冀有特色|河北智同生物：國際視野創新生化制藥

陳學濤

冀有特色，制勝有道。近日，記者來到了位于保定市定興縣的一家兼具國際視野和行業領先水平的現代化綜合生化制藥企業。這家公司擁有專利33項，主持制定國家質量標準19項，其中注射用腦蛋白水解物（I）質量標準達到國際領先水平，不僅填補了國內空白，同時開啟了行業未來，被國家工信部評為第一批專精特新“小巨人”企業。小巨人企業如何制勝有道？冀有特色融媒體小分隊來到河北智同生物制藥股份有限公司，與該公司副總經理李金紅一起探尋優秀企業成長路徑，助力河北高質量發展。

主持人：據了解，河北智同生物制藥于20世紀90年代初，踏上了中國生化制藥領域的創新探索，請介紹一下貴企業是如何在生化制藥領域“破土開疆”的？

李金紅：河北智同生物制藥股份有限公司成立于1998年，是一家以多肽生化藥物開發為特色，主要從事化學藥品研發、生產與銷售的高新技術企業。公司建設有符合國際標準、具有國內先進水平的多肽原料車間、凍干粉針車間和水針車間，年生產能力達到凍干粉針5000萬支、小容量注射劑1億支、生化提取70噸。公司先后獲得“專精特新”中小企業、小巨人企業、示范企業等榮譽。

智同擁有123個藥品批準文號，其中主要產品為注射用腦蛋白水解物（I）等為代表多肽藥品等，是國內超過原研技術標準產品。原研國為奧地利，公司經過多年技術研發，在生產技術上取得突破，形成了產業化。這個產品主要用于修復腦組織損傷，改善記憶力，連續取得跨越式發展。

主持人：剛剛您提到企業生產的注射用腦蛋白水解物（I）質量標準不僅達到國際領先水平，而且成為國內質量超過原研進口產品的企業，公司是如何做到的？

李金紅：國際人才引進，自主創新，掌握規?；a提取原料和制劑的核心技術，研發了細胞破碎技術、蛋白質雙向水解技術、蛋白質純化與雜質控制技術、病毒滅活技術，開發了多項擁有自主知識產權的關鍵設備，有12項技術和設備專利取得授權，解決了注射用腦蛋白水解物（I）的產業化難題。目前是國家唯一實現多肽組分和氨基酸全天然提取不添加、16個氨基酸全部有定量范圍的注射用腦蛋白水解物（I）標準，并超過了原研藥，屬國際領先水平。

主持人：一家公司要想持續發展，一定離不開自主創新，在這方面我們是如何做的？取得了哪些成績？

李金紅：通過自主研發和外部合作，公司陸續取得了一系列成果。公司擁有專利33項，主持制定國家質量標準19項，企業產品標準13項。承擔國家級項目8項，省級課題7項，已獲得國家科技成果證書1項，省級科技成果證書3項，獲得河北省名牌產品3項。

公司擁有生化制藥國家地方聯合工程研究中心、河北省生化制藥工程實驗室、河北省企業技術中心、河北省動物源性肽類生化創新研發中心、河北省工業企業研發機構A級。同時，與中國藥科大學、沈陽藥科大學、天津藥物研究院、河北醫科大學、河北大學開展產學研合作，公司設立了王廣基院士工作站等，為公司發展提供了技術引導與支持。

主持人：公司面對激烈的市場競爭，是如何實現轉型升級的？

李金紅：首先，利用成熟的研發技術平臺、多肽藥物和多肽食品技術平臺、液體硬膠囊制劑技術平臺、麥角生物堿技術平臺、化學藥產業化技術平臺，在新品種和新產品上取得突破。

其次，充分利用現有的生產技術及工藝優勢，多肽的提取和制備形成了體系化的生產流程。公司多肽提取車間設備大部分為自行設計，目前已授權設備具有發明專利4項、實用新型專利8項。自有的核心技術應用到實際生產中。在生產過程中應用了五大技術突破，保證藥品質量。

第三，產品梯隊。完善的產品梯隊，形成了覆蓋不同適應癥的系列產品體系和產品梯隊。同時，注射用腦蛋白水解物（I）及鹽酸奧普力農注射液為獨家產品。公司多個品種在國內醫院終端市場具有較高的市場占有率，完善的產品梯隊可以顯著提升應對政策風險、市場風險的能力。

