穿戴式胎兒心電監護儀在非產時的應用價值

岳永飛 張曉倩 周麗屏 周信芳 薛改秀 奚琦 朱利平

[摘要]目的探討穿戴式胎兒心電監護儀在非產時胎心監護的應用價值。方法隨機選取2019年1月至2020年6月在蘇州市立醫院定期產檢并住院分娩的單胎孕婦110例為研究對象，同時采用多普勒胎心監護儀和穿戴式胎兒心電監護儀對其進行監護，統計研究對象的一般情況，比較兩種胎心監護方式的效果。結果穿戴式胎兒心電監護儀與傳統多普勒胎心監護儀相比，兩者胎心基線、加速次數、加速幅度、加速時間、減速次數、減速幅度和減速時間差異均無統計學意義（P >0.05）;多普勒監護儀的脫落次數和脫落時間均大于穿戴式胎兒心電監護儀，差異有統計學意義（P <0.05）。結論穿戴式胎兒心電監護儀方便、快捷，不受孕婦體位影響，具有較好的臨床應用價值。

[關鍵詞]胎兒心電監護;多普勒胎心監護;穿戴式;無應激試驗

[中圖分類號] R714.5? [文獻標識碼] A?? [文章編號]2095-0616（2022）07-0113-04

Application value of wearable fetal ECG monitor in non-labor time

YUE? Yongfei??? ZHANG? Xiaoqian??? ZHOU? Liping??? ZHOU? Xinfang??? XUE? Gaixiu??? XI? Qi ZHU? Liping

Department of Obstetrics and Gynecology， the Affiliated Suzhou Hospital of Nanjing Medical University， Suzhou Municipal Hospital， Jiangsu， Suzhou 215002， China

[Abstract] Objective To explore the application value of wearable fetal electrocardiogram （ECG） monitor in fetal heart monitoring in non-labor time. Methods A total of 110 cases of singleton pregnant women who received regular prenatal examinations and hospitalized for delivery in Suzhou Municipal Hospital from January 2019 to June 2020 were randomly selected as study subjects. They were monitored by both Doppler fetal heart monitor and wearable fetal ECG monitor， and their general conditions were counted to compare the effects of the two fetal heart monitoring methods. Results There were no statistically significant differences between the conventional Doppler fetal heart monitor and the wearable fetal ECG monitor in detecting the baseline fetal heart rate， number of accelerations， acceleration amplitude， acceleration time， number of decelerations， deceleration amplitude and deceleration time （P >0.05）. The number of dislodgements and dislodgement time of the Doppler monitor were greater than those of the wearable fetal ECG monitor， with statistically significant differences （P <0.05）. Conclusion The wearable fetal ECG monitor is convenient with quick acquisition of monitoring results and no impact from the pregnant woman’s body position， and therefore it is of sound clinical application value.

[Key words] Fetal electrocardiogram monitoring; Doppler fetal heart monitoring; Wearable; Nonstress test

胎心監護用于監測胎兒在宮內的心率變化情況，是發現胎兒宮內窘迫的重要手段，能夠減少新生兒缺血缺氧性腦病、新生兒窒息等發病率。胎心率特征隨著胎齡的增加而逐漸改變，特定的孕周可能是胎兒心率生理偏倚趨于成熟的重要時期，其中32～33周變化最為明顯[1]。多普勒胎心監護儀是目前廣泛用于臨床的胎心

監護儀器，但其對胎心率的監護容易受到孕婦皮下脂肪厚度、體位、胎兒位置等的影響，有時還會與孕婦心率混淆[2]。近年來以心電技術為基礎的母胎動態心率監測技術使得胎心監護更加準確、可靠，而且不受孕婦體位和體重指數的影響[3]，同時可以遠程實時監護。目前已有較多的研究表明胎兒心電監護在技術上切實可行，并且具有較好的臨床應用前景[4-5]。本研究通過分析非產時胎兒心電監護在臨床病例應用的數據特征，探討穿戴式胎兒心電監護儀的臨床應用價值。

1資料與方法

1.1 一般資料

本研究經蘇州市立醫院醫學倫理委員會通過，所有的研究對象均簽署知情同意書。隨機選取2019年1月至2020年6月在蘇州市立醫院定期產檢并住院分娩的單胎孕婦110例為研究對象。統計研究對象的一般資料，比較兩種胎心監護方式的效果。研究對象平均年齡（28.421±4.183）歲、平均 BMI （20.826±2.543）kg/m2、平均孕齡（38.493±1.752）周。納入標準：①孕婦孕周35～41周，進行胎心監護時無宮縮;②所有孕婦均為單胎妊娠。排除標準：帶有心臟起搏器的孕婦。

1.2 胎心監護方法

入選的研究對象使用穿戴式胎兒心電監護儀（索思醫療公司，型號：TFEM030）和多普勒胎心監護儀（荷蘭飛利浦公司，型號： Avalon FM20）進行胎心監測（兩者可同時使用，監測功能互不影響），全程時長40 min。進行胎心監護的孕婦為門診或住院孕婦（監護時無宮縮），孕婦平臥位，傳感器主體部分以正三角形式放置于肚臍部位，中心感測電極在肚臍上方，主體其余部分平貼在腹壁皮膚上，感測電極貼在恥骨聯合上方，感測電極與公共電極距離約17 cm，見圖1。多普勒胎心監測是將胎心探頭放置在胎心音最明顯的位置進行監護。

