基于PatSnap的我國卒中領域專利發展態勢分析

王凌，王昊，王伊龍

2018年我國腦血管病的死亡率為0.149%，是我國居民的第3位死亡原因[1]。如何有效預防和治療卒中是我國面臨的重要問題。目前我國已經研發多種藥物和器械用于卒中的預防、輔助診斷、治療和康復等領域[2-5]。通過專利文獻分析，可以發現新興的技術領域及其發展態勢，以及在該技術領域領先的國家和機構。本研究旨在通過國內卒中領域近20年的專利文獻分析，研究其發展態勢，為相關政府部門、研究機構和醫療機構的戰略決策和科技創新工作提供參考與借鑒。

1 對象與方法

1.1 研究對象 通過智慧芽（PatSnap）全球專利檢索數據庫檢索中國受理的卒中領域的專利文獻。檢索字段為標題/摘要/權利要求，中文檢索詞為“卒中”“腦出血”“腦缺血”“腦梗死”“偏癱”“缺血性中風”“出血性中風”，英文檢索詞為“cerebral hemorrhage”“cerebral infarction”和“stroke AND（brain OR cerebral）”。另外，在檢索結果基礎上限定檢索詞“影像”或“image”，檢索卒中領域影像相關專利文獻。限定在中國大陸、香港、臺灣和澳門等地區申請的專利，申請時間為2000年1月1日-2020年12月31日。

去重規則為每件申請顯示一個公開文本。根據我國專利法規定，專利從申請到公開通常需一年半時間，這期間專利尚未公開，因此2020年的專利數據僅作參考。

1.2 分析指標 對檢索得到的專利文獻進行申請趨勢、主要技術和發展趨勢、主要申請人、卒中領域影像相關專利分析、重要專利、專利許可等維度的分析。具體專利技術分類根據國際專利分類（international patent classification，IPC）編碼。

專利申請趨勢分析包括各年專利申請量、授權量、不同類型專利申請量、發明比例和技術來源國/地區分布。主要技術和發展趨勢分析包括主要技術分支各年申請量分析。主要申請人分析包括對申請量排名前10位的申請人技術分布和新進入者的分析。卒中領域影像相關專利分析包括各年申請量及主要申請人專利關鍵詞分析。重要專利分析包括規模最大的專利家族、權力要求數量最多的專利和市場價值最高的專利分析。專利許可分析包括對各年專利許可數量和許可百分比進行分析。主要指標的定義見表1。本文中申請人名稱均采用2021年5月6日檢索智慧芽專利數據庫時的標準名稱。

表1 主要指標的定義

1.3 統計學方法 數據采用WPS表格（10.8.2.6784）進行整理分析。計數資料采用頻數和率（%）表示，并繪制柱狀圖或餅圖。各年度專利發明比例及主要技術的專利數量變化趨勢采用線圖描述。

2 結果

檢索得到2000-2020年我國卒中領域相關專利申請共15 160件，其中影像專利260件。

2.1 專利申請趨勢 卒中相關專利申請量在近20年中呈現增長趨勢（表2，圖1），從2000年的174件增長到2020年的1561件，累計總申請量達15 160件，其中專利授權累計7192件，同樣呈增長趨勢。

圖1 2000-2020年我國卒中領域相關專利申請趨勢

表2 2000-2020年我國卒中領域相關專利申請數量

卒中領域發明專利總計12 578件，實用新型2432件，外觀設計150件，發明比例在2017年之前保持在80%以上，2018年后略有降低，仍保持在59%以上（圖2）。

圖2 2000-2020年我國卒中領域不同類型專利申請趨勢

卒中領域相關專利申請人主要來自國內，其次是美國、歐洲專利局、日本、英國、韓國和德國等（圖3）。

2.1 兩組患者手術指標比較 兩組患者手術時間、術中出血量、淋巴清掃個數差異無統計學意義(P>0.05)。術后研究組陰道長度顯著長于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

圖3 2000-2020年我國卒中領域專利申請技術來源國/地區分布

2.2 主要技術及發展趨勢分析 卒中領域申請量排名前10位的專利技術中，治療心血管系統疾病的藥物（IPC：A61P9）、含有機有效成分的醫藥配制品（IPC：A61K31）、治療神經系統疾病的藥物（IPC：A61P25）這3種技術分支近20年在卒中領域專利中一直保持在前列，并呈增長趨勢。含有來自藻類、苔蘚、真菌或植物或其派生物（IPC：A61K36）的申請量在2014年達到高峰，之后呈快速下降趨勢（圖4）。

