PDCA 管理在降低醫用輸液泵故障率中的應用

伍志隆，尤文軍，王東明（通信作者），張志芳，謝根英

廈門市海滄醫院 （福建 廈門 361026）

隨著科學技術的不斷進步及醫療水平的不斷提高，醫用輸液泵作為一種操作簡單、定時精確、流速穩定、報警及時的有源醫療設備，已被廣泛應用于內科、外科、兒科、心血管科以及重癥監護病房（intensive care unit，ICU）等科室的臨床工作中，用于對藥物流量流速的精確控制，極大提高了輸液治療的準確性和安全性[1-3]。

在三級綜合醫院評審標準中，醫學裝備科核心條款要求，用于急救、生命支持系統的儀器裝備要始終保持在待用狀態[4]。然而，通過匯總分析我院醫療設備維護報修情況發現，作為急救設備之一的醫用輸液泵的完好率存在較大問題。因此，本研究利用PDCA 管理對醫用輸液泵存在的問題進行質量改進，以降低我院醫用輸液泵的故障率[5]。

1 醫用輸液泵質量改進（PDCA 管理）

1.1 計劃階段（Plan）

1.1.1 現狀分析

我院于2013年上半年正式獨立建制，近幾年，隨著醫院的發展，住院患者數量不斷增多，醫用輸液泵的數量也由2013年的40臺增加到了目前的150臺，現有醫用輸液泵品牌5個，6種型號。本研究對2017—2019年全院醫用輸液泵的維修數據進行了匯總分析，發現醫院醫用輸液泵的報修次數逐年上漲，累計發生故障115次，具體情況見圖1。

1.1.2 原因分析

2020年1月成立醫用輸液泵PDCA 質量改進小組，成員包括設備科科長1名、護理部主任1名、設備工程師3名、護士長3名。質量改進小組成員根據醫院實際情況，運用“頭腦風暴法”從人員、設備、方法、環境4個方面考慮[6-7]，發現可能影響醫用輸液泵完好率的原因見圖2。（1）人員：使用人員日常維護保養不到位，如未及時對使用后設備表面進行相應清潔后再行歸位；科室人員輪轉時未對新入科使用人員進行操作培訓，導致使用人員對儀器操作不熟練；部分使用人員對設備配套管路（輸液器）安裝使用不當，相關儀器參數設置錯誤致使流速不準，異常報警；工程師日常巡檢及定期保養維護不到位，常以走過場的形式進行，醫用輸液泵質控檢測不及時，對存在故障隱患的設備未進行處置。（2）設備：各科室所使用的設備型號及品牌不一，設備使用年限較長、老化嚴重；部分設備缺少狀態標識，設備出現故障時未懸掛相應的警示標志；未對新進設備進行相應的質控檢測；部分設備缺乏相關的簡易操作流程。（3）方法：缺乏完善的設備使用管理制度；未制定科學的巡檢保養計劃；缺乏信息化設備使用維護記錄；缺乏考核制度。（4）環境：設備使用環境混亂，部分醫用輸液泵未配置原廠輸液架；設備存放場地受限，存放混亂；設備供電電源不穩定；設備存放無響應標識。使用柏拉圖（圖3）進行要因分析，根據“二八法則”找到的主要原因包括操作不當、設備質控檢測不到位、輸液器使用不當及日常保養不到位。

