促進杭州醫療器械產業 高質量發展的幾個建議

周旭霞

自2020年新型冠狀病毒肺炎疫情暴發以來，生命信息與支持業務的監護儀、呼吸機、輸注泵，醫學影像業務的便攜彩超、移動DR（X射線類產品），體外診斷業務的新冠肺炎IgG/IgM抗體檢測試劑等產品需求迅猛增加，在出口訂單激增和國內需求擴大的背景下，我國醫療器械產業規模再創新高，為全球抗擊疫情作出了巨大貢獻。

醫療器械涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集、全球化和創新驅動的高技術產業，具有戰略性、帶動性和成長性的行業特性，也是全球科技發展最活躍的領域之一，是一個關系民生的健康產業和高速發展的朝陽產業。而醫療器械產業正是杭州生物醫藥產業領域重要的特色產業之一，當前亟需積極支持其實現產業升級，進一步推動杭州生物醫藥產業整體高質量發展。

杭州醫療器械產業風生水起

近年來，杭州積極推動生物醫藥產業高質量發展，積極培育千億生物醫藥產業集群，以“一核三園多點”不斷加大生物醫藥產業布局力度：“一核”即杭州經濟技術開發區;“三園”即以高端醫療器械為主要方向的余杭區，主打智慧醫療的濱江區，以及打造高端生產基地的錢塘區;“多點”即蕭山、桐廬、臨安、富陽等一批生物醫藥產業特色基地。2021年，杭州醫藥制造業增加值同比增長18.1%，醫療儀器設備及器械產量增長99.7%。

企業數量位居全國前列。早在2019年，杭州就已經集聚了586家醫療器械生產企業，12006家經營企業。近年來，全國醫療器械生產企業數量持續穩步增長，據眾成數科統計，截至2021年12月31日，全國醫療器械生產企業數量達28954家，其中，廣東省以5221家位居全國第一，浙江省以2287家位居全國第四。從城市排名來看，2021年廣州市憑借良好的政策和地域優勢占據醫療器械企業總數量的首位，為1499家;深圳市、上海市分別以1390家、1125家排名第二、第三;其后依次為北京市1085家、蘇州市857家、杭州市835家等。

產業集聚初顯成效。生物醫藥是杭州重點培育的戰略性新興產業之一，醫療器械產業園作為重要載體，是各類醫療器械企業的聚集地，不僅提高了產業的集中度，而且更利于械企的相互競爭相互學習，極具專業性和領先示范作用。杭州醫療器械企業主要集聚于余杭經濟開發區、杭州高新技術產業開發區和原杭州經濟開發區等。此外，杭州還通過建立醫療器械主題園區，進一步促進醫療器械產業集中化與規模化，為醫療器械產業發展打造了更為堅實的基礎。杭州醫療器械聚集生產的代表性主題園區有：余杭生物醫藥高新技術產業園、天和高科技產業園和杭州萬輪科技園等。2021年，從城市產業集聚區排名看，廣州白云區醫療器械生產企業469家，位居全國第一;杭州余杭區以266家位居第八，與第六的上海浦東新區、第七的深圳龍崗區僅相差14家、12家企業。

優勢產品區域特色鮮明。全市已發展形成以杭州桐廬的醫用硬管內窺鏡及配套手術器械、杭州未來科技城（海創園）健康谷的現代醫療器械、診斷試劑、新型醫用材料、康復輔助器具等產業化板塊為代表，具有鮮明的區域特色的醫療器械產業布局和優勢。

產業發展瓶頸亟待突破

近年來，杭州醫療器械發展勢頭良好，但與廣州、深圳、蘇州等城市相比，還存在一定差距，主要體現在網絡交易平臺增加不快、人才培養滯后于需求、行業集中度較低、缺乏龍頭企業、政策支持力度不夠等方面。

一是醫療器械網絡交易平臺增量不快。得益于“互聯網+”與電商消費的大趨勢，網絡逐漸成為醫療器械銷售的重要方式。騰訊、百度、美團等互聯網巨頭紛紛“跨界”進入醫療器械領域。與此同時，在GSP（藥品經營質量管理規范）核查、集中采購、兩票制等行業政策組合拳下，國內醫療器械市場資源和渠道加速整合，醫療器械網絡交易平臺成為行業實現集中化、專業化發展必然路徑。

據眾成數科統計，截至2021年6月，全國醫療器械網絡交易服務第三方平臺數量達417家。2021年1-6月，在全國醫療器械網絡交易服務第三方平臺擁有量排名前十的城市中，廣州市以10家位居全國第一，杭州僅為3家，低于長沙、深圳等城市。

