實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管控措施對(duì)促進(jìn)臨床合理用藥的干預(yù)效果

陳偉蘭

[摘要] 目的探討實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管控措施對(duì)促進(jìn)臨床合理用藥的干預(yù)效果。方法選取廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)內(nèi)2019—2020年收集的臨床科室歸檔處方1558份，將2019年 1—12月未實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理措施期間的779份設(shè)為實(shí)施前，將2020年 1—12月實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理措施期間的779份設(shè)為實(shí)施后。實(shí)施前與實(shí)施后的病歷中均包含質(zhì)子泵抑制劑、活血化瘀藥、改善腦代謝藥及心肌保護(hù)劑4 類(lèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥品。比較實(shí)施前后重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率、不合理用藥情況及重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額。結(jié)果實(shí)施后重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;實(shí)施后不合理用藥發(fā)生率低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）;實(shí)施前質(zhì)子泵抑制劑使用金額為125.69萬(wàn)元，活血化瘀藥使用金額為139.58萬(wàn)元，改善腦代謝藥使用金額為198.69萬(wàn)元，心肌保護(hù)劑使用金額為203.51萬(wàn)元;實(shí)施后質(zhì)子泵抑制劑使用金額為103.58萬(wàn)元，活血化瘀藥使用金額為118.51萬(wàn)元，改善腦代謝藥使用金額為157.55萬(wàn)元，心肌保護(hù)劑使用金額為172.96萬(wàn)元，實(shí)施后4 類(lèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額較實(shí)施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。結(jié)論實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理措施在促進(jìn)臨床合理用藥中應(yīng)用價(jià)值較高，可減少多種不合理用藥現(xiàn)象發(fā)生，降低重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用金額。

[關(guān)鍵詞] 重點(diǎn)監(jiān)控藥品;管控措施;合理用藥;專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng);干預(yù)效果

[中圖分類(lèi)號(hào)] R95??? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A??? [文章編號(hào)] 2095-0616（2022）06-0113-04

Analysis on the intervention effect of key monitored drug control measures on promoting rational medication in clinic

CHEN? Weilan

Outpatient Western Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangdong， Guangzhou 510405， China

[Abstract] Objective To explore the intervention effect of key monitored drug （KMD） control measures on promoting rational medication in clinic. Methods A total of 1558 archived prescriptions from clinical departments collected in the clinical pharmacy management system of the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine from 2019 to 2020 were selected， and 779 prescriptions during January to December 2019 when the KMD control measures were not implemented were set as pre-implementation， and 779 prescriptions during the period of January to December 2020 when the KMD control measures were implemented were set as post-implementation. Both pre-and post-implementation prescriptions contained four categories of KMDs， i.e.， proton pump inhibitors， blood-activating and stasis-resolving medicine， drugs for improving cerebral metabolism， and myocardial protective agents. The rate of rational medication， the occurrence of irrational medication and the amount of money for KMDs medicated before the implementation were compared with those after the implementation. Results The rate of rational medication of KMDs after the implementation was higher than that before the implementation， with statistically significant difference （P <0.05）. The incidence of irrational medication after the implementation was lower than that before the implementation， with statistically significant difference （P <0.05）. Before the implementation， the proton pump inhibitors amounted to 1，256，900 yuan， the blood-activating and stasis-resolving medicine amounted to 1，395，800 yuan， the drugs for improving cerebral metabolism amounted to 1，986，900 yuan， and the myocardial protective agents amounted to 2，035，100 yuan， while after the implementation， the proton pump inhibitors amounted to 1，035，800 yuan， the blood-activating and stasis-resolving medicine amounted to 1，185，100 yuan， the drugs for improving cerebral metabolism amounted to 1，575，500 yuan， and the myocardial protective agents amounted to 1，729，600 yuan. And after the implementation， the amount of money for the four categories of KMDs decreased by 17.59%， 15.10%， 20.71% and 15.01%， respectively， compared with that before the implementation. Conclusion Theimplementation of KMD control measures is of high value in promoting rational medication in clinic， which can lower the occurrence of a variety of irrational medications and reduce the amount of money for KMDs.