1.2 對策擬定與實施（Do）

針對分析出來的影響醫用輸液泵完好率的要因，質量改進小組制訂了相應的對策及具體實施內容（表1），確定PDCA 循環實施的時間段為2020年1月6日至2020年12月31日。此外，從多角度入手制定了多種對策[8]。（1）完善制度：進一步完善我院《醫療設備使用管理制度》，包含設備的日常使用管理制度、每日交接班制度、借用調配制度等，明確使用科室人員職責[9]；進一步完善《醫療設備巡檢及保養制度》，加強醫療設備巡檢及保養，明確設備維修工程師人員職責；完善《醫療設備使用人員操作培訓、考核及再培訓制度》[10]，并制定醫用輸液泵的年度培訓計劃。（2）加強設備信息化管理：利用設備資產管理軟件對全院在用醫用輸液泵重新進行信息化登記，進一步詳細記錄設備的名稱、規格型號、序列號、生產廠商、啟用日期等，并對設備進行拍照錄入，生成獨一的二維碼粘貼于設備顯著位置，要求使用人員必須掃碼進行日常保養及使用登記；設備維修工程師通過掃碼進行巡檢、保養及質控記錄，防止出現蜻蜓點水式的維護情況。（3）規范醫用輸液泵的定期培訓工作：根據制定的年度培訓計劃定期對臨床設備使用人員進行培訓，新進員工需進行培訓并考核合格后方可操作設備；邀請廠家工程師對設備工程師進行專業的理論培訓和深度的維護培訓，提升維護工程師對故障的排查、維修能力；通過微信報修群及設備科微信公眾號發布設備操作及保養視頻，要求各科室使用人員及設備科維保人員定期進行觀看學習。（4）制定PM 計劃及質控計劃：從巡查內容、巡查標準和巡查頻次上加強對設備的日常巡查，并要求巡查人員及時、公開反饋巡查結果，在巡查過程中發現并解決存在的問題[11-13]；加強醫用輸液泵質控管理工作，一是定期進行質控，根據相關質控標準做好年度質控計劃并按計劃開展質控工作，二是驗收質控，要求廠商對新購入的醫用輸液泵進行質控檢測，提供合規的質控報告方可驗收，三是維修質控，對于經故障維修后的設備，寄修設備要求廠家出具質控合格報告，自修設備由工程師進行校準，質控合格后方可送回科室，對質控不合格且已符合報廢標準設備進行報廢處置。

表1 對策擬定表

1.3 檢查階段（Check）

質量改進小組成員每月通過設備信息管理系統調取醫用輸液泵的使用、日常保養、報修、巡檢情況及改進措施執行情況并進行綜合目標考核，對發現的問題下達整改措施并追蹤落實情況[14]，比較措施實施前、后醫用輸液泵的故障率以進行效果確認，對未按要求或計劃實施相關措施的人員進行通報批評并扣除相關績效。

1.4 處理階段（Action）

1.4.1 總結經驗規范流程

標準化工作流程，將有效的改進措施寫入科室的標準作業程序文件中，發布《醫用輸液泵操作保養規范》，以此作為操作人員績效考核檢查的重點內容并不斷完善操作流程，建立健全管理制度[15]。

1.4.2 未解決的問題轉入下一個PDCA 循環

醫用輸液泵的PDCA 管理使設備故障報修情況得到了極大改善，在這一階段的質量改進過程中，我們發現，當醫用輸液泵出現故障時，使用人員相對應的應急處理能力不夠，對醫用輸液泵故障造成的醫療器械不良事件的上報積極性不高，科室之間借用設備時交接手續混亂等情況亦時有發生。將如何利用信息管理系統有效解決上述問題作為下一個PDCA 循環研究的重點進行持續關注和改進。

2 PDCA 管理質量改進效果

2.1 降低了醫用輸液泵故障率

PDCA 管理在醫用輸液泵的質量改進過程中取得了良好的應用效果。經過計劃、實施、檢查和處理4個階段，結合“頭腦風暴法”、魚骨圖和柏拉圖等管理工具尋得真因，并采取針對性的對策予以解決。通過加強設備信息化管理，使醫用輸液泵的使用、維護管理更加規范；規范了定期培訓工作，有效提高了使用人員的操作水平及維護工程師發現問題、解決問題的能力；制定醫用輸液泵PM 計劃，加強了設備巡檢及保養力度，解決了質控保養不到位的問題。應用PDCA 管理以來，設備故障頻數由2019年的48次下降為12次，降幅75%；質控檢測合格率由2019年的86.66%上升為98.66%，升幅12%，見圖4～5。

2.2 加速了科室的標準化及制度化進程

在提高醫用輸液泵完好率的質量改進過程中，我們完善了《醫療設備使用管理制度》《醫療設備巡檢及保養制度》《醫療設備使用人員操作培訓、考核及再培訓制度》，修訂了《醫用輸液泵操作保養規范》等，有效地加速了我院醫療設備使用及維護工作制度和流程環節方面的標準化進程。

3 小結

本研究通過PDCA 循環管理模式，完善和健全了我院醫用輸液泵的管理制度，進一步改進了規范化操作流程和預防性維護計劃；同時，在應用PDCA 循環理論對設備的質控工作進行改進的過程中，使相關人員養成了發現問題、解決問題的習慣，各部門之間建立了良好的互動聯系，明確了各自的職責，大大提高了解決問題的效率[16]。PDCA 質量管理不僅可應用于醫用輸液泵管理中，亦可應用于其他相關質量改進工作中。