1.3 觀察指標及評價標準

兩種方式獲得的所有胎心監護圖均進行紙質打印，由同一位高年資產科醫生進行評價。比較兩組數據的胎心基線、加速次數、加速幅度、加速時間、減速次數、減速幅度、減速時間、脫落次數和脫落時間。

反應型胎心：胎心基線波動范圍為110～160次/min，胎心變異為6～25次/min，40min 監護過程中胎心加速≥2次，胎心加速時胎心率上升>15次/min，上升時間持續>15 s，胎心無減速或偶發變異減速<30 s[6]。若監測超過20 min 后仍未見胎動，可囑產婦適當活動休息后再次監測。

1.4 統計學方法

采用 SPSS 13.0軟件進行統計學分析。正態分布的計量資料采用均數±標準差（x ± s）表示，偏態分布采用 M（P25， P75）表示，組間比較采用兩獨立樣本 t檢驗或秩和檢驗。以 P <0.05為差異有統計學意義。

2結果

穿戴式胎兒心電監護儀與多普勒胎心監護儀相比，兩者胎心基線、加速次數、加速幅度、加速時間、減速次數、減速幅度和減速時間差異均無統計學意義（P >0.05）;多普勒監護儀的脫落次數和脫落時間均大于穿戴式胎兒心電監護儀，差異有統計學意義（P <0.05）。見表1。

3討論

電子胎心監護系統在1957年首次提出，在1970年開始廣泛用于孕期監護胎兒宮內情況，并根據監護結果進行必要的干預、治療[7]。胎兒大腦通過交感和副交感神經系統對胎心率進行調節，因此胎心率加速被認為是胎兒自主神經功能的一種表現。通過更多地關注胎兒心率進展中的早期變化，約16%的新生兒腦癱病例是可以預防的[8]。盡管電子胎心監護的使用廣泛普及，但其對胎心識別的可靠性和可重復性是有限的，其忽視了重要的母胎背景問題，如孕婦、胎兒、產科危險因素以及子宮收縮頻率的增加等因素[9]，胎心監護的使用并未持續地改善圍產結局。從某種程度上講，胎心監護僅僅是一種對胎兒宮內是否缺氧的篩查，而不是診斷[10]。大樣本（29787例孕產婦）研究發現，臍動脈 pH 值和堿剩余與新生兒 Apgar 評分之間的相關性較弱或不存在[11]。

對胎心監護的主觀性和差異性解讀可能導致剖宮產和陰道助產率增加，并且可能增加孕產婦和新生兒的并發癥[12]。尤其是胎心探頭的脫落所描記的胎心減速有時與真正的胎心減速很難鑒別，給臨床醫生和孕婦帶來了極大的困擾。傳統的多普勒胎心監護探頭需要綁帶固定于孕婦腹壁，通常需要孕婦采取平臥位或者側臥位，使孕婦的活動受到限制。孕婦在分娩過程中，由于胎頭方位異常（枕后位或枕橫位），通常需要采用側臥位、胸膝位、直立位等姿勢進行胎方位糾正，體位的變化可能會導致多普勒探頭的脫落，影響胎心監護效果。穿戴式胎兒心電監護儀是一種新型監護技術，將胎兒心電信號的 RR 間期轉換為胎心率，在計算機上形成胎心率曲線，且能夠同時分離和處理母體心率，具有較高的精確性，可減少母體心率、動脈搏動等對胎心率的干擾。穿戴式胎兒心電監護儀重量輕、小巧輕便、攜帶方便、操作簡單，對孕婦的體位沒有限制，而且在胎心監護的過程中，胎心電極脫落率極低，從而減少胎心監護假陽性和假陰性結果，提高診斷準確率[13]。最終生成的胎心曲線可通過藍牙連接網絡無線傳輸，后臺工作醫師可以通過終端對胎心進行遠程監護、診斷和處理。

本研究結果顯示，穿戴式胎兒心電監護儀與傳統多普勒胎心監護儀相比，兩者胎心基線、加速次數、加速幅度、加速時間、減速次數、減速幅度和減速時間差異均無統計學意義（P >0.05），但穿戴式胎兒心電監護儀具有較低的脫落次數和脫落時間（P <0.05），而且操作簡單、胎心數據更可靠。肥胖孕婦由于腹部脂肪較厚，會影響多普勒信號傳導，常常會導致胎心率的脫落或者缺失，而胎兒心電監護的心電信號不受腹部脂肪的影響，能夠提供更加可靠的胎心監護圖[14]，提高臨床醫師對胎兒宮內情況的判斷。Vullings等[15]的研究表明胎兒心電監護儀較多普勒胎心監護具有更高的準確度和臨床實用價值。

綜上所述，穿戴式胎兒心電監護與多普勒胎心監護的結果具有較高的一致性，而且操作簡單，不受孕婦體位影響，有利于胎心遠程監護的推廣。胎心監護圖包括基線、基線變異、加速、減速及宮縮五個部分，但本研究的穿戴式胎兒心電監護儀缺少宮縮探頭，難以識別胎心減速的分類，尚不能在產時進行監護，后期仍需完善胎兒心電監護的功能。

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（收稿日期：2021-10-22）