圖4 2000-2020年我國卒中領域主要專利技術申請趨勢

2.3 主要申請人分析 卒中領域前10位申請人中除中國藥科大學和首都醫科大學外，其他申請人均為國外醫藥公司（表3）。國外申請人研究領域廣泛涉及醫學或獸醫學（A61）、衛生學及有機化學（C07），而國內申請人在有機化學領域（C07）的專利申請僅有4件。

表3 2000-2020年我國卒中領域專利主要申請人分布[單位：件]

新進入者包括鄭州大學、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、南通市第一人民醫院、河南中醫藥大學、右江民族醫學院附屬醫院等。

2.4 卒中領域影像專利分析 2000-2020年卒中領域影像相關專利共260件，最早出現在2003年，2015年申請量開始增多，2020年申請量最高，為59件。該領域內申請量排名前2位主要申請人為強聯智創北京科技有限公司和首都醫科大學（表4）。卒中領域影像相關專利的關鍵詞，包括腦出血、CT圖像、圖像處理、康復訓練、磁共振、計算機、預測方法、卷積神經網絡等。

表4 2000-2020年我國卒中領域影像相關專利關鍵詞及申請數量[單位：件]

2.5 重要專利分析 規模最大的10個專利家族中美國3件，德國、瑞士各2件，丹麥、以色列和西班牙各1件（表5）。

權利要求數量最多的10件專利，美國6件，瑞士2件，俄羅斯聯邦和澳大利亞各1件，權利要求數量最高547項，最低388項（表6）。卒中領域最有市場價值的10件專利的申請人均為國外公司（表7）。

表6 權利要求數量最多的10件專利列表

表7 市場價值最高的專利列表

2.6 專利許可 卒中領域從2004年開始出現專利許可，共計119件，各年許可百分比最高僅為3.12%（表8）。

表8 我國卒中領域專利許可趨勢

3 討論

本研究顯示近20年來我國卒中領域專利申請量呈增長趨勢，其中發明專利占全部專利的比例每年均在59%以上，反映該領域研發成果的市場價值、競爭力和創新程度較高。美國、歐洲專利局、日本、英國、韓國、德國等都在我國進行了廣泛的專利布局。一項研究數據同樣表明，近年來中國已成為全球最大的醫藥和醫療器械技術專利布局目標區[6]。

目前我國受理的卒中領域專利主要申請人以國外醫藥公司為主。國外申請人研究領域涉及醫學或獸醫學、衛生學及有機化學，而國內申請人在有機化學領域專利申請較少。這與國家知識產權局發布的2008-2013年中國專利文獻引證統計分析的結果一致，醫學或獸醫學、衛生學及有機化學這2類中國發明專利引用的國外專利數量大于引用國內專利數量[11]。表明在這2個領域，國外專利技術對我國技術創新的影響高于國內，我國在關鍵核心技術對外依存度較高。

專利家族大小可以反映專利質量，同時可用于了解特定公司潛在布局市場。權利要求數量在一定程度上代表著專利質量，數量多其保護范圍也就越大。市場價值最高的專利具有較高的市場價值和利潤潛力。目前，規模最大的專利家族、權利要求數量最多和市場價值最高的專利均來自國外申請人。專利質量是制約我國該領域發展的短板。

提高專利質量，促進專利運用需要多方努力。為促進我國卒中領域專利發展，根據本研究的統計想結果，提出以下建議：

政府和學術研究機構進一步完善學科評估、職稱評審和相關激勵政策[12]，鼓勵科研人員研發科技含量高、實用價值大的專利。我國研究者除了創新改良原有的技術之外，還應注重未開發領域的研究，重視在新興技術領域進行創新，從而找到并掌握下一代核心技術、關鍵技術，例如影像的判斷結果、預測方法/模型、人工智能、深度學習等[13-14]。同時應關注國外相關企業的專利布局，提前做好侵權風險的規避及應對。

申請人應積極利用各種轉化平臺，促進專利技術的轉化運用，提高專利利用效率。政府相關部門應鼓勵專利許可，引導創新主體、技術需求方、政策制定者、第三方機構等利益相關者制定有效的專利許可政策[15]，優化知識產權評估、專利融資、高新企業認定、稅收減免等配套政策[16]。

我國卒中領域專利，以藥物為主，核心技術對外依存度較高，影像系統可能是潛在發展熱點。專利信息對于預測一項技術的發展趨勢、分析潛在市場具有一定的價值，但也有局限性。例如，實用新型和外觀設計類專利文獻沒有經過實質審查，不能保證其技術的可靠性。出于專利布局的需要，申請人可能在一個特定領域申請一定數量但非重要的專利。要準確判斷某個技術領域的發展，還需要結合國際國內政治局勢、經濟發展等多因素綜合分析。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。

【點睛】我國卒中領域專利，以藥物技術為主，關鍵核心技術對外依存度較高，影像系統可能是潛在發展熱點。