益氣養陰通絡活血方聯合針刺治療2型糖尿病并周圍神經病變臨床評價*

田皎丁，曹 亮，楊 娜，王京晶，孟晶晶

（河北省秦皇島市中醫醫院，河北 秦皇島 066000）

糖尿病周圍神經病變（DPN）是常見的糖尿病并發癥，持續高血糖可損傷患者的神經功能，進而引發下肢疼痛、麻木、共濟失調、乏力等癥狀，甚至導致肌力萎縮、運動功能喪失等［1-2］。目前，DPN的西醫治療主要是在控制血糖基礎上給予營養神經類藥物及對癥支持治療，但臨床效果欠佳［3-4］。中醫認為，DPN屬“血痹”“麻木”“痿癥”等病變范疇，氣陰兩虛、脈絡瘀阻是其病機根本［5-7］。為此，本研究中探討了益氣養陰通絡活血方聯合針刺治療2型糖尿病并周圍神經病變的臨床療效?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《糖尿病周圍神經病變中醫臨床診療指南（2016年版）》［8］中2型糖尿病并周圍神經病變的相關診斷標準并確診；臨床表現對本研究擬用藥物無禁忌證；能耐受針刺治療。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：合并其他并發癥；肝腎功能不全；原發性神經功能障礙；一般資料及臨床檢測數據不完整；中途自愿退出本研究。

病例選擇與分組：選取醫院2019年1月至2021年1月收治的2型糖尿病并周圍神經病變患者105例，按隨機數字表法分為觀察組（53例）和對照組（52例）。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較Tab.1 Comparison of the patients′general data between the two groups

1.2 方法

兩組患者均給予降血糖、降壓治療，并進行糖尿病健康知識教育，增加適當的運動鍛煉和足部按摩護理；均給予甲鈷胺片（衛材＜中國＞藥業有限公司，國藥準字H20030812，規格為每片0.5 mg）口服，每次1片，每日3次；同時取仰臥位，充分暴露曲池穴、外關穴、足三里穴、合谷穴、陽陵泉穴、太溪穴，先用酒精消毒皮膚表面，再采用華佗牌針灸針（0.3 mm×40 mm）進行針刺，針刺時快速進針，手法為提插捻轉、平補平瀉，患者出現麻、脹、酸、觸電樣感覺為始，留針30 min后退針，每周治療5 d后休息2 d。觀察組患者加用益氣養陰通絡活血方，組方為生地30 g，南沙參、麥冬各20 g，黃芪、黃精、川芎各15 g，五味子、桂枝、丹參各10 g，桃仁、甘草各6 g。每日1劑，水煎煮得藥湯300 mL，于早晚分次服用。兩組患者均以2周為1個療程，連續治療3個療程。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：比較兩組患者治療前后的多倫多臨床評分系統（TCSS）評分，該量表包括下肢疼痛、麻木、共濟失調、乏力等項目，滿分19分，分值越高表明癥狀越嚴重；采用視覺模擬評分量表（VAS）評估患者疼痛程度，滿分10分，分值越高表明疼痛越劇烈。

感覺定量檢測（QST）：采用TG/DTA 120型溫度覺分析儀檢測患者的足部冷覺（CS）閾值、熱覺（WS）閾值，采用振動檢測儀測定振動感覺閾值（VPT），設定基礎背景溫度為32℃，閾值范圍為0～50℃，變化速率為1℃/s，直至患者有感覺即停止刺激，即為溫度覺閾值。

血管內皮功能指標檢測：治療前、治療后1 d采集患者的空腹靜脈血3 mL，置含乙二胺四乙酸二鈉抗凝管，使用DT-1B型臺式高速離心機，3 000 r/min（半徑10 cm），離心15 min，分離，得血清樣本。采用酶聯免疫吸附法、使用ER504型多功能酶標儀檢測患者的血管內皮功能指標，包括一氧化氮（NO）、血管性血友病因子（vWF）、血管內皮素-1（ET-1）、髓過氧化物酶（MPO）水平，檢測試劑盒購于德國Merck Serono公司。

療效判定［9］：神經痛、麻木、感覺異常等癥狀均完全消退，TCSS評分下降幅度＞70%為顯效；各項癥狀均無改善，TCSS評分下降30%～70%為有效；各項癥狀及TCSS評分均無改善為無效?？傆行?顯效+有效。

安全性：觀察患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表6。

表2 兩組患者臨床療效比較［例（%）］Tab.2 Comparison of the patients′clinical efficacy between the two groups［case（%）］

表3 兩組患者TCSS及VAS評分比較（±s，分）Tab.3 Comparison of the patients′TCSS and VAS scores between the two groups（±s，point）

表3 兩組患者TCSS及VAS評分比較（±s，分）Tab.3 Comparison of the patients′TCSS and VAS scores between the two groups（±s，point）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表4及表5同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05（for Tab.3-5）.

