咸陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)管局五項(xiàng)舉措推進(jìn)藥品監(jiān)管

姚酈楠

2021年，咸陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局以“責(zé)任落實(shí)、監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)管控、疫情防控、宣傳教育”五個(gè)強(qiáng)化為抓手，深入實(shí)施“藥品安全放心工程”，扎實(shí)推進(jìn)專項(xiàng)整治，被省藥監(jiān)局表彰為 深化“藥品安全放心工程”行動(dòng)先進(jìn)單位。

強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。調(diào)整成立食品藥品安全委員會(huì)，市政府主要領(lǐng)導(dǎo)任主任，組成部門增至29個(gè)，全面加強(qiáng)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，黨政同責(zé)進(jìn)一步落實(shí)。健全完善《咸陽(yáng)市藥品監(jiān)管事權(quán)、責(zé)任清單》《咸陽(yáng)市“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)管理會(huì)商辦法（試行）》等11個(gè)制度文件，進(jìn)一步明確市縣工作職責(zé)，理順工作關(guān)系，構(gòu)建全市藥品監(jiān)管“一盤棋”、運(yùn)行“一體化”新格局。

強(qiáng)化監(jiān)督檢查。以深化“藥品安全放心工程”為抓手，不斷強(qiáng)化日常檢查與飛行檢查、專項(xiàng)整治等有效結(jié)合，打好監(jiān)管組合拳，嚴(yán)厲打擊各類藥械違法犯罪行為。著眼“三個(gè)全面”（全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、全面提升管理水平、全面落實(shí)治理責(zé)任），突出“三個(gè)重點(diǎn)”（疫情防控類、集中帶量采購(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械），綜合運(yùn)用“四種形態(tài)”（督促企業(yè)自查、開展監(jiān)督檢查、組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、實(shí)施約談告誡），采取“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管方式，開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，責(zé)令整改16家，約談告誡19家。凝聚市縣“稽查”工作合力，出動(dòng)執(zhí)法人員1200余人次，檢查單位5000余家次，“兩品一械”行政處罰案件立案218起，結(jié)案217起，結(jié)案率99.5%，其中行刑銜接案件1起，移交公安部門辦理。

強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。結(jié)合日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等監(jiān)督檢查，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查，找準(zhǔn)各環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立風(fēng)險(xiǎn)清單和臺(tái)賬，積極開展整治，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋抽檢89批次，經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品抽檢364批次，中藥材及飲片抽檢151批次。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，收集、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告3799份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1412份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告697份。全力保障十四運(yùn)會(huì)藥品安全，與1461家藥品零售企業(yè)簽訂《藥品質(zhì)量安全承諾書》，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化任務(wù)落實(shí)，確保用藥安全。

強(qiáng)化疫情防控。充分發(fā)揮“陜藥通”平臺(tái)作用，積極落實(shí)“四類”藥品售買及用藥人員核酸檢測(cè)相關(guān)工作，全市“四類”藥品售買及用藥人員核酸檢測(cè)率為99.73%，從業(yè)人員一周內(nèi)核酸檢測(cè)率100%。向零售藥店發(fā)放疫情防控工作應(yīng)急預(yù)案模板和疫情防控“哨點(diǎn)”監(jiān)測(cè)預(yù)警工作流程圖，藥店疫情防控的規(guī)范性進(jìn)一步提升。疫情期間，共檢查藥店1534家、藥品批發(fā)企業(yè)30家，對(duì)66家管控不力的藥品店予以停業(yè)整改，對(duì)62家復(fù)查合格的藥店予以恢復(fù)營(yíng)業(yè)。

強(qiáng)化宣傳教育。積極開展“全國(guó)化妝品安全科普宣傳周”、“全國(guó)安全用藥月”等宣傳活動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)、公眾、新聞媒體參與到全市“藥品安全放心工程”行動(dòng)中來，營(yíng)造濃厚的社會(huì)共治氛圍。2021年，全市共舉辦大型宣傳活動(dòng)27場(chǎng)次，在新聞媒體刊登宣傳信息40余篇。

組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)2次，累計(jì)培訓(xùn)縣級(jí)藥品監(jiān)管人員90余人次，組織線上培訓(xùn)67場(chǎng)次，全市藥品流通監(jiān)管人員業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力進(jìn)一步提升。