高效液相色譜技術在藥品檢驗中的應用研究

蘇才毅 謝開羅 張雅嘉 王妹

摘要：通常，為了解化學藥物成分、評估其治療價值，需要對藥物進行檢測，以保障臨床用藥合理性。傳統化學藥物檢測多采用薄層色譜法，其盡管能夠對化學藥物成分分析起到一定的作用，但也存在分離困難的問題，未能在臨床推廣。近年來，高效液相色譜法（HPLC）以其測量速度快、靈敏度高等優越性在藥品檢驗中得以應用，且隨著該技術在實踐中的不斷改進，其分離分析操作逐漸完善，成為藥品檢驗的關鍵技術。現介紹HPLC技術的發展及特點，分析HPLC技術在藥品檢驗中的應用現狀以及HPLC技術在藥品檢驗中的發展趨勢。

關鍵詞：高效液相色譜法;藥品;檢驗;應用現狀

【中圖分類號】 R97 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）09--01

引言

高效液相色譜分析法的樣品處理關系測定結果的準確性和分析時長。樣品處理的目的包括：去除復雜基質或其它干擾物的影響，將待測成分盡可能多的提取出來;濃縮痕量被測組分，提高方法的靈敏度，降低檢測限;利用衍生化或其它反應，使被測物轉化成為檢測靈敏度更高的物質或轉化為能夠與樣本中干擾組分分離的物質，提高方法的靈敏度和選擇性;去除雜質，純化樣品，保護分析儀器以及測試系統等。

1高效液相色譜技術

高效液相色譜又稱高壓液相色譜、高分離液相色譜和高速液相色譜及現代柱色譜。高液相色譜法是現階段應用范圍廣、應用效果高、檢測速度快的藥物檢測、分析方法。除了可以對藥物成分進行分離和分析，同時還可以對藥物進行定性和定量分析，所以與單一分析方法相比，其優點顯著，在我國藥物檢測中發揮了顯著作用。但現階段，由于中藥成分等因素的作用，重要有效成分的研究已經成為人們關注的焦點。反過來，高效液相色譜法可以為解決中藥有效成分問題提供新的方法和思路，從而促進我國醫學視野的進一步發展。在此基礎上，本文對高效液相色譜在藥物檢測中的應用、原理和特點進行了簡單分析。

2高效液相色譜技術特點

HPLC技術最早誕生于20世紀60～70年代，其作為一種新型分離分析技術，經過不斷改進與優化，成為分析化學分離方法中極為重要的手段。HPLC技術流動相為液體，利用各輸液系統傳輸需要檢驗液體物質到相應區域反應，能夠產生固定顏色物質，其原理與傳統液相色譜基本相同，但引入了更為先進的設備，優化了操作過程，進而提升了物質管理效率及反應速率。HPLC技術在具體應用過程中加入液體藥物后，各類物質會被儀器有效分離，物質特性不同其在色譜中分離位置也呈現出明顯的差異性，然后將其輸送到相應位置處理機器，對物質檢驗有著較高的精確度。不僅如此，其還能夠將物質中的雜質進行分離，篩選出無用物質，在藥物質量改進中有著較高的應用價值。

3高效液相色譜技術在藥品檢驗中的應用

3.1相關物質檢測中高效液相色譜法的應用

在藥物的運輸、制備、儲藏、使用過程中，可能會形成相物質，在一定程度上影響藥物的安全性和質量。在此基礎上，應加強對藥物接觸穩定性因素的分析和對毒性較大物質的控制。因為有少量相關物質，所以常規檢查結果的準確性將會受到損害。例如，在用常規檢測薄層色譜法監測鹽酸曲唑酮片中的有關物質期間，對鹽酸曲唑嗪進行檢測，檢測限為0.025毫克/毫升，檢測靈敏度低。但是，采用高效液相色譜法，最低檢測限值的準確度可達0.05微克/毫升。可見，高效液相色譜法有助于控制相關物質的準確性和靈敏度。

3.2中藥成分檢驗

HPLC應用于中藥成分檢驗主要是通過化學手段對復雜成方制劑化學結構及化學成分進行分析的過程。作為一個多成分復雜體系，中藥呈現出多效性與平衡調節性。有學者認為中藥采用多種化學成分進行配伍，能夠實現藥物療效的最大化，可用于對疑難雜癥的治療。但中藥成分的復雜性與多樣性也增加了其檢驗及成分分析的復雜性與難度。隨著中醫藥的發展，HPLC在中藥成分檢驗中得以應用，其不僅能夠有效測定出中藥材及中成藥中的有效成分，而且推動了中藥的發展，提升了中藥質量規范化。目前，HPLC已經逐漸取代了傳統薄層色譜法，在中藥成分檢驗中應用廣泛。

3.3抗生素監測

在抗生素檢測中，采用高效液相色譜法分析抗生素中的藥物成分，限制雜質的產生量，確保對藥效沒有影響。由于抗生素藥物的性質，在臨床應用中會產生某些不良影響，原料中會產生聚合物、分解產物，如果藥物反應過度，會使患者身體不適，甚至可能威脅患者的生命安全。反過來，高效液相色譜的應用是有效控制抗生素中引起患者不良反應的物質含量，并限制了抗生素的不同質量。從而有助于控制抗生素使用，避免濫用抗生素產生不良后果。為了加強對抗生素含量的控制，確保雜質含量在規定的標準范圍內。使用時，高效液相色譜法也可以檢測動物食品，檢測動物食品中抗生素殘留，控制在一定范圍內，避免人們食用動物食品后吸收抗生素，影響身體健康。

3.4非添加化學成分檢驗中高效液相色譜法的應用

由于近年來我國市場競爭越來越激烈，在保健品中非法添加化學成分，中成藥已成為制造假冒產品的一種方式。所以，在藥物中非化學成分的檢測過程中，藥物檢查也是一種新方法。高效液相色譜法在藥物非化學成分的檢測過程中具有一定的效果。在藥物成分檢測過程中，薄層色譜法檢測出一個相對復雜的重要時期，誤差率高，特殊性能有待進一步改善。且高效液相色譜具有較高的分析能力和分離功能，可用于短期定量檢查，分離出藥物的定性成分，保證了藥物質量和良好的用藥效果。

結束語

綜上所述，HPLC技術在藥品檢驗領域中的應用已經成為不可阻擋的趨勢，在藥品含量檢測、有關物質檢驗中將發揮極為重要的作用，并促進藥品質量的提升。隨著現代醫療技術的發展，HPLC在藥品檢驗中應用前景廣闊，應加強有關新技術開發與探索，充分利用HPLC技術發揮其作用，提高藥品檢驗規范化，為醫學界做出貢獻。

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