組別觀察組（n=53）對照組（n=52）t值P值TCSS治療前13.78±3.23 13.97±3.13 0.306 0.760治療后5.98±1.03*6.82±1.07*4.099 0.000 VAS治療前7.03±1.62 6.92±1.57 0.353 0.725治療后0.62±0.20*0.89±0.24*6.267 0.000

表6 兩組患者不良反應發生情況比較［例（%）］Tab.6 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups［case（%）］

3 討論

DPN發病機制較復雜，現有報道認為其主要與代謝紊亂，血管損傷、神經營養因子缺乏，細胞因子異常、氧化應激和免疫功能異常等多種因素相關［10］。西醫治療以降血糖為主，控制持續的高血糖對患者神經功能的繼續損傷，并加以神經營養類藥物改善患者的神經傳導功能，但療效欠佳［4］。

表4 兩組患者血管內皮功能指標比較（±s）Tab.4 Comparison of the vascular endothelial function indexes between the two groups（±s）

表4 兩組患者血管內皮功能指標比較（±s）Tab.4 Comparison of the vascular endothelial function indexes between the two groups（±s）

組別觀察組（n=53）對照組（n=52）t值P值MPO（mmol/L）治療前3.98±0.59 4.13±0.62 1.270 0.207治療后1.57±0.34*1.98±0.45*5.274 0.000 ET-1（ng/L）治療前72.46±8.01 73.34±8.25 0.555 0.580治療后39.15±4.22*43.97±5.02*5.330 0.000 NO（mmol/L）治療前20.13±3.22 18.97±3.39 1.643 0.103治療后42.45±5.23*37.43±5.10*4.978 0.000 vWF（ng/L）治療前182.67±19.82 180.91±18.79 0.439 0.662治療后126.23±15.29*137.01±16.76*3.243 0.001

表5 兩組患者感覺定量檢測結果比較（±s）Tab.5 Comparison of the results of the quantitative sensory test between the two groups（±s）

表5 兩組患者感覺定量檢測結果比較（±s）Tab.5 Comparison of the results of the quantitative sensory test between the two groups（±s）

組別觀察組（n=53）對照組（n=52）t值P值CS（℃）治療前23.17±2.09 23.58±2.26 0.965 0.337治療后28.92±2.98*26.36±2.55*4.726 0.000 HS（℃）治療前37.03±3.02 36.48±3.15 0.913 0.363治療后30.24±2.90*32.98±2.94*4.808 0.000 VPT（V）治療前7.91±1.89 7.60±1.91 0.836 0.405治療后2.89±0.70*3.46±0.81*3.860 0.000

中醫理論認為，DPN病理基礎為氣陰虧虛、血行瘀滯、脈絡痹阻［11］，發病病機為患者消渴日久所致氣血陰陽皆虛，耗氣傷陰，引起氣血不足、營衛失調、脈絡空虛、氣血運行不暢，肌肉筋脈失于濡養所致，四末（肢）不養，導致痰濕濁久瘀，經絡阻滯，四肢麻木、乏力，加之氣血不足則寒凝血瘀，進而出現疼痛、針刺感等癥［12］。中醫治療應以益氣養陰、化瘀通絡、活血祛瘀為主要原則。益氣養陰通絡活血方組方中，南沙參補中益氣，五味子收斂固澀、益氣生津、補腎寧心，黃芪扶正固本、補氣生肌，共為君藥；黃精健脾益腎、補氣養陰，麥冬養陰生津，丹參活血祛瘀，通經止痛，共為臣藥；桂枝通陽化氣、通絡止痛，生地清熱滋陰、滋陰養血，川芎活血行氣、祛風止痛，桃仁散瘀、祛瘀生新，共為佐藥；甘草為使藥，理氣和中，調和諸藥［13］。全方配伍合理，共奏益氣養陰、化瘀通絡、活血祛瘀之功效。同時，所選各功能穴位可充分發揮針刺在益氣養陰、活血通絡方面的作用，改善患者的瘀血阻絡、通行血脈之滯［14］。兩者聯合治療，能從不同的作用途徑和作用機制達到協同增效目的。本研究結果顯示，觀察組患者的TCSS評分、VAS評分均顯著低于對照組。

QST能客觀、量化反映患者的各項感覺功能［15］。本研究結果顯示，觀察組患者的CS，HS閾值，VPT均明顯優于對照組，表明加用益氣養陰通絡活血方進一步改善了患者的神經感覺功能。

血流動力學的改變及動脈血流壓力的作用對血管內皮的機械性沖擊損傷，會導致的血管內皮功能異常，從而引發各種疾病。NO為內皮依賴性舒張因子，其水平降低是引起血管內皮功能障礙的主要原因［16］。ET-1是血管內皮細胞中調節心血管功能的重要因子，vWF是血管內皮損傷的重要標志物，MPO屬氧化還原酶，可介導炎性反應對血管內皮的損傷，并促進動脈粥樣硬化斑塊的形成［17］。本研究中，治療后觀察組患者的MPO，ET-1，vWF水平明顯低于對照組，NO水平明顯高于對照組，表明聯合治療能進一步改善患者的血管內皮功能。且觀察組不良反應未明顯增加。

綜上所述，益氣養陰通絡活血方聯合針刺治療2型糖尿病周圍神經病變，能顯著改善患者的神經病變評分及疼痛程度，調節定量感覺閾值，改善血管內皮功能。