藥品網(wǎng)售新規(guī)落地醫(yī)藥電商加速出清

2022年9月1日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，該辦法共計(jì)6章42條的內(nèi)容，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。對(duì)此，網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心給與以下解讀。

《辦法》落地填補(bǔ)第三方平臺(tái)監(jiān)管漏洞

網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海漢盛律師事務(wù)所高級(jí)合伙人李旻律師認(rèn)為，在我國(guó)已有的主要藥品管理法律法規(guī)中都未規(guī)定第三方平臺(tái)的責(zé)任，本次《辦法》第三章專門規(guī)定了第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行的法律義務(wù)、承擔(dān)的法律責(zé)任。填補(bǔ)了相關(guān)漏洞。

微脈聯(lián)合創(chuàng)始人陳建群表示，隨著新規(guī)的出臺(tái)，有了明確的管理細(xì)則，也就給了行業(yè)明確的指導(dǎo)方向，要求企業(yè)及平臺(tái)對(duì)原有的安全隱患及漏洞進(jìn)行規(guī)范化的處理。同時(shí)，壓實(shí)了第三方平臺(tái)對(duì)藥品質(zhì)量、配送、處方流轉(zhuǎn)的監(jiān)督管理以及入駐藥店審核資質(zhì)簽約建檔追溯等方面的責(zé)任。這些都勢(shì)必會(huì)推動(dòng)行業(yè)的優(yōu)化，向著高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。

網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海融孚律師事務(wù)所程亮律師表示，《辦法》明確了各方主體的責(zé)任為合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供了指引，也體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥電商蓬勃健康發(fā)展的支持態(tài)度。

《辦法》提升企業(yè)合規(guī)成本行業(yè)加速出清

網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心數(shù)字生活分析師陳禮騰表示，當(dāng)下，醫(yī)藥電商企業(yè)按模式分主要有①B2B：藥師幫、合縱藥易購(gòu)、益藥倉(cāng)、藥藥好、藥便宜、藥京采、融貫電商、珍誠(chéng)醫(yī)藥網(wǎng)、貝登醫(yī)療、藥兜網(wǎng)、藥幫忙、商康醫(yī)藥網(wǎng)、金利達(dá)藥品交易網(wǎng)、一塊醫(yī)藥等；②B2C：京東健康、阿里健康、1藥網(wǎng)、360好藥、好藥師、藥房網(wǎng)、康愛多、健客、泉源堂、國(guó)藥在線、健民醫(yī)藥等；③O2O：叮當(dāng)快藥、上藥云健康等。隨著《辦法》的出臺(tái)，明確了相關(guān)要求，提升了相關(guān)企業(yè)合規(guī)成本，加速了行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

程亮認(rèn)為，雖然《辦法》相關(guān)具體要求和規(guī)定，在短時(shí)間內(nèi)可能會(huì)給藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)以及平臺(tái)方帶來運(yùn)營(yíng)成本上的增加，但規(guī)范合規(guī)的藥品電商市場(chǎng)環(huán)境，勢(shì)必會(huì)吸引更多的藥品零售企業(yè)加入到網(wǎng)絡(luò)零售中來，發(fā)揮他們?cè)诰€下銷售中已經(jīng)具備的人員、技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，在網(wǎng)絡(luò)藥品銷售這一賽道上以更加優(yōu)質(zhì)的姿態(tài)發(fā)展。

陳建群表示，《辦法》相較于之前的《征求意見稿》對(duì)于處罰力度也有所提升，這對(duì)肅清行業(yè)亂象起到至關(guān)重要的作用。對(duì)于第三方平臺(tái)公司來說需要持續(xù)完善監(jiān)管機(jī)制、投入質(zhì)量監(jiān)管團(tuán)隊(duì)及專業(yè)藥劑師團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)藥品物流等信息追溯管理，最終消費(fèi)者的安全及權(quán)益也將得到保障。

網(wǎng)售處方藥有條件放開醫(yī)藥電商迎風(fēng)口

陳禮騰認(rèn)為，此前由于監(jiān)管的空缺，網(wǎng)售處方藥存在的處方真實(shí)性確認(rèn)難度大，線上醫(yī)保支付未開通、用藥安全難保障等問題未能有效解決，導(dǎo)致網(wǎng)售處方藥遲遲難開放。

網(wǎng)經(jīng)社電子商務(wù)研究中心特約研究員、上海正策律師事務(wù)所董毅智律師認(rèn)為，《辦法》對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥電商賽道的合規(guī)經(jīng)營(yíng)提出更高的要求，從長(zhǎng)期來看利好整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。4年多的醞釀使得原本網(wǎng)售被禁止的處方藥有條件地放開。但《辦法》多處對(duì)處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售在資質(zhì)、管理、數(shù)據(jù)安全等方面提出嚴(yán)格要求。整體上看，意見的落地，意味著網(wǎng)絡(luò)售藥要進(jìn)入新的節(jié)點(diǎn)，對(duì)于醫(yī)藥電商整個(gè)賽道來說，這也是一個(gè)風(fēng)口。

《辦法》對(duì)醫(yī)藥電商企業(yè)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的準(zhǔn)入資質(zhì)、處方及處方藥管理、平臺(tái)責(zé)任都提出了更高的合規(guī)要求，李旻建議，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在《辦法》正式生效之前及時(shí)完成資質(zhì)申請(qǐng)、制度建立等工作，以便繼續(xù)合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。

陳建群認(rèn)為，整體上看，醫(yī)療大健康行業(yè)將逐步回歸“醫(yī)療”的本質(zhì)，對(duì)于百姓獲得安全、便捷、有質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)無疑都是利好消息，企業(yè)更應(yīng)該著眼于醫(yī)院、醫(yī)護(hù)工作者及患者的實(shí)際痛點(diǎn)，完善多層次、多樣化醫(yī)療健康服務(wù)體系，通過互聯(lián)網(wǎng)新技術(shù)、新模式的加持，讓老百姓享受到線上線下一體化的、連續(xù)的全周期醫(yī)療健康服務(wù)。