ELISA法診斷梅毒螺旋體感染的臨床應用價值

文/許錚

梅毒螺旋體感染為多見的傳染疾病，具有較高危害性，針對梅毒螺旋體感染患者需予以盡早準確診斷且及時干預，減少梅毒進一步傳染情況，積極改善梅毒螺旋體感染患者預后狀況。當今，針對梅毒螺旋體感染患者的診斷方式有多種，包含ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式、梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測方式等。下面將2018年06月至2020年06月本醫院予以診斷的100例懷疑存在梅毒螺旋體感染患者用作評定數據指標內容，評估ELISA檢測方法開展于在梅毒螺旋體感染患者診斷中的運用價值，進而為梅毒螺旋體感染患者的臨床診斷提供一定參考和支持。

1 研究資料與方法

1.1 一般研究資料

以下課題內容將2018年6月至2020年6月本院予以診斷的100例懷疑存在梅毒螺旋體感染患者收入調查數值樣本資料。年齡22～75歲，平均年齡（47.39±2.35）歲；男42例，女58例。

納入標準：（1）懷疑存在梅毒螺旋體感染的患者；（2）患者或者患者家屬在知情同意表格上面認真簽寫自己名字；（3）該文具體內容上報醫學倫理會之后得以準許和蓋章；（4）智力并無異常的患者；（5）精神并無異常的患者；（6）認知功能相對健全的患者；（7）言語溝通并無異常的患者。

排除標準：（1）患有嚴重心、肝、脾、肺、胃、腎等臟器功能相關疾病的患者；（2）患有精神障礙疾病的患者；（3）患有溝通方面障礙的患者；（4）患有血液系統功能相關疾病的患者；（5）患有代謝系統功能相關疾病的患者；（6）患有惡性腫瘤相關疾病的患者；（7）患有感染性疾病的患者；（8）患有傳染性疾病的患者；（9）患有免疫系統功能相關疾病的患者；（10）患有內分泌系統相關疾病的患者；（11）妊娠期女性；（12）哺乳期女性；（13）接受檢測的時候存在抵觸行為或是不配合的患者。

1.2 方法

在早上維持空腹采集15ml靜脈血，實施抗凝，依據3000r/min開展離心操作15min，得到血清，放入3個試管，采取酶標儀和對應試劑盒開展ELISA檢測，運用對應試劑盒開展甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測，針對血液標本開展梅毒螺旋體相關抗體測定，采取對應試劑盒開展梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測。

而且，針對梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果顯示陽性的患者開展定量測定，采取無菌生理鹽水將原倍血清標本及不同稀釋度（稀釋度分別是1:2、1:4、1:8、1:16、1:32）血清標本予以制作，依據運用ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式予以梅毒螺旋體陽性檢測，參考ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式一批次能夠操作的血清標本數目差異性，依次區分成兩組血清標本、六組血清標本實施以上檢測。

1.3 有關指標

調查梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果、ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統計率、診斷特異度總體統計率、診斷準確總體統計率、遺漏診斷總體統計率、錯誤診斷總體統計率，統計ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況。

1.4 統計學分析

對梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統計率等開展x檢驗處置，項目數據加入SPSS 23.0開展檢驗，P<0.05，數值指標內容檢測結果存在明顯區別表現。

2 結果

2.1 梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果對比

100例懷疑存在梅毒螺旋體感染患者中，梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果顯示陽性有89例，陽性占有比例數是89.00%（89/100）；顯示陰性有11例，陰性占有比例數是11.00%（11/100）。

2.2 ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對應統計結果對比

數據值統計結果中，將梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果用作評定標準，甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統計率、診斷特異度總體統計率、診斷準確總體統計率、遺漏診斷總體統計率、錯誤診斷總體統計率分別是75.28%（67/89）、36.36%（4/11）、71.00%（71/100）、24.72%（22/89）、63.64%（7/11），將梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果用作評定標準，ELISA檢測方式對梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統計率、診斷特異度總體統計率、診斷準確總體統計率、遺漏診斷總體統計率、錯誤診斷總體統計率分別是97.75%（87/89）、72.73%（8/11）、95.00%（95/100）、2.25%（2/89）、27.27%（3/11），ELISA檢測方式對梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統計率、診斷特異度總體統計率、診斷準確總體統計率、遺漏診斷總體統計率、錯誤診斷總體統計率相比較于甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式獲得增 加（卡 方 值=21.638、26.676、20.411、21.638、26.676，P=0.000、0.000、0.000、0.000、0.000）。見表1、表2。

