中醫體質辨識量表的研究進展與現狀

陳峭　周曉玲

【摘要】? 如何科學、客觀進行中醫體質分類的判定是開展中醫體質辨識及其臨床應用的前提，體質量表檢測是目前公認的最行之有效的辨識手段。近年來，關于中醫體質辨識量表的研究取得了較大進展，先后研發出了不同地域、族群或年齡人群的中醫體質測定量表。擬就近年來中醫體質辨識量表的研究狀況展開綜述，分析其現狀與不足，以供讀者參考。

【關鍵詞】? 中醫體質辨識;量表設計;綜述

中圖分類號? R229? ? 文獻標識碼? A? ? 文章編號? 1671-0223（2022）09--04

Research status and development of TCM constitution identification scale Chen Qiao， Zhou Xiaoling. Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，? Liuzhou 545001， China

【Abstract】? How to classify TCM constitution scientifically and objectively is the premise of carrying out TCM constitution identification and its clinical application. The test of constitution scale is the most effective identification method. In recent years， a lot of progress has been made in the research of TCM constitution identification scale， which has been developed in different regions， ethnic groups or age groups. In this paper， the research status and progress of TCM constitution identification scale in recent years are reviewed， and its status and shortcomings are analyzed for readers’reference.

【Key words】? ?TCM constitution identification; Scale design; Overview

中醫體質學思想最早可溯源至《黃帝內經》，其應用則始于秦漢末年的《傷寒雜病論》，豐富發展于明清時期的《溫病條辨》《溫疫論》《張氏醫通》等，葉天士在《臨證指南醫案》中則首次提出了“體質”一詞，但均未能形成完整的體質理論體系[1]。上世紀70年代以來，中醫體質學歷經50多年的不懈努力，在基礎理論、體質分型、體質調控方法等方面均取得了一定的發展，但關于中醫體質學的研究仍然是任重而道遠[2]。其中，如何科學、客觀進行中醫體質分類的判定是當前開展體質辨識和應用的前提。早期的中醫體質學研究大多是先驗性的，或以《內經》《傷寒論》等經典中的中醫理論為指導開展體質辨識[3]，或以臟腑氣血陰陽的盛衰虛實等開展體質辨識[4]，但由于缺乏客觀性，導致其臨床應用難以普及開展。近年來，隨著體質量表的應用，中醫體質辨識的客觀化研究取得了不少的進展。擬就近十年來中醫體質辨識量表的研究現狀與進展展開綜述，以饗讀者。

1? 利用量表設計開展體質辨識標準化研究的歷史淵源

量表設計是對軟指標進行定量分析的一種研究方法，通過對被測者主觀感受進行測量與評價，較好地彌補了原有的重視醫生評價和單純追求理化指標的方法的不足，是解決臨床醫學問題的一條重要途徑，諸如漢密頓抑郁量表（HAMD）、漢密頓焦慮量表（HAMA）就是量表設計的杰作[5]。在利用量表設計開展體質辨識的標準化研究方面，最早可追溯于王琦團隊在“基于因人制宜思想的中醫體質理論基礎研究（973計劃）”研究當中，該研究在中醫九種體質理論的指導下，根據量表設計的原理，結合文獻研究和焦點小組討論的方法編制出了《中醫體質量表》，初步形成了以自填為主的量表結構化的體質辨識量表。此后，該團隊又通過對全國范圍內大樣本的中醫體質流行病學調查的結果進行數據分析并對量表進行了信度、效度反復評價與修訂，最終于2009年由中華中醫藥學會制定并頒布了《中醫體質分類與判定》標準，成為了我國第一部用于指導和規范體質辨識的文件[6]。自此，由王琦教授主導的量表設計體質辨識方式成為了當代中醫體質學的主流并逐漸形成了相對較為完備的學科體系。但在臨床實踐過程中，因不同地域、種族、年齡等特征人群的體質具有一定的差異性，且由于原量表涵蓋9個亞量表60個條目，臨床應用較為繁瑣，由此學者們開發了一系列新的體質量表設計方案，至此量表應用在中醫體質辨識中的應用呈現出了百花齊放的局面。

