黃連溫膽湯治療痰熱內擾型失眠的臨床療效觀察

魏嘉琦 許娟 盧安明

100075北京市豐臺區大紅門社區衛生服務中心1，北京

100075北京市東城區第一人民醫院2，北京

失眠又稱為入睡和維持睡眠障礙(DlMS)，是一種入睡困難或難以維持良好睡眠狀態為特征的疾病[1]，包括入睡困難、眠中易醒及早醒、睡眠時間不足、多夢等癥狀[2]，嚴重影響人們的生活質量和身心健康[3]。特別是現代社會競爭力日漸提高，人們的生活、工作壓力不斷增加，導致睡眠質量下降，影響生活質量，繼而增加抑郁癥發生風險。中醫學認為失眠屬于神志病范疇[4]，在《內經》中稱之為“目不瞑”“不得眠”“不得臥”，而引起該病的主要因素是由于氣血陰陽失和導致機能亢奮，從而使人不能入寐。中醫對失眠主要分為痰熱內擾型、陰虛火旺型、肝郁化火型、心火熾盛型、心膽氣虛型、心脾兩虛型[5]，其中痰熱內擾型最為常見[6]。在臨床治療中，單純應用西藥治療效果并不理想，近年來，筆者應用黃連溫膽湯治療痰熱內擾型失眠取得了較好的臨床效果，現報告如下。

資料與方法

收集2019年1月-2021年1月治療的痰熱內擾型失眠患者62 例，采用隨機數表法分為觀察組和對照組，各31例。觀察組男19例，女12例；年齡20～74歲，平均(54.4±3.3)歲；病程1～12年，平均(5.4±2.1)年。對照組男18 例，女13 例；年齡21～76 歲，平均(54.6±3.4)歲；病程1～12年，平均(5.2±2.0)年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

診斷標準：(1)西醫診斷標準：參照《中國精神障礙分類與診斷標準》第3 版(CCMD-3)[7]進行診斷。①主訴睡眠紊亂，每周至少發生3 次，持續1 個月以上；②入睡困難、不能維持睡眠、睡眠質量差；③日夜專注于失眠，過分擔心失眠的后果；④睡眠量和(或)質的不滿意引起明顯苦惱或影響社會及職業功能。(2)中醫診斷標準：參照《中醫內科學》[8]中診斷標準。①主證：不寐，睡眠不實，多夢，甚至徹夜不眠。②次證：心煩懊惱，胸脘痞悶，痰多，頭暈目眩，口苦，舌苔黃膩，脈滑數。在具備主證的基礎上出現2 項及以上次證，并結合舌脈即可診斷。

納入標準：①符合上述中、西醫診斷標準；②年齡18～75歲；③經醫院醫學倫理委員會批準，且患者簽署知情同意書；④能夠按照療程治療，且臨床資料完整；⑤匹茲堡睡眠質量指數(PSQI)評分總分≥7分。

排除標準：①伴有腎、肝等重要器官的重大疾病患者；②資料不完整，不能遵醫囑治療者；③患有語言障礙，不能表達病情者；④有精神障礙者；⑤拒絕接受本治療方案者；⑥治療過程中放棄治療或退出者；⑦孕期、哺乳期婦女；⑧對本研究藥物過敏者。

方法：對照組每晚睡前給予口服艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司，1 mg/片)，1 mg/次，連續治療4 周。觀察組給予黃連溫膽湯治療，方藥組成：黃連6 g，枳實10 g，茯苓15 g，半夏9 g，竹茹12 g，陳皮12 g，炙甘草6 g。辨證加減：多夢易驚者加酸棗仁20 g，五味子6 g，龍骨15 g(先煎)，牡蠣15 g(先煎)；心煩者加炒梔子10 g，合歡花15 g；腹脹口苦者加神曲10 g，萊菔子10 g。上述藥物水煎服300 mL，日1劑，早晚分服，連續治療4周。