[Key words] Key monitored drugs; Control measures; Rational medication; Special comments; Intervention effect

重點(diǎn)監(jiān)控藥品是指進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的藥品，為招投標(biāo)中的重點(diǎn)，主要包括質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥三大類(lèi)。由于重點(diǎn)監(jiān)控藥品種類(lèi)繁多、適應(yīng)證廣泛，使得超說(shuō)明書(shū)給藥、無(wú)適應(yīng)證用藥等不合理用藥情況日益突出[1-2]。而隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制的不斷深入改革，提高合理用藥水平、保障用藥安全、落實(shí)醫(yī)藥藥物使用監(jiān)測(cè)等方面均成為醫(yī)改的重點(diǎn)工作[3-4]。同時(shí)，國(guó)家級(jí)地方衛(wèi)生部門(mén)也先后出臺(tái)相關(guān)文件，督促重點(diǎn)監(jiān)控藥品臨床使用評(píng)價(jià)體系的建立，嚴(yán)格落實(shí)該類(lèi)藥品監(jiān)控措施，以促使臨床合理用藥[5-6]。為此，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（我院）也積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，結(jié)合院內(nèi)實(shí)際情況，并以臨床診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)、衛(wèi)生健康委員會(huì)文件等為依據(jù)，制訂一系統(tǒng)監(jiān)管措施，定期開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，以期提高院內(nèi)用藥合理性。基于此，本研究分析我院實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管控措施在促進(jìn)臨床合理用藥中的應(yīng)用價(jià)值。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1? 一般資料

選取我院臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)內(nèi)2019—2020年收集的臨床科室歸檔處方1558份，將2019年 1—12月未實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理措施期間的779份設(shè)為實(shí)施前，將2020年 1—12月實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理措施期間的779份設(shè)為實(shí)施后。實(shí)施前與實(shí)施后的病歷中均包含質(zhì)子泵抑制劑、活血化瘀藥、改善腦代謝藥及心肌保護(hù)劑4類(lèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥品。實(shí)施前包括175份質(zhì)子泵抑制劑處方，270份活血化瘀藥處方，186份改善腦代謝藥處方，148份心肌保護(hù)劑處方。實(shí)施后包括 170份質(zhì)子泵抑制劑處方，274份活血化瘀藥處方，181份改善腦代謝藥處方，154份心肌保護(hù)劑處方。

1.2? 方法

重點(diǎn)監(jiān)控藥品管控措施：①建立監(jiān)控制度。成立重點(diǎn)監(jiān)控藥品管控小組，由藥學(xué)部、醫(yī)務(wù)科等共同組成，由藥學(xué)部提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持，醫(yī)務(wù)科進(jìn)行行政干預(yù)及督查;共同討論建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)管制度，并參照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》[7]及藥品說(shuō)明書(shū)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)指南對(duì)該類(lèi)藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)，實(shí)行藥品超常使用預(yù)警通報(bào)、運(yùn)行期處方審核，發(fā)現(xiàn)不合理醫(yī)囑及時(shí)通報(bào)批評(píng)，并嚴(yán)格落實(shí)獎(jiǎng)懲措施，包括對(duì)不合理處方開(kāi)具醫(yī)師的績(jī)效扣分等，且每月均需公示處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，召開(kāi)處方點(diǎn)評(píng)會(huì)議。②臨床藥師干預(yù)。開(kāi)具重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方時(shí)，由臨床藥師依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中的藥理作用、適應(yīng)證、用法用量等信息，結(jié)合具體病情，協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行用藥方案制訂，若涉及中藥注射劑西用情況，還需中醫(yī)科會(huì)診，依據(jù)中醫(yī)辨證施治原則進(jìn)行藥物選取及聯(lián)合用藥。③加強(qiáng)藥物知識(shí)學(xué)習(xí)。重點(diǎn)監(jiān)控藥品較多存在缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持情況，且許多藥物成分復(fù)雜，存在制劑工藝落后、原料質(zhì)量不一等情況，醫(yī)院不僅要對(duì)藥品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)，還需定期開(kāi)展該類(lèi)藥物知識(shí)培訓(xùn)，全面提高臨床醫(yī)師對(duì)該類(lèi)藥物作用機(jī)制、作用靶點(diǎn)、藥代動(dòng)力學(xué)等多方面知識(shí)掌握程度，以便于藥品合理開(kāi)具。

1.3? 觀(guān)察指標(biāo)

①重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率：開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)工作，比較實(shí)施前后所選處方內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率;②不合理用藥情況：比較實(shí)施前后適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜、聯(lián)合用藥不適宜、遴選藥物不適宜、禁忌證用藥等不合理用藥情況;③重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額：自我院臨床藥學(xué)管理系統(tǒng)內(nèi)調(diào)出實(shí)施前后全年的質(zhì)子泵抑制劑、活血化瘀藥、改善腦代謝藥及心肌保護(hù)劑4 類(lèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用金額。

1.4? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（x ±s）表示，行 t 檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用[n （%）]表示，行χ2檢驗(yàn)， P <0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1? 實(shí)施前后重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率比較

實(shí)施后重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見(jiàn)表1。

2.2? 實(shí)施前后不合理用藥情況比較

實(shí)施后不合理用藥發(fā)生率低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ P <0.05）。見(jiàn)表2。

2.3? 實(shí)施前后重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額比較

實(shí)施后4 類(lèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額較實(shí)施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。見(jiàn)表3。