2? 不同地域或種族人群體質量表的開發

不同地域或種族人群的體質具有一定的差異性[7]，需要根據地域或種族人群的特征進一步優化量表的設計開發。近年來，在國內西藏、華南、東北等地區均開展有具備地方特色的體質量表的研發;在國外，美國、加拿大等高加索人群、朝鮮族人群等不同人群的體質量表設計亦取得了一定的進展。羅輝等[8]針對西藏地區制定了《藏醫體質量表》，該量表基于德爾菲法篩選、優化藏醫體質判定的條目，共得到涵蓋體型、生理功能、心理性格、病理傾向、適應能力等五個維度的52條目，臨床運用效果良好。劉卓勛[9]等針對嶺南地區的人群體質特征修訂了《嶺南兒童中醫體質量表》及《廣東地區兒童中醫體質辨識量表》并展開多維度評價該量表的信度，結果顯示該量表校正后的克朗巴赫α系數為0.834、分半信度為0.713～0.820、Kappa系數在0.697～0.899，14個因子與預想的結果較一致，顯示出了良好的信度和效度。王曉歐等[10]人針對吉林朝鮮族人群的體質特征在朝醫四象醫學理論的指導下將人體分為太陰人、少陰人、太陽人、少陽人4種體質，并參考王琦教授團隊的《中醫體質量表》進一步優化并完善了《朝醫四象體質量表規范》，因其在臨床應用效果顯著已被進一步納入為吉林省地方標準[11]。井慧如[11]等人針對高加索人群研發了《英文版中醫體質量表》并進行了性能評價研究，結果表明該量表在信度及效度的量表完成率、重測信度、內部一致性、效標效度、結構效度均有較好表現，可作為英美等高加索地區外籍人士體質調查的重要工具。李炳旼等[13]以《王琦九種中醫體質量表（韓文版）》，并運用該量表通過橫斷面調查開展了韓國人群中醫體質類型分布規律及探索性分析，結果顯示該量表的總體量表和各亞量表的內部一致性信度、分半信度，結構效度等均較好，可作為行之有效的體質評測工具在韓國推廣使用。

3? 不同年齡人群體質量表的開發

不同年齡段的人群其體質特征亦具有顯著的差異性[14]。目前適用于18～65歲中國公民的主流體質量表為《王琦九種中醫體質量表》，其信度、效度經長期臨床實踐反應較好，目前已被納入中華中醫藥學會制定的《中醫體質分類與判定》標準當中[15]。除此之外，成人版的體質量表較為有影響力的還包括趙進喜[16]教授團隊制定的《三陰三陽體質初量表》，但其博士研究生黃曉強[17]對《三陰三陽體質初量表》結構方程模型進行收斂效度和區別效度的檢驗，發現該量表的結構方程模型收斂效度一般，部分潛變量間的區別效度達到了顯著水平，提示該量表仍需要進一步優化和提升。

近年來，兒童的體質量表設計研發呈現出了百家爭鳴的趨勢[18]。楊寅[19]率先在《中醫體質分類與判定》標準的基礎上結合7～14歲兒童體質特點，編制了《7-14歲兒童中醫體質量表》，該量表的效能評價結果顯示其內部一致性克朗巴赫α系數為0.865，各亞表的內部一致性克朗巴赫α系數為0.600～0.774，可以作為測量該年齡人群體質的有效工具[20]。李竹青[21]則進一步制定了《王琦九種中醫體質量表（0-3歲嬰幼兒版）》，該量表的總量表的克朗巴赫α系數為0.881、再測信度系數為0.898、分半信度系數為0.831;分量表的克朗巴赫α系數范圍在0.522～0.742、再測信度系數范圍在0.880～0.967，分半信度系數范圍在0.427～0.766;結構效度分析結果顯示KMO值為0.897，Bartlett球形檢驗的χ2值為6947.277，P<0.01，按特征根值>1提取了10個公因子，方差累計貢獻率共計為53.736%，顯示了該量表具有良好的構效度。劉卓勛等[9]制定的《嶺南兒童中醫體質量表》、《廣東地區兒童中醫體質辨識量表》（見前文）亦顯示出了良好的信度和效度。此外，不少學者從其他維度開展了兒童量表的制定。如白一帆等[22]基于德爾菲法重新構建學齡前兒童中醫體質類型，最終確定中醫體質類型共9種，其中濕熱質更換為陽熱質，重新定義了154個指標，包括常見表現、心理特征、病證傾向等各方面表現，臨床應用效果良好。劉宏利[23]在兒童中醫心肝體質理論的指導下基于德爾菲法開展了兒童中醫心肝體質辨識量表的研究，編制出了心火偏盛質辨識量表、肝火偏盛質辨識量表、心虛膽怯質辨識量表，為進一步研究兒童中醫心肝體質提供了辨識依據，但其可靠性和代表性需要進一步的驗證。劉書瑋[24]基于肺脾腎三臟對兒童體質展開量表評測工作，其應用德爾菲法及專家問卷調查法篩選各判定條目，最終納入條目項數為：肺虛質8項、脾氣虛質8項、脾陰虛質8項、腎陽虛質11項、腎陰虛質6項，并在臨床應用中展示出良好的應用效果。張顯[25]采用德爾菲法初步制定了《兒童六經體質初量表》，最終形成的條目池共有67個條目，包括太陽甲型體質6個，乙型體質8個，少陽體質7個，陽明體質10個，太陰體質12個，少陰寒化型7個，少陰熱化型體質8個，厥陰體質9個。這些研究極大地豐富了兒童體質學說的理論內涵，為兒童中醫體質量表的信度、效度分析及最終體質量表的構建提供了較為可靠的依據。