二是學科交叉型人才培養滯后于需求。全市高等院校中僅浙江大學、中國計量學院等少數院校開設醫療器械（生物醫學工程）相關專業。在專業研究機構方面，除去高校零星開展的學術科研外，杭州缺乏像中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所、中國科學院深圳先進技術研究院等專業的醫療器械研究機構，能夠引導醫療器械產業的研發，強有力支撐產業技術創新。且高校醫療器械研發與市場需求和產業化需求存在較大差距。

三是行業集中度較低、缺乏龍頭企業。全市醫療器械產業中，小企業占多數，科技含量低，產業結構分散，“低、小、散”特征明顯，整體競爭力較弱，缺乏在全國范圍內具有廣泛影響力的大型龍頭企業。2021年，杭州微策生物技術股份限公司、中翰盛泰生物技術股份有限公司、浙江健拓醫療儀器科技有限公司產值已突破10億元，但與山東威高、深圳邁瑞等產值超10億美元的企業相比，差距還很大。全市缺乏在高端醫學影像、骨科、生物材料等領域的規模化創新型企業。

四是醫療器械政策支持力度尚待加強。縱觀杭州生物醫藥產業，“藥強械弱”的格局非常明顯，“重藥輕械”現象普遍存在，政府和產業界對藥品的關注度遠大于醫療器械。廣州、蘇州、深圳等城市相繼出臺醫療器械注冊補貼等相關政策，緩解企業初創期的壓力，為企業的生存和發展贏得了先機。高端影像設備、骨科、組織工程等領域長期被國外醫療器械巨頭壟斷，新進入高端醫療器械領域企業在產品市場推廣和拓展方面需要更加強有力的政策支持。

促進醫療器械產業高質量發展正當其時

從生物醫藥產業的角度看，上游的醫療器械和創新藥物研發生產，與下游的醫療服務、護理保健，構成了一條銜接緊密、互為支撐的產業鏈。在全球蓄勢發力生物醫藥產業和產品需求不斷攀升的背景下，杭州醫療器械產業高質量發展恰逢其時。

一是應積極實現交易平臺常態化對接。大產業需要大格局，大格局需要大平臺。杭州是全國數字經濟最活躍的城市，擁有阿里等國內頂尖的平臺專業服務商，為醫療器械交易平臺奠定了厚實的基礎。建議政府加大平臺服務商的招引和培養力度，通過一批優質平臺服務商，建立起一個集專業咨詢、財稅服務、新產品和新技術展示、項目對接、第三方物流、共享辦公為一體的醫療器械全產業鏈服務平臺，精準對接滲透至醫療器械發展的每一個環節，通過平臺讓企業與臨床專家、研發機構、銷售代理商、投融資機構交流合作。

二是應重視交叉復合型人才培養。重視交叉人才的培養，促進醫學與理工學科的融合，培養出一批受過良好工程科學和生命科學教育的復合型人才，為醫療器械產業發展提供充分的人才保障。建立應用導向的人才評價體系，改變“四唯”人才評價模式，引導人才向產業方向發展。鼓勵有條件的企業設立研究院或研發中心，當地政府在研發人才住房、子女入學等方面給予落實相關優惠條件，增強對人才的吸引力。

三是推進高端醫療器械的發展。深耕一批醫療器械科技創新策源地，積極扶持龍頭企業，培育壯大“專新特精”小微企業，做大做強高端醫療器械的細分產品，通過仿創、原創、突破和革新，促進產業鏈聚集并形成集群優勢。通過替代進口產品、提升集中度、外延并購等手段快速有力推動杭州醫療器械產業發展。以醫、工、信結合為牽引，推進醫療器械產業創新體系建設與優化審批流程。整合創新資源，加快基礎研究成果技術轉化，重點建設以企業為主體的醫、工、信協同創新機制。優化醫療器械審批流程和創新審評、審批機制，為變革性產品開辟專門審評通道，擴大醫療器械注冊人制度的試點范圍，降低創業門檻，激發科研人員的創業激情，加快醫療創新成果與技術走向臨床應用。

四是強化產業政策的支持力度。堅持以特色醫療器械為發展思路，圍繞重點和優勢產品門類、發展趨勢進行有針對性的布局和引導;結合國家及省的醫療體制機制改革，鼓勵在同等條件下優先采購本市器械，并給予補助和支持，助推企業開拓市場;將注冊審評和檢驗等服務延伸到各集聚區和產業園，給企業以更多的優質服務和政策支持;集合科技、財政及創業園區等力量，為醫療器械領域科技型企業的創業和發展提供政策和資金支持;充分利用注冊制上市改革的政策契機，鼓勵和引導優秀企業在創業板和主板上市，利用金融市場融資開展橫向整合和縱向整合形式的并購;發揮行業協會、學會作用，在信息、技術、研發、同業競爭上進行規范與支持，推進產業良性有序發展。

作者系杭州市社會科學院經濟研究所所長，研究員