簡述農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測實驗室中管理評審與內(nèi)部審核的差異

劉恒

質(zhì)量管理體系貫穿實驗室檢測工作的始終，是實驗室開展檢驗檢測工作的依據(jù)、支撐和標(biāo)準(zhǔn)，是檢測活動科學(xué)性、有效性的保障。內(nèi)部審核和管理評審，作為質(zhì)量管理體系中的重要單元，不僅能對檢測活動起到監(jiān)督作用，又能對質(zhì)量體系運行的適宜性、有效性進(jìn)行綜合評價，及時發(fā)現(xiàn)問題，并進(jìn)行必要的改進(jìn)和變更。

為加深相關(guān)行業(yè)的工作人員對管理評審和內(nèi)部審核的理解，下面就二者的差異，進(jìn)行簡單闡述。

管理評審是由本實驗室最高管理者主導(dǎo)，管理評審計劃的制定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助最高管理者完成；相關(guān)部門負(fù)責(zé)人以文件報告形式總結(jié)本部門運行質(zhì)量管理體系的情況，并針對管理評審中查擺的不符合項，組織實施預(yù)防和糾正措施，業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)跟蹤、驗證預(yù)防、糾正措施的完成情況。

內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)，包括任命審核組長、委派內(nèi)審員、審批內(nèi)審計劃、批準(zhǔn)內(nèi)審報告；審核組長編制審核實施計劃并組織實施，編制審核報告；內(nèi)審員實施審核，并跟蹤糾正措施；糾正的措施和實施由各相關(guān)責(zé)任部門完成。

2.1 管理評審

管理評審是綜合評價本機(jī)構(gòu)方針目標(biāo)、檢驗檢測活動、質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足需要，根據(jù)內(nèi)部和外部的評審和驗證結(jié)果，以及客戶的投訴建議對體系和環(huán)境進(jìn)行必要的改進(jìn)或變更，以滿足質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性、充分性，使本機(jī)構(gòu)能夠健康、良性發(fā)展。輸入內(nèi)容包括：與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境的變化；政策和程序的適用性；目標(biāo)的可行性；最近內(nèi)部審核報告；前次管理評審的預(yù)防、糾正措施情況；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；糾正措施；實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果及改進(jìn)的建議；工作量和工作類型的變化或檢驗檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化；實施改進(jìn)的有效性；資源配備的合理性；風(fēng)險識別的可控性；客戶反饋，投訴；結(jié)果質(zhì)量的保障性；其他因素，例如人員培訓(xùn)和實施監(jiān)督活動。

2.2 內(nèi)部審核

內(nèi)部審核是驗證質(zhì)量管理體系的全部要素在本機(jī)構(gòu)各項質(zhì)量活動和技術(shù)活動中運行的持續(xù)有效性，找出不符合項并采取糾正措施。審核內(nèi)容包括以下兩種情況。常規(guī)的年度審核，資質(zhì)認(rèn)定、校準(zhǔn)或本機(jī)構(gòu)認(rèn)可前的自我評價審核、管理體系有重大變化后進(jìn)行的內(nèi)部審核，審核內(nèi)容應(yīng)包括全部要素和部門及檢驗檢測活動；本機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)有重大調(diào)整時進(jìn)行的內(nèi)部審核、發(fā)生特殊情況需要臨時進(jìn)行的內(nèi)部審核，審核內(nèi)容根據(jù)需要可安排對部分要素和部門及部分檢驗檢測活動。內(nèi)部審核結(jié)果是管理評審的輸入項。

3.1 管理評審由會議形式完成評審

最高管理者確定管理評審的時機(jī)，并負(fù)責(zé)組織實施質(zhì)量管理體系的評審。會議研究審核來自各方面的信息，包括外審、內(nèi)審、能力驗證、客戶、本機(jī)構(gòu)環(huán)境等，重點解決、完善質(zhì)量管理體系在本實驗室運行的適宜性、有效性、充分性等方面的問題，并落實改進(jìn)或變更。

3.2 內(nèi)部審核為現(xiàn)場審核

由內(nèi)審組長制定、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批內(nèi)審計劃后，由內(nèi)審員遵照審核依據(jù)對質(zhì)量體系的相關(guān)部門、活動進(jìn)入現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，確定不符合項或觀察項，檢查糾正措施的有效性。

管理評審的評審依據(jù)包括內(nèi)、外部的審核意見，內(nèi)、外部環(huán)境變化，實驗室間比對、能力驗證結(jié)果、客戶的投訴建議、前次管理評審糾正措施落實情況、本機(jī)構(gòu)發(fā)展規(guī)劃等，評審內(nèi)容相對宏觀一些。

內(nèi)部審核的主要依據(jù)為本機(jī)構(gòu)制定以及正在使用的相關(guān)文件，包括國家的法律法規(guī)和相關(guān)的條例制度，以及質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格）、標(biāo)準(zhǔn)、合同，內(nèi)部審核更具體一些。

管理評審一般12個月進(jìn)行1次。另在認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審前以及工作中出現(xiàn)較大偏離或環(huán)境發(fā)生重大改變、客戶有重大投訴、法律法規(guī)、組織機(jī)構(gòu)、管理體系以及最高管理者認(rèn)為有必要時，可追加管理評審。

內(nèi)部審核每年至少全面審核1次。當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或客戶嚴(yán)重投訴以及內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在第二、三方審核之前，應(yīng)追加內(nèi)部審核。

管理評審從宏觀上出發(fā)，更著重于機(jī)構(gòu)的發(fā)展規(guī)劃，輸出項多涉及如何改進(jìn)質(zhì)量體系、修訂質(zhì)量手冊和程序文件、資源的配備增加、機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整等，是對質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性及其實施過程的有效性的完善和改進(jìn)。

內(nèi)部審核是通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項，使質(zhì)量管理體系更有效的運行。內(nèi)部審核結(jié)果輸出是管理評審的重要輸入項。