相較于兒童的體質量表研發，老年人的體質量表研發方面進展較慢，近年來分別制定有《老年版中醫體質分類與判定》和《王琦九種中醫體質量表（韓文版）》。前者為柳璇[26]教授在匯總國內100余家醫療機構普通民眾的問卷調查結果后，結合文獻研究開發了《老年版中醫體質分類與判定》量表，該量表的總體克朗巴哈α系數為0.801，各亞量表的克朗巴哈α系數均>0.6;分半信度為0.552～0.848;提取的9個公因子進行因子分析，方差累計貢獻率為67.95%，顯示出了較好的信度和效度，目前該量表已被納入國家衛生和計劃生育委員會、國家中醫藥管理局公共衛生規范服務體系[27]。后者為田智慧[28]教授在《王琦九種中醫體質量表（韓文版）》的基礎上進一步按照跨文化外文量表編制的標準化程序，開發《王琦九種中醫體質量表（韓文老年版）》，該量表在韓國老年人群中可行性較好，總量表再測信度為0.864，半信度為0.937，克朗巴哈α系數為0.896;亞量表再測信度系數0.760～0.896，分半信度在0.702～0.863之間，克朗巴哈α系數在0.666～0.866之間，結構效度分析結果KMO=0.885，提取9個公因子適合進行因子分析，方差累計貢獻率為63.05%，提示該量表在信度分析的再測信度、分半信度、內部一致性信度，效度分析的內容效度、結構效度、區分效度幾個方面均具有良好的表現。

4? 量表設計的簡化開發

由于目前中華中醫藥學會制定的《中醫體質分類與判定》標準涵蓋有9個亞量表60個條目，臨床應用較為繁瑣，部分學者對該量表開展了簡化研究，但因原《中醫體質分類與判定》標準的權威性，此類研究并不多，臨床應用亦相對有限。朱燕波等[29]使用傳統測驗理論方法、現代項目反應理論的等級反應模型項目參數估計法及專家咨詢法等方法，對《中醫體質分類與判定》標準進行了優化，先后開發出了《中醫體質量表-41條目簡短版》[30]、《中醫體質量表30條目簡短版》[31]等，研究結果顯示60條目、41條目和30條目中醫體質量表中各亞量表的克朗巴哈α系數分別為0.70～0.80、0.61～0.80、0.49～0.73。3個條目版本中醫體質量表在健康人群中的信度、效度較好，研究人員可根據研究對象、研究目的等選擇應用。劉四軍等[32]利用收集得到的4000份調查問卷進行相關性檢驗分析，將原《中醫體質分類與判定表》標準中無相關性的條目進行剔除，使原來的60個評測條目簡化成29個;再收集1000份有效問卷進行前瞻性檢驗，并比較分析原標準量表與簡化版量表。結果顯示新評測標準的ROC曲線下面積為0.911，計算兩個評測表各自的診斷結果與頻次，卡方檢驗結果為χ2=-0.002，P>0.05，提示簡化版中醫體質表與原標準具有較高的一致性，其診斷靈敏度與特異度較高，具有較好的可靠性。

5? 小結

綜上，科學、客觀進行中醫體質分類的判定是當前開展體質辨識和應用的前提，而量表設計評測方法是目前最行之有效的體質辨識方案。在王琦教授團隊主導的中華醫學會《中醫體質分類與判定》標準的基礎上，不斷有學者進行二次開發研究，制定出不同地域、族群或年齡的體質量表。也有部分學者在新的體質學分類理念的指導下研制出不同的體質量表測定方案。可以說，正是量表的發展促使了中醫體質學研究逐漸成為了一門嶄新的學科和診治體系。但是我們也應該看到，隨著各類中醫體質量表的不斷增多，各種體質量表的臨床效能不一。如何規范體質量表的制定流程，及時開展量表的相關效能評價，以及量表的命名及相關術語標準的建立與統一等已成為亟需解決的問題。未來我們必須采用更為先進的量表方法學，更嚴格的量表設計流程，更大規模、更具代表性的樣本量進行效能檢測，從而形成對量表體系的更深入研究，進一步推動中醫體質學的發展。

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[2022-03-03收稿]