吳應清
中醫認為,脾為后天之本,氣血生化之源。中醫古典名著《黃帝內經》講到“脾胃者,倉廩之官,五味出焉”,也就是說將脾胃的受納運化功能比作倉廩,可以攝入食物,并輸出精微營養物質以供全身之用。人以水谷為本,胃主受納水谷,脾主運化精微營養物質,可見脾胃在人體占有極為重要的位置。
在民間,經常流傳著“脾胃一傷,四臟皆無生氣”的說法,而脾胃疾病的治療也成為中醫的研究特色之一,并一直流傳至今。中國中醫科學院副院長兼西苑醫院脾胃病研究所所長、國際歐亞科學院院士唐旭東,從事臨床工作39年,主要致力于脾胃病理論傳承與創新研究、中醫藥防治脾胃病的臨床與基礎研究及中醫藥臨床療效評價方法學研究。在治療脾胃疾病的道路上,他和團隊走出了一條屬于中醫的特色研究道路。
中醫藥研究源遠流長,怎樣在保留其傳統特色的情況下,根據時代的發展及脾胃疾病變化進行一定的理論革新,唐旭東及其團隊一直行走在科研探索、實踐的道路上。
在此之前,唐旭東的導師董建華院士曾對脾胃學說潛心研究,在長期臨床實踐的基礎上,提出了脾胃“通降論”。“通”即“六腑以通為用”之意,指胃的氣機宜通暢無阻;“降”指胃氣具有下行傳導的作用,在食糜傳入小腸、小腸將食物殘渣下輸于大腸、大腸傳化糟粕乃至膽汁排泄等過程中發揮重要作用。
“脾升胃降”是通降論的核心之一。在脾升胃降的進程中就需要調動全身臟腑的氣血來輔助其進行相應的調理。在這一背景下,更要重視其他臟腑和脾胃的關系。例如,一般在胃病初期主要以胃氣失和為主,但是隨著疾病的發展,就會經歷從胃病到脾病的轉化,這個時候,人體的疾病就會由實轉虛。
跟隨董建華院士多年,唐旭東在繼承脾胃“通降論”的基礎上,融合了現代醫學有關消化系統生理與病理的認識,并充分考慮現今社會背景下民眾生活習慣變化對脾胃功能的影響,結合多年臨床實踐,他對通降理論進行了補充和發展,成功創建了脾胃病臨床辨證新八綱——臟腑、虛實、氣血、寒熱。在新八綱中,唐旭東團隊主要通過辨臟腑——明確發病病位;辨虛實——明確病證特性;辨氣血——明確在氣在血;辨寒熱——明確機體狀態;以此對脾胃疾病進行更好的治療。

唐旭東
不同于傳統的八綱辨證法——陰陽、虛實、寒熱、氣血,唐旭東在新八綱中,并不是將陰陽摒棄不用,而是將其滲透到新八綱的各個層面。如今,“脾胃病辨證新八綱”已成為消化系疾病臨床辨證中提綱挈領、實用效驗的診療策略與方法,具有極大的臨床指導意義。
唐旭東團隊精研傳統脾虛理論、補土理論及董建華院士“通降論”學術思想,提出治療脾胃病的“調中復衡”理論,腸道脾胃升降相因,降在先,通降即為補;納化相協,調為要,上中下兼顧;脾胃辨治,論分合,燮理有側重,五臟調理,土為樞,平衡乃關鍵,分條列舉“調中復橫”臨證技法。
除此之外,唐旭東團隊還創新脾虛理論研究模式,提出“脾主運”“脾不運”“脾主化”“脾不化”的分解設計理念,創新應用于功能性消化不良和功能性腹瀉的臨床和應用基礎研究,深化脾虛理論的科學內涵研究,為功能性胃腸病的系列治法、系列驗方、病證結合診療方法的成果轉化及推廣應用創立新模式、樹立典范,深化脾虛理論的內涵研究和臨床應用。

