015 0.036 D組 32 36.21±5.12 10.55±4.261)2)3)4) 5.164 0.023 F值 - 0.367 7.634 - -P值 - 0.612 0.021 - -

3.5.4 4組臨床療效比較

B組、C組、D組總有效率均優于A組,D組總有效率優于 A組、B組和 C組,差異具有統計學意義(P＜0.05)。詳見表5。

表5 4組臨床療效比較 (例)

4 討論

中醫學認為脾為氣血生化之源,脾主統血、心主血脈,心脾損傷,氣血虧虛,心傷則心血暗耗、神不守舍,脾傷則無以化生精微致使營血虧虛,出現心神失養、氣血不足、陽不入陰,故出現入睡困難、時寐時醒或醒后不能再寐[18-19]。中醫藥治療不寐癥方法多樣,且療效確切,如中藥內服、針灸、推拿、中醫外治法等。耳部銅砭刮痧、耳穴貼壓療法屬中醫外治法,具有調和陰陽、疏通經絡、暢通氣血的功效[7-9]。

研究[20-21]表明耳穴貼壓有安定情緒作用。本研究結果顯示,D組治療后睡眠質量、入睡時間、睡眠效率改善幅度明顯優于其余 3組,表明耳穴貼壓聯合耳部銅砭刮痧治療失眠的療效優于單純藥物、單純刮痧以及單純耳穴貼壓。夜間睡眠導圖監測中各項指標也顯示,耳穴貼壓聯合耳部銅砭刮痧治療的療效優于其余3種治療,能有效改善睡眠結構,提高患者睡眠質量。本研究將耳部銅砭刮痧和耳穴貼壓兩種療法聯合應用,刮耳后可充分暴露耳穴陽性點,使臨證取穴更精準及對癥,且可減輕耳穴貼壓導致的疼痛不耐受。皮質下具有調節大腦皮層興奮和抑制功能;神門、枕具有鎮靜、安神、利眠作用;神經衰弱區、垂前為利眠要穴,神經衰弱區可使入睡快、并治療多夢,垂前可使睡眠深沉、延長睡眠時間;心主神明,為五臟六腑之主;脾健脾益氣,以養心安神;肝主疏泄、調節情緒,以解郁疏肝;腎補腦益心神,以交通心腎,陰陽上下互為制約,臟腑功能得以平衡。銅砭刮耳過程中,黃銅可增加微灌注,增強“氣”的深度滲透以及穿透力[7],重點刮拭相應穴位可以調節高級神經活動節律及大腦皮層興奮和抑制功能,根據臟腑虛實調補陰陽氣血,達到安心神、養肝血、補諸虛、滋腎水的作用,進而改善睡眠結構,提高睡眠質量[22-23]。

本研究結果顯示,D組治療后中醫證候評分較低于其余3組,且D組總有效率明顯優于其余3組,表明耳部銅砭刮痧聯合貼壓治療在治療失眠癥的療效更好。耳部銅砭刮痧是建立在耳部全息理論和李氏虎符銅砭刮痧基礎上的全新中醫特色療法,可達到銅砭刮痧和耳穴貼壓療法的雙重療效。因黃銅五行屬金入肺、色黃入脾,且具有熱傳導性強、殺菌、抗癌的特性,操作者運用李氏徐而和的手法刮拭耳郭,能夠使人體達到最優的共振頻率,從而進一步增強其療效[9]。“肺主氣,一身之氣貫于耳”“耳者,宗脈之所聚也”表明耳為經絡通過、終止、會和的重要部位[24]。耳郭與軀體內臟間通過神經系統存在著密切的對應關系,刺激耳郭上的相應穴位可產生經絡傳導作用于相應的軀體內臟,從而發揮疏通筋脈、平衡陰陽、調暢氣血、調理臟腑等功效[8]。

綜上,耳穴貼壓聯合耳部銅砭刮痧可有效改善失眠患者的睡眠質量及睡眠結構,提高臨床療效。由于研究樣本量有限,本研究具有一定局限性,還需開展多中心、大樣本、隨機對照研究加以證實。