觀察指標：觀察兩組患者治療后臨床療效、中醫證候積分及PSQI 評分情況。①中醫證候積分：根據中醫癥狀失眠多夢、胸脘痞悶、頭暈目眩、口苦心煩的輕重程度進行評分，得分越高表示癥狀越重。②PSQI 評分[9]：采用PSQI 量表評估患者睡眠情況，共分為7 個部分，每部分0～3 分，總分0～21 分，分值越高表示睡眠質量越差。

療效判定標準：依據《中藥新藥臨床研究指導原則》[10]中的療效判定標準進行，分為痊愈、顯效、有效及無效。①痊愈：患者睡眠深沉，醒后精力充沛，感覺精神良好，睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6 h 以上；②顯效：患者睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加，醒后感覺有精神，身體輕松，睡眠明顯好轉；③有效：患者睡眠時間較前增加低于3 h，睡眠深度稍微改善，癥狀減輕；④無效：失眠無明顯改善或加重者。

統計學方法：數據采用SPSS 21.0 統計學軟件進行分析。正態分布計量資料采用(±s)描述，行t檢驗；計數資料以百分率描述，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

結 果

兩組患者治療后臨床療效比較：兩組患者治療后總有效率比較，觀察組優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[n(%)]

兩組患者治療前后中醫證候評分比較：兩組患者治療前失眠多夢、胸脘痞悶、頭暈目眩、口苦心煩評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組患者治療后各項中醫證候評分均較治療前降低(P＜0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫證候評分比較(±s，分)

表2 兩組患者治療前后中醫證候評分比較(±s，分)

兩組患者治療前后PSQI 評分比較：兩組患者治療前PSQI 評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組患者治療后，PSQI 各項評分及總分均較治療前降低(P＜0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后PSQI評分比較(±s，分)

表3 兩組患者治療前后PSQI評分比較(±s，分)

討 論

失眠屬于臨床常見病、多發病，歸屬于中醫學“不寐”范疇，主要因飲食不節，情志失常，勞倦、思慮過度等因素導致。《古今醫統大全·不寐候》闡述失眠的病因病機為“痰火擾亂，心神不寧，思慮過傷，火熾痰郁，而致不眠者多矣”。該病病位主要在心，與肝、脾、腎密切相關。痰熱上擾型失眠主要由宿食停滯、熱痰上擾、濕積成痰而引起[11]，患者易出現心煩不寐、吞酸惡心及舌苔膩黃等癥狀，因此治療應以清熱化痰、理氣寧心為主[12]。

臨床研究表明，黃連溫膽湯應用于痰熱內擾型失眠患者效果顯著，其對改善患者臨床癥狀具有積極作用[13]。黃連溫膽湯出自清代陸廷珍的《六因條辨》，其功用為清熱化痰、清膽和胃，主治膽胃不和、痰熱內擾證。方中半夏、陳皮具有健脾化痰、理氣和胃作用；枳實降氣化痰除痞；茯苓可運化水濕、健脾寧心；黃連、竹茹有清熱化痰、瀉火除煩的作用，可定神志、瀉心火、去邪熱；甘草具有益氣和中、調和藥性的作用。臨床隨診加減，龍骨、牡蠣鎮靜、安神；炒酸棗仁、五味子具有斂汗寧心，安神之功效；合歡花、炒梔子有安神解郁，瀉心除煩，活血消腫的功效；神曲、萊菔子可以降氣化痰除脹。諸藥合用不僅可以清熱除煩，理氣化痰，養心安神，還可提高患者睡眠質量。

本研究結果顯示，觀察組患者治療后臨床療效、中醫證候及PSQ評分均優于對照組，說明黃連溫膽湯治療失眠患者不僅可以明顯改善失眠多夢、胸脘痞悶，頭暈目眩，口苦心煩等癥狀，而且還能改善睡眠質量，值得臨床推廣。