表1 梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果對比

表2 ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對應統計結果對比

2.3 ELISA檢測方式、甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況

甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對不同稀釋度下血清標本梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況大多是陰性，而ELISA檢測方式對不同稀釋度下血清標本梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況大多是陽性。見表3、表4。

表3 甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況

表4 ELISA檢測方式對梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況

3 討論

梅毒相關病原體是梅毒螺旋體，經由對梅毒相關病原體或是梅毒相關抗體等予以測定，可明確出現梅毒感染狀況與否。現在，對梅毒螺旋體感染患者予以測定方式包含很多種，涵蓋病原學測定方法、血清學測定方法等，依據病原學測定方法對于測定設備及操作技術等要求較高，而血清學測定方法相關操作較為方便，經由收集血液標本，實施離心獲得血清，參考血清學和對應試劑盒發揮反應，進而予以判斷結果。梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測方式是對梅毒螺旋體感染患者開展測定的金標準，經由測定梅毒特異性抗體明確存在梅毒螺旋體感染與否，判斷特異度和靈敏性較好。不過，梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測方式采取的試劑盒常是進口產品，測定花費較高。甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式是經由測定血清內的心磷脂抗體，予以非梅毒螺旋體相關抗原對應血清學測定，檢測特異度不佳。

ELISA檢測方法依據梅毒螺旋體相關抗體和對應酶復合物予以相結合，參考顯色反應情況予以判斷梅毒螺旋體感染情況。近年來，ELISA檢測方法在梅毒螺旋體感染診斷過程中使用情況更加廣泛。孫君相關研究指標結果表現出，ELISA方法對于梅毒螺旋體感染診斷的準確情況、特異情況、敏感情況和TRUST方法予以相比較更高一些。張春英對應調查數據內容呈現，對梅毒螺旋體感染患者采取TRUST方法測定，敏感情況84.44%，診斷準確情況84.44%，而采取ELISA方法測定，敏感情況97.78%，診斷準確情況97.78%，ELISA方法診斷梅毒螺旋體感染的敏感情況和準確情況相比TRUST方法更好一些。充分顯示出ELISA檢測方法實施于梅毒螺旋體感染診斷過程中的較高診斷準確性。該文對應指標數據調查結果表現出，將梅毒螺旋體對應明膠凝集試驗檢測所得結果看作評定標準，和甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式予以相比，ELISA檢測方式對梅毒螺旋體感染患者的診斷敏感性總體統計率、診斷特異度總體統計率、診斷準確總體統計率、遺漏診斷總體統計率、錯誤診斷總體統計率增加。甲苯胺紅對應非加熱血清試驗檢測方式對不同稀釋度下血清標本梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況常是陰性，而ELISA檢測方式對不同稀釋度下血清標本梅毒螺旋體抗體檢測陽性結果的滴度情況常是陽性，體現出ELISA檢測方式對于梅毒螺旋體抗體的檢測靈敏性更高，能夠于梅毒螺旋體抗體血清濃度值較小的情況下予以檢出陽性，進而提升對梅毒螺旋體抗體的檢測精準性。當前，ELISA檢測方法采取試劑盒對應重組抗原相關純度比較好，抗原特異度比較高，可獲得較好測定敏感度，而且，不用使用特別設備，相關操作較為簡便，試劑盒測定花費較少，能夠得到較為廣泛的測定范圍，有助于對梅毒螺旋體感染患者實行準確診斷。

綜上所述，在梅毒螺旋體感染患者診斷過程中采取ELISA檢測方法存在較高診斷敏感性、診斷特異度、診斷準確性，且遺漏診斷及錯誤診斷情況較低，有助于對梅毒螺旋體感染患者的精準診斷。