第四，品牌建設。公司憑借過硬的產品質量和商業信譽在化學制藥行業樹立了良好的品牌形象，目前有3個省名牌產品。

第五，營銷體系。公司已建立起覆蓋全國的營銷網絡體系，有效覆蓋國內等級醫院、基層醫療機構、零售連鎖等醫療渠道，與國內知名大型醫藥商業公司建立戰略合作，還與醫藥領域的專業協會合作，整合國內專業的學術和市場資源，建立直達終端的營銷隊伍，為公司新產品銷售奠定堅實基礎。

主持人：作為一家高精尖的科技公司，公司有哪些特點？

李金紅：首先是產品特點。

公司以多肽藥物領域的技術優勢為特色，為華北地區最大生化藥生產基地，形成了以多肽藥物和特色藥物發展為主線的戰略格局。

利用多年積累的多肽藥物與多肽營養食品技術平臺，進行多肽藥物及多肽營養食品的開發，豐富公司多肽類產品，擴大多肽類產品的影響力。

特色藥物以液體硬膠囊制劑技術平臺和麥角生物堿技術平臺進行系列特色藥物的開發，形成可持續發展能力、成梯次和成系列的產品組合，保障公司未來持續發展。

其次是技術產業化特點。

實施二期多肽原料藥及制劑綜合產業化項目，發揮技術產業化優勢，提高多肽藥物及多肽食品的產能，解決公司快速發展面臨的生產瓶頸。

第三是適應市場的能力。

醫藥環境發生了較大變化，公司結合自身特點，持續推進業務轉型與升級，提升自主創新能力和產業競爭力。推廣多肽類產品，打造具有品牌影響力的健康產品，順應國家藥品流通政策要求，進行營銷網絡升級建設，逐步擴大營銷深度和廣度。

第四是人才。

人才是企業經營的根本，培養人才，留住人才，吸引外部優秀人才加盟是公司發展的關鍵。為了實現公司總體戰略目標，完善培訓、薪酬、績效和激勵機制，發揮人力資源潛力，提供人才保障。

企業名片

河北智同生物制藥股份有限公司成立于1998年，公司是一家以多肽藥物開發為特色，主要從事化學藥品研發、生產與銷售的高新技術企業，是國家工信部第一批專精特新“小巨人”企業、國家“十三五”重大專項課題實施單位。公司位于河北省保定市定興縣固城鎮。公司建設符合ICH國際標準、具有國內先進水平的生化原料車間、凍干粉針車間和水針車間，并通過新版GMP認證。

該公司于2018年12月被保定市認定為保定市第二批“專精特新”中小企業;2019年1月被河北省工信廳認定為第三批河北省“專精特新”中小企業;2019年5月被工業和信息化部認定為第一批“專精特新”小巨人企業;2019年12月被認定為河北省“專精特新”示范企業。

隨著公司的不斷發展壯大，該公司陸續取得了一系列成果。公司擁有專利33項，其中注射用腦蛋白水解物（I）質量標準達到國際領先水平。承擔國家級項目8項，省級課題7項，已獲得國家科技成果證書1項，省級科技成果證書3項，獲得河北省名牌產品3項。公司擁有生化制藥國家地方聯合工程研究中心、河北省生化制藥工程實驗室、河北省企業技術中心、河北省動物源性肽類生化創新研發中心、河北省工業企業研發機構A級、王廣基院士工作站等平臺。

該公司主要產品包括注射用復方骨肽、注射用腺苷鈷胺、注射用長春西汀、注射用復方維生素的市場排名均進入前三名，鹽酸奧普利農注射液為獨家國產，注射用腦蛋白水解物（1）為國內獨家標準。公司目前擁有123個藥品批準文號，公司主要產品的適應癥分別集中于心腦血管類疾病、肌肉骨骼類疾病、神經系統類疾病、糖尿病及維生素缺乏等領域，產品劑型有小容量注射劑、凍干粉針劑、原料藥等劑型。

新藥研發是智同生物發展戰略的重點，開展肽類生化藥物制備方法、生產工藝、質量控制、藥理作用、臨床應用等方面的應用型研究，開發肽類生化藥物新品種，并積極促進研究成果實現工程化和產業化，構建面向全國的肽類生化藥物技術研究和應用開發的高新技術產業實體。該企業致力于使中國生化藥品造福世界，扛起中國動物臟器生化藥品領軍企業的大旗，并躋身中國制藥百強。