3 討論

3.1? 重點(diǎn)監(jiān)控藥品現(xiàn)狀

重點(diǎn)監(jiān)控藥品種類(lèi)較多，臨床使用極為廣泛，可用于胃腸道疾病、腦血管疾病等多系統(tǒng)疾病中，合理給藥利于增強(qiáng)疾病治療效果，以縮短患者病程 [8-9]。但臨床發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的大規(guī)模使用，越來(lái)越多不合理用藥現(xiàn)象出現(xiàn)，如適應(yīng)證、用法用量及聯(lián)合用藥不適宜等，不僅難以取得預(yù)期療效，甚至增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，帶來(lái)安全隱患[10-11]。因此，加大重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理力度，完善處方點(diǎn)評(píng)制度及合理用藥相關(guān)管理制度尤為重要。本研究結(jié)果顯示，實(shí)施后重點(diǎn)監(jiān)控藥品用藥合理率高于實(shí)施前，不合理用藥發(fā)生率低于實(shí)施前，實(shí)施后4 類(lèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額較實(shí)施前同比降低17.59%、15.10%、20.71%、15.01%。提示實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理措施意義重大，可減少不合理用藥發(fā)生，全面提高我院整體用藥合理性，降低重點(diǎn)監(jiān)控藥物使用金額。

3.2? 不合理使用現(xiàn)象

目前，隨著臨床對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用情況的深入剖析，發(fā)現(xiàn)較多藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容欠妥，藥物適應(yīng)證范圍過(guò)寬，加之部分藥物缺乏循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，則導(dǎo)致臨床醫(yī)師在給藥時(shí)難以準(zhǔn)確把握適應(yīng)證 [12-13]。同時(shí)，部分醫(yī)師專(zhuān)業(yè)知識(shí)較為匱乏，對(duì)新知識(shí)更新不夠及時(shí)，則會(huì)增加藥品開(kāi)具時(shí)不合理風(fēng)險(xiǎn) [14-15]。為此，我院積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理監(jiān)督體系，合理管控重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用，并深入研究分析我院不合理用藥情況發(fā)現(xiàn)，適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜、遴選藥物不適宜為排名前3 的不合理用藥現(xiàn)象。其中又以中成藥的不合理使用情況較為突出，考慮為該類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證較為模糊，無(wú)絕對(duì)適應(yīng)證及禁忌證，使得臨床給藥時(shí)選取范圍較廣泛，加之部分醫(yī)師對(duì)中成藥的認(rèn)知多為安全性高、毒副作用小，導(dǎo)致給藥劑量制訂也存在較大問(wèn)題，如過(guò)量使用等，這將是我院加強(qiáng)管控的重點(diǎn)目標(biāo)，以減少濫用、錯(cuò)用現(xiàn)象。

3.3? 改進(jìn)措施

我院依據(jù)合理用藥相關(guān)文件結(jié)合院內(nèi)實(shí)際情況由醫(yī)務(wù)科與藥學(xué)部聯(lián)手建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)管制度，促使我院該類(lèi)藥品使用有跡可循、有規(guī)可遵，并完善專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，落實(shí)獎(jiǎng)懲制度，加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的監(jiān)督力度，從而確保臨床醫(yī)師給藥合理性。同時(shí)，督促臨床藥師參與藥品開(kāi)具，可充分發(fā)揮臨床藥物所長(zhǎng)，協(xié)同醫(yī)師制訂最佳給藥方式，若中藥西用還需聯(lián)合中醫(yī)會(huì)診，依據(jù)辨證原則給藥，避免適應(yīng)證不適宜、用法用量不適宜等不合理現(xiàn)象發(fā)生。此外，院內(nèi)定期開(kāi)展相關(guān)藥品知識(shí)培訓(xùn)，可及時(shí)更新藥學(xué)知識(shí)，幫助臨床醫(yī)師深入了解重點(diǎn)監(jiān)控藥品的作用機(jī)制、禁忌證等，以全面提高院內(nèi)醫(yī)師專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，確保處方開(kāi)具時(shí)的合理性。

3.4? 優(yōu)勢(shì)與不足

實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理后不僅大幅提高院內(nèi)用藥合理性，保證患者用藥安全，也減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少不必要的醫(yī)療開(kāi)支。但實(shí)施管理過(guò)程中仍存在諸多問(wèn)題，如個(gè)體化治療水平有限、藥品合理化應(yīng)用評(píng)估體系不完善等，后續(xù)仍需不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并持續(xù)改進(jìn)，以進(jìn)一步完善院內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度，確保重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理使用。

綜上所述，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理可全面提高院內(nèi)用藥合理性，減少不合理用藥發(fā)生，以避免重點(diǎn)監(jiān)控藥品不必要的浪費(fèi)，降低重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用金額。

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（收稿日期：2021-09-29）