“中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室”揭牌合影
“沒有規矩,難成方圓。”在唐旭東看來,中醫藥臨床研究采用現代醫學的診斷標準是必然趨勢。采用現代醫學的診斷標準不僅有利于中醫藥的國際交流,同時也利于中醫藥走向民間,擴大中醫藥的影響。一直以來,唐旭東及其團隊就十分重視脾胃病中醫藥臨床技術標準化建設。
在臨床研究中,通過測評患者對自身疾病癥狀及其對日常生活影響所持的態度,來決定治療方案及作為評價療效的工具已經越來越普遍。“并不是所有的疾病都有客觀的理化指標,很多慢性病還有功能性胃腸疾病是缺乏這些客觀化的指標的,更多的是靠癥狀表現、患者感受滿意度這些軟性的東西來決定的,而這些軟性信息大多都靠大夫的詢問,而不是源于患者的第一感受和第一療效?!碧菩駯|的學生——中國中醫科學院西苑醫院脾胃病科主任醫師王萍說。
在這一背景下,唐旭東團隊基于臨床實際需求,開始從患者的角度出發制作相關量表。在這一過程中,他們參考美國食品藥品監督管理局(FDA)關于患者報告的結局指標(PRO)量表指南草案,結合功能性胃腸?。‵GIDs)常見胃腸癥狀重疊、現有測評量表難以全面測評的焦點問題,從反流、消化不良、排便狀況等6個維度編制而成PRO量表并在臨床上廣泛使用,解決了功能性胃腸病胃腸癥狀重疊評價的難題。在此之后,唐旭東拿著團隊制作的量表與西醫進行研究交流時,西醫也十分認可這一量表所反映的療效。
在中醫研究中,安慰劑的恰當使用是臨床隨機對照研究的重要環節之一。由于中藥湯劑具有特殊的氣味、色澤和口感,在其安慰劑的制作上存在極大的困難。在這一現狀下,唐旭東及其科研團隊經過不斷的探索,首次建立了含5%原藥的中藥湯劑安慰劑制作方法,為中藥復方湯劑的臨床高級別循證研究提供了支撐。在此基礎上,他們從外形、顏色、味道及療效等方面對其進行了評價,在復方中藥臨床研究中開創了先河。
除此之外,對中醫相關疾病的標準制定也是唐旭東團隊的工作重點之一。
腸易激綜合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)是以腹痛或腹部不適伴有排便性狀或排便習慣異常為特征的一種功能性腸病。患者常因癥狀長期反復發作、不能及時確診和治療效果不理想而頻繁就診,嚴重影響其生活質量。中醫藥對IBS的治療有一定的特色和優勢,但其療效一直難以被國內外廣泛認同,其中除了臨床研究科研設計的原因之外,臨床療效評價指標的選擇是一個重要因素。

“中藥臨床療效和安全性評價國家工程實驗室”驗收會合影
為了解決IBS臨床評價的困境,唐旭東率先建立了具有中醫藥特色的腸易激綜合征臨床療效評價指標體系及其應用權重,為復方中藥的評價提供了思路和方法,促進了中藥新藥的研發,率先建立了涵蓋疾病療效、中醫證候、生活質量以及心理狀態4個層面反映中醫藥特色的IBS臨床療效評價指標體系進而評估其應用權重,并以此評價開發了治療IBS的腸安I號方(藥物已轉讓),成果獲國家發明專利1項。
功夫不負有心人。多年來,在唐旭東及其科研團隊的不斷努力下,他們牽頭制定了國家藥監局、國家中醫藥管理局、學會、協會等標準68項,涉及病種達20種,在30余個國家級大型消化研究平臺推廣使用。2017年以來,團隊編制用于腸易激綜合征、胃食管反流病、慢性胃炎3個病種的中藥新藥臨床研究技術指導原則;聯合中華醫學會制定《胃癌前病變中西醫整合管理指南》。同時,他參與亞太地區功能性胃腸病專家組,圍繞功能性胃腸病胃腸癥狀重疊這一臨床難題,將中醫整體化與辨證論治的優勢與證據寫入國際共識。
九層之臺,起于壘土。對于科學研究而言,研究平臺的搭建是科學研究的基礎與根基。在王萍的眼中,唐旭東一直是一位思想開放、博學而又眼光高遠的師長,他的心始終牽掛著脾胃病學科的長遠發展。
為了能對脾胃疾病相關理論的內涵以及相關藥理藥效的開發開展更加深入的研究,唐旭東牽頭成立了國家中醫藥管理局脾虛重點研究室。研究室以脾虛理論為指導,以發展中醫脾胃病學相關理論為基礎,以提高臨床療效為核心,開展了中醫脾虛相關的理論研究、臨床應用研究與中醫藥作用機制研究,創新了脾虛理論研究模式,為深入闡明脾虛理論的科學內涵做出了示范與引領。

團隊合影
科研引領與傳承是唐旭東人生的一大課題,在他看來一支具有科研實力與凝聚力的團隊會讓科學研究開展得更加順利。通過多年的傳承與發展,目前,以唐旭東為帶頭人的團隊現有成員36人,逐步形成了一支由中醫傳統理論、現代醫學、臨床方法學等多學科、梯隊化、專業化人員組成的科研團隊。
多年來,團隊以中醫藥防治脾胃病的臨床與基礎研究為重點,創建符合國際規范的臨床研究平臺,包含中央隨機系統、電子病歷采集系統、美國人體研究保護項目認證協會(AAHRPP)認證的受試者保護體系。目前已有180多家單位、50多個臨床研究項目應用該系統。
基于所創建的平臺,唐旭東團隊完成了12項消化系統難治病的多中心隨機對照試驗(RCT)研究(4411例患者),篩選出了逆轉胃癌前病變異型增生的系列方藥,制訂中藥辨證聯合西藥治療幽門螺旋桿菌耐藥的方案,全面提高了復方中藥療效評價研究的證據級別,引領復方中藥臨床研究的頂層設計;相關研究成果被歐洲全面管理胃癌前病變的最新指南《胃上皮癌前疾病及病變的管理》(MAPS Ⅱ)引用,成為該領域研究的典范。
如今,為脾胃研究奮斗了幾十載的唐旭東仍未停止自己的腳步。每天繁忙的工作占據了他大部分生活。在學生們的眼中,唐旭東在學術上要求嚴謹,但是生活中卻異常樸素。對他而言,能合同團隊之力,為我國的中醫藥事業做出一定的貢獻,便是人生中最有價值、最幸福的事情了。未來,他仍會在這項事業中深耕下去。